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Diazepam Gautier - Inicio

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Medicamento controlado<br />

<strong>Diazepam</strong> <strong>Diazepam</strong> <strong>Gautier</strong> <strong>Gautier</strong><br />

®<br />

Composición<br />

Cada comprimido de <strong>Diazepam</strong> <strong>Gautier</strong> ® 10 contiene:<br />

<strong>Diazepam</strong> ...................................................................................................................................................................................... 10 mg<br />

Excipientes ........................................................................................................................................................................................ c.s.<br />

Propiedades<br />

Farmacodinámicas<br />

El diazepam es un derivado benzodiazepínico que actúa a través de la interacción con los receptores del ácido gamma-amino-butírico de<br />

tipo A (GABA-A) en el Sistema Nervioso Central (SNC), facilitando su acción inhibitoria.<br />

Farmacocinéticas:<br />

<strong>Diazepam</strong> <strong>Gautier</strong> ® (diazepam) se absorbe rápidamente por vía oral. Su vida media de eliminación es prolongada. Su metabolismo es<br />

hepático por oxidación produciendo metabolitos activos e inactivos. El nivel plasmático estacionario se alcanza entre 5 días y 2 semanas<br />

luego de su administración.<br />

Indicaciones<br />

Según prescripción médica.<br />

Dosis y administración<br />

Las dosis de <strong>Diazepam</strong> <strong>Gautier</strong> ® (diazepam) deberán ser individualizadas por el médico para alcanzar el máximo beneficio con la mínima<br />

dosis y menores efectos adversos, comenzando con dosis bajas e incrementando lentamente según se requiera.<br />

Adultos: dependiendo de la severidad de los síntomas las dosis de inicio oscilarán entre 2 y 10 mg, 2 a 4 veces/día.<br />

Niños: dependiendo de la severidad de los síntomas las dosis de inicio oscilarán entre 1 y 2,5 mg, 2 a 4 veces/día. Por falta de experiencia<br />

clínica no se recomienda el uso en niños menores de 6 meses de edad.<br />

En ancianos o pacientes debilitados se utilizar la mínima dosis efectiva para evitar el desarrollo de ataxia o sobresedación (2 a 2,5 mg una<br />

o dos veces al día inicialmente) incrementándolas luego de acuerdo a necesidad y tolerancia.<br />

Contraindicaciones<br />

<strong>Diazepam</strong> <strong>Gautier</strong> ® (diazepam) está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida al principio activo, y en niños menores<br />

de 6 meses de edad por falta de experiencia clínica suficiente. Puede ser utilizado en pacientes con glaucoma de ángulo abierto que están<br />

recibiendo la terapia apropiada, pero está contraindicado en el glaucoma agudo de ángulo estrecho, miastenia gravis y en pacientes con<br />

enfermedad respiratoria o hepática severa.<br />

Precauciones y advertencias<br />

Los pacientes que reciben medicación psicotrópica pueden tener algún deterioro de la atención general y de la concentración debido a<br />

la enfermedad en si, a la medicación, o a ambas, y deben ser advertidos sobre su capacidad para manejar vehículos y para operar<br />

maquinarias riesgosas.<br />

Como con otras drogas de acción anticonvulsivante, cuando es utilizado en terapia combinada con otros anticonvulsivantes, la posibilidad<br />

de un aumento en la frecuencia y/o severidad de las convulsiones de gran mal requiere un incremento de la dosis standard de la medicación.<br />

La discontinuación abrupta de <strong>Diazepam</strong> <strong>Gautier</strong> ® (diazepam) en algunos casos puede asociarse con un aumento temporario de la<br />

frecuencia y/o severidad de las crisis.<br />

<strong>Diazepam</strong> <strong>Gautier</strong> ® (diazepam) tiene un efecto depresor sobre el Sistema Nervioso Central (SNC), por lo cual debe advertirse sobre la<br />

ingestión simultánea de alcohol u otras drogas depresoras del SNC durante el tratamiento.<br />

Deben tomarse precauciones con pacientes que presentan insuficiencia renal o hepática, y en ancianos o pacientes debilitados, en los<br />

cuales las dosis a utilizar deberán ser las mínimas efectivas para evitar el desarrollo de ataxia, somnolencia, confusión, coma, hiporeflexia,<br />

depresión respiratoria e hipotensión.


Como otras benzodiazepinas, diazepam puede producir dependencia física y psicológica, por lo cual se recomienda consultar al médico<br />

antes de realizar ajustes de dosis o suspender el tratamiento.<br />

Embarazo y lactancia<br />

Se ha asociado un riesgo aumentado de malformaciones congénitas con el uso de diazepam durante el primer trimestre del embarazo.<br />

Como el uso de estas drogas raramente constituye una urgencia (excepto en el tratamiento de las convulsiones), el uso durante este período<br />

debería evitarse. Su administración durante las 15 horas previas al parto puede provocar apnea, hipotonía, hipotermia y rechazo a la<br />

alimentación en el recién nacido. La posibilidad de que una mujer en lactancia quede embarazada debe ser considerada, por lo tanto deberá<br />

ser advertida. Por estos motivos no se recomienda su uso durante el embarazo ni la lactancia natural.<br />

Uso pediátrico<br />

Debido a la variedad de respuesta a los fármacos psicoactivos, deberá iniciarse el tratamiento con la mínima dosis e incrementarla según<br />

se requiera. No debe administrarse a niños menores de 6 meses.<br />

Reacciones colaterales<br />

Las reacciones adversas más frecuentemente observadas son: somnolencia, fatiga y falta de coordinación psicomotriz. Infrecuentemente<br />

se han reportado: confusión, constipación, depresión, visión doble, disartria, cefalea, hipotensión, incontinencia, ictericia, cambios en la<br />

libido, náusea, cambios en la salivación, erupciones, discurso arrastrado, temblor, retención urinaria, vértigo y visión borrosa.<br />

Pueden ocurrir reacciones paradojales como estados de hiperexcitación aguda, ansiedad, alucinaciones, aumento de la espasticidad<br />

muscular y trastornos del sueño, en cuyo caso la medicación deberá discontinuarse.<br />

Como se han reportado algunos casos aislados de neutropenia e ictericia, se recomienda realizar controles hematológicos y de funcionalidad<br />

hepática cuando el tratamiento es de largo plazo.<br />

Síntomas de abstinencia (convulsiones, temblor, calambres musculares, vómitos, sudoración) pueden aparecer al discontinuar abruptamente<br />

la medicación, sobre todo en aquellos pacientes que han recibido altas dosis y por períodos prolongados, los más frecuentes son disforia<br />

e insomnio. Se recomienda que la discontinuación se realice en forma gradual y controlada por el médico.<br />

Evitar su administración en pacientes adictos al alcohol u otras drogas psicoactivas.<br />

Interacciones<br />

Si <strong>Diazepam</strong> <strong>Gautier</strong> ® (diazepam) se va a combinar con otras drogas psicotrópicas o anticonvulsivantes, deberán evaluarse cuidadosamente<br />

sus características farmacológicas, sobre todo con aquellas que pueden potenciar la acción del diazepam (fenotiazinas,<br />

narcóticos, barbitúricos, inhibidores de la monoaminooxidasa y otros antidepresivos).<br />

Presentaciones<br />

<strong>Diazepam</strong> <strong>Gautier</strong> ® (diazepam) - Estuches conteniendo 20 y 60 comprimidos de 10 mg de diazepam.<br />

Condiciones de conservación<br />

Conservar en lugar fresco y seco. Proteger de la luz.<br />

NO USAR ESTE MEDICAMENTO DESPUES DE LA FECHA DE VENCIMIENTO INDICADA EN EL ENVASE.<br />

MANTENER FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS.<br />

Centro de Información y Asesoramiento Toxicológico (CIAT) – Tel.: 1722<br />

L AB ABORA AB ORA ORATORIOS ORA ORIOS ORIOS G GGAUTIER<br />

G UTIER<br />

Democracia 2132 - Tel.: 401 54 54 - Fax.: 402 08 08 - Montevideo - Uruguay<br />

e-mail: medicos@gautier.com.uy - www.gautier.com.uy<br />

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