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FORMULACIÓN MAGISTRAL EN VENEZUELA

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Prof. Arianna Cirrottola R.<br />

Servicio de Elaboración de Fórmulas Magistrales<br />

“Dr. Ramón Scovino Vargas”<br />

Cátedra de Práctica Profesional Tecnológica<br />

Facultad de Farmacia - UCV<br />

Caracas, 2 de Julio de 2011


Definiciones Básicas


Es un producto farmacéutico proveniente<br />

de la transformación de un principio<br />

activo o fármaco, mediante<br />

procedimientos tecnológicos específicos<br />

que le proporcionan características<br />

físicas y morfológicas particulares para<br />

facilitar su administración y acción<br />

farmacológica.


Formas Farmacéuticas Convencionales<br />

SÓLIDOS SEMISÓLIDOS LIQUÍDOS<br />

Cápsulas Cremas Soluciones<br />

Comprimidos Geles Suspensiones<br />

Granulados Ungüentos Emulsiones<br />

Polvos Pastas Elixires<br />

Supositorios<br />

Óvulos


Son aquellas que aparecen publicadas en textos<br />

oficiales (Farmacopeas y Formularios).


Son aquellas fórmulas<br />

elaboradas y dispensadas<br />

tradicionalmente en las<br />

Oficinas de Farmacia,<br />

siguiendo las Fórmulas<br />

Oficiales publicadas en<br />

Farmacopeas y Formularios.


Es toda fórmula prescrita y<br />

preparada al momento, para un<br />

paciente en particular, detallando su<br />

composición cuali-cuantitativa, su<br />

forma farmacéutica y su manera de<br />

suministrarla.<br />

Suelen ser extemporáneas.


Las Fórmulas Magistrales permiten …<br />

Combinaciones variadas y complejas.<br />

Cantidades no usuales de principios activos.<br />

Uso de materia prima no rentable para la industria<br />

farmacéutica.<br />

Obtención de formas farmacéuticas más convenientes.


Factores a Considerar<br />

para la Elaboración de<br />

Fórmulas Magistrales


Factores a Considerar para la<br />

Elaboración de una Fórmula Magistral<br />

La forma farmacéutica<br />

El ó los principios activos<br />

El vehículo o excipiente<br />

Los aditivos de color, olor y sabor<br />

Preservativos<br />

Estabilizantes<br />

Envase/Rótulo<br />

Aspectos relacionados a su dispensación


Factores a Considerar para la<br />

Elaboración de una Fórmula Magistral<br />

• Justificar cada uno de los componentes de la fórmula.<br />

• Revisar las dosis usuales de los principios activos y las<br />

cantidades de los demás ingredientes.<br />

• Detectar incompatibilidades<br />

• Terapéuticas llamar al médico<br />

• Físicas<br />

• Químicas


Factores a Considerar para la<br />

Elaboración de una Fórmula Magistral<br />

• Corregir todas las incompatibilidades<br />

• Adición<br />

• Supresión<br />

• Cambio de componentes<br />

• Establecer la técnica de preparación adecuada<br />

“Hágase Según Arte” (HSA)


Factores a Considerar para la<br />

Elaboración de una Fórmula Magistral<br />

• Realizar los cálculos correspondientes.<br />

• Unificar unidades de peso o volumen.


Factores a Considerar para la<br />

Elaboración de una Fórmula Magistral<br />

• Cuando se elaboran cantidades pequeñas del preparado<br />

MEDIR LOS LIQUIDOS<br />

(conocer su densidad – g/cc)<br />

• Cuando se elaboran cantidades mayores (vehículos,<br />

excipientes)<br />

PESAR TODOS LOS INGREDI<strong>EN</strong>TES


Factores a Considerar para la<br />

Elaboración de una Fórmula Magistral<br />

• Regla práctica para calcular el volumen del vehículo<br />

desalojado, por el agregado de un sólido:<br />

Multiplicar el valor en gramos<br />

X 2/3 X 1/2<br />

SÓLIDOS SOLUBLES SÓLIDOS INSOLUBLES


Factores a Considerar para la<br />

Elaboración de una Fórmula Magistral<br />

• Escoger el envase adecuado.<br />

• Preparaciones óticas, oftálmicas, nasales o parenterales:<br />

esterilizar los envases por autoclave o por inmersión en<br />

agua hirviendo por 30 min. (menos los viales)<br />

• Rotular la formulación.


Factores a Considerar para la<br />

Elaboración de una Fórmula Magistral<br />

• Indicar en el rótulo:<br />

• Identificación del establecimiento<br />

• Número de Récipe asignado<br />

• Nombre del paciente y del médico tratante<br />

• Fórmula cuali y cuantitativa<br />

• Fecha de elaboración<br />

• Indicaciones más importantes<br />

• Siglas de precio<br />

G U A T I R E Ñ O S 18 Bs = UO<br />

0 1 2 3 4 5 6 7 8 9


Ejemplo de Rótulo<br />

Facultad de Farmacia UCV<br />

Fórmulas Magistrales<br />

Telf. 212-6052713 Fax. 212-6052707<br />

Rp 96742 (UA) Daniela González 30/06/11<br />

Citrato de Potasio 10%<br />

Jarabe csp 120cc<br />

Uso Indicado


Factores a Considerar para la<br />

Elaboración de una Fórmula Magistral<br />

• Registrar en el libro copiador de Fórmulas Magistrales los<br />

datos indicados en el rótulo y las modificaciones<br />

tecnológicas.<br />

• Dispensar.


Buenas Prácticas para la<br />

Elaboración de Fórmulas<br />

Magistrales


Está consagrada en nuestra Ley del Ejercicio Profesional, como una<br />

actividad propia del farmacéutico o del personal capacitado,<br />

supervisado.<br />

El local donde se elaboran Fórmulas Magistrales debe ser iluminado,<br />

con ventilación, humedad y temperatura adecuada.<br />

“La Recetura”


Buenas Prácticas para la Elaboración de<br />

Fórmulas Magistrales<br />

• Las superficies de las paredes y los mesones deben ser lisas, de<br />

bordes redondeados para facilitar su limpieza y desinfección.<br />

• Contar con estantes con capacidad suficiente para almacenar la<br />

materia prima, el material de envase y de empaque, así como con<br />

neveras para almacenar sustancias o productos termolábiles.


Buenas Prácticas para la Elaboración de<br />

Fórmulas Magistrales<br />

• Contar con un área de lavado perfectamente delimitada, con<br />

espacio suficiente y personal entrenado para ello.<br />

• Contar con un área para realizar el trabajo administrativo,<br />

elaboración de rótulos, llevar los libros reglamentarios, consultar<br />

bibliografía especializada, archivar la documentación expedida por<br />

los proveedores de materias primas y material de empaque y las<br />

recetas originales.


Consideraciones<br />

Tecnológicas y<br />

Administrativas Generales


Consideraciones Tecnológicas y<br />

Administrativas Generales<br />

• Adquirir las materias primas en<br />

proveedores de confianza.<br />

• Colocar las materias primas en<br />

envases adecuados, debidamente<br />

identificados, a fin de almacenarlos<br />

en óptimas condiciones.


Consideraciones Tecnológicas y<br />

Administrativas Generales<br />

• En caso de tener que pesar cantidades muy pequeñas de algunas<br />

materias primas, preparar soluciones, cremas, geles o dispersiones<br />

sólidas madres, a fin de medir o pesar alícuotas que aporten el peso<br />

de fármaco requerido.<br />

• Por ejemplo:<br />

• Dispersiones de goma acacia para suspensiones orales<br />

• Vehículos especiales: CMC + Jarabe simple


Consideraciones Tecnológicas y<br />

Administrativas Generales<br />

• Mantener en perfecto estado los equipos y utensilios.<br />

• Durante el proceso de elaboración de cualquier formulación,<br />

mantener identificados todos los ingredientes pesados y/o medidos.<br />

• Las formulaciones, vehículos y excipientes que no se empleen en<br />

corto tiempo, deber ser preservadas (mezcla de metil parabeno,<br />

0.18% y propil parabeno, 0.02% )


Consideraciones Tecnológicas y<br />

Administrativas Generales<br />

• De ser necesario, incorporar agentes antioxidantes como el ácido<br />

ascórbico (Vit. C), alfa tocoferol (Vit. E), bisulfito de sodio, BHA, BHT,<br />

y agentes quelantes como el EDTA.<br />

• Adicionar agentes de color, olor o sabor, si el paciente o el prescriptor<br />

así lo requieren. En el caso de formulaciones para uso oral, éstos<br />

deben ser aprobados por la FDA.


Equipos y materiales para la dotación de<br />

una Recetura<br />

• Balanzas<br />

• Medidas volumétricas<br />

• Recipientes para mezclar (vidrio, acero, plástico)<br />

• Morteros de porcelana<br />

• Cápsulas de porcelana<br />

• Material de vidrio<br />

• Cocinillas<br />

• Espátulas de metal, goma y carey<br />

• Termómetros<br />

• Papel de filtro, aluminio, film, encerado y para pesar


Equipos y materiales para la dotación de<br />

una Recetura<br />

• Cinta para medición de pH<br />

• Frascos y tarros de distintas capacidades<br />

• Etiquetas<br />

• Libros copiadores<br />

• Libros de consulta<br />

• Material de oficina<br />

• Guantes, gorros, tapabocas y cubrebotas<br />

• Opcionales: autoclave, estufa, campana, potenciómetro


Fórmulas Magistrales de<br />

mayor demanda en<br />

Venezuela


1. Productos de uso dermatólogico<br />

• Semi-Sólidos: Cremas, ungüentos, pastas y geles<br />

• Lociones por solución<br />

• Lociones por suspensión<br />

2. Productos para administración oral<br />

• Cápsulas<br />

• Soluciones<br />

• Jarabes<br />

• Suspensiones<br />

3. Productos de uso ótico, oftálmico y nasal<br />

87%<br />

57%<br />

26%<br />

4%<br />

10%<br />

2%


1. Productos de uso dermatólogico<br />

• Semi-Sólidos: Cremas, ungüentos, pastas y geles<br />

• Lociones por solución<br />

• Lociones por suspensión<br />

2. Productos para administración oral<br />

• Cápsulas<br />

• Soluciones<br />

• Jarabes<br />

• Suspensiones<br />

3. Productos de uso ótico, oftálmico y nasal<br />

87%<br />

57%<br />

26%<br />

4%<br />

10%<br />

2%


Formulaciones de Uso<br />

Dermatológico


Principios Activos y Solventes utilizados<br />

en Productos Dermatológicos<br />

CLINDAMICINA<br />

ANTIBACTERIANOS<br />

OXITETRACICLINA<br />

BACITRACINA<br />

LINCOMICINA<br />

PEROXIDO DE B<strong>EN</strong>ZOILO AMIKACINA G<strong>EN</strong>TAMICINA<br />

SOLUCIÓN DE VLEMINCKS<br />

VALERATO DE BETAMETASONA<br />

VALERATO DE<br />

DIFLUCORTOLONA<br />

CLORURO DE<br />

B<strong>EN</strong>ZALCONIO<br />

ANTI-INFLAMATORIOS<br />

PROPIONATO DE<br />

FLUTICASONA<br />

DEXAMETASONA<br />

HIDROCORTISONA PREDNICARBATO<br />

ERITROMICINA<br />

DIPROPIONATO DE<br />

BETAMETASONA<br />

DIPROPIONATO DE<br />

ALCLOMETASONA<br />

FLUORATO DE<br />

MOMETASONA


Principios Activos y Solventes utilizados<br />

en Productos Dermatológicos<br />

ANTIMICOTICOS<br />

IODO 2-5 % ACIDO SALICILICO 1-3% ACIDO B<strong>EN</strong>ZOICO 1-8%<br />

RESORCINA 2-4% NISTATINA 100.000 U/g<br />

KETOCONAZOL 2-4 % HIPOSULFITO DE SODIO 10-40%<br />

ANTIPARASITARIOS<br />

B<strong>EN</strong>ZOATO DE B<strong>EN</strong>CILO 25% AZUFRE 1-10% BETANAFTOL 10-20%<br />

XYLOL 1-4 % METRONIDAZOL 0,5 – 3%<br />

ANTIPERSPIRANTES CLORHIDROXIDO ALUMINIO 10 – 25%


Principios Activos y Solventes utilizados<br />

en Productos Dermatológicos<br />

ANTIPRURITICOS<br />

M<strong>EN</strong>TOL 0,1-2% F<strong>EN</strong>OL 0,1-2% ALCANFOR 1-2%<br />

EXTRATO DE AV<strong>EN</strong>A<br />

2-5 %<br />

ACIDO SALICÍLICO<br />

0,5–3%<br />

ALQUITRAN DE HULLA<br />

5-20 %<br />

EXTRATO DE MANZANILLA 2-5 % EXTRACTO CEBADA 3-5 %<br />

BICARBONATO DE SODIO 1-4 % EXTRATO DE CAL<strong>EN</strong>DULA<br />

ANTISEBORREICOS<br />

RESORCINA 0,5 – 3% UREA 1-5%<br />

ESPIRONOLACTONA 1-2%<br />

PIRITIONATO ZINC 2-4 %<br />

EXTRACTO DE QUINA 2-4<br />

%<br />

LICOR CARBONIS<br />

DETERG<strong>EN</strong>S 5-20%


Principios Activos y Solventes utilizados<br />

en Productos Dermatológicos<br />

ANTISEPTICOS<br />

ACIDO ACETICO 0,5-3% ACIDO B<strong>EN</strong>ZOICO 0,5-4% ACIDO BORICO 0,5-4%<br />

ACIDO SALÍCILICO 0,5-3%<br />

FORMALDEHIDO 0,5-1%<br />

ALCOHOL<br />

40-70%<br />

AZUFRE 0,5-<br />

10%<br />

CLORURO DE B<strong>EN</strong>ZALCONIO<br />

0,5-3%<br />

BORATO DE SODIO 0,5-3%<br />

PEROXIDO DE HIDROG<strong>EN</strong>O<br />

IODO 2-5% RESORCINA 0,5-3% HEXACLOROF<strong>EN</strong>O 0,1-3%<br />

ANTIRADICALES LIBRES VIT. E (1 – 4%) , VIT C (1-20 %), CO<strong>EN</strong>ZIMA Q10<br />

ANTISOLARES<br />

B<strong>EN</strong>ZOF<strong>EN</strong>ONA 3-5% DIOXIDO DE TITANIO 0,5 – 3 %<br />

OCTILMETOXICINAMATO 3 – 7 %


Principios Activos y Solventes utilizados<br />

en Productos Dermatológicos<br />

ASTRING<strong>EN</strong>TES<br />

ACETONA 5 – 25 % AGUA DE CAL 5 – 30%<br />

ACIDO TANICO 0,5-2%<br />

TINTURA DE B<strong>EN</strong>JUI<br />

XXX gtas<br />

ALCOHOL 20-<br />

50%<br />

AGUA DE<br />

HAMMAMELIS<br />

10 – 50%<br />

ETER 5- 25% ALUMBRE 2-10%<br />

SULFATO DE ZINC 0,5 – 2 % TETRACLORURO DE<br />

CARBONO 2-10%<br />

SULFATO DE QUININA 1%<br />

ACIDIFICANTES ACIDO ACETICO 0,5-3% ACIDO LACTICO 0,5 -10%<br />

NEUTRALIZANTES<br />

BICARBONATO DE SODIO<br />

10 %<br />

TRIETANOLAMINA<br />

0,5 – 2 %


Principios Activos y Solventes utilizados<br />

en Productos Dermatológicos<br />

DESPIGM<strong>EN</strong>TANTES<br />

ACIDO KOJICO 1- 4% ACIDO FITICO 2-4% HIDROQUINONA 2-4%<br />

ACIDO GLICÓLICO 2-10%<br />

ACIDO ASCORBICO<br />

5-20%<br />

AGUA OXIG<strong>EN</strong>ADA 6 – 10 %<br />

IRRITANTES<br />

EXTRACTO DE UVA URSI<br />

(MELFADE) 5 – 10 %<br />

ALQUITRAN DE HULLA (COALTAR) 5-20% LICOR CARBONS DETERG<strong>EN</strong>S 5-20%<br />

BALSAMO DEL PERÚ ACEITE DE CADE 2-10%<br />

MELANOPLASTICOS<br />

ACEITE DE BERGAMOTA 5-50% METOXIPSORAL<strong>EN</strong> 0,01-0,1 %


Principios Activos y Solventes utilizados<br />

en Productos Dermatológicos<br />

BASES<br />

EMULBASE UNIBASE (O/W)<br />

LANOLINA VASELINA<br />

CREMA FRÍA (W/O)<br />

EUCERINA<br />

( 3% Lan.)<br />

EMOLI<strong>EN</strong>TES E<br />

HIDRATANTES<br />

ACEITE DE ALM<strong>EN</strong>DRAS ACIDO LACTICO /ÚREA<br />

AQUAFOR<br />

(6% Lan.)<br />

MYRISTATO DE<br />

ISOPROPILO<br />

ACEITES MINERALES ACIDO GLICÓLICO UREA<br />

COLAG<strong>EN</strong>O D-PANT<strong>EN</strong>OL PROTEINA DE SOYA<br />

Formulación Magistral en Venezuela<br />

Prof. Arianna Cirrottola R.


Principios Activos y Solventes utilizados<br />

en Productos Dermatológicos<br />

PROTECTORES<br />

OXIDO DE ZINC 2-25% CARBONATO DE CALCIO 5-25%<br />

ALMIDON 5-20%<br />

TALCO 10 – 20 %<br />

ACEITE DE HIGADO DE<br />

BACALAO 5-10%<br />

QUITINA 2-5 %<br />

REG<strong>EN</strong>ERADORES<br />

D-PANT<strong>EN</strong>OL 5 %<br />

GLICOSAMINOGLICANOS,<br />

MARISCAN 2-5 %<br />

CALAMINA 4-15%<br />

SULFATO DE QUININA<br />

1%<br />

VITAMINA A 200.000-<br />

1.000.000 UI/g<br />

VITAMINA E 1-4% VITAMINA D 20.000-100.000 UI/g UREA 1-10 %


Principios Activos y Solventes utilizados<br />

en Productos Dermatológicos<br />

QUERATOLITICOS<br />

ACIDO GLICOLICO 30-70% ACIDO LÁCTICO 10-20%<br />

ACIDO SALICÍLICO 10-40%<br />

ALQUITRAN DE HULLA<br />

(COALTAR) 10 -25%<br />

ACIDO TRICLOROACÉTICO<br />

15 - 85%<br />

PEROXIDO DE B<strong>EN</strong>ZOILO<br />

5 - 10%<br />

RESORCINA 10-25% UREA 15 – 40 %<br />

PIGM<strong>EN</strong>TANTES<br />

ACIDO RETINOICO<br />

0,01-0,1%<br />

AZUFRE 10-25%<br />

PODOFILINA<br />

10-25%<br />

KELLINA 2 % METOXIOPSORALÉN


Principios Activos y Solventes utilizados<br />

en Productos Dermatológicos<br />

SOLV<strong>EN</strong>TES Y VEHICULOS<br />

AGUA ALCOHOL GLICERINA<br />

PROPIL<strong>EN</strong>GLICOL AGUA DE HAMMAMELIS SORBiTOL<br />

ACETONA AGUAS AROMÁTICAS ETER<br />

CLOROFORMO TETRACLORURO DE CARBONO COLODION


Ejemplo de Formulaciones para uso<br />

Dermatológico<br />

Rp/<br />

Alcohol cetílico 15 g<br />

Glicerina 7,5 g<br />

Metilparabeno 0,18%<br />

Propilparabeno<br />

Lauril sulfato de sodio<br />

0,02%<br />

0,75 g<br />

Agua csp 51,75 g<br />

MRT. UNIBASE<br />

USO EXTERNO


Técnica de manufactura<br />

1. Pesar/medir todos los ingredientes<br />

2. Fundir el alcohol cetílico<br />

3. Añadir la glicerina<br />

FO<br />

4. Disolver el lauril sulfato de sodio en el agua<br />

5. Agregar los preservativos (MP y PP)<br />

FA<br />

6. Calentar ambas fases y mantener a la misma<br />

temperatura (65º aprox.)<br />

7. Agregar la fase oleosa sobre la acuosa mezclando<br />

continuamente hasta enfriar


Ejemplo de Formulaciones para uso<br />

Dermatológico<br />

Rp/ Solución de<br />

Lugol<br />

(Solución Fuerte de<br />

Yodo)<br />

Rp/ Final<br />

Yodo 50 g<br />

Yoduro de potasio 100 g<br />

Agua destilada csp 1000 mL<br />

MRT. SOLUCIÓN DE LUGOL<br />

USO EXTERNO


Técnica de manufactura<br />

1. Disolver el yoduro de potasio en 100 mL de agua<br />

destilada<br />

2. Incorporar el yodo hasta completa disolución<br />

3. Incorporar el agua destilada hasta completar 1000 mL<br />

4. Envasar en frasco de vidrio color ambar y cerrar<br />

herméticamente<br />

5. Rotular<br />

USO: Antimicótico, antiséptico


Ejemplo de Formulaciones para uso<br />

Dermatológico<br />

Rp/<br />

Oxido de zinc 25 g<br />

Talco 25 g<br />

Glicerina 25 g<br />

Agua destilada 25 mL<br />

MRT. PASTA DE ZINC AL AGUA<br />

USO EXTERNO


Técnica de manufactura<br />

1. Pesar y pulverizar los polvos<br />

2. Levigar con la glicerina<br />

3. Añadir el agua lentamente y con agitación constante<br />

4. Envasar en un tarro de capacidad adecuada<br />

5. Rotular<br />

USO: Protector, absorbente


Formulaciones de Uso<br />

Oral


Consideraciones Tecnológicas para la<br />

Elaboración de Jarabes<br />

Jarabe simple: Concentración 60% p/v y 85% p/v<br />

Agentes preservativos<br />

Incorporación de co-solventes: glicerina, sorbitol.<br />

Disolución de principios activos (Estabilidad)<br />

Incorporar entre un 20% y 40% de agua en la<br />

formulación (Estabilidad)<br />

Volumen de la preparación (Estabilidad)<br />

pH (Estabilidad)<br />

Agentes de color y sabor


Ejemplo de Formulaciones para uso Oral<br />

Rp/<br />

Azúcar (sacarosa) 85 g<br />

Metilparabeno 0,18%<br />

Propilparabeno 0,02%<br />

Agua destilada csp 100 mL<br />

MRT. JARABE SIMPLE<br />

VEHÍCULO - USO INDICADO<br />

(mantener refrigerado)


Técnica de manufactura<br />

1. Calentar el agua a 80ºC<br />

2. Disolver en el agua los preservativos<br />

3. Retirar de la fuente de calor hasta que la temperatura<br />

descienda a 60ºC<br />

4. Agregar el azúcar previamente pulverizado, mezclando<br />

hasta total disolución<br />

5. Filtrar a través de una gasa<br />

6. Completar con agua destilada hasta el volumen final<br />

deseado<br />

7. Envasar en un frasco adecuado<br />

8. Rotular<br />

9. Mantener refrigerado


Ejemplo de Formulaciones para uso Oral<br />

Rp/<br />

Goma arábiga 100 g<br />

Benzoato de sodio 1 g<br />

Azúcar (sacarosa) 800 g<br />

Agua destilada csp 1000 mL<br />

MRT. VEHÍCULO PARA SUSP<strong>EN</strong>SIONES ORALES<br />

USO INDICADO<br />

(mantener refrigerado)


Técnica de manufactura<br />

1. Pesar/medir los ingredientes<br />

2. Mezclar la goma, el benzoato de sodio y el azúcar con<br />

el agua destilada a calor moderado<br />

3. Agitar suavemente hasta enfriar<br />

4. Envasar en un frasco adecuado<br />

5. Rotular<br />

6. Mantener refrigerado


Ejemplo de Formulaciones para uso Oral<br />

Rp/<br />

Carboximetilcelulosa 0,5 a 1%<br />

Sacarina cs<br />

Agua destilada csp 100 mL<br />

MRT. VEHÍCULO CON CMC PARA<br />

SUSP<strong>EN</strong>SIONES ORALES<br />

USO INDICADO<br />

(mantener refrigerado)


Técnica de manufactura<br />

1. Colocar el agua en un recipiente de gran superficie<br />

2. Esparcir sobre el agua la CMC (sin formar grumos)<br />

3. Dejar reposar durante 24 horas<br />

4. Añadir el endulzante<br />

5. Pueden añadirse preservativos tipo parabenos<br />

6. Envasar en un frasco adecuado<br />

7. Rotular<br />

8. Mantener refrigerado<br />

Alternativa para la preparación de formulaciones<br />

orales para pacientes diabéticos


Ejemplo de Formulaciones para uso Oral<br />

Rp/<br />

Citrato de sodio 98 g<br />

Citrato de potasio 108 g<br />

Ácido cítrico 67 g<br />

Agua destilada csp 1000 mL<br />

MRT. SOLUCIÓN POLICITRA<br />

USO INDICADO


Técnica de manufactura<br />

1. Pesar los citratos y el ácido cítrico<br />

2. Disolver los citratos y el ácido cítrico en el agua<br />

3. Envasar en un frasco adecuado<br />

4. Rotular<br />

USO: control del pH urinario


Ejemplo de Formulaciones para uso Oral<br />

Rp/ Inicial Rp/ final<br />

Citrato de potasio 2 meq/mL<br />

Citrato de potasio<br />

(VD = 142,70 mL)<br />

216,2 g<br />

Jarabe simple csp 1000 mL Agua destilada 300 mL<br />

Jarabe simple 557,3 mL<br />

MRT. Jarabe de Citrato de potasio 2meq/mL<br />

USO INDICADO


Técnica de manufactura<br />

1. Se calcula la cantidad en gramos correspondientes al número de<br />

meq: 1 gramo de citrato de potasio aporta 9,25 meq de potasio.<br />

Los 2000 meq se corresponden con 216,2 g de citrato de potasio<br />

2. Disolver el citrato de potasio en 300 mL de agua destilada<br />

3. Incorporar el jarabe simple<br />

4. Si es requerido, incorporar 0,1 mL de esencia comestible<br />

5. Envasar en un frasco adecuado<br />

6. Rotular<br />

USO: Suplemento de potasio


Sistemas heterogéneos:<br />

Suspensiones orales<br />

PA en un vehículo + agente suspensor<br />

Presentan cierto grado de viscosidad<br />

Dosis entre 125 mg y 1000 mg por cada 5 ó 10 mL<br />

Usualmente se elaboran a partir de una Especialidad<br />

Farmacéutica que contiene el fármaco


Consideraciones Tecnológicas para la<br />

Elaboración de Suspensiones orales<br />

Cuando se extrae el PD de una EF, debe considerarse la<br />

presencia de excipientes<br />

Es necesario incorporar un agente viscosante en proporciones de<br />

1% a 2% (gomas, cmc)<br />

Elaborar sólo la cantidad de formulación que garantice la<br />

estabilidad del fármaco<br />

Agregar agente saborizante<br />

“AGITAR ANTES DE USAR”


Consideraciones Tecnológicas para la<br />

Elaboración de Suspensiones orales<br />

1. Disminuir el tamaño de partícula de los sólidos en<br />

el mortero<br />

2. Incorporar el agente suspensor en forma sólida<br />

3. Incorporar el agente levigante (si el ag. Suspensor<br />

de incorpora en forma de mucílago, esta dispersión<br />

sirve como levigante)<br />

4. Incorporar el vehículo mezclando hasta obtener<br />

preparación homogénea


Concentraciones usuales de los agentes<br />

suspensores<br />

SUSP<strong>EN</strong>SOR CONC<strong>EN</strong>TRACIÓN<br />

Goma acacia 1,5 – 2%<br />

Goma tragacanto 0,5 – 1%<br />

Metilcelulosa 2%<br />

Carboximetilcelulosa AV 0,25%<br />

Carboximetilcelulosa BV 0,75%


Ejemplo de Formulaciones para uso Oral<br />

Rp/ Inicial Rp/ final<br />

Meticorten® 5 mg/5 mL<br />

Suspensión csp 50 mL<br />

Polvo de tableta<br />

(contiene 50 mg prednisona)<br />

(VD = 0,5 mL)<br />

1 g<br />

Goma acacia (VD = 0,5 mL) 1 g<br />

Agua destilada 5 mL<br />

Jarabe simple 43, 95 mL<br />

MRT. USO INDICADO<br />

“AGITAR ANTES DE USAR”


Técnica de manufactura<br />

1. Pulverizar en el mortero las tabletas de Meticorten®. Cada tableta<br />

pesa 100 mg y contiene 5 mg de Prednisona. Se necesitan 10<br />

tabletas<br />

2. Mezclar el polvo de tabletas con la goma acacia<br />

3. Incorporar agua destilada para formar el mucílago<br />

4. Agregar el jarabe simple<br />

5. Incorporar esencia<br />

6. Trasvasar con un embudo al envase adecuado<br />

7. Rotular. Colocar “Agitar antes de usar”<br />

USO: Trastornos endocrinos


Ejemplo de Formulaciones para uso Oral<br />

Rp/ Inicial Rp/ final<br />

Captopril® 5 mg/mL Captopril® 150 mg<br />

Jarabe csp 30 mL<br />

CMC AV 0,5 %<br />

Agua destilada cs<br />

Jarabe simple csp 30 mL<br />

MRT. USO INDICADO<br />

“AGITAR ANTES DE USAR”


Técnica de manufactura<br />

1. Pulverizar en el mortero las tabletas de Captopril® que contengan<br />

la dosis indicada. Calcular el volumen que desalojan (multiplicar el<br />

peso del polvo de tabletas x ½)<br />

2. Mezclar el polvo de tabletas con la CMC<br />

3. Incorporar agua destilada para formar el mucílago<br />

4. Agregar el jarabe simple<br />

5. Incorporar esencia<br />

6. Trasvasar con un embudo al envase adecuado<br />

7. Rotular. Colocar “Agitar antes de usar”<br />

USO: Hipertensión arterial. Insuficiencia Cardiaca Congestiva


Formulaciones de Uso<br />

Ótico, Oftálmico,<br />

Nasal


Deben cumplir con los criterios …<br />

Esterilidad<br />

OTICOS OFTALMICOS NASALES<br />

Condiciones<br />

asépticas<br />

Limpidez<br />

Transparencia<br />

Esterilidad<br />

Condiciones asépticas<br />

Limpidez<br />

Transparencia<br />

pH pH pH<br />

Isotónica<br />

Hipertónica<br />

Anestésicos locales<br />

Antibacterianos<br />

Fungicidas<br />

Isotónica<br />

Hipertónica<br />

Antibacterianos, Fungicidas<br />

Inmunosupresores<br />

Lágrimas artificiales<br />

Agentes contra el glaucoma<br />

Esterilidad<br />

Condiciones<br />

asépticas<br />

Limpidez<br />

Transparencia<br />

Isotónica<br />

Vasoconstrictores<br />

Antihistamínicos<br />

Antiinflamatorios


Ejemplo de Formulaciones para uso<br />

Oftálmico<br />

Rp/ Inicial Rp/ final (10 mL)<br />

Ciclosporina 0,5 – 2% Ciclosporina®<br />

(50 mg/mL)<br />

Gotas<br />

Oftálmicas<br />

Aceite mineral o de<br />

oliva estéril<br />

MRT. GOTAS OFTÁLMICAS - USO EXTERNO<br />

1 mL<br />

9 mL


Técnica de manufactura<br />

1. Abrir la ampolla de ciclosporina comercial<br />

2. Mezclar la ciclosporina directamente en el envase con<br />

el aceite previamente esterilizado<br />

3. Envasar en frasco de vidrio ambar estéril con gotero.<br />

En esta preparación, la ampolla debe abrirse 24<br />

horas antes de su uso para facilitar la evaporación<br />

del alcohol que contiene.<br />

USO: Inmunosupresor. Síndrome de ojo seco


Ejemplo de Formulación para uso Nasal<br />

Rp/ Inicial<br />

Gentamicina 80 mg<br />

Dexametasona 1 amp<br />

Afrin® pediátrico 5 mL<br />

Solución fisiológica csp 30 mL<br />

Rp/ Final<br />

Gentamicina 2 mL<br />

Dexametasona 2 mL<br />

Afrin® pediátrico 5 mL<br />

Solución fisiológica csp 21 mL<br />

MRT. Gotas nasales<br />

USO INDICADO


Técnica de manufactura<br />

1. Medir exactamente cada uno de los componentes de la<br />

fórmula con una inyectadora<br />

2. Mezclar directamente en el frasco gotero previamente<br />

esterilizado<br />

3. Rotular<br />

USO:<br />

Antibacteriano, antiinflamatorio y descongestionante


Facultad de Farmacia - Universidad Central de Venezuela<br />

Fundado en 1985<br />

Participan:<br />

◦ Docentes<br />

◦ Farmacéuticos<br />

◦ Auxiliares de Farmacia<br />

◦ Estudiantes de Farmacia<br />

◦ Estudiantes de Administración<br />

◦ Personal Técnico y de Servicio


Servicio de Referencia Nacional en cuanto a elaboración<br />

de Fórmulas Magistrales<br />

Docencia en Pregrado a estudiantes de la carrera de<br />

Farmacia de la UCV<br />

Cursos en el Postgrado de Farmacia Comunitaria de la<br />

UCV<br />

Continuo diseño y desarrollo de nuevas formulaciones<br />

Diseño y ejecución de protocolos clínicos<br />

ACR-2010


Elaboramos formulaciones magistrales de alta calidad a bajo costo<br />

Desarrollamos proyectos de investigación y de extensión<br />

Contamos con un personal capacitado en constante formación<br />

Nuestras actividades están dirigidas al cuidado integral del<br />

paciente<br />

Utilizamos herramientas adecuadas para solventar los problemas,<br />

tanto de los pacientes como de otros profesionales de la salud, en<br />

cuanto a la elaboración de formulaciones individualizadas<br />

ACR-2010


Facultad de Farmacia – UCV. Piso 2<br />

Telf: 6052712-2215<br />

Correo electrónico: recetura@yahoo.com<br />

Página web: www.formulasmagistralesucv.com.ve


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Pacientes especiales requieren medicamentos especializados<br />

Medicamentos especializados requieren ser formulados de forma<br />

individualizada<br />

Actualmente, la formulación<br />

magistral es un aspecto muy<br />

importante y necesario para el<br />

cuidado de la salud


Esta práctica farmacéutica debe ser llevada a cabo de acuerdo a<br />

leyes y a normativas que regulen la preparación y la dispensación<br />

en las mejores condiciones<br />

En Venezuela, necesitamos elaborar formulaciones magistrales con<br />

altos estándares de calidad y Farmacéuticos capacitados para<br />

trabajar en función de brindarle a cada paciente formulaciones<br />

individualizadas acorde a sus necesidades


“La salud es nuestra herencia, nuestro derecho.<br />

Es la unión plena y completa entre el alma, la mente,<br />

Las emociones y el cuerpo.<br />

Esto no es un ideal lejano difícil de alcanzar,<br />

Sino uno tan fácil y natural que muchos<br />

De nosotros lo pasamos por alto”<br />

¡Gracias!<br />

DR.EDWARD BACH

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