23300088_Testicular Prosthesis IFU_0409 - AMS Labeling ...
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Kontraindikationen<br />
Die Implantation ist bei Patienten mit aktiven urogenitalen<br />
Infektionen und aktiven Hautinfektionen im Operationsgebiet<br />
kontraindiziert.<br />
Vorsichtsmaßnahmen<br />
• Eine Dislokation ist möglich, wenn die Prothese nicht durch<br />
Nähte fixiert wird.<br />
• Die Verwendung einer für das Skrotum zu großen Prothese kann<br />
zur Nekrose und Extrusion führen.<br />
• Die Implantation dieser Prothese sollte nur bei solchen<br />
Patienten erwogen werden, bei denen der Arzt den Einsatz der<br />
Prothese für indiziert hält.<br />
• Eine gründliche präoperative Konsultation mit dem Patienten<br />
sollte eine Diskussion über alle in Frage kommenden<br />
Behandlungs alternativen und ihre jeweiligen Risiken und<br />
Vorteile einschließen.<br />
Warnhinweise<br />
Diese Prothese enthält Silikon elastomer. Risiko und Nutzen einer<br />
Implantation bei Patienten mit nachgewiesener Silikonüber -<br />
empfind lichkeit müssen sorgfältig abgewogen werden.<br />
Silikon<br />
Diese Prothese besteht aus Silikonelastomer. Sie enthält kein<br />
Silikongel.<br />
Silikonelastomere werden seit über 40 Jahren in den<br />
verschiedensten biomedizinischen Implantaten eingesetzt und<br />
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