the National Sea Grant Library - University of Rhode Island
the National Sea Grant Library - University of Rhode Island the National Sea Grant Library - University of Rhode Island
Capítulo 12 la norma requiere que el importador siga ciertos pasos para verificar que el proveedor extranjero cumple con los requisitos de la norma. Los importadores pueden cumplir con su obligación de dos maneras (Diapositiva 29). Pueden importar pescados y productos de la pesca, que se encuentran contemplados en un Memorándum de Entendimiento (MOU - por sus siglas en inglés= Memorandum of Understanding), entre los Estados Unidos y el país extranjero. En este caso, no necesitarían implementar otra acción para cumplir con la norma. Diapositiva 29 Verificación del importador: • Importar de países que tienen un Memorándum de Entendimiento (MOU) o • Implementar procedimientos de verificación. Si los Estados Unidos no tiene un MOU con el país de origen, los importadores deben desarrollar e implementar procedimientos de verificación del importador por escrito, que garantizarán que los pescados y productos de la pesca ofrecidos para importación a los Estados Unidos fueron procesados de acuerdo a los requisitos de la norma. Los Procedimientos de Verificación del Importador incluyen tres requisitos básicos (Diapositiva 30). Los importadores deben: 178 1) Desarrollar e implementar procedimientos de verificación por escrito, que confirmen que el importador ha escrito las especificaciones del producto y ha tomado medida(s) afirmativa(s) que garantizan que los pescados y los productos de la pesca ofrecidos para cada ingreso a los Estados Unidos, han sido procesados de acuerdo a la norma. 2) Tener las especificaciones del producto por escrito para cada uno de los productos que están importando. Las especificaciones de producto han sido diseñadas para abordar esas características del producto que son útiles para garantizar que el producto no está adulterado, bajo la sección 402 de la ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos. Esta sección se refiere a los contaminantes que provocan que un alimento sea perjudicial a la salud y a las Enlace en la red: El modelo de Especificaciones de Producto del Importador puede ser encontrado en: http://seafood.ucdavis.edu/haccp/.fd a-epa.htm Nota Los modelos se utilizan únicamente como referencia; las compañías son responsables de crear los procedimientos de verificación de importación, que cumplen con las intenciones de la norma. Nota Hasta el 2010, los Estados Unidos no tiene un MOU para HACCP de Mariscos y Pescados con otros países. condiciones de procesamiento no sanitario. Por ejemplo, sería apropiado que una especificación de filetes de atún congelado, incluyera un límite máximo de histamina de 50 ppm. En la Guía de Peligros de la FDA, el Apéndice 5 (Los Niveles Inocuos de la FDA y EPA en Regulaciones Y Guías) es una referencia importante que enumera los niveles inocuos que pueden ser usados como especificaciones de producto de varios pescados y productos pesqueros. Las especificaciones de producto deberían de contemplar cualquier peligro biológico, químico o físico que tenga probabilidades razonables de ocurrir en el producto importado.
Diapositiva 30 Los Procedimientos de Verificación del Importador deben incluir: 1) Procedimientos de verificación por escrito 2) Especificaciones del producto 3) Medidas afirmativas La Norma de HACCP para Mariscos y Pescados 1) Ejecución de una medida afirmativa. Una medida afirmativa puede incluir cualquiera de las enumeradas en la norma, o cualquier procedimiento de verificación que provea un nivel de garantía equivalente que asegure que los pescados o productos de la pesca cumplen con los requisitos de HACCP y saneamiento de la norma (Diapositiva 31). Diapositiva 31 Las medidas afirmativas pueden incluir cualquiera de las siguientes: • Obtener los registros de monitoreo de HACCP y saneamiento del procesador extranjero, específicamente del lote que ingresará al país. • Obtener un certificado continuo o de cada lote, emitido por un tercero competente. • Inspeccionar regularmente al procesador extranjero • Obtener el plan de HACCP del procesador extranjero y una carta de garantía por escrito que asegure que la norma se está cumpliendo • Analizar el producto y obtener una garantía por escrito que la norma se está cumpliendo • Realizar otros procedimientos de verificación que provean un nivel de garantía equivalente El importador debe mantener los registros en inglés que documenten que se han realizado las medidas afirmativas. Los registros deben describir los resultados de las medidas. Estos registros están sujetos a los requisitos de registros descritos en la sección 123.9. Los importadores que también procesan pescados o productos de la pesca, deben cumplir con los requisitos de HACCP y saneamiento establecidos por la norma para sus operaciones de procesamiento. Un importador puede contratar a un tercero competente para realizar actividades de verificación. Sin embargo, el importador seguirá siendo el responsable de demostrarle a la FDA que los requisitos se han cumplido. Si un importador no provee evidencia que todos los pescados y productos pesqueros ofrecidos para ingreso a los Estados Unidos han sido procesados bajo las condiciones exigidas en esta parte de la norma, el producto importado será considerado como adulterado y se le negará la entrada. Enlace de la Red El modelo de una carta de garantía puede ser encontrado en: http://seafood.ucdavis.edu/haccp/guara nt.htm Nota Si un importador decide obtener el plan de HACCP del procesador extranjero, como parte de sus medidas afirmativas, deberá de evaluar el plan para garantizar que los peligros significativos han sido enumerados. La FDA puede y emplazará al importador por tener un plan de HACCP que no enumere los peligros significativos. Si un importador decide obtener un certificado continuo o de lote por lote de un tercero competente, como parte de sus medidas afirmativas, el importador deberá revisar el documento para garantizar que el producto ha sido anotado apropiadamente y que la fecha del certificado no ha expirado. Si un importador decide inspeccionar regularmente al procesador extranjero, como parte de sus medidas afirmativas, deberá incluir un reporte de inspección, describiendo sus observaciones durante la misma. 179
- Page 137 and 138: Capítulo 10 Principio 6: Determina
- Page 139 and 140: Principio 6: Determinación de los
- Page 141 and 142: Diapositiva 9 Las pruebas de exacti
- Page 143 and 144: Principio 6: Determinación de los
- Page 145 and 146: 3) Verificación del Programa de HA
- Page 147 and 148: Principio 6: Determinación de los
- Page 149 and 150: Diapositiva 21 Peligro Significativ
- Page 151 and 152: Diapositiva 22 Formulario de Plan d
- Page 153 and 154: Capítulo 11 Principio 7: Procedimi
- Page 155 and 156: Principio 7: Procedimientos para Ma
- Page 157 and 158: Principio 7: Procedimientos para Ma
- Page 159 and 160: Diapositiva 11 Principio 7: Procedi
- Page 161 and 162: Diapositiva 14 Registro Continuo de
- Page 163 and 164: Diapositiva 17 Diapositiva 18 Princ
- Page 165 and 166: Diapositiva 20 Principio 7: Procedi
- Page 167 and 168: Diapositiva 24 Principio 7: Procedi
- Page 169 and 170: Diapositiva 26 Diapositiva 27 Princ
- Page 171 and 172: Diapositiva 28 Formulario de Plan d
- Page 173 and 174: Capítulo 12 La Norma de HACCP para
- Page 175 and 176: Las normas usualmente utilizan los
- Page 177 and 178: Buenas Prácticas de Manufactura Ac
- Page 179 and 180: Diapositiva 12 Contenidos del Plan
- Page 181 and 182: La Norma de HACCP para Mariscos y P
- Page 183 and 184: Verificación 123.8 La Norma de HAC
- Page 185 and 186: Diapositiva 23 Información exigida
- Page 187: Diapositiva 27 La Norma de HACCP pa
- Page 191 and 192: La Norma de HACCP para Mariscos y P
- Page 193 and 194: Capítulo 13 Recursos para Preparar
- Page 195 and 196: Recursos para Preparar Planes de HA
- Page 197 and 198: Capítulo 22: Drogas en la Acuicult
- Page 199 and 200: Recursos para Preparar Planes de HA
- Page 201 and 202: Recursos para Preparar Planes de HA
- Page 203 and 204: Recursos para Preparar Planes de HA
- Page 205 and 206: Recursos para Preparar Planes de HA
- Page 207 and 208: Apéndice 1 La Norma de HACCP para
- Page 209 and 210: La Norma de HACCP para Mariscos y P
- Page 211 and 212: La Norma de HACCP para Mariscos y P
- Page 213 and 214: La Norma de HACCP para Mariscos y P
- Page 215 and 216: La Norma de HACCP para Mariscos y P
- Page 217 and 218: La Norma de HACCP para Mariscos y P
- Page 219 and 220: § 123.28 Controles la Fuente de Or
- Page 221 and 222: La Norma de HACCP para Mariscos y P
- Page 223 and 224: La Norma de HACCP para Mariscos y P
- Page 225 and 226: Hoja de Trabajo de Análisis de Pel
- Page 227 and 228: Punto Crítico de Control (PPC) Pel
- Page 229 and 230: Punto Crítico de Control (PCC) Pel
- Page 231 and 232: Hojas de Trabajo de HACCP 221
- Page 233 and 234: Buenas Prácticas de Manufactura Ac
- Page 235 and 236: Buenas Prácticas de Manufactura Ac
- Page 237 and 238: Buenas Prácticas de Manufactura Ac
Capítulo 12<br />
la norma requiere que el importador siga ciertos pasos para verificar que el proveedor extranjero cumple con<br />
los requisitos de la norma.<br />
Los importadores pueden cumplir con su obligación de dos maneras (Diapositiva 29). Pueden importar<br />
pescados y productos de la pesca, que se encuentran contemplados en un Memorándum de Entendimiento<br />
(MOU - por sus siglas en inglés= Memorandum <strong>of</strong> Understanding), entre los Estados Unidos y el país<br />
extranjero. En este caso, no necesitarían implementar otra acción para cumplir con la norma.<br />
Diapositiva 29<br />
Verificación del importador:<br />
• Importar de países que tienen un Memorándum de Entendimiento (MOU) o<br />
• Implementar procedimientos de verificación.<br />
Si los Estados Unidos no tiene un MOU con el país de origen, los importadores deben desarrollar e<br />
implementar procedimientos de verificación del importador por escrito, que garantizarán que los pescados y<br />
productos de la pesca <strong>of</strong>recidos para importación a los Estados Unidos fueron procesados de acuerdo a los<br />
requisitos de la norma.<br />
Los Procedimientos de Verificación del Importador incluyen tres requisitos básicos (Diapositiva 30). Los<br />
importadores deben:<br />
178<br />
1) Desarrollar e implementar procedimientos de verificación por escrito, que confirmen que el<br />
importador ha escrito las especificaciones del producto y ha tomado medida(s) afirmativa(s) que<br />
garantizan que los pescados y los productos de la pesca <strong>of</strong>recidos para cada ingreso a los Estados<br />
Unidos, han sido procesados de acuerdo a la norma.<br />
2) Tener las especificaciones del producto por escrito para cada uno de los productos que están<br />
importando. Las especificaciones de producto han sido diseñadas para abordar esas características<br />
del producto que son útiles para garantizar que el producto no está adulterado, bajo la sección 402<br />
de la ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos. Esta sección se refiere a los<br />
contaminantes que provocan que un alimento sea perjudicial a la salud y a las<br />
Enlace en la red:<br />
El modelo de Especificaciones de<br />
Producto del Importador puede ser<br />
encontrado en:<br />
http://seafood.ucdavis.edu/haccp/.fd<br />
a-epa.htm<br />
Nota<br />
Los modelos se utilizan únicamente<br />
como referencia; las compañías son<br />
responsables de crear los<br />
procedimientos de verificación de<br />
importación, que cumplen con las<br />
intenciones de la norma.<br />
Nota<br />
Hasta el 2010, los Estados Unidos no<br />
tiene un MOU para HACCP de Mariscos<br />
y Pescados con otros países.<br />
condiciones de procesamiento no sanitario. Por ejemplo, sería apropiado que una<br />
especificación de filetes de atún congelado, incluyera un límite máximo de histamina<br />
de 50 ppm.<br />
En la Guía de Peligros de la FDA, el Apéndice 5 (Los Niveles Inocuos de la FDA y<br />
EPA en Regulaciones Y Guías) es una referencia importante que enumera los niveles<br />
inocuos que pueden ser usados como especificaciones de producto de varios<br />
pescados y productos pesqueros.<br />
Las especificaciones de producto deberían de contemplar cualquier peligro biológico,<br />
químico o físico que tenga probabilidades razonables de ocurrir en el producto<br />
importado.