10/05/2012 - Myclipp

Le Monde/ - Politique, Seg, 14 de Maio de 2012
CLIPPING INTERNACIONAL (Conseil Constitutionnel)
L"affaire Mediator : retour sur 18 mois de
scandale
Lundi 14 mai s"ouvre devant le tribunal correctionnel
de Nanterre (Hauts-de-Seine) le premier procès pour
"tromperie aggravée" des laboratoires Servier et de
leur fondateur Jacques Servier, 90 ans, poursuivis
pour la commercialisation entre 1976 et 2009 du
Mediator qui aurait provoqué la mort de 500 à 2 000
personnes. Retour en vidéos sur la plus grave crise
sanitaire en France depuis l"affaire du sang contaminé
dans les années 1980.A l"origine de l"éclatement du
scandale, une femme. En 2007, la pneumologue Irène
Frachon constate chez plusieurs de ses patients des
cas de valvulopathie, une maladie grave détruisant les
valves cardiaques. Tous ont un point en commun : ils
sont ou ont été traités par le benfluorex, principe actif
du Mediator, un antidiabétique du laboratoire Servier
commercialisé en 1976, et depuis largement détourné
comme coupe-faim. Le 25 novembre 2009, l"Agence
française de sécurité sanitaire des produits de santé
(Afssaps) arrête la vente du Mediator et de ses
dérivés, après que les résultats de l"étude
épidémiologique d"Irène Frachon ont confirmé ses
doutes sur la dangerosité du produit.En juin 2010, elle
publie un livre polémique intitulé Mediator 150 mg,
combien de morts ?, que les laboratoires Servier
tentent de faire interdire pour calomnie, en vain. Elle y
met l"Afssaps en cause pour son absence de réaction.
Pour la pneumologue, "le médicament devait être
retiré en même temps que l"Isoméride", un autre
coupe-faim des laboratoires Servier proscrit en
1997. Si le directeur de l"Afssaps, Jean Marimbert,
admet que le Mediator était en cours d"évaluation
depuis le début des années 2000, il précise que "très
peu de signalements d"effets indésirables sont
remontés dans le courant des années 2000." "On a
quelques dizaines de cas (de valvulopathie) qui nous
sont signalés courant 2009. Et à partir de là, on
suspend le produit", se défend-il. Une déclaration
désavouée par l"Inspection générale des affaires
sociales (IGAS). Dans un rapport publié le 15 janvier
2011, elle dénonce une "incompréhensible tolérance"
à l"égard du Mediator dès le départ, c"est-à-dire dès
son autorisation de mise sur le marché accordée en
1974. Le retrait de ce médicament "aurait pu être
décidé dès 1999", soit dix ans avant son retrait effectif,
selon le rapport d"enquête remis au ministre de la
santé, Xavier Bertrand. Ce dernier met en cause "une
responsabilité première et directe" des laboratoires
Servier, s"engageant par ailleurs à "rebâtir un nouveau
système de sécurité sanitaire" pour éviter "un nouveau
Mediator".Malgré l"interdiction de l"Afssaps et les
nombreuses sollicitations des agences de
pharmacovigilance, l"affaire ne sera révélée au grand
public qu"un an plus tard, en novembre 2010, par
Xavier Bertrand. "Tout patient qui a pris du Mediator
doit consulter son médecin généraliste", déclare-t-il à
la presse. "Et tout patient qui a pris du Mediator
pendant trois mois au moins ces quatre dernières
années doivent tout particulièrement consulter son
médecin." L"IGAS est alors mandatée pour étudier la
question du renforcement de la pharmacovigilance. La
question du nombre de patients concernés est aussi
posée, Xavier Bertrand annonçant le chiffre probable,
mais non vérifié à l"époque, de 300 000
consommateurs depuis 2006, qui feraient écho aux
quelque 500 à 2 000 morts estimés, selon plusieurs
études. Un chiffre contesté par les laboratoires
Servier. En janvier 2011, Jacques Servier lui-même le
minimise lors d"une allocution devant ses employés.
"Les 500 victimes attribuées au médicament ne
seraient qu"un chiffre marketing", aurait-il déclaré,
selon le quotidien Libération. Un déni en toute
connaissance de cause, selon le Figaro : un rapport
aurait été commandé en juillet 2009 par Servier, dont
les résultats, communiqués en octobre 2009, sont
sans équivoque : sur 45 malades testés, le Mediator
est dangereux dans près de deux tiers des cas. Le 11
janvier 2011, le président de l"Association des victimes
de l"isoméride et du Mediator (AVIM),
Dominique-Michel Courtois, dépose à Paris 116
plaintes pour homicides et blessures involontaires de
victimes présumées du Mediator. Moins de deux mois
plus tard, le 9 mars, coup d"éclat : le groupe Servier
annonce être disposé à indemniser les plaignants s"ils
consentent à retirer leurs plaintes. Refus catégorique
de la part des parties civiles, pour qui cette annonce
montre que Servier reconnaît implicitement la
dangerosité du produit : "Le point principal à mon
sens, c"est que pour la première fois, le laboratoire
reconnaît qu"il existe des victimes de Mediator et que
le Mediator est un produit nocif pour la santé
humaine", affirme Charles-Joseph Oudin, avocat de
victimes du Mediator. Le 6 septembre 2011, à moins
de trois semaines de la comparution de Jacques
Servier devant le tribunal correctionnel de Nanterre,
nouvelles révélations fracassantes : les laboratoires
Servier auraient, dès les années 1970, dissimulé
plusieurs éléments sur la composition et les effets du
médicament, afin d"en obtenir la mise sur le marché.
Selon deux scientifiques entendus par les juges
d"instruction, Servier aurait gommé toute référence à
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