the National Sea Grant Library - University of Rhode Island
the National Sea Grant Library - University of Rhode Island the National Sea Grant Library - University of Rhode Island
Capítulo 12 Si el almacenamiento permanente en el lugar de procesamiento no es práctico (p.ej., el lugar de procesamiento es remoto o un barco pesquero), los registros pueden ser transferidos a otra instalación al final de la temporada. Los registros deben de estar disponibles para revisión oficial por la agencia reguladora dentro de un periodo de tiempo razonable. La FDA ha concluido que los registros y planes deben ser protegidos en la medida de lo posible, para promover la implementación de HACCP a través de la industria de mariscos y pescados. La norma establece en general que los planes y registros de HACCP que entran en posesión de la FDA, no estarán disponibles al público, a menos que hayan sido revelados anteriormente, estén relacionados a un producto abandonado, y que ya no representen un secreto comercial Capacitación 21 CFR 123.10 La norma requiere que ciertas funciones sean realizadas por un individuo capacitado en los principios de HACCP, al aplicarse éstos en el procesamiento de pescados y productos de la pesca. Los procesadores pueden asignar a un empleado capacitado o a una persona externa capacitada para realizar estas funciones (Diapositiva 26). Las tareas pueden ser realizadas por una persona o por varias, siempre y cuando hayan sido capacitadas apropiadamente. La norma define a un "individuo capacitado en HACCP" como alguien que "ha completado satisfactoriamente la capacitación en la aplicación de los principios de HACCP para el procesamiento de pescados y productos de la pesca, que sea por lo menos equivalente al programa estandarizado reconocido como adecuado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos o alguien que, por otro lado, está calificado a través de la experiencia laboral para realizar estas funciones. La experiencia laboral califica si ésta ha provisto conocimiento, por lo menos equivalente al que es provisto a través del currículo estandarizado." El material de este curso, desarrollado por la Alianza Nacional de HACCP de Mariscos y Pescados, es el programa estandarizado, que ha sido reconocido por la FDA. Diapositiva 26 El individuo capacitado en HACCP debe: • Desarrollar el plan de HACCP. • Reevaluar y modificar el plan de HACCP y análisis de peligros. • Revisar los registros de HACCP. Procedimientos de Control de Saneamiento (SCPs) 21 CFR 123.11 El saneamiento es un programa prerrequisito que es necesario para la implementación efectiva de HACCP. Al escribir la norma, la FDA concluyó que la norma de BPM (21 CFR 110) no era completamente efectiva para motivar a los procesadores a tomar la responsabilidad total de garantizar que el saneamiento en sus plantas de procesamiento, cumplía consistentemente con los estándares mínimos. Por estas razones, la norma requiere que los procesadores tomen acciones para controlar las condiciones y prácticas de saneamiento (Diapositiva 27). Estas acciones deben de ser llevadas a cabo aún si el procesador determina que no hay necesidad de un plan de HACCP. Los requisitos de saneamiento de la norma pueden llegar a ser parte del plan de HACCP del procesador o pueden ser manejados por separado. Algunos procesadores deciden usar una combinación de estas opciones. 176
Diapositiva 27 La Norma de HACCP para Mariscos y Pescados Los procesadores deben de tener SCPs por escrito. . • El procesador debe monitorear y documentar los procedimientos de control de saneamiento. • Los procesadores deben corregir las deficiencias de saneamiento de manera oportuna. La norma fomenta pero no requiere procedimientos de control de saneamiento "por escrito". Sin embargo, la norma requiere que el procesador monitoree las condiciones y prácticas sanitarias en las plantas procesadoras, y que corrija cualquier deficiencia que se observe durante ese monitoreo. La norma también requiere registros por escrito que documenten los resultados del monitoreo. Las ocho áreas clave de saneamiento incluyen aquellas secciones de las Buenas Prácticas de Manufactura actuales que si no son controladas pueden afectar la inocuidad del alimento (Diapositiva 28). El propósito del monitoreo es garantizar que los requisitos de las BPM actuales son cumplidos, y el propósito de realizar registros es documentar inequívocamente los resultados del monitoreo. La frecuencia del monitoreo no es especificada pero debe ser suficiente para garantizar que se están cumpliendo los requisitos de las BPM actuales. Diapositiva 28 Las ocho áreas clave de saneamiento: 1) Inocuidad del agua 2) Condición y limpieza de las superficies que entran en contacto con los alimentos 3) Prevención de contaminación cruzada 4) Mantenimiento de lavado y desinfección de manos y de servicios sanitarios 5) Protección contra adulterantes 6) Etiquetado, almacenamiento y uso de compuestos tóxicos 7) Condiciones de salud del personal 8) Control de plagas Cuando las condiciones y prácticas de saneamiento no se han cumplido, deben ser corregidas oportuname nte. Se deben retener los registros del monitoreo y de las correcciones. Estos registros están sujetos a los mismos requisitos de los registros de HACCP, a excepción de la parte de revisión de registros (verificación), como se establece en el título 21 CFR parte 123.8. Productos Importados 21 CFR 123.12 Nota: Si el procesador desarrolla un SCP por escrito, este debería describir como el procesador asegurará que ciertas condiciones y prácticas claves de saneamiento serán alcanzadas y como serán monitoreadas El importador siempre ha tenido la responsabilidad de ofrecer productos para ingreso a este país que no estén adulterados, de acuerdo a las leyes de los Estados Unidos. El sistema de vigilancia de importaciones de la FDA ha consistido, tradicionalmente, en revisar los formularios de aduana con respecto a la entrada de pescados y productos de la pesca ofrecidos para su ingreso a los Estados Unidos, en conducir análisis sensoriales (exámenes en muelle) y recolectar muestras para análisis de laboratorio de los productos que esperan entrada, y en detener automáticamente los productos que tengan historial de problemas. De acuerdo a la norma de HACCP de Mariscos y Pescados, se requieren controles adicionales de HACCP para los pescados y productos de la pesca importados y también domésticos. La definición de procesador incluye explícitamente a los procesadores de mariscos y pescados de países extranjeros. Según esta sección, el importador estadounidense registrado (en inglés: Importer of Record) tiene la responsabilidad de verificar que el procesador extranjero cumpla, en su totalidad, con la Norma de HACCP de Mariscos y Pescados. Para ello, 177
- Page 135 and 136: Punto Crítico de Control (PCC) Alm
- Page 137 and 138: Capítulo 10 Principio 6: Determina
- Page 139 and 140: Principio 6: Determinación de los
- Page 141 and 142: Diapositiva 9 Las pruebas de exacti
- Page 143 and 144: Principio 6: Determinación de los
- Page 145 and 146: 3) Verificación del Programa de HA
- Page 147 and 148: Principio 6: Determinación de los
- Page 149 and 150: Diapositiva 21 Peligro Significativ
- Page 151 and 152: Diapositiva 22 Formulario de Plan d
- Page 153 and 154: Capítulo 11 Principio 7: Procedimi
- Page 155 and 156: Principio 7: Procedimientos para Ma
- Page 157 and 158: Principio 7: Procedimientos para Ma
- Page 159 and 160: Diapositiva 11 Principio 7: Procedi
- Page 161 and 162: Diapositiva 14 Registro Continuo de
- Page 163 and 164: Diapositiva 17 Diapositiva 18 Princ
- Page 165 and 166: Diapositiva 20 Principio 7: Procedi
- Page 167 and 168: Diapositiva 24 Principio 7: Procedi
- Page 169 and 170: Diapositiva 26 Diapositiva 27 Princ
- Page 171 and 172: Diapositiva 28 Formulario de Plan d
- Page 173 and 174: Capítulo 12 La Norma de HACCP para
- Page 175 and 176: Las normas usualmente utilizan los
- Page 177 and 178: Buenas Prácticas de Manufactura Ac
- Page 179 and 180: Diapositiva 12 Contenidos del Plan
- Page 181 and 182: La Norma de HACCP para Mariscos y P
- Page 183 and 184: Verificación 123.8 La Norma de HAC
- Page 185: Diapositiva 23 Información exigida
- Page 189 and 190: Diapositiva 30 Los Procedimientos d
- Page 191 and 192: La Norma de HACCP para Mariscos y P
- Page 193 and 194: Capítulo 13 Recursos para Preparar
- Page 195 and 196: Recursos para Preparar Planes de HA
- Page 197 and 198: Capítulo 22: Drogas en la Acuicult
- Page 199 and 200: Recursos para Preparar Planes de HA
- Page 201 and 202: Recursos para Preparar Planes de HA
- Page 203 and 204: Recursos para Preparar Planes de HA
- Page 205 and 206: Recursos para Preparar Planes de HA
- Page 207 and 208: Apéndice 1 La Norma de HACCP para
- Page 209 and 210: La Norma de HACCP para Mariscos y P
- Page 211 and 212: La Norma de HACCP para Mariscos y P
- Page 213 and 214: La Norma de HACCP para Mariscos y P
- Page 215 and 216: La Norma de HACCP para Mariscos y P
- Page 217 and 218: La Norma de HACCP para Mariscos y P
- Page 219 and 220: § 123.28 Controles la Fuente de Or
- Page 221 and 222: La Norma de HACCP para Mariscos y P
- Page 223 and 224: La Norma de HACCP para Mariscos y P
- Page 225 and 226: Hoja de Trabajo de Análisis de Pel
- Page 227 and 228: Punto Crítico de Control (PPC) Pel
- Page 229 and 230: Punto Crítico de Control (PCC) Pel
- Page 231 and 232: Hojas de Trabajo de HACCP 221
- Page 233 and 234: Buenas Prácticas de Manufactura Ac
- Page 235 and 236: Buenas Prácticas de Manufactura Ac
Diapositiva 27<br />
La Norma de HACCP para Mariscos y Pescados<br />
Los procesadores deben de tener SCPs por escrito. .<br />
• El procesador debe monitorear y documentar los procedimientos de control de saneamiento.<br />
• Los procesadores deben corregir las deficiencias de saneamiento de manera oportuna.<br />
La norma fomenta pero no requiere procedimientos de control de saneamiento "por escrito". Sin embargo, la<br />
norma requiere que el procesador monitoree las condiciones y prácticas sanitarias en las plantas procesadoras,<br />
y que corrija cualquier deficiencia que se observe durante ese monitoreo. La norma<br />
también requiere registros por escrito que documenten los resultados del monitoreo.<br />
Las ocho áreas clave de saneamiento incluyen aquellas secciones de las Buenas Prácticas<br />
de Manufactura actuales que si no son controladas pueden afectar la inocuidad del<br />
alimento (Diapositiva 28). El propósito del monitoreo es garantizar que los requisitos<br />
de las BPM actuales son cumplidos, y el propósito de realizar registros es documentar<br />
inequívocamente los resultados del monitoreo. La frecuencia del monitoreo no es<br />
especificada pero debe ser suficiente para garantizar que se están cumpliendo los<br />
requisitos de las BPM actuales.<br />
Diapositiva 28<br />
Las ocho áreas clave de saneamiento:<br />
1) Inocuidad del agua<br />
2) Condición y limpieza de las superficies que entran en contacto con los alimentos<br />
3) Prevención de contaminación cruzada<br />
4) Mantenimiento de lavado y desinfección de manos y de servicios sanitarios<br />
5) Protección contra adulterantes<br />
6) Etiquetado, almacenamiento y uso de compuestos tóxicos<br />
7) Condiciones de salud del personal<br />
8) Control de plagas<br />
Cuando las<br />
condiciones<br />
y prácticas<br />
de<br />
saneamiento<br />
no se han<br />
cumplido,<br />
deben ser<br />
corregidas<br />
oportuname<br />
nte. Se<br />
deben retener los registros del monitoreo y de las correcciones. Estos registros están sujetos a los mismos<br />
requisitos de los registros de HACCP, a excepción de la parte de revisión de registros (verificación), como se<br />
establece en el título 21 CFR parte 123.8.<br />
Productos Importados 21 CFR 123.12<br />
Nota:<br />
Si el procesador desarrolla un SCP<br />
por escrito, este debería describir<br />
como el procesador asegurará<br />
que ciertas condiciones y<br />
prácticas claves de saneamiento<br />
serán alcanzadas y como serán<br />
monitoreadas<br />
El importador siempre ha tenido la responsabilidad de <strong>of</strong>recer productos para ingreso a este país que no estén<br />
adulterados, de acuerdo a las leyes de los Estados Unidos. El sistema de vigilancia de importaciones de la<br />
FDA ha consistido, tradicionalmente, en revisar los formularios de aduana con respecto a la entrada de<br />
pescados y productos de la pesca <strong>of</strong>recidos para su ingreso a los Estados Unidos, en conducir análisis<br />
sensoriales (exámenes en muelle) y recolectar muestras para análisis de laboratorio de los productos que<br />
esperan entrada, y en detener automáticamente los productos que tengan historial de problemas.<br />
De acuerdo a la norma de HACCP de Mariscos y Pescados, se requieren controles adicionales de HACCP<br />
para los pescados y productos de la pesca importados y también domésticos. La definición de procesador<br />
incluye explícitamente a los procesadores de mariscos y pescados de países extranjeros. Según esta sección, el<br />
importador estadounidense registrado (en inglés: Importer <strong>of</strong> Record) tiene la responsabilidad de verificar que<br />
el procesador extranjero cumpla, en su totalidad, con la Norma de HACCP de Mariscos y Pescados. Para ello,<br />
177