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Capítulo 10 Muestreo y Análisis Focalizados La verificación también puede incluir muestreos y análisis focalizados y otras actividades periódicas (Diapositiva 13). Por ejemplo, se podría verificar si los vendedores cumplen con los estándares a través de muestreos y análisis periódicos focalizados, cuando la recepción del material es un PCC y su límite crítico son las especificaciones de compra detallados en la carta de garantía del proveedor. Usualmente, cuando un procedimiento de monitoreo no involucra una medida cuantitativa, se debe de complementar con una fuerte estrategia de verificación. Al igual que los registros de calibración, los resultados de los análisis de muestras deben ser revisados en un período de tiempo razonable después que se hayan completado los reportes. Estas revisiones son parte de las actividades de verificación de la planta. Diapositiva 13 La verificación periódica puede incluir muestreos focalizados y análisis de laboratorio del producto durante el proceso o productos finales. Otros ejemplos de muestreos y análisis focalizados: 134 • Muestreos iniciales, seguidos de muestreos trimestrales, durante la recepción de camarón y análisis de laboratorio de niveles de sulfitos para verificar que los productos que son recibidos no exceden las especificaciones de inocuidad alimentaria para este aditivo de alimentos. • Muestreos y análisis periódicos de los niveles de sal de la fase acuosa en productos terminados de pescado ahumado para verificar que el proceso de salmuera está alcanzando los niveles requeridos de sal en la fase acuosa. • Muestreos periódicos y análisis de histamina en pescados de un barco pesquero para verificar que los elementos de los procedimientos de manipulación y muestreo del barco, que están incluidos en los límites críticos del procesador, no crean condiciones que puedan formar histaminas. • Muestreos periódicos y análisis microbiológicos de productos cocidos para verificar que el proceso de cocción es suficiente para matar a los patógenos de interés. Revisión de los Registros de los PCC La norma de la FDA requiere que todos los registros de monitoreo y acciones correctivas sean revisados por una persona capacitada, dentro de la primera semana a partir del día que fueron generados (Diapositiva 14). Esta revisión es una actividad de verificación. Estos registros son herramientas valiosas que documentan que los PCC están operando dentro de los parámetros de inocuidad establecidos y que las desviaciones se manejan de manera segura y apropiada. Sin embargo, los registros por sí solos, no significan nada, hasta que son revisados de manera periódica, por una persona a nivel de supervisor, para "verificar" que los limites críticos han sido cumplidos y que el plan de HACCP está siendo cumplido. Diapositiva 14 Verificación a través de la Revisión de Registros: • Todos los registros de monitoreo y acciones correctivas • Los registros deben ser revisados dentro de la primera semana a partir del día que se generaron.

3) Verificación del Programa de HACCP Principio 6: Determinación de los Procedimientos de Verificación Además de llevar a cabo actividades de verificación para los PCC, se deberían de desarrollar estrategias para la verificación programada del sistema de HACCP completo (Diapositiva 15). La frecuencia de la verificación total del sistema o reevaluación debe de ser anual, como mínimo, o cada vez que haya una falla del sistema o un cambio significativo en el producto o proceso. El equipo de HACCP es el responsable de garantizar que esta actividad de verificación se lleva a cabo. El equipo de HACCP podría contratar a un grupo externo independiente para realizar las actividades de verificación total del sistema. Diapositiva 15 Frecuencia de la verificación del sistema de HACCP o reevaluación: • Anualmente, • Cada vez que ocurre una falla en el sistema o cambios en el producto o proceso. Las actividades de verificación total del sistema pueden incluir observaciones in situ y revisiones de los registros (Diapositiva 16). Las revisiones son realizadas, usualmente, por el equipo de HACCP u otros individuos imparciales, que no son responsables de las actividades de monitoreo. Se recomienda que la verificación del sistema ocurra con una frecuencia que asegure que el plan de HACCP está siendo cumplido continuamente. Esta frecuencia depende de varias condiciones, como la variabilidad del proceso y producto. Diapositiva 16 Las revisiones de la verificación del plan de HACCP en todo el sistema incluyen: • Verificar que el análisis de peligros y el plan de HACCP son precisos, y • Revisar registros para determinar las tendencias y verificar que el plan está siendo cumplido. Las actividades que deberían ser realizadas en la verificación del plan de HACCP en todo el sistema) incluyen: • Chequear la precisión de la descripción del producto y del diagrama de flujo • Chequear las nuevas guías o información científica relacionada a los límites críticos u otros principios de HACCP. • Chequear que los PCC son monitoreados según los requisitos del plan de HACCP • Chequear que los procesos están operando dentro de los limites críticos establecidos • Chequear que las acciones correctivas apropiadas se han llevado a cabo y que las actividades de verificación se han completado • Chequear que los registros se han completado con exactitud y bajo los intervalos de tiempo requeridos. • Revisar los registros de saneamiento y otros procedimientos que apoyan al sistema de HACCP. • Revisar las quejas de los consumidores/clientes relacionados con la inocuidad de los alimentos 135

Capítulo 10<br />

Muestreo y Análisis Focalizados<br />

La verificación también puede incluir muestreos y análisis focalizados y otras actividades periódicas<br />

(Diapositiva 13). Por ejemplo, se podría verificar si los vendedores cumplen con los estándares a través de<br />

muestreos y análisis periódicos focalizados, cuando la recepción del material es un PCC y su límite crítico son<br />

las especificaciones de compra detallados en la carta de garantía del proveedor. Usualmente, cuando un<br />

procedimiento de monitoreo no involucra una medida cuantitativa, se debe de complementar con una fuerte<br />

estrategia de verificación. Al igual que los registros de calibración, los resultados de los análisis de<br />

muestras deben ser revisados en un período de tiempo razonable después que se hayan completado<br />

los reportes. Estas revisiones son parte de las actividades de verificación de la planta.<br />

Diapositiva 13<br />

La verificación periódica puede incluir muestreos focalizados y análisis de laboratorio del producto<br />

durante el proceso o productos finales.<br />

Otros ejemplos de muestreos y análisis focalizados:<br />

134<br />

• Muestreos iniciales, seguidos de muestreos trimestrales, durante la recepción de camarón y análisis<br />

de laboratorio de niveles de sulfitos para verificar que los productos que son recibidos no exceden<br />

las especificaciones de inocuidad alimentaria para este aditivo de alimentos.<br />

• Muestreos y análisis periódicos de los niveles de sal de la fase acuosa en productos terminados de<br />

pescado ahumado para verificar que el proceso de salmuera está alcanzando los niveles requeridos de<br />

sal en la fase acuosa.<br />

• Muestreos periódicos y análisis de histamina en pescados de un barco pesquero para verificar que<br />

los elementos de los procedimientos de manipulación y muestreo del barco, que están incluidos en<br />

los límites críticos del procesador, no crean condiciones que puedan formar histaminas.<br />

• Muestreos periódicos y análisis microbiológicos de productos cocidos para verificar que el proceso<br />

de cocción es suficiente para matar a los patógenos de interés.<br />

Revisión de los Registros de los PCC<br />

La norma de la FDA requiere que todos los registros de monitoreo y acciones correctivas sean revisados por<br />

una persona capacitada, dentro de la primera semana a partir del día que fueron generados (Diapositiva 14).<br />

Esta revisión es una actividad de verificación. Estos registros son herramientas valiosas que documentan que<br />

los PCC están operando dentro de los parámetros de inocuidad establecidos y que las desviaciones se<br />

manejan de manera segura y apropiada.<br />

Sin embargo, los registros por sí solos, no significan nada, hasta que son revisados de manera periódica, por<br />

una persona a nivel de supervisor, para "verificar" que los limites críticos han sido cumplidos y que el plan de<br />

HACCP está siendo cumplido.<br />

Diapositiva 14<br />

Verificación a través de la Revisión de Registros:<br />

• Todos los registros de monitoreo y acciones correctivas<br />

• Los registros deben ser revisados dentro de la primera semana a partir del día que se generaron.

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