Dilemas éticos en odontología - Universidad Autónoma del Estado ...

tigaciones y estudios en el área. Aunque se
sabe que estas pautas no resolverán todos los
conflictos en materia ética, si pueden lograr
que se vislumbren consecuencias en este sentido,
contribuyendo a elevar la calidad de las
investigaciones con un carácter humanista.
Con base en lo anterior las Pautas Internacionales:
“Están orientadas a los investigadores,
a los encargados de las políticas
de salud, miembros de los comités de evaluación
ética y a otras personas que se ven
enfrentadas a problemas éticos que surgen
en la epidemiología”.
El texto hace referencia, en primera
instancia, que las pautas son la manifestación
del interés por que los estudios en epidemiología
se apeguen a las normas éticas.
Que aquellas personas que se dedican a la
investigación epidemiológica se responsabilicen
de la integridad ética de sus estudios.
La investigación epidemiológica se
centra más en la observación, en cuestionarios
o entrevistas, en exámenes médicos
y algunos de laboratorio y no en métodos
invasivos que puedan causar daños a individuos
o comunidades. Por lo que las investigaciones
en esta área son de dos tipos más
frecuentemente que son, a) observación:
(corte trasversal, casos-control y estudios de
cohorte), y b) experimental: ensayo controlado
al azahar.
Tabla 2-1. Tipos de investigación epidemiológica y sus exigencias éticas fundamentales
Tipo de estudio Consentimiento
informado
48 Sección 1 Ética
Para llevar a cabo estos estudios se tiene
como común denominador que se obtenga
el consentimiento informado y garantizar
la confidencialidad de los datos; para los
primeros es más factible obtenerlo, pero
no para los segundos ya que en éstos son
grupos de personas que serán sometidas a
experimento y es por eso que se distribuyen
al azar en grupos (dos o más), en donde uno
será el control y otro el experimental. Es posible
que como se realiza experimentación
en individuos, alguno de ellos podría tener
algún daño, entonces es imprescindible obtener
consentimiento informado de por lo
menos algunos de ellos. (Tabla 2-1).
De acuerdo con la problemática surgida
de la observación y de contundentes evidencias
de la falta de respeto al ser humano en
diferentes estudios de investigación que se
realizaron, sin ninguna protección; surgen
los diferentes códigos de ética, iniciando con
el de Nüremberg y el de Helsinki, así como el
surgimiento, en 1982, de la Pautas Internacionales
para investigación biomédica. Toda
esta preocupación fue encaminada a proteger
a la persona en forma individual, sin embargo
estos códigos no dan un soporte de protección
a grupos de individuos o a comunidades
expuestos a los estudios de investigación epidemiológica;
por lo que estas investigaciones
requieren de una evaluación diferenciada.
Confidencialidad Aplicación de
principios éticos*
Observación Para individuos y comunidades
Corte trasversal X X X
Casos-control X X X
Estudios de cohorte
Estudios de cohorte retrospectivo
Experimental
X X X
Ensayo controlado randomizado X** X X
* Respeto por las personas. Beneficencia. No maleficencia. Justicia. **No necesariamente de todos los participantes. Fuente: Pautas Internacionales
para la evaluación ética de los estudios epidemiológicos, CIOMS. 1991.