Dilemas éticos en odontología - Universidad Autónoma del Estado ...

el investigador, No nominal, la información
se vincula a un código sin que incluya datos
personales. Nominal, se identifica a la persona
pero los datos sólo sirven para análisis
estadísticos; en este caso, si se requiere usar
el nombre de las personas o grupos, es imprescindible
que se haga del conocimiento
del comité evaluador de ética.
Al realizar una investigación epidemiológica,
no debe haber incompatibilidad de
interese entre los investigadores y las fuentes
de financiamiento. Los comités evaluadores
de ética deben estar atentos en el surgimiento
de esto y si fuera el caso no se deben aprobar
dichos estudios. Los estudios se deben
realizar e informar bajo estricta honradez e
imparcialidad.
Evaluación ética
En las investigaciones epidemiológicas, en
cualquier circunstancia, se deberán respetar
la declaración de Helsinki y las Pautas Internacionales
para la investigación biomédica
en seres humanos. Todos los estudios epidemiológicos
(de cualquier naturaleza) deberán
someterse a una evaluación ética.
Comités de ética
Los comités evaluación ética pueden ser
locales o nacionales, deben tener reglas generales
referentes a la periodicidad de las
reuniones, establecimiento del comité si
asisten la mayoría de sus miembros, toma
de decisiones, etc. Estas reglas deben ser
conocidas por los investigadores. Es responsabilidad
del comité que se asegure que el
estudio propuesto haya sido evaluado por
colectividades competentes y que se asegure
se contemplen todos los atributos éticos.
Todos los miembros del comité deben guardar
conducta ética. Las evaluaciones éticas
deben garantizar que, la investigación tiene
solidez científica; que se respeten las normas
de seguridad y calidad en beneficio de los
participantes y de los resultados del estudio,
se respeten los derechos de los grupos o personas
vulnerables.
Independientemente de las características
del comité evaluador de ética, los investigadores
presentarán sus protocolos de
investigación de tal manera que cumplan
con los siguientes requisitos:
1. Objetivos, antecedentes y justificación,
lo cual primordialmente deberá explicitar
porque se llevara a cabo en seres
humanos.
2. Diseño minucioso del total de las técnicas
y intervenciones.
3. Plan estadístico.
4. Criterios de ingreso y exclusión de participantes
y las técnicas para obtener el
consentimiento informado.
5. Información para certificar la seguridad
de las técnicas e intervenciones.
6. Detallar los posibles riesgos de intervenciones
y técnicas, así como los beneficios
para los participantes.
7. Demostrar mediante qué procedimientos
se obtendrá el consentimiento informado.
8. Demostrar mediante qué procedimientos
se garantizará la confidencialidad.
9. Demostrar que el investigador o grupo
de investigadores tengan la capacidad y
experiencia para llevar a cabo el estudio.
Que se tengan recursos apropiados
y suficientes.
10. Sujetarse a otras consideraciones éticas
que no estén previstas y por último manifestar
que se respetará la declaración
de Helsinki.
Corolario
En este documento se refirieron los aspectos
conceptuales de predominio en ética, se
Capítulo 2 La ética en el área de la salud
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