DAKTARIN® Crema - Janssen

PROSPECTO
DAKTARIN® Crema
MICONAZOL NITRATO
Venta bajo receta Industria Brasileña
Para uso tópico exclusivamente.
FORMULA:
Cada gramo de crema contiene miconazol nitrato 2 %. Excipientes: estearato de
macrogol 6-32 y estearato de glicol, oleato de peglicol 5, aceite mineral,
hidroxianisol butilado, ácido benzoico y agua destilada.
PROPIEDADES:
Farmacodinamia: Miconazol combina una actividad antifúngica contra
dermatofitos comunes, levaduras y varios otros hongos con una actividad
antibacteriana contra ciertos cocos y bacilos Gram positivos.
Miconazol inhibe la biosíntesis de ergosterol en el hongo y cambia la composición
de otros componentes lipìdicos de la membrana, produciendo como resultado la
muerte de la célula micótica.
Miconazol ha mostrado también ser efectivo en micosis secundariamente
infectadas.
Habitualmente, miconazol actúa rápidamente sobre el prurito, que frecuentemente
acompaña las infecciones por dermatofitos y levaduras. Esta mejoría sintomática se
observa antes que los primeros signos de curación.
Farmacocinética: DAKTARIN ® Crema no produce niveles sanguíneos detectables
después de la aplicación tópica.
ACCION TERAPEUTICA:
DAKTARIN ® Crema es un antimicótico sintético de amplio espectro activo contra
dermatofitos y Cándida, y con acción bactericida sobre bacilos y cocos grampositivos.
POSOLOGIA Y MODO DE ADMINISTRACION:
DAKTARIN® Crema se recomienda en:
Infecciones Cutáneas debidas a dermatofitos o levaduras, y otros hongos, tales
como: Tinea capitis, corporis, mannum, barbae, cruris, pedis (pie de atleta).

Dado que DAKTARIN ® Crema posee un efecto antibacteriano sobre ciertas
bacterias Gram positivas, puede usarse en micosis secundariamente infectadas con
dichas bacterias (por ejemplo: dermatitis del pañal)
Aplicar DAKTARIN ® Crema 1 o 2 veces por día sobre la zona afectada y luego
frotar con el dedo hasta lograr la penetración completa de la crema.
La duración del tratamientoes variable entre 2 y 6 semanas, dependiendo de la
localización y severidad de la lesión.
El tratamiento deberá continuarse por lo menos 1 semana más, después de la
desaparición de los signos y síntomas.
EFECTOS COLATERALES:
DAKTARIN ® Crema es bien tolerado.
Se han reportado casos aislados de irritación o sensación de quemazón asociados
con la aplicación de DAKTARIN ® Crema.
Como con todas las sustancias aplicadas a la piel, puede producirse una reacción
alérgica al miconazol o a cualquiera de sus componentes.
CONTRAINDICACIONES:
Conocida hipersensibilidad al miconazol o a cualquiera de los componentes de
DAKTARIN ® Crema.
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS:
Si se produjera una reacción que sugiriera sensibilidad o irritación, se deberá
discontinuar el tratamiento.
DAKTARIN ® Crema no debe ponerse en contacto con la mucosa ocular.
Se deberán observar medidas de higiene general para controlar las fuentes de
infección o reinfección.
Embarazo y Lactancia: DAKTARIN ® Crema de aplicación tópica, no es absorbido
sistémicamente y puede ser usado durante el embarazo y la lactancia.
SOBREDOSIS:
En caso de sobredosis concurrir al centro asistencial más próximo o comunicarse
con el Centro de Intoxicaciones del HOSPITAL RICARDO GUTIERREZ, teléfono
(01) 962-6666 ó 962-2247 o al HOSPITAL POSADAS, teléfonos (011) 4658-7777 ó
4654-6648.
Síntomas: El uso excesivo puede producir irritación en piel, la cual habitualmente
desaparece después de la interrupción del tratamiento.

Tratamiento: En caso de ingestión accidental se puede efectuar lavado gástrico, en
caso de considerarse necesario.
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Conservar a temperaturas entre 15 y 30ºC.
PRESENTACIONES:
DAKTARIN ® Crema se presenta en pomos conteniendo 30 g de crema.
MANTENGASE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS.
Director Técnico: Miguel A. Larroca, Farmacéutico.
Especialidad Medicinal autorizada por el Ministerio de Salud.
Certificado Nº 34.340.
Elaborado bajo licencia de JANSSEN PHARMACEUTICA n.v., Beerse, Bélgica, por
JANSSEN-CILAG FARMACEUTICA LTDA., Rod. Presidente Dutra, km 154, São
José dos Campos, SP, Brasil. CNJ 51780468/0002-68
Importado por JANSSEN CILAG FARMACEUTICA SA
® Marca Registrada
FECHA DE ULTIMA REVISION: 14-May-1997