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Nutri info 3
Nutri info
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La nutrición
parenteraL
pediátrica a
través de un
caso cLínico
cecilia Martínez costa.
Hospital Clínico Universitario. Valencia.
consuelo pedrón Giner.
Hospital Infantil Universitario Niño Jesús. Madrid.

Nutri info 3
Nutri info 3
1 introducción
......................................................................................................................................................................................................................................... 3
2 coMposición de La nutrición parenteraL
2.1. energía ........................................................................................................................................................................................................................................................ 3
................................................................................................................................. 3
2.2. proteínas ............................................................................................................................................................................................................................................... 3
2.3. Lípidos y carbohidratos (Kcal no proteicas) ..................................................................................................................................... 4
2.4. Líquidos ................................................................................................................................................................................................................................................... 5
2.5. requerimientos de electrolitos ............................................................................................................................................................................. 5
2.6. requerimientos de minerales, vitaminas y oligoelementos ......................................................................................... 5
3 adMinistración de La nutrición parenteraL ..................................................................................................................... 6
3.1 inicio de la np .................................................................................................................................................................................................................................. 6
3.2 tipo de infusión .............................................................................................................................................................................................................................. 6
3.3 cuidados y monitorización ............................................................................................................................................................................................. 6
4 vías de adMinistración .................................................................................................................................................................................................... 7
4.1 periférica ............................................................................................................................................................................................................................................... 7
4.2 central ....................................................................................................................................................................................................................................................... 7
5 retirada de La nutrición parenteraL ............................................................................................................................................. 8
6 coMpLicaciones Más frecuentes de La nutrición parenteraL ..................................................... 8
6.1 relacionadas con el catéter ....................................................................................................................................................................................... 8
6.2 complicaciones metabólicas ...................................................................................................................................................................................... 8
7 caso cLínico ............................................................................................................................................................................................................................................. 9
8 concLusiones ........................................................................................................................................................................................................................................ 10
9 BiBLioGrafía ............................................................................................................................................................................................................................................ 11
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ISSN 2013-8199

En pediatría la nutrición parenteral (NP) debe
ser planteada en aquellos niños que por su
enfermedad (aguda o crónica) presenten desnutrición
o alto riesgo de padecerla y no haya
posibilidad de emplear la vía digestiva de forma
completa o parcial. Esta circunstancia se puede
plantear asociada a cualquier enfermedad digestiva
o extradigestiva. La finalidad principal de la
NP se centra en asegurar las necesidades nutritivas
que mantengan la salud y/o el crecimiento
del niño.
La nutrición parenteral pediátrica a través de un caso clínico
La nutrición parenteraL
pediátrica a través de un caso
cLínico
cecilia Martínez costa. Profesora Titular de Pediatría. Universidad de Valencia.
Sección de Gastroenterología y Nutrición Pediátrica. Hospital Clínico Universitario. Valencia.
consuelo pedrón Giner. Doctora en Medicina. Facultativo especialista de Área. Sección de Gastroenterología y
Nutrición. Hospital Infantil Universitario Niño Jesús. Madrid.
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introducción
De forma específica, las indicaciones de la np serán:
- En caso de ayuno absoluto durante un periodo
igual o superior a 5 días.
- Cuando no sea posible la vía enteral, con una
ingesta inferior al 50% de sus necesidades
durante 7 días o antes si ya era un paciente
desnutrido.
- En recién nacidos pretérmino, especialmente
en prematuros extremos en los que deberá iniciarse
la NP en las primeras 24 horas de vida.
coMposición de La nutrición parenteraL
2.1. energía
Calcularemos los requerimientos de energía según
el GER (Gasto Energético en Reposo) y se aplicará
el factor de 1,1 o 1,2, que incluye el factor de actividad
y el de estrés. Si el paciente no está desnutri-
El cálculo de los
requerimientos energéticos
debe realizarse de forma
individualizada, según edad,
estado nutricional y
enfermedad subyacente
do no necesita un aporte adicional y tenemos que
mantenerle sin necesidad de sobrealimentarle
durante este periodo. En general, el cálculo de los
requerimientos energéticos debe realizarse de
forma individualizada, según edad, estado nutricional
y enfermedad subyacente. (Tabla 1)
2.2. proteínas
En niños, y especialmente en recién nacidos, se
recomienda el uso de soluciones de aminoácidos
específicas, adaptadas a las necesidades que
condicionan la inmadurez de sus sistemas enzimáticos.
En niños de mayor edad no existen estudios
sobre cómo se ajustan estas soluciones a sus
necesidades, ni tampoco sobre si son mejores los
preparados para adultos. (Tabla 2)
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Nutri info 3
tabla 1. cálculo de los requerimientos energéticos en np
cálculo del Ger
Existen varias soluciones pediátricas de aminoácidos
(Aminoven Infant 10% ® , Primene 10% ® ,
Trophamine 6% ® ).
Las necesidades por edad se recogen en la tabla 2.
Se debe guardar una relación Kcal no proteicas/g N
en torno a 150, aproximadamente 12 a 15 % del
valor calórico total (VCT).
2.3. Lípidos y carbohidratos
(Kcal no proteicas)
schofield
con el peso con el peso y la talla
Deben guardar una relación entre 25-40% lípidos/75-60%
carbohidratos.
Como hidrato de carbono, en pediatría se usa
exclusivamente D-glucosa. En cuanto al aporte
graso se emplearán soluciones al 20% que sean
mixtas (LCT/MCT), o bien elaboradas a base de
ácido oleico, con aceite de pescado o mezclas de
estos ingredientes. Es imprescindible asegurar un
aporte mínimo de ácidos grasos esenciales y
oMs
niños:
0-3 años 59,48 x P – 30,33 0,167 x P + 1517,4 x T – 617,6 60,9 x P - 54
3-10 años 22,7 x P + 505 19,6 x P + 130,3 x T + 414,9 22,7 x P + 495
10-18 años
niñas:
13,4 x P + 693 16,25 x P + 137,2 x T + 515,5 17,5 x P + 651
0-3 años 58,29 x P – 31,05 16,25 x P + 1023,2 x T -413,5 61 x P - 51
3-10 años 20,3 x P + 486 16,97 x P + 161,8 x T + 371,2 22,4 x P + 499
10-18 años
P = peso; T = talla (en metros)
17,7 x P + 659 8,365 x P + 465 x T + 200 12,2 x P + 746
tabla 2. necesidades de aminoácidos en np según la edad
edad
Gramos/kg peso/día
pacientes estables
Límites recomendaciones
Recién nacido pretérmino 1,5-4 2,5-3,5
Recién nacido a término 1,5-3 2,3-2,7
2º mes a 3 años 1,0-2,5 2,0-2,5
3-5 años 1,0-2,0* 1,5-2
6-12 años 1,0-2,0* 1-1,5
Adolescentes 1,0-2,0 1-1,5
* En pacientes críticos se puede incrementar hasta 3 g/kg/día
semiesenciales (EPA y DHA). De las soluciones
disponibles, las mixtas como Lipofundina LCT/
MCT ® se han usado en pediatría habiéndose mostrado
seguras y bien toleradas incluso en pretérminos.
Igualmente, las soluciones elaboradas a
base de aceite de oliva y soja (Clinoleic ® ) parecen
útiles porque reducen la peroxidación al disminuir
la proporción de ácidos grasos poliinsaturados,
pero no aportan cantidades adecuadas de la serie
ω-3 quedando la relación ω-6: ω-3 en 9:1.
Formulaciones a base de aceite de pescado (ω-3)
se han empleado con éxito en lactantes mejorando
considerablemente la hepatopatía relacionada
con la NP. Las mezclas de aceite de soja, Mct,
aceite de oliva y aceite de pescado (sMoflipid ® )
son seguras y bien toleradas mejorando el perfil
hepático, guardan una relación óptima ω-6 y
ω-3 entre ambas de 2,5:1 y contienen aportes
suficientes de alfa-tocoferol para evitar la
peroxidación (consúltese NutriInfo nº 2,
Emulsiones lipídicas en nutrición parenteral).

Las mezclas de aceite de
soja, MCT, aceite de oliva y
aceite de pescado
(SMOFlipid ® ) son seguras y
bien toleradas mejorando el
perfil hepático, guardan una
relación óptima ω-6 y ω-3
entre ambas de 2,5:1 y
contienen aportes suficientes
de alfa-tocoferol para evitar
la peroxidación
2.4. Líquidos
Si el paciente no tiene aumento de las pérdidas,
el volumen de la NP debe hacer frente a sus
necesidades de mantenimiento. Las pérdidas, si
las hubiera, deben corregirse independiente-
tabla 3. necesidades de líquidos según la
fórmula de Holliday-segar
peso necesidades
1-10 kg 100 mL/kg/día
11-20 kg
> 20 kg
1000 mL más 50 mL/kg por cada kg por encima
de 10 kg
1500 mL más 20 mL/kg por cada kg por encima
de 20 kg
tabla 5. requerimientos de minerales.
La nutrición parenteral pediátrica a través de un caso clínico
mente de la NP. Habrá que considerar para ello
la composición de los sueros en los que se administran
las medicaciones (tabla 3).
2.5. requerimientos de electrolitos
El aporte se establecerá dentro de los rangos
normales y las posibles pérdidas se compensarán
mediante reposición específica. En caso de no
realizar una reposición específica, se ajustarán
los aportes según los controles iónicos en sangre
y orina. (Tabla 4).
2.6. requerimientos de minerales,
vitaminas y oligoelementos
Se ajustarán en función de la edad y el peso
(tablas 5 y 6). En pediatría se recomienda el uso
de fosfato orgánico para poder alcanzar los
requerimientos del niño sin que se produzca precipitación
con el calcio. El glicerofosfato sódico
(Glycophos ® ) es un compuesto seguro y eficaz.
Habrá que considerar la suplementación específica
de Zn en caso de pérdidas aumentadas por
diarrea cuando se reinicie la realimentación.
tabla 4. requerimientos de electrolitos
electrolitos
1º mes – 1 año
/kg/d
> 1 año – 12 años
/kg/d
Sodio (mEq) 2-3 2-3
Cloro (mEq) 2-3 2-3
Potasio (mEq) 1-3 1-3
rnpt/kg/d rn/kg/d

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tabla 6. requerimientos y preparados farmacológicos de vitaminas en np
vitamina
3.1. inicio de la np
rnpt
(dosis/kg/día)
adMinistración de La nutrición
parenteraL
El objetivo terapéutico nutricional se alcanzará en
2-3 días, cuidando que la administración de líquidos
sea la adecuada en todo momento. Si se tratara de
un caso en un paciente desnutrido, y para evitar el
síndrome de realimentación, la NP se completará
en un plazo mayor de tiempo (5-7 días).
3.2. tipo de infusión
Lactante-niño
(dosis/día)
La perfusión se realizará de forma continua
administrando todos los componentes en la
misma bolsa (3 en 1). El ciclado de la NP se planteará
en aquellos casos en que exista previsión de
que la duración vaya a ser prolongada y o en caso
de alteración hepática. De forma generalizada las
NP en pediatría y neonatos se realizan en campana
y según prescripción individualizada, pero
según la edad del niño, nos podemos plantear la
utilización de bolsas preparadas comerciales, ya
que a partir de la edad escolar (6 años) éstas se
adaptan bastante a las necesidades del paciente.
soluvit ® + vitalipid
infantil ®
3,8+10mL
soluvit ® + vitalipid
infantil ®
10+10mL
infuvite
pediátrico ®
5 ml
Vitamina A (UI) 700-1.500 1 1.500-2.300 2300 2300 2.300
Vitamina E (mg) 3,5 7-10 6,4 6,4 7
Vitamina K (mcg) 8-10 50-200 200 200 200
Vitamina D (UI) 40-160 400 400 400 400
Ascórbico (mg) 15-25 80-100 37,7 100 80
Tiamina (mg) 0,35-0,5 1,2 0,94 2,5 1,2
Riboflavina (mg) 0,15-0,2 1,4 1,35 3,6 1,4
Piridoxina (mg) 0,15-0,2 1 1,5 4 1
Niacina (mg) 4-6,8 17 15,08 40 17
Pantoténico (mg) 1-2 5 5.65 15 5
Biotina (mcg) 5-8 20 22,62 60 20
Folato (mcg) 56 140 150,8 400 140
Vitamina B12 (mcg) 0,3 1 1,88 5 1
El Soluvit ® (vitaminas hidrosolubles) y Vitalipid Infantil ® (vitaminas liposolubles) se presentan en ampollas de 10mL. El Infuvite Pediátrico ® (no
comercializado en España) consta de dos viales, uno de 1mL que contiene Folato, biotina y vitamina B12 y otro de 4mL con el resto de vitaminas.
Equivalencias: 1 mcg de vitamina A = 3,3 UI; 1 mcg de vitamina D = 10 UI
1 RNPT (recién nacido pretérmino) con enfermedad pulmonar: 1.500-2.800 UI
Dosis Infuvite Pediatrico ® : RNPT

inicial. Peso diario. Los controles analíticos incluirán:
En sangre hemograma con recuento diferencial;
electrólitos, urea/creatinina, glucosa en sangre,
equilibrio ácido-base, calcio/fósforo, proteí-
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vías de adMinistración
Para la nutrición parenteral disponemos de dos
tipos de vías:
4.1. periférica
Se indican en NP de corta duración (< de 10 días).
Tiene las limitaciones de la osmolaridad que no
debe sobrepasar a 600-800 mOsm/L, necesidad
de cambio de vía cada 3-4 días y la limitación de
flujo. Las venas periféricas más accesibles se
localizan a nivel del espacio ante-cubital (basílica
o cefálica). Son venas pequeñas que precisan
catéteres de tamaño apropiado (3-6 Fr).
4.2. central
Se plantean en NP que no tenga limitación de flujo
y de media-larga duración. La vena subclavia es el
acceso más utilizado. Pueden ser de varios tipos:
a) Percutáneos-cava; b) Centrales de inserción
periférica; c) Centrales para tratamientos domiciliarios
o de larga duración (superior a 3-4 semanas).
Se distinguen: a) Tunelizados: tipo Hickman ® ,
Broviac ® , Groshong ® ; b) Reservorios subcutáneos
o catéteres implantados (Port-a-cath) (tabla 7).
Un aspecto fundamental es que antes de iniciar la
NP comprobaremos la correcta colocación del
extremo del catéter. (figura 1).
tabla 7. catéteres para acceso venoso central
La nutrición parenteral pediátrica a través de un caso clínico
nas totales/albúmina, prealbúmina, enzimas
hepáticos y bilirrubina, colesterol y triglicéridos.
En orina: glucosa y cuerpos cetónicos.
La localización radiológica adecuada de los catéteres
es:
- Niños pequeños: 0,5 cm por encima de la línea
cardíaca.
edad ccip * tunelizados reservorios subcutáneos
< 1 año 2,0 - 5,0 Fr, 1-2-3 luces 2,7 - 4,2 Fr, 1 luz Usados raramente
1- 3 años 4,0-5,5 Fr, 1-2-3 luces 3,0-5,0 Fr, 1 luz Preferible usar catéteres
Escolares (4-11 años) 5,0-7,0 Fr, 2-3 luces 4,2-7,0 Fr, 1-2 luces 0,6-1,0 mm de diámetro interior
Adolescentes 5,0-8,5 Fr, 2-3 luces 5,0-12,5 Fr, 1-2-3 luces 0,8-1,4 mm de diámetro interior
Adultos 5,0-8,5 Fr, 2-3 luces 7,0-13,0 Fr, 1-2-3 luces 0,8-1,4 mm de diámetro interior
* CCIP = catéteres centrales de inserción periférica
figura 1 - esquema de la localización radiológica
de la punta de los catéteres
catéter
silueta
cardíaca
tráquea
carina
Línea
cardíaca
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- Niños mayores: 1,0 cm por encima de la línea
cardíaca.
- Niños mayores y adultos: la punta del catéter
debe situarse por encima de la carina (4ª costilla
en neonatos) lo que indica que está localiza-
en general la np debe retirarse lo antes posible
siempre y cuando puedan administrarse los
nutrientes por vía digestiva.
Por ello, hay que valorar la conveniencia de iniciar
ne por sonda o no, en función de la evolución
clínica del paciente. Es posible y muy fre-
6
6.1. relacionadas con el catéter
- complicaciones mecánicas: pueden producirse
durante la inserción (neumotórax, laceración
de un vaso, perforación cardíaca, taponamiento
cardíaco, etc.); o por colocación anómala, rotura
o desplazamiento accidental del catéter.
- oclusión trombótica y no trombótica del
catéter: debe sospecharse cuando se observen
fugas alrededor del catéter o cuando se active
la alarma por presión de la bomba de infusión.
Habrá que descartar en primer lugar una oclusión
no trombótica y tratarla de forma adecuada.
El tratamiento fibrinolítico se empleará en
la obstrucción trombótica, pudiendo utilizarse
estreptoquinasa natural o recombinante, uroquinasa
o factor activador del plasminógeno
(alteplasa o reteplasa).
- trombosis venosa y tromboembolismo pulmonar
(tep): muy graves, sobretodo el TEP ya
que puede ser mortal. Ante la sospecha de éste
se debe iniciar tratamiento trombolítico o anticoagulante
y retirar el catéter.
- infecciones relacionadas con el catéter (sepsis
y otras): son una de las complicaciones
más frecuentes sobre todo en los niños meno-
da en la vena cava superior por encima del saco
pericárdico.
La punta de los catéteres femorales: debe localizarse
por encima de las venas renales o por encima
del fémur en neonatos.
retirada de La nutrición parenteraL
cuente que la alimentación oral con una fórmula
hidrolizada sea rechazada por boca por lo que la
consecución de los objetivos terapéuticos por
sonda puede lograrse mucho antes y, por tanto,
retirar la NP.
coMpLicaciones Más frecuentes de La
nutrición parenteraL
res de 2 años. Debe sospecharse si el niño presenta
fiebre superior a 38,5º, acidosis metabólica,
trombocitopenia o inestabilidad en la
homeostasis de la glucosa, en ausencia de otro
foco en la exploración. Deben realizarse hemocultivos
simultáneos de sangre periférica y
central extraídos a través de cada una de las
luces del catéter, y, posteriormente, comenzar
antibioterapia de amplio espectro de forma
empírica de acuerdo con las pautas de cada
institución. Cuando la diferencia en el tiempo
de crecimiento de los hemocultivos obtenidos
de la vía central frente a la vía periférica es
mayor a 2 horas a favor la vía central, podemos
asumir que el origen de la infección es el catéter.
Una vez conocido el resultado del hemocultivo
y del antibiograma se modificará, si es
preciso, la pauta antibiótica. La duración del
tratamiento dependerá del germen aislado.
6.2. complicaciones metabólicas
- déficit o exceso de líquidos, macro y micronutrientes:
es lo más frecuente. Es importante
ajustar los nutrientes y los líquidos a las necesidades
del paciente teniendo en cuenta también
los aportes enterales.

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- retraso de crecimiento: su prevención es fundamental.
En cada visita clínica es preciso realizar
controles clínicos, antropométricos y bioquímicos.
- enfermedad metabólica ósea: es de causa
multifactorial y está relacionada con el exceso
de aportes de micronutrientes (aluminio, fósforo
y vitamina D), macronutrientes (aminoácidos)
y energía.
- enfermedad hepática asociada a np (eHnp):
generalmente se manifiesta en forma de
colestasis, a diferencia de los adultos en los
que la esteatosis es más frecuente. Existe
mayor riesgo de EHNP en casos de sepsis de
caso cLínico
María es una niña de 4,5 años de edad, sin antecedentes
familiares ni personales de interés, que
24 horas antes de su ingreso comienza con un
cuadro de dolor abdominal y vómitos inicialmente
alimentarios y, posteriormente, biliosos, sugestivo
de obstrucción intestinal. Se somete a cirugía
de urgencia apreciándose un divertículo de
Meckel con brida intestinal distal e isquemia y
necrosis de los últimos 60 cm del íleon terminal
hasta la válvula ileocecal. Se practica resección
del tramo de intestino afecto, de la válvula ileocecal,
el ciego y el apéndice y se realiza anastomosis
término-terminal. Al ingreso se constata un
peso de 17 kg (percentil 47 equivalente a un
z-score de -0,47 DE) y talla de 107 cm (percentil
39, equivalente a z-score de -0,26 DE).
Las cuestiones que se plantean en este caso
son:
1. ¿tenemos una vía digestiva funcionante?
¿cuánto tiempo se estima que el paciente
debe estar en ayunas?
La respuesta será negativa ya que la resección
intestinal impedirá la alimentación enteral
como mínimo 5-7 días o por un tiempo más
prolongado, si surgen complicaciones.
2. ¿está desnutrida la paciente?
No está desnutrida pero tiene riesgo de estarlo
por la edad y gravedad de las lesiones que traducen
un moderado-grave grado de estrés.
La nutrición parenteral pediátrica a través de un caso clínico
repetición o desnutrición. En su génesis están
implicados: factores relacionados con la enfermedad
de base y las características del paciente
(prematuridad y bajo peso, infección y/o
inflamación crónica, uso de fármacos hepatotóxicos,
etc.); la falta de estímulo enteral; la
existencia de sobrecrecimiento bacteriano y
factores relacionados con la NP bien por aportes
excesivos (calorías, aminoácidos o glucosa,
fitosteroles, Mn, etc.), o por defecto (ácidos
grasos esenciales, taurina, carnitina o colina).
un factor que reduce el daño hepático es el
ciclado de la np en cuanto lo permita el
paciente.
3. ¿Qué acceso venoso debemos plantear?
En el caso de María, elegiremos una vía central
porque precisamos administrarle una NP completa
y medicación intravenosa sin limitación
de flujo. Pero como la duración de la NP no va
a ser prolongada, solicitaremos un catéter
percutáneo del tamaño adecuado a su edad o
un CCIP (catéter central de inserción periférica),
si es posible de 2 luces para reservar una
para la NP.
el siguiente paso es realizar la prescripción de
np y nos la plantearemos según tres factores:
estado de nutrición, enfermedad de base y si
existe incremento de pérdidas. Esta paciente no
está desnutrida, tiene una enfermedad que no
supone un aumento del gasto y no tienen aumento
de las pérdidas salvo las que puedan ocurrir
por la sonda nasogástrica de descompresión. Por
ello, plantearemos la siguiente NP:
- energía. Primero calcularemos sus requerimientos
de energía según su GER y le aplicaremos
el factor de 1,1 o 1,2, que incluye el factor de
actividad (está en la cama) y el de estrés. Como
la paciente no está desnutrida no necesita un
aporte adicional y tenemos que mantenerle sin
necesidad de sobrealimentarle durante este
periodo. Como hemos planteado en el caso de
María, en pacientes con enfermedades que conlleven
alto riesgo de desnutrición y en los hos-
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Nutri info 3
pitalizados, se obtendrá el cálculo del GER
basados en la Tabla 1 quedando:
GER = 16,97 x peso + 161,8 x talla (en metros) +
371,2 = 833 kcal
GER x 1,2 = 1000 kcal.
- proteínas. Como hemos comentado en el apartado
2.1., en niños, y especialmente en recién
nacidos, se recomienda el uso de soluciones de
aminoácidos específicas, adaptadas a las necesidades
que condicionan la inmadurez de sus
sistemas enzimáticos.
Se debe guardar una relación Kcal no proteicas/g
N en torno a 150, aproximadamente 12 a 15 %
VCT.
En el caso de María calculamos (tabla 2): 2 g x
17 kg = 34 g de aminoácidos al día. Calóricamente
supondrán: 34 g x 4 kcal = 136 kcal en forma de
aminoácidos. Para obtener los gramos de nitrógeno
dividimos: 34 g / 6,25 = 5,44 g de nitrógeno.
Con estos datos ya podemos calcular las
Kcal no proteicas que serán:
Kcal totales – Kcal proteicas: 864 kcal. Y finalmente,
obtendremos la siguiente relación: Relación
Kcal no proteicas /g N = 864/5,44 = 159.
- Lípidos y carbohidratos (Kcal no proteicas).
Deben guardar una relación entre 25-40% lípidos
/ 75-60% carbohidratos. Si realizamos el
cálculo de nuestra paciente: suponemos que las
grasas son 30% de las Kcal/no proteicas. Si las
dividimos por 9 obtendremos los gramos de
grasa y si los dividimos por el número de kg (17
kg) , tendremos los gramos de grasa por kg.
8
concLusiones
• La nutrición parenteral es una forma de
nutrición artificial eficaz que se debe indicar
cuando no es posible o resulta insuficiente
la nutrición enteral.
• Aunque el niño/a presente buen estado de
nutrición hay que plantearla si el proceso que
padece conlleva alto riesgo de desnutrición.
El 30% de las 864 Kcal no proteicas de María
será 259 kcal.
Dividimos 259 kcal/ 9 = 28,8 g de lípidos; a su
vez 28,8 g /17 = 1,7 g/kg de lípidos
Respecto a los carbohidratos serán el 70% de
las Kcal/no proteicas restante lo que supondrá
605 Kcal. Si las dividimos por 4 obtendremos
los gramos de carbohidratos (151) y si los dividimos
por el número de kg, tendremos los gramos
de carbohidratos por kg de peso (151 g/17 =
9 g/kg de peso de carbohidratos).
- Líquidos. Si aplicamos la fórmula de Holliday-
Segar (tabla 3), las necesidades de líquidos
serán 1000 + 7 x 50 = 1350 mL al día.
- requerimientos de electrolitos. Como hemos
comentado en el apartado 2.5 el aporte de
electrolitos se establecerá dentro de los rangos
normales y las posibles pérdidas por la SNG se
compensarán mediante reposición específica.
En caso de no realizar una reposición específica,
se ajustarán los aportes según los controles
iónicos en sangre y orina. (tabla 4).
- requerimientos de minerales, vitaminas y
oligoelementos. Serán los normales para la
edad (tablas 5 y 6). En pediatría se recomienda
el uso de fosfato orgánico para poder alcanzar
los requerimientos del niño sin que se produzca
precipitación con el calcio. El glicerofosfato
sódico (Glycophos ® ) es un compuesto seguro y
eficaz. Habrá que considerar la suplementación
específica de Zn en caso de pérdidas aumentadas
por diarrea cuando se reinicie la realimentación.
• una np bien calculada (sin exceso calórico)
y equilibrada en Kcal proteicas/Kcal no
proteicas es fundamental para reducir el
riesgo de complicaciones. Igualmente, se
debe de ciclar la NP en cuanto lo permita el
paciente para reducir las complicaciones
hepáticas.

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BiBLioGrafía
1. AGA Technical review on parenteral nutrition. Gastroenterology. 2001; 121:
970-1001.
2. American Gastroenterological Association Medical Position Statement:
Parenteral nutrition. Gastroenterology 2001; 121: 966-9.
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11

12
Nutri info 3
ficHas técnicas:
Aminoven® infAnt
10% 1. nomBRe De LA eSPeCiALiDAD fARmACÉUtiCA. Aminoven Infant 10%
Solución para perfusión. 2. ComPoSiCiÓn CUALitAtivA Y CUAntitAtivA. 1000
ml de solución contienen: L-isoleucina: 8,000 g; L-leucina: 13,000 g; L-lisina
monoacetato = L-lisina 8,51 g: 12,000 g; L-metionina: 3,120 g; L-fenilalanina: 3,750 g;
L-treonina: 4,400 g; L-triptófano: 2,010 g; L-valina: 9,000 g; L-arginina: 7,500 g;
L-histidina: 4.760 g; Glicina: 4,150 g; L-alanina: 9,300 g; L-prolina: 9,710 g; L-serina:
7,670 g; Taurina: 0,400 g N-acetil-L-tirosina = L-tirosina 4,20 g: 5,176 g; N-acetil-Lcisteína
= L-cisteína 0,52 g: 0,700 g; Ácido L-málico: 2,620 g: Aminoácidos totales:
100 g/l; Nitrógeno total: 14,9 g/l; Energía total: 1675 kJ/l = 400 Kcal/l; Osmolaridad
teórica: 885 mosm/l; Acidez titulable: 25-45 mmol/NaOH/l; Valor pH: 5,5 – 6,0;
Excipientes: Agua para inyección, Nitrogeno. 3. foRmA fARmACÉUtiCA Solución
para perfusión Solución transparente e incolora. 4. DAtoS CLÍniCoS 4.1
Indicaciones terapéuticas Solución de aminoácidos al 10% para nutrición
parenteral parcial en pacientes pediátricos. Esta solución puede utilizarse para
nutrición parenteral total conjuntamente con las cantidades correspondientes de
carbohidratos y lípidos como fuente de energía, así como de vitaminas, electrolitos
y elementos traza. 4.2 Posología y método de administración Aminoven
Infant 10% debe ser administrado mediante perfusión intravenosa continua a
través de una vena central. Velocidad máxima de perfusión: Hasta 0,1 g
aminoácidos/ Kg peso corporal/ hora = 1,0 ml/ kg peso corporal/ hora Dosis
máxima diaria: -1 año de edad: 1,5-2,5 g aminoácidos/ kg peso corporal= 15-25 ml/
Kg peso corporal -2-5 años de edad: 1,5 g aminoácidos/ kg peso coporal= 15 ml / Kg
peso corporal -6-14 años de edad: 1,0 g aminoácidos/ kg peso corporal= 10 ml/ Kg
peso corporal La solución debe ser administrada tanto tiempo como se requiera la
nutrición parenteral. 4.3 Contraindicaciones Como ocurre con todas las
soluciones de aminoácidos Aminoven Infant 10% no debe ser administrado en las
condiciones siguientes: Hipersensibilidad a algún aminoácido presente en la
solución Alteraciones del metabolismo de los aminoácidos. Acidosis metabólica.
Hipokalemia Shock Hipoxia. Contraindicaciones generales de la terapia de perfusión:
Insuficiencia cardíaca descompensada Edema pulmonar agudo Hiperhidratación
4.4 Advertencias y precauciones especiales de uso En la nutrición
parenteral en niños se recomienda una evaluación y determinación frecuente de
los siguientes valores de laboratorio: nitrógeno-urea, amonio, electrolitos, glucosa
y triglicéridos (en el caso en que se administre una emulsión lipídica), equilibrio
ácido base y balance hídrico, enzimas hepáticos y osmolalidad sérica. La perfusión
a través de venas periféricas puede causar irritación de la íntima de la vena, y
tromboflebitis. Para minimizar el riesgo de irritación de la vena, se recomienda
llevar a cabo controles diarios del punto de perfusión. Aminoven Infant 10% puede
utilizarse como parte de un régimen de nutrición parenteral total, en combinación
con cantidades adecuadas de aporte de energía (soluciones de carbohidratos,
emulsiones lipídicas), electrolitos, vitaminas y elementos traza. Debe prestarse
atención en caso de hiponatremia. Los pacientes con insuficiencia renal o hepática
requieren una dosis individualizada. 4.5 Interacciones con otros
medicamentos y otras formas de interacción No se conocen. Por favor,
consultar la sección 6.2 “Incompatibilidades”. 4.6 Embarazo y lactancia No
procede. 4.7 Efectos sobre la capacidad de conducir y utilizar máquinas
No procede. 4.8 Reacciones adversas Como con todas las soluciones para
perfusión hipertónicas, puede aparecer tromboflebitis si se utilizan venas
periféricas. Reacciones adversas que aunque no están específicamente relacionadas
con el producto, sin embargo, se pueden producir en general en nutrición
parenteral, especialmente en el inicio de la nutrición parenteral. Poco comunes (<
1:100, ≥ 1:1000 de pacientes tratados): Alteraciones gastrointestinales: Náuseas,
vómitos Alteraciones generales: cefalea, escalofríos, fiebre 4.9 Sobredosis Como
en el caso de otras soluciones de aminoácidos pueden presentarse: escalofríos,
vómitos, náuseas y pérdidas renales incrementadas de aminoácidos, cuando se
administra una sobredosis de Aminoven Infant 10% o si se excede la velocidad de
perfusión recomendada. En este caso, la perfusión debe detenerse inmediatamente.
Es posible continuar con una dosis reducida. En el caso de hiperkalemia, es
aconsejable la perfusión de 200 a 500 ml de solución de glucosa al 10% añadiendo
de 1-3 U de insulina modificada/ 3-5 g de glucosa. 5. PRoPieDADeS
fARmACoLÓGiCAS. 5.1 Propiedades farmacodinámicas Los aminoácidos
incluidos en Aminoven Infant 10% son todos componentes fisiológicos naturales. Al
igual que los aminoácidos derivados de la ingestión y asimilación de las proteínas
de la dieta, los aminoácidos administrados por vía parenteral pasan al “pool”
corporal de aminoácidos libres y por consiguiente a todas las vías metabólicas. Los
aminoácidos son elementos necesarios para la síntesis de proteínas. La
biodisponibilidad de Aminoven Infant 10% es del 100%. Los aminoácidos de
Aminoven Infant 10% entran en el “pool” plasmático de los aminoácidos libres
correspondientes. A partir del espacio intravasal, los aminoácidos se distribuyen al
fluido intersticial y, mediante una regulación individual para cada aminoácido, al
espacio intracelular de los diferentes tejidos según se requiera.Las concentraciones
de aminoácidos libres en plasma y a nivel intracelular, son reguladas endógenamente
dentro de unos estrechos márgenes, dependiendo de la edad, el estado nutricional
y la situación patológica del paciente. Las soluciones de aminoácidos equilibradas
como Aminoven Infant 10%, no alteran de forma significativa el “pool” fisiológico
de aminoácidos, cuando se infunden a una velocidad lenta y constante. Los cambios
característicos del “pool” fisiológico de aminoácidos del plasma, sólo ocurren
cuando la función reguladora de los órganos esenciales como hígado o riñones,
está gravemente alterada. En estos casos se recomiendan soluciones de
aminoácidos con una formulación especial, para restablecer la homeostasis. Sólo
una pequeña proporción de los aminoácidos infundidos es eliminada por los
riñones, dependiendo de la madurez de los riñones del niño y de la situación clínica
general. Las vidas medias biológicas de los aminoácidos en plasma dependen de la
edad y de la condición metabólica del paciente pediátrico. 5.3 Datos de
seguridad preclínica No se han reportado en la bibliografía, efectos tóxicos de
las soluciones de aminoácidos para nutrición parenteral. Teniendo en cuenta que
los aminoácidos son componentes fisiológicos, no es previsible que aparezca
toxicidad cuando se siguen las recomendaciones de dosificación y contraindicaciones.
Los datos con respecto a DL50, toxicidad aguda o toxicidad sub-aguda, que están
disponibles para aminoácidos aislados, no son transferibles a las mezclas de
aminoácidos en soluciones como Aminoven Infant 10%. La toxicidad de los
aminoácidos aislados, depende principalmente de los desequilibrios con otros
aminoácidos, y por tanto el efecto tóxico apenas existe con mezclas de todos los
aminoácidos fisiológicos indispensables, como es el caso de proteínas o de
soluciones de aminoácidos para nutrición. 6. DAtoS fARmACÉUtiCoS 6.1 Lista
de excipientes Agua para inyección. Nitrógeno 6.2 Incompatibilidades
Debido al riesgo incrementado de contaminación microbiológica y a las
incompatibilidades, las soluciones de aminoácidos no deberían ser mezcladas con
otros medicamentos. Por tanto en el caso en que sea necesario añadir otros
nutrientes como carbohidratos, emulsiones lipídicas, electrolitos, vitaminas o
elementos traza a Aminoven Infant 10% para una nutrición parenteral completa,
deberán tomarse precauciones como realizar una mezcla higiénica, llevar a cabo
una buena mezcla y en particular conocer la compatibilidad. Aminoven Infant 10%
no debe ser almacenado después de la adición de otros componentes. Este
medicamento no debe mezclarse con otros excepto con los mencionados en la
sección 6.6 6.3 Periodo de validez a) Período de validez del medicamento
envasado para la venta Aminoven Infant 10% tiene un período de validez de 3
años. b) Período de validez después de la apertura del envase Desde un
punto de vista microbiológico, a no ser que el método de apertura evite el riesgo
de contaminación microbiológica, el producto debe utilizarse inmediatamente. b)
Período de validez después de la mezcla con otros componentes La
adición de otros componentes a la solución de Aminoven Infant 10% previamente a
la administración, debería tener lugar bajo condiciones higiénicas para garantizar
que la solución se dispensa correctamente. A no ser que se disponga de más datos,
las mezclas deben utilizarse dentro de las siguientes 24 horas desde su preparación.
6.4 Precauciones especiales de conservación No conservar a temperatura
superior a 25 °C No congelar. Conservar protegido de la luz. 6.5 Naturaleza y
contenido del envase Frascos de vidrio de 100 ml y 250 ml 6.6 Instrucciones
de uso/manipulación Utilizar inmediatamente después de la apertura del frasco.
No utilizar Aminoven Infant 10% después de la fecha de caducidad. Utilizar
únicamente soluciones transparentes y con envases intactos. Para nutrición
parenteral de larga duración con Aminoven Infant 10%, deberán aportarse ácidos
grasos esenciales, vitaminas y elementos traza. La eliminación del medicamento no
utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él, se
realizará de acuerdo con la normativa local. 7. titULAR De LA AUtoRiZACiÓn De
ComeRCiALiZACiÓn FRESENIUS KABI ESPAÑA S.A. C/ Marina 16-18, planta 17
08005-Barcelona (España) 8. nÚmeRo De LA AUtoRiZACiÓn De
ComeRCiALiZACiÓn 59.628 9. feCHA De LA PRimeRA AUtoRiZACiÓn De
ComeRCiALiZACiÓn / RevALiDACiÓn De LA AUtoRiZACiÓn De
ComeRCiALiZACiÓn 24-05-1993/ 29-02-2008 10. feCHA De ReviSiÓn (PARCiAL)
DeL teXto Marzo 2009. 11. RÉGimen De PReSCRiPCiÓn Y DiSPenSACiÓn. Con
receta médica. Uso hospitalario. medicamento ético. 12. ConDiCioneS De LA
PReStACiÓn fARmACÉUtiCA DeL SnS. no finAnCiADo.
Smoflipid 20%
1. nomBRe DeL meDiCAmento. SMOFlipid 200 mg/ml emulsión para perfusión.
2. ComPoSiCiÓn CUALitAtivA Y CUAntitAtivA. 1000 ml de emulsión para
perfusión contienen: Aceite de soja, refinado: 60,0 g; Triglicéridos de cadena media:
60,0 g; Aceite de oliva, refinado: 50,0 g; Aceite de pescado, rico en ácidos omega-3:
30,0 g. Aporte energético total: 8,4 MJ/l (=2000 kcal/l). Valor del pH: aprox. 8.
Osmolalidad: aprox. 380 mosm/kg. Para consultar la lista completa de excipientes
ver sección 6.1. 3. foRmA fARmACÉUtiCA. Emulsión para perfusión. Emulsión
blanca homogénea. 4. DAtoS CLÍniCoS. 4.1 indicaciones terapéuticas. Aporte de
energía, ácidos grasos esenciales y ácidos grasos omega-3 en pacientes, como
parte de un régimen de nutrición parenteral, cuando la nutrición oral o enteral es
imposible, insuficiente o está contraindicada. 4.2 Posología y forma de
administración. La dosificación y velocidad de perfusión deberán establecerse en
función de la capacidad del paciente para eliminar la grasa infundida (ver sección
4.4). Adultos. La dosis estándar es 1,0-2,0 g de grasa/kg de peso corporal (p.c.)/día,
correspondiente a 5-10 ml/kg de p.c./día. La velocidad de perfusión recomendada es
0,125 g de grasa/kg p.c./hora, equivalente a 0,63 ml de Smoflipid/kg p.c./hora y no

debe sobrepasar 0,15 g de grasa/kg p.c./hora, equivalente a 0,75 ml de Smoflipid/kg
p.c./hora. Población pediátrica. Neonatos y bebés. La dosis inicial debe ser 0,5-1,0 g
grasa/kg p.c./ día, seguida de un incremento sucesivo de 0,5-1,0 g grasa/kg p.c./día
hasta 3,0 g grasa/ kg p.c./día. Se recomienda no exceder la dosis diaria de 3 g
grasa/kg p.c./día, correspondiente a 15 ml de Smoflipid/ kg p.c./día. La velocidad de
perfusión no debe exceder 0,125 g grasa/ kg p.c./día. En prematuros y neonatos con
bajo peso de nacimiento, Smoflipid debe ser infundido de forma continua durante
24 horas. Niños. Se recomienda no exceder la dosis diaria máxima de 3 g grasa/ kg
p.c./día, correspondiente a 15 ml de Smoflipid/ kg p.c./día. La dosis diaria debe ser
incrementada gradualmente durante la primera semana de administración. La
velocidad de perfusión no debe exceder 0,15 g grasa/ kg p.c./día. Forma de
administración. Perfusión intravenosa en una vena periférica o central.
4.3 Contraindicaciones. Hipersensibilidad a la proteína de pescado, de huevo, de
soja o de cacahuete, o a cualquiera de las sustancias activas o excipientes.
Hiperlipidemia grave. Insuficiencia hepática grave. Alteraciones graves de la
coagulación sanguínea. Insuficiencia renal grave sin posibilidad de hemofiltración
o diálisis. Shock agudo. Contraindicaciones generales de una terapia de perfusión:
edema pulmonar agudo, hiperhidratación e insuficiencia cardiaca descompensada.
Condiciones inestables (por ejemplo, condiciones post-traumáticas graves, diabetes
mellitus descompensada, infarto agudo de miocardio, ictus, embolia, acidosis
metabólica, sepsis grave y deshidratación hipotónica). 4.4 Advertencias y
precauciones especiales de empleo. La capacidad para la eliminación de lípidos
es una característica individual y, por tanto, deberá monitorizarse de acuerdo con
las rutinas clínicas. Esto se lleva a cabo generalmente comprobando los niveles de
triglicéridos. Debe prestarse especial atención a pacientes con un marcado riesgo
de hiperlipidemia (como pacientes con dosificación elevada de lípidos, sepsis grave
y bebés con peso de nacimiento extremadamente bajo). Durante la perfusión, la
concentración de triglicéridos séricos, en general, no deberá exceder 3 mmol/l.
Deberá considerarse una reducción de la dosis o una interrupción de la emulsión
lipídica, si las concentraciones de triglicéridos en suero o en plasma, durante o
después de la perfusión, exceden 3 mmol/L. Una sobredosis puede dar lugar a un
síndrome de sobrecarga lipídica, (ver sección 4.8). Hasta el momento actual existe
poca experiencia en tratamientos con Smoflipid durante más de 14 días. Este
producto contiene aceite de soja, aceite de pescado y fosfolípidos de huevo, que
muy raramente pueden causar reacciones alérgicas. Se han observado reacciones
alérgicas cruzadas entre la soja y el cacahuete. Smoflipid deberá administrarse con
precaución si el metabolismo lipídico está alterado, como en casos de insuficiencia
renal, diabetes mellitus, pancreatitis, alteración de la función hepática,
hipotiroidismo y sepsis. Existe una experiencia limitada en el tratamiento de
pacientes con diabetes mellitus o con insuficiencia renal. La administración de
ácidos grasos de cadena media de forma aislada, puede provocar acidosis
metabólica. Este riesgo se reduce en una gran parte mediante la perfusión
simultánea de los ácidos grasos de cadena larga incluidos en Smoflipid. La
administración concomitante de carbohidratos eliminará este riesgo. Por lo tanto,
se recomienda la perfusión simultánea de carbohidratos o una solución de
aminoácidos que contenga carbohidratos. Deben realizarse análisis de laboratorio
de forma regular, generalmente asociados con la monitorización de la nutrición
intravenosa. Esto incluye niveles de glucosa en sangre, pruebas de función
hepática, equilibrio ácido base, balance de fluidos, recuento sanguíneo y electrolitos.
Ante cualquier signo o síntoma de reacción anafiláctica (como fiebre, escalofríos,
erupción cutánea o disnea) debe interrumpirse inmediatamente la perfusión.
Smoflipid debe administrarse con precaución en neonatos y prematuros con
hiperbilirrubinemia, y en casos de hipertensión pulmonar. En neonatos,
particularmente en prematuros con nutrición parenteral de larga duración, deberá
monitorizarse el recuento sanguíneo de plaquetas, los ensayos de la función
hepática, y los triglicéridos en suero. Los altos niveles de lípidos en plasma pueden
interferir con algunos análisis sanguíneos de laboratorio, ej. Hemoglobina. Debe
evitarse la adición de otros medicamentos o sustancias a Smoflipid si no se conoce
la compatibilidad (ver secciones 6.2 y 6.6). 4.5 interacción con otros
medicamentos y otras formas de interacción. La heparina, administrada a dosis
clínicas, produce un aumento transitorio de la liberación de lipoproteinlipasa a la
circulación. Esto provoca inicialmente un aumento de la lipólisis plasmática,
seguido de una disminución transitoria en el aclaramiento de triglicéridos. El aceite
de soja tiene un contenido natural en vitamina K1. Sin embargo, el contenido en
Smoflipid es tan bajo que no se espera una influencia significativa en el proceso de
coagulación en pacientes tratados con derivados de la cumarina. 4.6 fertilidad,
embarazo y lactancia. No existen datos disponibles sobre la administración de
Smoflipid en mujeres embarazadas o en periodo de lactancia. No se dispone de
estudios en animales sobre toxicidad durante la reproducción. La nutrición
parenteral puede ser necesaria durante el embarazo y la lactancia. Smoflipid sólo
deberá administrarse a mujeres embarazadas o en periodo de lactancia después de
una cuidadosa consideración. 4.7 efectos sobre la capacidad para conducir y
utilizar máquinas. No procede. 4.8 Reacciones adversas. Reacciones adversas
observadas durante la administración de emulsiones grasas: Trastornos
respiratorios, torácicos y mediastínicos. Raras (≥1/10.000 a

14
Nutri info 3
el producto debería utilizarse inmediatamente. Si no es utilizado inmediatamente,
el tiempo de conservación hasta su utilización y las condiciones previas a su uso
son responsabilidad del usuario y normalmente no deberían ser superiores a 24
horas, conservándose entre 2-8 °C. 6.4 Precauciones especiales de conservación.
No conservar a temperatura superior a 25ºC. No congelar. Período de validez
después de mezclar Desde un punto de vista microbiológico, si se realizan
adiciones a Smoflipid, el producto debería utilizarse inmediatamente. Si la mezcla
no es utilizada inmediatamente, el tiempo de conservación hasta su utilización y
las condiciones previas a su uso son responsabilidad del usuario y normalmente no
deberían ser superiores a 24 horas, conservándose entre 2-8 °C, a no ser que las
adiciones hayan sido realizadas bajo condiciones asépticas controladas y validadas.
6.5 naturaleza y contenido del envase y de los equipos especiales para su
utilización, administración o implantación. Frascos de vidrio (tipo II, incoloro)
con tapón de caucho butilo. Bolsa Excel. La bolsa Excel consta de una bolsa interna
(envase primario) con una sobrebolsa. Entre la bolsa interna y la sobrebolsa se
coloca un absorbente de oxígeno y un indicador de integridad (Oxalert TM ). La bolsa
interna Excel consta de un copolímero de poli(propileno/etileno), un elastómero
termoplástico y un copoliéster. La sobrebolsa consta de polietileno tereftalato y
poliolefina, o polietileno tereftalato, poliolefina y copolímero etilen-vinil alcohol
(EVOH). El absorbente de oxígeno consta de polvo de hierro en un sobrecito de
polímero. El indicador de integridad consta de una solución sensible al oxígeno
dentro de un sobrecito de polímero. La sobrebolsa, el absorbente de oxígeno y el
indicador de integridad deben desecharse después de la apertura de la sobrebolsa.
El indicador de integridad (Oxalert TM ) reacciona con el oxígeno libre y cambia de
color de transparente a negro en caso de que la sobrebolsa esté dañada. Tamaños
de envase. Frascos de vidrio: 100 ml; 10 x 100 ml; 250 ml; 10 x 250 ml; 500 ml; 10 x
500 ml. Bolsa Excel: 100 ml; 10 x 100 ml; 250 ml; 10 x 250 ml; 500 ml; 12 x 500 ml.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
6.6 Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones. Utilizar
sólo si la emulsión es homogénea. Para la bolsa Excel: El indicador de integridad
(Oxalert) deberá ser inspeccionado antes de retirar la sobrebolsa. Si el indicador es
negro, es que el oxígeno ha penetrado en la sobrebolsa y el producto debe
desecharse. Inspeccionar la emulsión visualmente por si aparece separación de
fases antes de la administración. Asegurar que la emulsión final para perfusión no
muestre ninguna señal de separación de fases. Para un solo uso. Cualquier resto de
emulsión sobrante debe desecharse. Aditivos Smoflipid puede mezclarse
asépticamente con aminoácidos, glucosa y soluciones de electrolitos para formar
mezclas de Nutrición Parenteral Total (NPT) “Todo-En-Uno”. La compatibilidad de
los diferentes aditivos y el tiempo de almacenamiento de las diferentes mezclas,
están disponibles por parte del titular de la autorización de comercialización a
petición de los interesados. Las adiciones deben realizarse asépticamente. Debe
rechazarse cualquier mezcla sobrante después de la perfusión. La eliminación del
medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto
con él, se realizará de acuerdo con la normativa local. 7. titULAR De LA
AUtoRiZACiÓn De ComeRCiALiZACiÓn. Titular: Fresenius Kabi AB. 751 74
Uppsala. Suecia. Representante Local: Fresenius Kabi España S.A.U. C/Marina 16-18.
08005 Barcelona. España. 8. nÚmeRo De AUtoRiZACiÓn De ComeRCiALiZACiÓn.
66.581. 9. feCHA De LA PRimeRA AUtoRiZACiÓn/RenovACiÓn De LA
AUtoRiZACiÓn. 6-Febrero- 2004/ 1-Octubre-2008. 10. feCHA De LA ReviSiÓn
DeL teXto. Mayo 2010. 11. RÉGimen De PReSCRiPCiÓn Y DiSPenSACiÓn. Con
receta médica. Uso hospitalario. medicamento ético. 12. ConDiCioneS De LA
PReStACiÓn fARmACÉUtiCA DeL SnS. No financiado.
vitALiPiD® infAntiL
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO. VITALIPID INFANTIL. 2. COMPOSICIÓN
CUALITATIVA Y CUANTITATIVA. 1 ml de VITALIPID INFANTIL contiene:
Retinolpalmitato 135,3 μg. (equivalente a Retinol 69 μg). Fitomenadiona 20 μg.
Ergocalciferol 1,0 μg. dl-α-Tocoferol 0,64 mg. Los ingredientes activos en 1 ml de
VITALIPID INFANTIL corresponden a: Vitamina A 69 μg (230 UI). Vitamina D2 1,0 μg
(40 UI). Vitamina E 0,64 mg (0,7 UI). Vitamina K1 20 μg. Características del producto.
pH: aprox. 8. Osmolalidad: aprox. 300 mosm/kg agua. Para la lista completa de
excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA. Concentrado para
solución para perfusión. VITALIPID INFANTIL es una emulsión aceite-en-agua estéril
conteniendo vitaminas liposolubles en la fase oleosa. 4. DATOS CLÍNICOS.
4.1 Indicaciones terapéuticas. VITALIPID INFANTIL está indicado en niños hasta
los 11 años de edad como suplemento en nutrición intravenosa para cubrir las
necesidades de vitaminas liposolubles A, D2, E y K1. 4.2 Posología y forma de
administración. Dosificación. 4 ml/kg peso corporal/día en bebés prematuros
y bebés de bajo peso hasta 2,5 kg peso corporal, y 10 ml/día para bebés y niños de
más de 2,5 kg y hasta los 11 años de edad. Ver sección 6.6. 4.3 Contraindicaciones.
Hipersensibilidad a la proteína de huevo, de soja o de cacahuete, o a cualquiera de
las sustancias activas o excipientes. Hipervitaminosis correspondientes.
4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo. Este producto
contiene aceite de soja y fosfolípidos de huevo, que muy raramente pueden causar
reacciones alérgicas. Se han observado reacciones alérgicas cruzadas entre la soja
y el cacahuete. VITALIPID INFANTIL no deberá ser administrado sin diluir.
4.5 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción.
En raras ocasiones se han reportado interacciones de vitaminas liposolubles con
otros componentes en regímenes de nutrición parenteral. La presencia de
oligoelementos puede causar alguna degradación de la vitamina A. El Retinol
(vitamina A) puede romperse por la exposición a la luz ultravioleta. La vitamina K1
interacciona con anticoagulantes del tipo cumarínico. 4.6 Embarazo y lactancia.
No procede. 4.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar
maquinaria. No procede. 4.8 Reacciones adversas. No se han reportado
reacciones adversas relacionadas con VITALIPID INFANTIL. 4.9 Sobredosificación.
La sobredosis de vitaminas liposolubles puede dar lugar a síndromes de toxicidad
aunque no existe evidencia de toxicidad a las dosis recomendadas. Si VITALIPID
INFANTIL se administra a la dosis recomendada en un régimen de nutrición
parenteral completa, no tienen que aparecer signos ni síntomas de intoxicación. No
es necesario instaurar ningún tratamiento específico. Después de una perfusión
prolongada con sobredosificación de Vitamina D, pueden aparecer concentraciones
séricas elevadas de los metabolitos de la Vitamina D. Esto puede causar osteopenia.
La perfusión rápida de Vitamina K1 en solución acuosa de coloides, puede provocar
sofocos, broncoespasmo, taquicardia e hipotensión. Estos trastornos no han sido
reportados después de las infusiones con Vitalipid Infantil. 5. PROPIEDADES
FARMACOLÓGICAS. 5.1 Propiedades farmacodinámicas. Grupo
farmacoterapéutico: Concentrado para solución para perfusión. Código ATC: B05X
C. VITALIPID INFANTIL es una mezcla de vitaminas liposolubles en cantidades
normalmente absorbidas por dieta oral y no debería haber otros efectos
farmacodinámicos además del mantenimiento o reposición del estado nutricional.
5.2 Propiedades farmacocinéticas. En perfusión intravenosa las vitaminas
liposolubles de VITALIPID INFANTIL son metabolizadas de forma similar a las
ingeridas por dieta oral. 5.3 Datos preclínicos sobre seguridad. La evaluación
de seguridad de VITALIPID INFANTIL está basada principalmente en la experiencia
clínica. 6. DATOS FARMACÉUTICOS. 6.1 Relación de excipientes. 1 ml de
VITALIPID INFANTIL contiene: Aceite de soja purificado 100 mg. Fosfolípidos de
huevo purificados 12 mg. Glicerol (anhidro) 22 mg. Hidróxido sódico 1 M c.s.p. para
pH 8. Agua para inyección c.s.p. 1 ml. 6.2 Incompatibilidades. VITALIPID INFANTIL
puede ser añadido o mezclado únicamente con productos medicinales cuya
compatibilidad haya sido documentada. Ver sección 6.6. 6.3 Período de validez.
Período de validez del producto envasado para la venta. 24 meses.
6.4 Precauciones especiales de conservación. Conservar por debajo de
25 ºC. Proteger de la luz. No congelar. Ver sección 6.6. 6.5 Naturaleza y
contenido del envase. Ampollas de vidrio tipo I. Envase con 10 ampollas de 10
ml. 6.6 Instrucciones de uso y manipulación. Administración. VITALIPID
INFANTIL no debe ser administrado sin diluir. Compatibilidad e instrucciones
de uso. Todas las adiciones deben realizarse de forma aséptica. 10 ml (1 ampolla)
de VITALIPID INFANTIL deberá añadirse a Intralipid ® 10% o 20% o a otras emulsiones
lipídicas cuya compatibilidad haya sido estudiada previamente. Para asegurar una
mezcla homogénea la botella deberá ser invertida un par de veces inmediatamente
antes de la perfusión. En niños de más de 10 kg de peso VITALIPID INFANTIL puede
ser utilizado para disolver Soluvit ® . En niños de menos de 10 kg/peso corporal, la
disolución con Soluvit ® no está recomendada debido a diferencias en los regímenes
de dosificación. Estabilidad después de la mezcla. La adición de VITALIPID
INFANTIL a Intralipid 10% o 20% deberá ser realizada una hora antes del comienzo
de la perfusión, y ésta deberá ser utilizada dentro de las 24 horas siguientes a la
preparación para prevenir contaminación microbiana. El contenido restante de las
botellas/viales/ampollas deberá ser desechado y no podrá ser utilizado de nuevo.
6.7 Nombre o razón social y domicilio permanente. FRESENIUS KABI
ESPAÑA, S.A.U. Marina 16-18. 08005 Barcelona. 7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN
DE COMERCIALIZACIÓN. FRESENIUS KABI ESPAÑA S.A.U. C/ Marina 16-18. 08005
Barcelona. 8. NÚMERO DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN.
61.021. 9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN/
REVALIDACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN. 28-Julio-
1997. 10. FECHA DE REVISIÓN (PARCIAL) DEL TEXTO. Marzo 2008.
11. RÉGIMEN DE PRESCRIPCIÓN Y DISPENSACIÓN. Con receta ordinaria.
Medicamento ético. 12. CONDICIONES DE LA PRESTACIÓN FARMACÉUTICA
DEL SNS. No financiado.
SoLUvit ®
1. nomBRe DeL meDiCAmento SOLUVIT 2. ComPoSiCiÓn CUALitAtivA Y
CUAntitAtivA Un vial de producto liofilizado contiene: Principios activos:
Mononitrato de tiamina 3,1 mg (correspondiendo a Vit. B1 2,5 mg); Fosfato sódico de
riboflavina 4,9 mg (correspondiendo a Vit. B2 3,6 mg); Nicotinamida 40,0 mg;
Clorhidrato de piridoxina 4,9 mg (correspondiendo a Vit. B6 4,0 mg); Pantotenato
sódico 16,5 mg (correspondiendo a ácido pantoténico 15,0 mg); Ascorbato sódico
113,0 mg (correspondiendo a Vit. C 100 mg); Biotina 60,0 μg; Ácido fólico 0,40 mg;
Cianocobalamina 5,0 μg; * Osmolalidad en 5 ml de agua: 1.000 mosm/kg agua. * pH
en 10 ml de agua: 5,8 3. foRmA fARmACÉUtiCA Polvo liofilizado. 4. DAtoS
CLÍniCoS 4.1 Indicaciones terapéuticas Soluvit está indicado en pacientes
adultos y niños para cubrir las necesidades diarias de vitaminas hidrosolubles en
nutrición parenteral. 4.2 Posología y forma de administración Posología En
pacientes adultos y niños con peso superior a 10 kg, la dosis diaria recomendada
corresponde al contenido de un vial. A niños con peso inferior a 10 kg se les
administrará 1/10 del contenido de un vial reconstituido por kg de peso y día. Forma
de administración Soluvit una vez reconstituido el vial según el apartado 6.6
(Instrucciones de uso), deberá añadirse a la solución a infundir por vía intravenosa.
4.3 Contraindicaciones Hipersensibilidad conocida a cualquiera de los
componentes. No inyectar a personas que hayan presentado signos de intolerancia

a la tiamina (B1) 4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo El
ácido fólico puede disminuir la concentración en suero de fenitoína y enmascarar
una anemia perniciosa. Algunas neuropatías ópticas podrían verse afectadas por la
administración de cianocobalamina. 4.5 Interacciones con otros
medicamentos y otras formas de interacción La vitamina B6 puede reducir
el efecto de la levodopa. Se ha indicado que el ácido fólico es inestable en
presencia de sales de calcio como el gluconato cálcico. 4.6 Embarazo y
lactancia No se han llevado a cabo estudios sobre reproducción en animales con
Soluvit. Pero la experiencia clínica y los datos publicados no han puesto en
evidencia riesgo en este grupo de población al igual que en mujeres en el período
de lactancia. 4.7 Efectos sobre la capacidad de conducir y utilizar
maquinaria No procede. 4.8 Reacciones adversas Pueden aparecer reacciones
alérgicas (rash, prurito, etc.) en pacientes con hipersensibilidad a algún componente
de la preparación, por ejemplo tiamina o parahidroxibenzoato de metilo. 4.9
Sobredosificación No se han observado efectos adversos como consecuencia de
una sobredosificación de vitaminas hidrosolubles. 5 PRoPieDADeS
fARmACoLÓGiCAS 5.1 Propiedades farmacodinámicas Soluvit es una
mezcla de vitaminas hidrosolubles en cantidades normalmente administradas por
la dieta oral. Las vitaminas que integran este medicamento, son sustancias
fisiológicas que se encuentran en el organismo y cuyas acciones y efectos son bien
conocidos. 5.2 Propiedades farmacocinéticas El producto está concebido
como una solución inyectable para administración intravenosa e incorporación a la
nutrición parenteral, pasando directamente al torrente circulatorio y
distribuyéndose rápidamente por los órganos más irrigados: corazón, hígado,
riñón, encéfalo y otros. Las vitaminas hidrosolubles se excretan por la orina. 5.3
Datos preclínicos de seguridad La seguridad de la administración de las
vitaminas hidrosolubles está basada principalmente en la experiencia clínica y en
la documentación existente sobre las mismas, no existiendo datos relevantes de
toxicidad de este medicamento. 6. DAtoS fARmACÉUtiCoS 6.1 Relación de
excipientes Glicina (ácido aminoacético) 300 mg Edetato disódico 0,5 mg
Parahidroxibenzoato de metilo 0,5 mg 6.2 Incompatibilidades Soluvit debe ser
añadido o mezclado solamente con otros productos medicinales cuya compatibilidad
haya sido comprobada. 6.3 Período de validez 30 meses, en las condiciones de
conservación recomendadas. 6.4 Precauciones especiales de conservación
Almacenar a una temperatura inferior a 30ºC. Proteger de la luz. Soluvit deberá ser
disuelto antes de su empleo. Cuando se diluya Soluvit en soluciones con base
acuosa, la mezcla deberá estar protegida de la luz. Esto no será necesario si Soluvit
se diluye con emulsiones lipídicas, por los efectos protectores de la emulsión
grasa. 6.5 Naturaleza y contenido del recipiente Vial de vidrio tipo I con
producto liofilizado. Envase conteniendo 10 viales. 6.6 Instrucciones de uso y
manipulación Para su utilización el vial de Soluvit debe ser reconstituido de
forma aséptica de la siguiente manera: Adultos y niños mayores de 11 años: El
contenido de un vial de Soluvit puede ser disuelto añadiendo 10 ml de una de las
siguientes soluciones: 1. Vitalipid adultos 2. Intralipid 10% - Intralipid 20% 3. Agua
para inyección 4. Solución de glucosa para infusión, sin electrolitos (5% - 70%) Las
mezclas disueltas en 1 ó 2 pueden ser añadidas solamente a Intralipid o a otras
emulsiones lipídicas cuya compatibilidad haya sido estudiada previamente. Niños
de edad inferior a 11 años: El contenido de un vial puede ser disuelto añadiendo 10
ml de una de las siguientes soluciones: 1. Vitalipid infantil 2. Intralipid 10% -
Intralipid 20% 3. Agua para inyección 4. Solución de glucosa para infusión, sin
electrolitos (5% - 70%) Las mezclas disueltas 1 y 2 pueden ser añadidas solamente
a Intralipid o a otras emulsiones lipídicas cuya compatibilidad haya sido estudiada
previamente. A niños de edad inferior a 11 años, con un peso inferior a 10 kg se les
administrará 1 ml de la mezcla reconstituida por Kg de peso corporal y día. A los
niños con un peso superior a 10 kg se les administrará 10 ml de la misma (1 vial al
día). Soluvit puede formar parte de mezclas nutritivas en las que se asocien
glúcidos, lípidos, aminoácidos y electrolitos tras haber comprobado previamente la
compatibilidad y estabilidad en cada caso. Soluvit disuelto deberá ser añadido a la
solución de infusión en un plazo no superior a una hora antes del comienzo de la
misma y ésta deberá ser utilizada dentro de las 24 horas siguientes a su
preparación. 6.7 Nombre o razón social y domicilio permanente FRESENIUS
KABI ESPAÑA, S.A. Marina 16-18 planta 17 08005 – Barcelona. 7. feCHA De ReviSiÓn
DeL teXto. 1997. 8. RÉGimen De PReSCRiPCiÓn Y DiSPenSACiÓn. Con receta
médica. Uso hospitalario. medicamento ético. 10. ConDiCioneS De LA
PReStACiÓn fARmACÉUtiCA DeL SnS. No financiado.
GLYCoPHoS ® (KP-242)
1. nomBRe DeL meDiCAmento GLYCOPHOS ® 2. ComPoSiCiÓn CUALitAtivA Y
CUAntitAtivA 1 ml de GLYCOPHOS contiene: Ingrediente activo Glicerofosfato
sódico x 5H2O 306,1 mg = 216 mg Glicerofosfato sódico anhidro Los ingredientes
activos en 1 mi de GLYCOPHOS corresponden a: Fosfato 1 mmol Sodio 2 mmol
Osmolalidad teórica: 2.760 mosm/kg agua pH: 7,4 Excipientes: Ver apartado 6.1 3.
La nutrición parenteral pediátrica a través de un caso clínico
foRmA fARmACÉUtiCA Concentrado para solución para perftisión 4. DAtoS
CLÍniCoS 4.1 Indicaciones terapéuticas GLYCOPHOS está indicado en pacientes
adultos como suplemento en nutrición intravenosa para cubrir las necesidades de
fosfato. 4.2 Posología y forma de administración GLYCOPHOS no debe ser
administrado sin diluir. La dosificación recomendada es individual. La dosis diaria
recomendada de fosfato durante lanutrición intravenosa es de unos 10-20 mmol.
Ello puede obtenerse añadiendo 10-20 mi deGLYCOPHOS a la solución de perfusión
o a la mezcla cuya compatibilidad ha sidocomprobada. La solución se administrará
mediante perfusión intravenosa. El tiempo de perfusión de lasolución no debe ser
inferior a 8 horas. Para información sobre las incompatibilidades y las instrucciones
de uso, ver el apartado 6.6. 4.3 Contraindicaciones GLYCOPHOS no debe ser
administrado a pacientes en estado de deshidratación o conhipematremia,
hiperfosfatemia, insuficiencia renal grave o estado de shock. 4.4 Advertencias y
precauciones especiales de empleo GLYCOPHOS deberá ser utilizado con
precaución en pacientes con la función renal dañada. Elnivel de fosfato de todos
los pacientes deberá ser monitorizado regularmente.GLYCOPHOS no debe ser
administrado sin diluir. 4.5 Interacción con otros medicamentos y otras
formas de interacción No se han observado interacciones con otros
medicamentos aunque se ha visto una moderadadisminución de fosfato sérico
durante inftisiones de carbohidratos 4.6 Embarazo y lactancia No se dispone
de datos adecuados extraídos del uso de GLYCOPHOS en mujeres embarazadas,ni se
han realizado estudios de reproducción en animales. Sin embargo, las necesidades
defosfato de una mujer embarazada disminuyen ligeramente en comparación a
mujeres noembarazadas. GLYCOPHOS no debe utilizarse durante el embarazo a no
ser que sea claramente necesario. 4.7 Efectos sobre la capacidad para
conducir y utilizar maquinaria No se han observado 4.8 Reacciones
adversas No se han comunicado reacciones adversas relacionadas con
glicerofosfatos. 4.9 Sobredosificación No se han observado efectos adversos
causados por una sobredosificación. La mayoría de los pacientes necesitados de
nutrición intravenosa tienen un aumento en la capacidad de admitir glicerofosfatos.
Ver también “Contraindicaciones”. 5. PRoPieDADeS fARmACoLÓGiCAS 5.1
Propiedades farmacodinámicas El glicerofosfato es un metabolito intermedio
en el metabolismo graso y es improbable cualquier otro efecto farmacodinámico.
5.2 Propiedades farmacocinéticas Para ser efectivo, es necesario que el
grupo de fosfatos sea hidrolizado a partir de la moléculaglicerofosfato. La
hidrólisis sucede principalmente a una concentración de plasma de > 0,7mmol/1.
Suponiendo que toda la hidrólisis del glicerofosfato tenga lugar en el plasma, unos
12-15 mmol de glicerofosfato sódico son hidrolizados cada día en individuos con
fosfatasa alcalinasérica normal. El fosfato administrado por vía intravenosa no es
absorbido por el tejido y es excretado casitotalmente por la orina. 5.3 Datos
preclinicos sobre seguridad Los datos preclinicos obtenidos en los estudios de
seguridad convencionales realizados no hanindicado que exista un riesgo para los
seres humanos. 6. CARACteRÍStiCAS fARmACÉUtiCAS 6.1 Lista de
excipientes Ácido clorhídrico c.s.p. pH 7,4 (Ph.Eur.) Agua para inyección c.s.p. 1 mi
(Ph.Eur.) 6.2 Incompatibilidades GLYCOPHOS puede ser añadido o mezclado
solamente con otros productos medicinales cuyacompatibilidad haya sido
documentada. Ver 6.6. 6.3 Periodo de validez 36 meses 6.4 Precauciones
especiales de conservación Conservar por debajo de 25 °C. No congelar. 6.5
Naturaleza y contenido del recipiente Viales para inyección de polipropileno
de 20 ml. Presentación en cajas con 10 viales de 20 ml. 6.6 Instrucciones de
uso/manipulación GLYCOPHOS no debe ser administrado sin diluir. Antes de usar,
comprobar que la solución es homogénea y que el vial no está dañado.
COMPATIBILIDAD Las adiciones deben realizarse de forma aséptica. 120 ml de
GLYCOPHOS y 48 mmol de calcio (CaCy pueden añadirse a 1000 ml de Vamin
Glucosa, Vamin 14, Vaminl4 sin electrolitos y Vamin 18 sin electrolitos. 10 ml de
GLYCOPHOS y 10 mmol de calcio (CaClz) pueden añadirse a 1000 mi de Glucosa 50
mg/ml. 20 ml de GLYCOPHOS y 20 mmol de calcio (CaCli) pueden añadirse a 1000 mi
de Glucosa 200 mg/ml. 60 ml de GLYCOPHOS y 24 mmol de calcio (CaClz) pueden
añadirse a 1000 mi de Glucosa 500 mg/ml. TIEMPO DE PERFUSIÓN El tiempo de
perfusión no debe ser inferior a 8 horas. ESTABILIDAD Cuando se realizan adiciones
a una solución para perfusión, la perfusión deberá ser administrada dentro de las
24 horas siguientes a su preparación para prevenir contaminación microbiana. El
contenido sobrante de frascos/viales/ampollas abiertos deberá ser desechado y no
podrá guardarse para uso posterior. 7. titULAR De LA AUtoRiZACiÓn De
ComeRCiALiZACiÓn Nombre y razón social del titular de la autorización
de comercialización Fresenius Kabi España S.A. c ) Marina 16-18, planta 17 Torre
Mapfre - Villa Olímpica 08005-BARCELONA 8. nÚmeRo De LA AUtoRiZACiÓn De
ComeRCiALiZACiÓn 9. feCHA De LA PRimeRA AUtoRiZACiÓn / RenovACiÓn
De LA AUtoRiZACiÓn 10. feCHA De LA ReviSiÓn (PARCiAL) DeL teXto
Octubre 2.001. 11. RÉGimen De PReSCRiPCiÓn Y DiSPenSACiÓn. Con receta
médica. Uso hospitalario. 12 ConDiCioneS De LA PReStACiÓn fARmACÉUtiCA
DeL SnS. No financiado.
15

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(1) Documento de consenso SENPE/SEPGHNP/SEFH sobre Nutrición Parenteral Pediátrica. Nutrición Hospitalaria 2007; 22 (6): 710-19
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