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Dilemas éticos en odontología - Universidad Autónoma del Estado ...

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Declaración de Helsinki<br />

En 1948 se creó la World Medical Association<br />

(wma) y se emite la declaración de Ginebra<br />

<strong>en</strong> ese mismo año. En 1949 se crea el<br />

código Internacional de Ética Médica <strong>en</strong> el<br />

que se destaca la importancia <strong>del</strong> paci<strong>en</strong>te<br />

sobre cualquier otra cosa para el médico.<br />

En 1968 la wma <strong>en</strong> su 18ª asamblea médica<br />

mundial llevada a cabo <strong>en</strong> Helsinki se<br />

publicó una declaración <strong>en</strong> la que se establec<strong>en</strong><br />

los principales problemas de la investigación<br />

médica. Este docum<strong>en</strong>to ha sufrido modificaciones<br />

como resultado de las reuniones<br />

subsecu<strong>en</strong>tes (1975, 1983, 1989, 1996, 2000<br />

y 2002), con el fin de analizar y buscar soluciones<br />

para los actuales problemas que han<br />

surgido con el progreso <strong>en</strong> la investigación.<br />

En este docum<strong>en</strong>to se resalta el propósito<br />

de la investigación médica el cual debe<br />

<strong>en</strong>focarse a mejorar los procedimi<strong>en</strong>tos diagnósticos,<br />

terapéuticos y profilácticos, la compr<strong>en</strong>sión<br />

de la etiología y patogénesis de la<br />

<strong>en</strong>fermedad. Ya que el avance <strong>en</strong> las ci<strong>en</strong>cias<br />

médicas se logra a partir de la investigación<br />

y por <strong>en</strong>de la experim<strong>en</strong>tación <strong>en</strong> seres humanos,<br />

es necesario que los médicos de todo<br />

el mundo cu<strong>en</strong>t<strong>en</strong> con una guía normativa<br />

para llevar a cabo dichas investigaciones.<br />

En la introducción se <strong>en</strong>fatiza que la<br />

investigación médica debe priorizar los intereses<br />

y el bi<strong>en</strong>estar de los seres humanos por<br />

<strong>en</strong>cima de los intereses de la ci<strong>en</strong>cia y de la<br />

sociedad. También que los ci<strong>en</strong>tíficos explor<strong>en</strong><br />

las implicaciones éticas y legales <strong>en</strong> investigaciones<br />

así como el impacto que ti<strong>en</strong><strong>en</strong><br />

<strong>en</strong> la sociedad. Deb<strong>en</strong> conocer los requisitos<br />

legales y jurídicos necesarios para realizar investigación<br />

<strong>en</strong> sus países y <strong>en</strong> el mundo.<br />

Se deb<strong>en</strong> tomar <strong>en</strong> cu<strong>en</strong>ta los factores<br />

que puedan afectar al medio ambi<strong>en</strong>te<br />

durante la investigación y además, t<strong>en</strong>er<br />

especial consideración con la experim<strong>en</strong>tación<br />

<strong>en</strong> animales dado que también existe<br />

reglam<strong>en</strong>tación para la bu<strong>en</strong>a práctica <strong>en</strong> su<br />

manipulación.<br />

24 Sección 1 Ética<br />

Es necesario estructurar un protocolo<br />

que sea sometido a revisión por un comité<br />

ético especializado que sea analizado y aprobado<br />

por el mismo. El comité debe ajustarse<br />

a las leyes propias de cada país donde se realice<br />

la investigación.<br />

Al igual que el código de Núremberg,<br />

el cons<strong>en</strong>timi<strong>en</strong>to informado <strong>del</strong> paci<strong>en</strong>te<br />

es de suma importancia para efectuar la<br />

investigación. El investigador debe informar<br />

de la naturaleza, propósitos y objetivos<br />

<strong>del</strong> estudio, así como de las posibles complicaciones,<br />

efectos v<strong>en</strong>tajas y desv<strong>en</strong>tajas<br />

que traigan a su salud. El cons<strong>en</strong>timi<strong>en</strong>to<br />

informado debe obt<strong>en</strong>erse de la persona<br />

consci<strong>en</strong>te y <strong>en</strong> pl<strong>en</strong>o uso de sus facultades<br />

m<strong>en</strong>tales, de no ser así, debe obt<strong>en</strong>erse el<br />

permiso de un repres<strong>en</strong>tante legal que por lo<br />

g<strong>en</strong>eral es un familiar o una persona cercana<br />

responsable <strong>del</strong> bi<strong>en</strong>estar <strong>del</strong> individuo. En<br />

el protocolo se debe informar acerca de las<br />

razones por las cuales se incluirán personas<br />

incapacitadas física o m<strong>en</strong>talm<strong>en</strong>te que no<br />

pued<strong>en</strong> otorgar su cons<strong>en</strong>timi<strong>en</strong>to informado<br />

y está <strong>en</strong> consideración <strong>del</strong> comité si se<br />

aprueba o no la ejecución de la investigación.<br />

Si ha de realizarse, deb<strong>en</strong> publicarse<br />

los resultados tanto positivos como negativos<br />

de forma veraz y completa, al igual que<br />

darse a conocer el financiami<strong>en</strong>to y apoyos<br />

institucionales o gubernam<strong>en</strong>tales. Los resultados<br />

de la investigación deb<strong>en</strong> estar disponibles<br />

para el público.<br />

El último apartado de esta declaración<br />

se <strong>en</strong>foca al tratami<strong>en</strong>to de los paci<strong>en</strong>tes, e<br />

indica que la negativa por parte <strong>del</strong> sujeto<br />

no debe interv<strong>en</strong>ir <strong>en</strong> la relación médico<br />

paci<strong>en</strong>te. Las personas participantes <strong>en</strong> el<br />

estudio ti<strong>en</strong><strong>en</strong> derecho a tomar parte <strong>en</strong> los<br />

resultados de la experim<strong>en</strong>tación<br />

Informe Belmont<br />

Este informe surgió cuando <strong>en</strong> la década<br />

de 1970, se dio a conocer el caso de Tuske-

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