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23300088_Testicular Prosthesis IFU_0409 - AMS Labeling ...

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cutanées évolutives de la région concernée par l’intervention<br />

chirurgicale.<br />

Précautions<br />

• Une migration de l’implant peut survenir s’il n’est pas suturé en<br />

position.<br />

• L’emploi d’un implant surdimensionné par rapport à la bourse<br />

testiculaire du patient peut causer une nécrose et une expulsion<br />

ultérieure.<br />

• L’implantation de cet implant ne devra être envisagée que chez<br />

les patients jugés par le médecin comme candidats acceptables<br />

pour cette intervention.<br />

• Dans le cadre d’une consultation préopératoire approfondie, il<br />

est souhaitable que le patient puisse discuter avec son médecin<br />

des différentes options de traitement possibles, de leurs risques<br />

et avantages respectifs.<br />

Avertissements<br />

Cet implant contient du caoutchouc de silicone. Il est conseillé<br />

d’évaluer avec soin les avantages et les inconvénients de son<br />

implantation chez les patients présentant une sensibilité connue<br />

au silicone.<br />

Informations concernant le silicone<br />

Cet implant est composé de caoutchouc de silicone. Le gel de<br />

silicone n’entre pas dans sa fabrication.<br />

Les caoutchoucs de silicone sont couramment utilisés dans la<br />

fabrication de dispositifs biomédicaux depuis plus de 40 ans et<br />

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