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Capítulo 12 La norma define a un peligro que tiene probabilidades razonables de ocurrir como "aquel para el cual, un procesador prudente establecería controles, ya que la experiencia, datos de enfermedades, reportes científicos, u otra información, provee una base para concluir que hay posibilidades razonables que éste (el peligro) ocurrirá en el tipo particular de pescado o producto de la pesca que está siendo procesado en la ausencia de estos controles (Diapositiva 11)". Diapositiva 11 Peligros que tienen "probabilidades razonables de ocurrir": Aquellos “para los cuales un procesador prudente establecería controles" Esto significa que un procesador prudente establecería controles porque existe una posibilidad razonable que un peligro ocurrirá en la ausencia de controles. Para tomar esta decisión, debe revisarse: 168 • La experiencia, • Datos de enfermedades, • Reportes científicos, y • Otra información. Una fuente de información útil es la Guía de Peligros de la FDA. Dicha guía provee tablas que indican los peligros potenciales relacionados a las especies y procesos que deben de ser considerados durante el análisis de peligros. A pesar que cada procesador debe de realizar un análisis de peligros, la norma no requiere que se haga por escrito. Esto se debe a que, el plan de HACCP y su implementación, que son el producto final del análisis de peligros, es lo que será evaluado por la autoridad reguladora. No obstante lo anterior, un análisis de peligros por escrito ayudará al procesador a recordar el razonamiento que se llevó a cabo para identificar los peligros y sus controles. Esto es útil cuando se realizan las reevaluaciones periódicas del plan, lo cual es un requisito de la norma, así como también cuando el plan es revisado por los reguladores. Para asistir a la industria, se pueden encontrar formatos de la hoja de trabajo del análisis de peligros, en el Apéndice 2 de este manual. El Plan de HACCP 123.6(b) Si el análisis de peligros identifica uno o más peligros que afectan la inocuidad alimentaria que tienen probabilidades razonables de ocurrir, el procesador debe de tener e implementar un plan de HACCP. Cada plan de HACCP debe ser específico para el lugar de procesamiento y para cada tipo de pescado o producto de la pesca. Sin embargo, los pescados y productos de la pesca que tengan los mismos peligros, los mismos controles, los mismos puntos críticos de control y los mismos límites críticos, pueden ser agrupados en un solo plan de HACCP (Diapositiva 12).

Diapositiva 12 Contenidos del Plan de HACCP 123.6(c) Si se necesita un plan de HACCP, éste debe enumerar (Diapositiva 13): Diapositiva 13 La Norma de HACCP para Mariscos y Pescados Plan de HACCP 123.6(b) Cada procesador debe de tener e implementar un plan de HACCP por escrito cada vez que el análisis de peligros indique que existen uno o más peligros que afectan la inocuidad alimentaria y que tienen probabilidades razonables de ocurrir. El plan debe de ser específico para: • Cada lugar de procesamiento. • Cada especie de pescado y tipo de producto de la pesca. El plan de HACCP debe de enumerar: • Los peligros que afectan la inocuidad alimentaria que tienen probabilidades razonables de ocurrir. • Los PCC. • Los límites críticos. • Los procedimientos de monitoreo. • Planes de acciones correctivas predeterminadas.* • Las medidas de verificación. • Los registros que serán mantenidos. • Los peligros que afectan la inocuidad alimentaria que tienen probabilidades razonables de ocurrir. Los peligros para la inocuidad alimentaria incluyen los peligros biológicos, químicos y físicos. • Los puntos críticos de control • Los limites críticos que asegurarán que los peligros identificados serán controlados • Los procedimientos de monitoreo que asegurarán que los limites críticos se cumplen. La frecuencia del monitoreo también debe ser incluida. • Las acciones correctivas predeterminadas, a menos que se utilicen las acciones correctivas establecidas en la norma (21 CFR 123.7(c)). • Los procedimientos de verificación que aseguren que el sistema está operando de acuerdo al plan. La frecuencia de verificación también debe ser incluida. • Los registros que anotarán los resultados del monitoreo. Los registros deben proveer los valores actuales o las observaciones durante el monitoreo. Estos requisitos del plan de HACCP equivalen a los siete principios de HACCP discutidos previamente en esta capacitación. *Nota No es requerido que los procesadores predeterminen las acciones correctivas. 169

Capítulo 12<br />

La norma define a un peligro que tiene probabilidades razonables de ocurrir como "aquel para el cual, un<br />

procesador prudente establecería controles, ya que la experiencia, datos de enfermedades, reportes científicos,<br />

u otra información, provee una base para concluir que hay posibilidades razonables que éste (el peligro)<br />

ocurrirá en el tipo particular de pescado o producto de la pesca que está siendo procesado en la ausencia de<br />

estos controles (Diapositiva 11)".<br />

Diapositiva 11<br />

Peligros que tienen "probabilidades razonables de ocurrir":<br />

Aquellos “para los cuales un procesador prudente establecería controles"<br />

Esto significa que un procesador prudente establecería controles porque existe una posibilidad razonable que<br />

un peligro ocurrirá en la ausencia de controles. Para tomar esta decisión, debe revisarse:<br />

168<br />

• La experiencia,<br />

• Datos de enfermedades,<br />

• Reportes científicos, y<br />

• Otra información. Una fuente de información útil es la Guía de Peligros de la FDA. Dicha guía<br />

provee tablas que indican los peligros potenciales relacionados a las especies y procesos que deben<br />

de ser considerados durante el análisis de peligros.<br />

A pesar que cada procesador debe de realizar un análisis de peligros, la norma no requiere que se haga por<br />

escrito. Esto se debe a que, el plan de HACCP y su implementación, que son el producto final del análisis de<br />

peligros, es lo que será evaluado por la autoridad reguladora.<br />

No obstante lo anterior, un análisis de peligros por escrito ayudará al procesador a recordar el razonamiento<br />

que se llevó a cabo para identificar los peligros y sus controles. Esto es útil cuando se realizan las<br />

reevaluaciones periódicas del plan, lo cual es un requisito de la norma, así como también cuando el plan es<br />

revisado por los reguladores.<br />

Para asistir a la industria, se pueden encontrar formatos de la hoja de trabajo del análisis de peligros, en el<br />

Apéndice 2 de este manual.<br />

El Plan de HACCP 123.6(b)<br />

Si el análisis de peligros identifica uno o más peligros que afectan la inocuidad alimentaria que tienen<br />

probabilidades razonables de ocurrir, el procesador debe de tener e implementar un plan de HACCP. Cada<br />

plan de HACCP debe ser específico para el lugar de procesamiento y para cada tipo de pescado o producto<br />

de la pesca. Sin embargo, los pescados y productos de la pesca que tengan los mismos peligros, los mismos<br />

controles, los mismos puntos críticos de control y los mismos límites críticos, pueden ser agrupados en un<br />

solo plan de HACCP (Diapositiva 12).

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