23300088_Testicular Prosthesis IFU_0409 - AMS Labeling ...

Kontraindikationen
Die Implantation ist bei Patienten mit aktiven urogenitalen
Infektionen und aktiven Hautinfektionen im Operationsgebiet
kontraindiziert.
Vorsichtsmaßnahmen
• Eine Dislokation ist möglich, wenn die Prothese nicht durch
Nähte fixiert wird.
• Die Verwendung einer für das Skrotum zu großen Prothese kann
zur Nekrose und Extrusion führen.
• Die Implantation dieser Prothese sollte nur bei solchen
Patienten erwogen werden, bei denen der Arzt den Einsatz der
Prothese für indiziert hält.
• Eine gründliche präoperative Konsultation mit dem Patienten
sollte eine Diskussion über alle in Frage kommenden
Behandlungs alternativen und ihre jeweiligen Risiken und
Vorteile einschließen.
Warnhinweise
Diese Prothese enthält Silikon elastomer. Risiko und Nutzen einer
Implantation bei Patienten mit nachgewiesener Silikonüber -
empfind lichkeit müssen sorgfältig abgewogen werden.
Silikon
Diese Prothese besteht aus Silikonelastomer. Sie enthält kein
Silikongel.
Silikonelastomere werden seit über 40 Jahren in den
verschiedensten biomedizinischen Implantaten eingesetzt und
14