the National Sea Grant Library - University of Rhode Island

Apéndice 1
(c) Reevaluación del análisis de peligros. Cuando un procesador no tiene un plan de HACCP
debido a que el análisis de peligros reveló que ningún peligro para la inocuidad alimentaria
tiene probabilidades razonables de ocurrir, el procesador debe reevaluar la efectividad del
análisis de peligros cada vez que ocurran cambios que puedan afectar razonablemente la nueva
existencia de un peligro para la inocuidad alimentaria. Estos cambios pueden incluir, pero no
están limitados a: materia prima o fuente de materia prima, formulación del producto,
métodos de procesamiento o sistemas, sistemas de distribución del producto final, o intención
de uso o consumidores del producto final. La reevaluación debe de ser realizada por un
individuo o individuos que han sido capacitados de acuerdo a § 123.10.
(d) Mantenimiento de registros. La calibración de instrumentos de monitoreo del proceso, y la
ejecución de cualquier análisis periódico durante el proceso y del producto terminado, de
acuerdo a los párrafos (a)(2)(ii) hasta (iii) de esta sección, deben ser documentados en registros
que están sujetos a los requisitos de mantenimiento de registros establecidos en § 123.9.
§ 123.9 Registros
(a) Requisitos generales. Todos los registros requeridos por esta parte deben incluir:
(1) El nombre y ubicación del procesador o importador;
(2) La fecha y hora en que se realizó la actividad reflejada en el registro;
(3) La firma o iniciales de la persona que realiza la operación; y
(4) Cuando sea apropiado, la identidad del producto y el código de producción, si existe.
Otra información, incluyendo información del procesamiento debe ser ingresada en los
registros al momento que se realizan las observaciones.
(b) Retención de registros.
(1) Todos los registros requeridos por esta parte deben de ser retenidos en la planta de
procesamiento o el lugar de negocios del importador en los Estados Unidos por lo menos un
año después de la fecha en la que fueron elaborados en el caso de los productos
refrigerados, y por lo menos dos años después de la fecha en que fueron elaborados en el
caso de los productos congelados, preservados o estables a temperatura ambiente.
(2) Los registros relacionados a la eficiencia general del equipo o procesos usados por el
procesador, incluyendo los resultados de estudios científicos y evaluaciones, deben ser
retenidos en la planta procesadora o el lugar de negocios del importador en los Estados
Unidos, por lo menos dos años después de su aplicabilidad al producto que está siendo
procesado en la instalación.
(3) Si la planta procesadora se cierra por un período prolongado entre temporadas, o si la
capacidad de almacenamiento de registros en un barco procesador es limitada, o la planta
se encuentra en un lugar de procesamiento remoto, los registros pueden ser transferidos a
un lugar razonablemente accesible al final de la temporada pero deben ser regresados
inmediatamente para la revisión oficial, si estos son requeridos.
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