23300088_Testicular Prosthesis IFU_0409 - AMS Labeling ...

com infecções urogenitais activas ou infecções cutâneas activas
no local da cirurgia.
Precauções
• Se a prótese não for suturada no local apropriado, poderá
ocorrer uma migração da mesma.
• A utilização de uma prótese de tamanho superior ao adequado à
bolsa escrotal existente poderá resultar em necrose e extrusão
subsequente.
• A implantação desta prótese deverá ser considerada apenas
para aqueles pacientes que o médico determinar serem
candidatos cirúrgicos aceitáveis.
• Uma consulta minuciosa pré-operatória deve abranger uma
discussão detalhada entre o paciente e o médico sobre todas as
opções de tratamento disponíveis e os seus respectivos riscos e
benefícios.
Advertências
Esta prótese contém um elastómero de silicone. Os riscos e os
benefícios associados à implantação desta prótese em pacientes
com sensibilidade conhecida ao silicone deverão ser
cuidadosamente avaliados.
Informações sobre o Silicone
Esta prótese é constituida por um elastómero de silicone. Esta
prótese não contém gel de silicone.
Os elastómeros de silicone têm vindo a ser geralmente usados, há
mais de 40 anos, numa variedade de dispositivos biomédicos, e
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