the National Sea Grant Library - University of Rhode Island

the National Sea Grant Library - University of Rhode Island the National Sea Grant Library - University of Rhode Island

nsgl.gso.uri.edu
from nsgl.gso.uri.edu More from this publisher
09.05.2013 Views

Capítulo 12 Si el almacenamiento permanente en el lugar de procesamiento no es práctico (p.ej., el lugar de procesamiento es remoto o un barco pesquero), los registros pueden ser transferidos a otra instalación al final de la temporada. Los registros deben de estar disponibles para revisión oficial por la agencia reguladora dentro de un periodo de tiempo razonable. La FDA ha concluido que los registros y planes deben ser protegidos en la medida de lo posible, para promover la implementación de HACCP a través de la industria de mariscos y pescados. La norma establece en general que los planes y registros de HACCP que entran en posesión de la FDA, no estarán disponibles al público, a menos que hayan sido revelados anteriormente, estén relacionados a un producto abandonado, y que ya no representen un secreto comercial Capacitación 21 CFR 123.10 La norma requiere que ciertas funciones sean realizadas por un individuo capacitado en los principios de HACCP, al aplicarse éstos en el procesamiento de pescados y productos de la pesca. Los procesadores pueden asignar a un empleado capacitado o a una persona externa capacitada para realizar estas funciones (Diapositiva 26). Las tareas pueden ser realizadas por una persona o por varias, siempre y cuando hayan sido capacitadas apropiadamente. La norma define a un "individuo capacitado en HACCP" como alguien que "ha completado satisfactoriamente la capacitación en la aplicación de los principios de HACCP para el procesamiento de pescados y productos de la pesca, que sea por lo menos equivalente al programa estandarizado reconocido como adecuado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos o alguien que, por otro lado, está calificado a través de la experiencia laboral para realizar estas funciones. La experiencia laboral califica si ésta ha provisto conocimiento, por lo menos equivalente al que es provisto a través del currículo estandarizado." El material de este curso, desarrollado por la Alianza Nacional de HACCP de Mariscos y Pescados, es el programa estandarizado, que ha sido reconocido por la FDA. Diapositiva 26 El individuo capacitado en HACCP debe: • Desarrollar el plan de HACCP. • Reevaluar y modificar el plan de HACCP y análisis de peligros. • Revisar los registros de HACCP. Procedimientos de Control de Saneamiento (SCPs) 21 CFR 123.11 El saneamiento es un programa prerrequisito que es necesario para la implementación efectiva de HACCP. Al escribir la norma, la FDA concluyó que la norma de BPM (21 CFR 110) no era completamente efectiva para motivar a los procesadores a tomar la responsabilidad total de garantizar que el saneamiento en sus plantas de procesamiento, cumplía consistentemente con los estándares mínimos. Por estas razones, la norma requiere que los procesadores tomen acciones para controlar las condiciones y prácticas de saneamiento (Diapositiva 27). Estas acciones deben de ser llevadas a cabo aún si el procesador determina que no hay necesidad de un plan de HACCP. Los requisitos de saneamiento de la norma pueden llegar a ser parte del plan de HACCP del procesador o pueden ser manejados por separado. Algunos procesadores deciden usar una combinación de estas opciones. 176

Diapositiva 27 La Norma de HACCP para Mariscos y Pescados Los procesadores deben de tener SCPs por escrito. . • El procesador debe monitorear y documentar los procedimientos de control de saneamiento. • Los procesadores deben corregir las deficiencias de saneamiento de manera oportuna. La norma fomenta pero no requiere procedimientos de control de saneamiento "por escrito". Sin embargo, la norma requiere que el procesador monitoree las condiciones y prácticas sanitarias en las plantas procesadoras, y que corrija cualquier deficiencia que se observe durante ese monitoreo. La norma también requiere registros por escrito que documenten los resultados del monitoreo. Las ocho áreas clave de saneamiento incluyen aquellas secciones de las Buenas Prácticas de Manufactura actuales que si no son controladas pueden afectar la inocuidad del alimento (Diapositiva 28). El propósito del monitoreo es garantizar que los requisitos de las BPM actuales son cumplidos, y el propósito de realizar registros es documentar inequívocamente los resultados del monitoreo. La frecuencia del monitoreo no es especificada pero debe ser suficiente para garantizar que se están cumpliendo los requisitos de las BPM actuales. Diapositiva 28 Las ocho áreas clave de saneamiento: 1) Inocuidad del agua 2) Condición y limpieza de las superficies que entran en contacto con los alimentos 3) Prevención de contaminación cruzada 4) Mantenimiento de lavado y desinfección de manos y de servicios sanitarios 5) Protección contra adulterantes 6) Etiquetado, almacenamiento y uso de compuestos tóxicos 7) Condiciones de salud del personal 8) Control de plagas Cuando las condiciones y prácticas de saneamiento no se han cumplido, deben ser corregidas oportuname nte. Se deben retener los registros del monitoreo y de las correcciones. Estos registros están sujetos a los mismos requisitos de los registros de HACCP, a excepción de la parte de revisión de registros (verificación), como se establece en el título 21 CFR parte 123.8. Productos Importados 21 CFR 123.12 Nota: Si el procesador desarrolla un SCP por escrito, este debería describir como el procesador asegurará que ciertas condiciones y prácticas claves de saneamiento serán alcanzadas y como serán monitoreadas El importador siempre ha tenido la responsabilidad de ofrecer productos para ingreso a este país que no estén adulterados, de acuerdo a las leyes de los Estados Unidos. El sistema de vigilancia de importaciones de la FDA ha consistido, tradicionalmente, en revisar los formularios de aduana con respecto a la entrada de pescados y productos de la pesca ofrecidos para su ingreso a los Estados Unidos, en conducir análisis sensoriales (exámenes en muelle) y recolectar muestras para análisis de laboratorio de los productos que esperan entrada, y en detener automáticamente los productos que tengan historial de problemas. De acuerdo a la norma de HACCP de Mariscos y Pescados, se requieren controles adicionales de HACCP para los pescados y productos de la pesca importados y también domésticos. La definición de procesador incluye explícitamente a los procesadores de mariscos y pescados de países extranjeros. Según esta sección, el importador estadounidense registrado (en inglés: Importer of Record) tiene la responsabilidad de verificar que el procesador extranjero cumpla, en su totalidad, con la Norma de HACCP de Mariscos y Pescados. Para ello, 177

Diapositiva 27<br />

La Norma de HACCP para Mariscos y Pescados<br />

Los procesadores deben de tener SCPs por escrito. .<br />

• El procesador debe monitorear y documentar los procedimientos de control de saneamiento.<br />

• Los procesadores deben corregir las deficiencias de saneamiento de manera oportuna.<br />

La norma fomenta pero no requiere procedimientos de control de saneamiento "por escrito". Sin embargo, la<br />

norma requiere que el procesador monitoree las condiciones y prácticas sanitarias en las plantas procesadoras,<br />

y que corrija cualquier deficiencia que se observe durante ese monitoreo. La norma<br />

también requiere registros por escrito que documenten los resultados del monitoreo.<br />

Las ocho áreas clave de saneamiento incluyen aquellas secciones de las Buenas Prácticas<br />

de Manufactura actuales que si no son controladas pueden afectar la inocuidad del<br />

alimento (Diapositiva 28). El propósito del monitoreo es garantizar que los requisitos<br />

de las BPM actuales son cumplidos, y el propósito de realizar registros es documentar<br />

inequívocamente los resultados del monitoreo. La frecuencia del monitoreo no es<br />

especificada pero debe ser suficiente para garantizar que se están cumpliendo los<br />

requisitos de las BPM actuales.<br />

Diapositiva 28<br />

Las ocho áreas clave de saneamiento:<br />

1) Inocuidad del agua<br />

2) Condición y limpieza de las superficies que entran en contacto con los alimentos<br />

3) Prevención de contaminación cruzada<br />

4) Mantenimiento de lavado y desinfección de manos y de servicios sanitarios<br />

5) Protección contra adulterantes<br />

6) Etiquetado, almacenamiento y uso de compuestos tóxicos<br />

7) Condiciones de salud del personal<br />

8) Control de plagas<br />

Cuando las<br />

condiciones<br />

y prácticas<br />

de<br />

saneamiento<br />

no se han<br />

cumplido,<br />

deben ser<br />

corregidas<br />

oportuname<br />

nte. Se<br />

deben retener los registros del monitoreo y de las correcciones. Estos registros están sujetos a los mismos<br />

requisitos de los registros de HACCP, a excepción de la parte de revisión de registros (verificación), como se<br />

establece en el título 21 CFR parte 123.8.<br />

Productos Importados 21 CFR 123.12<br />

Nota:<br />

Si el procesador desarrolla un SCP<br />

por escrito, este debería describir<br />

como el procesador asegurará<br />

que ciertas condiciones y<br />

prácticas claves de saneamiento<br />

serán alcanzadas y como serán<br />

monitoreadas<br />

El importador siempre ha tenido la responsabilidad de <strong>of</strong>recer productos para ingreso a este país que no estén<br />

adulterados, de acuerdo a las leyes de los Estados Unidos. El sistema de vigilancia de importaciones de la<br />

FDA ha consistido, tradicionalmente, en revisar los formularios de aduana con respecto a la entrada de<br />

pescados y productos de la pesca <strong>of</strong>recidos para su ingreso a los Estados Unidos, en conducir análisis<br />

sensoriales (exámenes en muelle) y recolectar muestras para análisis de laboratorio de los productos que<br />

esperan entrada, y en detener automáticamente los productos que tengan historial de problemas.<br />

De acuerdo a la norma de HACCP de Mariscos y Pescados, se requieren controles adicionales de HACCP<br />

para los pescados y productos de la pesca importados y también domésticos. La definición de procesador<br />

incluye explícitamente a los procesadores de mariscos y pescados de países extranjeros. Según esta sección, el<br />

importador estadounidense registrado (en inglés: Importer <strong>of</strong> Record) tiene la responsabilidad de verificar que<br />

el procesador extranjero cumpla, en su totalidad, con la Norma de HACCP de Mariscos y Pescados. Para ello,<br />

177

Hooray! Your file is uploaded and ready to be published.

Saved successfully!

Ooh no, something went wrong!