Dra. Rosa M. Morillas Cunill Hospital Universitari Germans

More documents

Recommendations

Info

La distribució entre sexes ha estat similar i la mitjana d’edat dels pacients inclosos, baixa (40 anys), corresponent tots les pacients entre els 20 i els 66 anys d’edat, dades previsibles per l’epidemiologia de la malaltia de Crohn. També, com era d’esperar, quasi dos terços dels pacients eren fumadors en el moment de ser intervinguts quirúrgicament. La indicació més freqüent va ser l’estenosi intestinal, seguida de complicacions penetrants intraabdominals (abscés o plastró inflamatori). Per tant, tenint en compte aquestes dades, es podria considerar que més de dos terços dels pacients inclosos eren “d’alt risc” de recurrència (tabaquisme actiu o indicació per malaltia penetrant). Dades del seguiment clínic / biològic / endoscòpic Les dades clíniques i de recurrència postquirúrgica es troben resumides en la taula següent: Tabaquisme actiu (continua / abandona) 72 / 28 Recurrència postquirúrgica Endoscòpica Clínica Pacients que han finalitzat el seguiment Han completat 36 mesos sense recurrència Han presentat recurrència en el seguiment Han presentat esdeveniments adversos Impossibilitat tècnica de fer la ileocolonoscòpia 0 Pèrdues de seguiment 0 Violacions de protocol 0 *Dades expressades en freqüències sobre el total de pacients inclosos 24 3 39 23 69 8 6
Lamentablement, durant el seguiment i malgrat el consell mèdic, quasi tres quartes parts dels fumadors han continuat fumant, de manera que continuen sent pacients d’alt risc de recurrència. Durant el primer any, tots els pacients han estat sotmesos a control clínic i analític mensual i posteriorment, un cop realitzada la colonoscòpia dels 12 mesos, els controls clínics i analítics s’han efectuat trimestralment. No adjuntem els resultats dels controls analítics realitzats per una qüestió d’extensió, ja que aquests es realitzen mensualment i no ens aporten més informació que la vigilància de possibles efectes adversos (que es comuniquen en el subapartat següent) i per facilitar el càlcul dels índexs d’activitat que s’utilitzen per a valorar l’aparició de recurrències clíniques. Respecte dels controls endoscòpics, s’han realitzat un total de 26 ileocolonoscòpies als 6 mesos, 16 ileocolonoscòpies als 12 mesos, 7 ileocolonoscòpies als 24 mesos, i 3 pacients ja han finalitzat el control endoscòpic dels 36 mesos. En tots aquests controls s'han observat 8 casos de recurrència endoscòpica, 4 dels quals es poden considerar com a recurrència greu (índex de Rutgeerts i3 o i4), corresponents tots ells a controls dels 6 mesos postintervenció i indicant que es tracta de pacients amb malaltia molt agressiva. Les taxes preliminars de recurrència endoscòpica són del 20% als 6 mesos i del 30% als 12 mesos. Globalment, aquestes taxes de recurrència són clarament inferiors a les obtingudes en els grups placebo d’estudis controlats ja publicats, i discretament inferiors a les obtingudes en l’estudi de D’Haens en pacients d’alt risc de recurrència (metronidazol vs. metronidazol + azatioprina). S’ha registrat 1 sol pacient amb recurrència clínica als 11 mesos amb un primer control endoscòpic als 6 mesos normal. Tenint en compte els pacients que han presentat recurrència endoscòpica o clínica (9), els que han presentat esdeveniments 7
Page 1 and 2: ASSAIG CLÍNIC PILOT FASE III, DOBL
Page 3 and 4: metronidazole + azathioprine: A dou
Page 5: 2. Resultats Característiques basa
Page 9: 3. Rellevància i possibles implica

Dra. Rosa M. Morillas Cunill Hospital Universitari Germans

Create successful ePaper yourself

Delete template?

Save as template?