the National Sea Grant Library - University of Rhode Island
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Capítulo 10 Diapositiva 10 Calibración (Periódica) Exactitud (Rutina) Un termómetro de dial es comparado con un termómetro estandarizado (p.ej., NIST* rastreable) en dos o más puntos de temperatura. 132 Termómetro El termómetro mide la temperatura correcta de una solución e hielo (32 ºF) pH-metro El pH-metro se ajusta para que lea entre dos puntos El pH es medido correctamente bajo condiciones de la de pH o estándares buffer planta con un solo estándar Detector de Metales El instrumento es ajustado para detectar los lingotes El detector rechaza el producto con los estándares de de metal de tamaño estándar proveídos por el metal proveedor Kit de análisis de Histamina Los kits son pre-calibrados por el proveedor El nivel de histamina es determinado usando estándares conocidos, proveídos por el proveedor *NIST = Instituto Nacional de Estándares y Tecnología Ejemplos de Pruebas de Exactitud • Un termómetro que se utiliza rutinariamente para medir la temperatura interna del pescado que se recibe, se chequea diariamente al sumergir la sonda en una solución de hielo para determinar si lee 32⁰F. • La exactitud de un detector de metales se chequea al pasar productos a través de la unidad, con estándares de metal que indican el límite de detección mínimo. Frecuencia de Pruebas de Exactitud y Calibración Se deben de considerar varios factores, cuando se determine la frecuencia de las pruebas de exactitud y calibración necesarias para los dispositivos de monitoreo ( Diapositiva 11). Diapositiva 11 La frecuencia de las pruebas de exactitud y calibración dependen de: • El diseño del dispositivo de monitoreo • La fiabilidad y sensibilidad del dispositivo • El ambiente o las condiciones bajo las que se ocupa
Principio 6: Determinación de los Procedimientos de Verificación El diseño de un instrumento de medición debe de asegurar que el dispositivo es capaz de realizar medidas exactas al ser utilizado en las condiciones de medio ambiente esperadas, durante un período de tiempo razonable. La frecuencia de calibración depende del tipo de dispositivo utilizado, su condición y su funcionamiento en el pasado, así como el ambiente bajo el cual se utilizará (ambiente operativo). También se deberían de considerar la fiabilidad y sensibilidad del instrumento de monitoreo, para determinar la frecuencia de pruebas de exactitud y calibración. Las variaciones de temperatura que se alejan del valor actual (desviación) y que son consistentes durante las pruebas de exactitud y/o calibraciones pueden indicar que se necesitan calibraciones más frecuentes o que el dispositivo debe de ser reemplazado (quizá con un dispositivo más duradero). Uno de los dispositivos de monitoreo más comunes para alimentos perecederos, como los mariscos y pescados, es el termómetro. Algunos factores que se deben considerar cuando se determina la frecuencia de las pruebas de exactitud y calibración incluyen: • Fiabilidad inherente: Puede necesitarse pruebas de exactitud diarias para aquellos instrumentos que son menos fiables (p.ej., termómetros de dial y bimetálicos). Las pruebas periódicas pueden ser suficientes para instrumentos más confiables (p.ej., termómetros digitales con buen historial de funcionamiento). • Recomendación del fabricante: Cuando los fabricantes hacen recomendaciones de exactitud y calibración, se debe de considerar el diseño y la condiciones de uso esperadas para cada producto individual. Esta información debería de ser utilizada para determinar la frecuencia necesaria de estas actividades en el plan de HACCP. Registros de Calibración y Revisión Los registros se deben guardar para documentar los resultados de las pruebas de exactitud y calibración de los dispositivos de monitoreo (Diapositiva 12). Estos registros deben ser revisados por una persona que tiene la capacitación o experiencia necesarias para evaluar los resultados y determinar que todos los instrumentos de monitoreo son exactos y que han sido calibrados apropiadamente. La revisión de estos registros puede implicar el chequeo de las fechas, métodos de calibración y los resultados de las pruebas (p.ej., resultados satisfactorios o no satisfactorios del equipo). Los registros de calibración deben ser revisados en un período de tiempo razonable, después de haber completado los reportes. Estas revisiones son parte de las actividades de verificación de la planta. Los inspectores y auditores externos pueden revisar, también, los registros de calibración. Diapositiva 12 Los registros de las pruebas de exactitud y calibración deben: 1) Documentar los resultados de las pruebas de exactitud y procedimientos de calibración 2) Proveer una referencia del estándar 3) Ser revisados por personal capacitado y calificado Enlace en la Red Una Guía de Calibración de Termómetros y un Póster están disponibles en los siguientes sitios de la red: Guía (publicación de 8 páginas):http://www.ksre.ksu.edu/libra ry/fntr2/mf2440.pdf Afiche: http://www.ksre.ksu.edu/library/fntr2/ mf2439.pdf 133
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Principio 6: Determinación de los Procedimientos de Verificación<br />
El diseño de un instrumento de medición debe de asegurar que el dispositivo es capaz de realizar medidas<br />
exactas al ser utilizado en las condiciones de medio ambiente esperadas, durante un período de tiempo<br />
razonable.<br />
La frecuencia de calibración depende del tipo de dispositivo utilizado, su condición y su funcionamiento en el<br />
pasado, así como el ambiente bajo el cual se utilizará (ambiente operativo). También se deberían de considerar<br />
la fiabilidad y sensibilidad del instrumento de monitoreo, para determinar la frecuencia de pruebas de<br />
exactitud y calibración.<br />
Las variaciones de temperatura que se alejan del valor actual (desviación) y que son consistentes durante las<br />
pruebas de exactitud y/o calibraciones pueden indicar que se necesitan calibraciones más frecuentes o que el<br />
dispositivo debe de ser reemplazado (quizá con un dispositivo más duradero).<br />
Uno de los dispositivos de monitoreo más comunes para alimentos perecederos, como los mariscos y<br />
pescados, es el termómetro. Algunos factores que se deben considerar cuando se determina la frecuencia de<br />
las pruebas de exactitud y calibración incluyen:<br />
• Fiabilidad inherente: Puede necesitarse pruebas de exactitud diarias para<br />
aquellos instrumentos que son menos fiables (p.ej., termómetros de dial y<br />
bimetálicos). Las pruebas periódicas pueden ser suficientes para<br />
instrumentos más confiables (p.ej., termómetros digitales con buen<br />
historial de funcionamiento).<br />
• Recomendación del fabricante: Cuando los fabricantes hacen<br />
recomendaciones de exactitud y calibración, se debe de considerar el<br />
diseño y la condiciones de uso esperadas para cada producto individual.<br />
Esta información debería de ser utilizada para determinar la frecuencia<br />
necesaria de estas actividades en el plan de HACCP.<br />
Registros de Calibración y Revisión<br />
Los registros se deben guardar para documentar los resultados de las pruebas de exactitud y calibración de los<br />
dispositivos de monitoreo (Diapositiva 12). Estos registros deben ser revisados por una persona que tiene la<br />
capacitación o experiencia necesarias para evaluar los resultados y determinar que todos los instrumentos de<br />
monitoreo son exactos y que han sido calibrados apropiadamente. La revisión de estos registros puede<br />
implicar el chequeo de las fechas, métodos de calibración y los resultados de las pruebas (p.ej., resultados<br />
satisfactorios o no satisfactorios del equipo). Los registros de calibración deben ser revisados en un período<br />
de tiempo razonable, después de haber completado los reportes. Estas revisiones son parte de las actividades<br />
de verificación de la planta. Los inspectores y auditores externos pueden revisar, también, los registros de<br />
calibración.<br />
Diapositiva 12<br />
Los registros de las pruebas de exactitud y calibración deben:<br />
1) Documentar los resultados de las pruebas de exactitud y procedimientos de calibración<br />
2) Proveer una referencia del estándar<br />
3) Ser revisados por personal capacitado y calificado<br />
Enlace en la Red<br />
Una Guía de Calibración de Termómetros<br />
y un Póster están disponibles en los<br />
siguientes sitios de la red:<br />
Guía (publicación de 8<br />
páginas):http://www.ksre.ksu.edu/libra<br />
ry/fntr2/mf2440.pdf<br />
Afiche:<br />
http://www.ksre.ksu.edu/library/fntr2/<br />
mf2439.pdf<br />
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