Tracking Bracket with Ultra-Pro II™ Needle Guidance System

Tracking Bracket 

with Ultra-Pro II Needle 

Guidance System 

For use with Siemens transducers 

RefeRence Guide

Transducer 

Corresponding 

Bracket 

1 

Center Line Crossing Depth 

A B 

4C1, 6C1 HD 4C1 4cm (44°) 8cm (29°) 

4V1 4V1 5cm (32°) 10cm (18°) 

Transducer 

Corresponding 

Bracket 

Center Line Crossing Depth 

6C2 6C2 10cm (22°)

Tracking Bracket English 

INTENDED 

USE 

WARNING 

WARNING 

WARNING 

NOTE 

WARNING 

• The bracket and disposable guide provide physicians with a tool for performing needleguided 

(or catheter) procedures with the use of diagnostic ultrasound transducers. 

• The device is intended to provide physicians with tools for electromagnetic 

tracking of instruments with respect to image data. 

• In the U.S.A., federal law restricts device to sale or use by or on order of a physician. 

• Before use,you should be trained in ultrasonography.For instructions on the use of your 

transducer, see your system’s manual. 

• Prior to use ensure general purpose sensor is tracking properly. 

• To avoid possible position distortion keep general purpose sensor away from metal. 

• Tracking bracket is for use with CIVCO general purpose sensors only. 

• Disposable components are packaged sterile and are single-use only. Do not use if 

integrity of packaging is violated or if expiration date has passed. 

• Do not reuse,reprocess or resterilize single-use device.Reuse,reprocessing or resterilization 

may create a risk of contamination of the device,cause patient infection or cross-infection. 

I. Attaching Bracket to Transducer 

• Bracket is packaged non-sterile and is reusable. To avoid possible patient contamination, 

ensure bracket is properly cleaned, disinfected, or sterilized before each use. 

• If bracket does not fit properly, do not use. 

1. Attach bracket to transducer by aligning locating features. Ensure bracket is firmly 

attached. 

II. Attaching General Purpose Sensor to Bracket 

• Ensure device is securely attached, failure to do so could result in inaccuracy. 

• General purpose sensor is packaged non-sterile and is reusable.To avoid possible patient 

contamination, ensure general purpose sensor is properly cleaned and sterilized before 

each use. 

• General purpose sensor is for use with CIVCO accessories only. 

1. Place general purpose sensor onto sensor mount area. 

2. Rotate general purpose sensor into bracket and secure. 

III. Selecting Bracket Angle 

• For multi-angle brackets only. 

1. Pull up lock pin. 

2. Move to desired angle. 

3. Press lock pin securely into position. 

IV. Covering Transducer, General Purpose Sensor and Bracket 

• Use only water-soluble agents or gels. Petroleum or mineral oil based materials may 

harm cover. 

• For illustration purposes only,components may be shown without a cover. Always place 

a cover over transducer, general purpose sensor and bracket to protect patients and 

users from cross-contamination. 

1. Place an appropriate amount of gel inside cover and/or on transducer face. Poor 

imaging may result if no gel is used. 

2. Insert transducer into cover making sure to use proper sterile technique. Pull 

cover tightly over transducer face to remove wrinkles and air bubbles, taking 

care to avoid puncturing cover. 

3. Secure cover with enclosed bands. 

4. Inspect cover to ensure there are no holes or tears. 

9

Tracking Bracket English 

WARNING 

WARNING 

NOTE 

WARNING 

V. Attaching Needle Guide to Bracket 

• Needle guidance system is for use with CIVCO brackets only. 

1. Using proper sterile technique, snap unlocked needle guide onto attachment 

area of bracket. 

2. Push lock into locked position. 

3. Select appropriate size needle guide insert and slide into position. 

NEEDLE PATH VERIFICATION 

4. Before using component for first time, perform needle path verification to verify 

system and biopsy guide relationships, as described in system manual. 

5. For multi-angle brackets, verify bracket angle corresponds with system software 

before each use. 

6. Use appropriate needle length to reach target area. 

VI. Activating Needle Guide Quick-Release 

1. Press tab toward bracket to activate needle guide quick-release function. 

VII. Disposal 

• Dispose of single-use components as infectious waste. Clean and sterilize reusable 

components after each use. 

VIII. Removing General Purpose Sensor from Bracket 

1. Rotate general purpose sensor out of bracket. 

2. Remove general purpose sensor from sensor mount area. 

IX. Disassembling Bracket for Cleaning 

• For multi-angle brackets only. 

2 

1 

2 

1 

2 

3 

X. Cleaning, Disinfecting and Sterilizing Bracket 

• Users of this product have an obligation and responsibility to provide the highest degree 

of infection control to patients,co-workers and themselves.To avoid cross-contamination, 

follow infection control policies established by your facility. 

• See your system’s manual for reprocessing transducer between use. 

• The recommended protocol for reprocessing the reusable bracket has been evaluated 

for effectiveness and compatibility. If choosing to use a reprocessing protocol other 

than those listed, a validation must first be completed to ensure effectiveness and 

compatibility. 

• Do not gas sterilize or autoclave bracket. 

CLEANING THE BRACKET 

1. After each use, remove bracket and needle guide from transducer, discarding 

single-use, disposable components. Remove visible contaminants from bracket 

surface using a small, soft instrument brush. Keep bracket from drying out until 

complete cleaning can be accomplished. 

10 

1

Tracking Bracket 

WARNING 

2. Soak bracket for minimum of five minutes in neutral pH, low foaming enzymatic 

detergent, such as ENZOL ® Enzymatic Detergent (Johnson & Johnson). While 

immersed, use instrument brush to remove trapped contaminants from surfaces 

and features. If visible contaminants cannot be easily removed, repeat soaking 

procedure for an additional five minutes. Remove bracket from cleaning solution 

and remove any remaining residue with dry wipe. Follow cleaning solution 

manufacturer’s directions for use and recommendations for concentration. 

DISINFECTING AND STERILIZING BRACKET 

• High-level disinfect bracket using CIDEX OPA ® ortho-Phthalaldehyde Solution 

(Johnson & Johnson) or equivalent .55% ortho-phthalaldehyde-based solution. 

Follow manufacturer’s instructions and recommendations for concentration, 

time of contact and post-process procedure. 

• High-level disinfect or sterilize bracket using CIDEX ® Activated Dialdehyde Solution 

(Johnson & Johnson) or equivalent 2% glutaraldehyde-based solution, CIDEX 

Plus ® (Johnson & Johnson) or equivalent 3.4% glutaraldehyde-based solution, 

or a hydrogen peroxide-based solution. Follow manufacturer’s instructions and 

recommendations for concentration, time of contact and post-process procedure. 

• Inspect bracket for damage such as cracks or breakage. If damage is evident, 

discontinue use of bracket and contact your ultrasound system support representative. 

XI. Cleaning, Disinfecting and Sterilizing General Purpose Sensor 

• Users of this product have an obligation and responsibility to provide the highest degree 

of infection control to patients,co-workers and themselves. To avoid cross-contamination, 

follow infection control policies established by your facility. 

• The recommended protocol for reprocessing the general purpose sensor has been evaluated 

for effectiveness and compatibility. If choosing to use a reprocessing protocol other than 

those listed,a validation must first be completed to ensure effectiveness and compatibility. 

• Do not gas sterilize or autoclave general purpose sensor. 

CLEANING THE GENERAL PURPOSE SENSOR 

1. After each use remove general purpose sensor, discarding single-use, disposable 

components. Remove visible contaminants from general purpose sensor surface. 

2. Soak general purpose sensor for minimum of five minutes in neutral pH, low 

foaming enzymatic detergent, such as ENZOL ® Enzymatic Detergent (Johnson 

& Johnson). If visible contaminants cannot be easily removed, repeat soaking 

procedure for an additional five minutes. Remove general purpose sensor from 

cleaning solution and remove any remaining residue with dry wipe. Follow cleaning 

solution manufacturer’s directions for use and recommendations for concentration. 

DISINFECTING AND STERILIZING GENERAL PURPOSE SENSOR 

• High-level disinfect general purpose sensor using CIDEX OPA ® ortho- 

Phthalaldehyde Solution (Johnson & Johnson) or equivalent .55% orthophthalaldehyde-based 

solution. Follow manufacturer’s instructions and 

recommendations for concentration, time of contact and post-process procedure. 

• High-level disinfect or sterilize general purpose sensor using CIDEX ® Activated 

Dialdehyde Solution (Johnson & Johnson) or equivalent 2% glutaraldehyde-based 

solution,CIDEX Plus ® (Johnson & Johnson) or equivalent 3.4% glutaraldehyde-based 

solution, or a hydrogen peroxide-based solution. Follow manufacturer’s instructions 

and recommendations for concentration, time of contact and post-process procedure. 

• Inspect general purpose sensor for damage such as cracks or breakage.If damage 

is evident, discontinue use of general purpose sensor and contact CIVCO. 

11 

English

Sporingsholder Dansk 

ANVENDELSESFORMÅL 

• Konsollen og engangsstyret udgør for lægerne et værktøj til at udføre nålestyrede 

(eller kateter) procedurer vha. diagnostiske ultralydstransducere. 

• Enheden udgør for lægerne værktøjer til elektromagnetisk sporing af instrumenter 

med hensyn til billeddata. 

ADVARSEL 

ADVARSEL 

ADVARSEL 

BEMÆRK 

ADVARSEL 

• Ifølge amerikansk lovgivning må dette udstyr kun sælges til brug af eller på anvisning 

af en læge. 

• Inden brug skal du være trænet i anvendelsen af ultrasonografi.Vejledning i brugen af 

din transducer findes i din systemmanual. 

• Forud for brug sørg for at den generelle sensor sporer, som den skal. 

• For at forhindre eventuel fejlposition, hold den generelle sensor væk fra metal. 

• Sporingskonsollen er kun beregnet til brug sammen med CIVCOs universalsensorer. 

• Komponenterne er pakket sterilt og er udelukkende beregnet til engangsbrug,hvorefter de 

kasseres.Må ikke benyttes,hvis emballagen har været brudt,eller hvis holdbarhedsdatoen 

er overskredet. 

• Undlad at genbruge, genklargøre eller gensterilisere engangsudstyr. Genbrug, 

genklargøring eller gensterilisering kan skabe risiko for at udstyret forurenes, hvilket 

kan forårsage patientinfektion eller krydsinfektion. 

I. Fastgørelse Af Konsollen På Transduceren 

• Konsol er pakket ikke-sterilt og kan genbruges. For at undgå eventuel patientkontaminering, 

sørg for at konsollen er korrekt rengjort og desinficeret inden hver anvendelse. 

• Hvis konsollen ikke passer ordentligt, må den ikke anvendes. 

1. Fastgør konsollen til transduceren ved at rette dem op til korrekt placering.Sørg 

for, at konsollen er fastgjort forsvarligt. 

II. Fastgørelse Af Den Generelle Sensor Til Konsollen 

• Sørg for,at apparatet er forsvarligt fastgjort.Undladelse heraf kan resultere i unøjagtighed. 

• Generel sensor er pakket ikke-sterilt og er genanvendelig. For at undgå eventuel 

patientkontaminering,sørg for at den generelle sensor er korrekt rengjort og desinficeret 

inden hver anvendelse. 

• Den generelle sensor er udelukkende beregnet til brug sammen med CIVCO tilbehør. 

1. Anbring den generelle sensor på fastgørelsesområdet. 

2. Rotér den generelle sensor ind i konsollen, og fastgør. 

III. Valg Af Konsolvinkel 

• Kun til konsoller der kan benyttes til flere vinkler. 

1. Træk låsesplitten ud. 

2. Flyt til den ønskede vinkel. 

3. Tryk låsesplitten sikkert på plads. 

IV. Tildækning Af Transducer, Generel Sensor Og Konsol 

• Brug kun vandopløselige midler eller geler. Petroleums- eller mineraloliebaserede 

materialer kan skade betrækket. 

• Udelukkende til illustrative formål vises stativet eventuelt et betræk.Anbring altid et betræk 

på transduceren og konsollen for at beskytte patienter og brugere mod krydskontaminering. 

1. Påfør en passende mængde gel på indersiden af draperingen og/eller på 

transducerhovedet. Billedkvaliteten vil blive forringet, hvis ikke der anvendes gel. 

2. Indfør transduceren i draperingen, og sørg samtidig for at anvende passende 

steril teknik.Træk forsigtigt draperingen stramt over transducerhovedet for at 

fjerne rynker og luftbobler og samtidig undgå at perforere draperingen. 

12

Sporingsholder Dansk 

ADVARSEL 

ADVARSEL 

BEMÆRK 

ADVARSEL 

3. Fastgør draperingen med de medfølgende bånd. 

4. Efterse draperingen for at sikre, at der ikke er nogle huller eller flænger. 

V. Påsætning Af Nålestyret På Konsollen 

• Nålestyresystemet er udelukkende beregnet til brug sammen med CIVCO konsoller. 

1. Klik nålestyret på plads i konsollen men den korrekte sterile teknik. 

2. Skub låsen over i stillingen låst. 

3. Vælg en passende størrelse nålestyr og skub på plads. 

KONTROL AF NÅLEBANE 

4. Før komponenten benyttes første gang, skal du udføre en kontrol af nålebanen, 

til verificering af system og biopsi-forhold som beskrevet i systemhåndbogen. 

5. Kontroller at konsolvinklen svarer til systemprogrammets indstilling før hver 

anvendelse når der benyttes konsoller, der kan indstilles til flere vinkler. 

6. Benyt en passende nålelængde til at nå målområdet. 

V.I Aktivering Af Nålestyrets Lynåbner 

1. Tryk tappen imod konsollen for at aktivere nålestyrets lynåbner. 

VII. Bortskaffelse 

• Komponenter til engangsbrug bortskaffes som smittefarligt affald. Rengør og steriliser 

dele til genbrug efter hver anvendelse. 

VIII. Fjernelse af universalsensoren fra konsollen 

1. Drej universalsensoren ud af konsollen. 

2. Fjern universalsensoren fra sensormonteringsområdet. 

IX. Adskillelse Af Konsol Ved Rengøring 

• Kun for konsoller, der kan benyttes til flere vinkler. 

2 

1 

2 

1 

2 

3 

X. Rengøring, Desinfektion Og Sterilisering Af Konsol 

• Brugere af dette produkt har pligt til, og ansvar for, at yde den højest mulige grad af 

infektionskontrol over for patienter,kolleger og sig selv.For at undgå krydskontaminering 

skal hospitalets retningslinier for infektionskontrol følges nøje. 

• Se systemhåndbogen vedrørende genklargøring af transduceren imellem anvendelse. 

• Den anbefalede fremgangsmåde for genklargøring af den genanvendelige konsol er 

resultatet af vurderinger af effektivitet og kompatibilitet. Hvis man vælger at anvende 

en anden fremgangsmåde til genklargøring end de anførte, skal der først gennemføres 

en validering for at sikre effektivitet og kompatibilitet. 

• Konsollen må ikke sterilseres v.h.a. gas eller autoklavering. 

13 

1

Sporingsholder 

ADVARSEL 

14 

Dansk 

RENGØRING AF KONSOLLEN 

1. Efter hver anvendelse skal konsollen og nålestyret fjernes fra transduceren og dele 

til engangsbrug kasseres. Fjern synlige kontaminanter fra konsollens overflade med 

en lille, blød instrumentbørste. Sørg for, at konsollen ikke udtørrer, før komplet 

rengøring kan foretages. 

2. Læg konsollen i blød i mindst fem minutter i et lavtskummende enzymatisk 

rengøringsmiddel med neutral pH,såsom ENZOL ® enzymatisk rengøringsmiddel 

(Johnson & Johnson). Mens den ligger i blød, anvendes instrumentbørsten til at 

fjerne vanskelige kontaminanter fra overfladen. Hvis synlige kontaminanter ikke 

let kan fjernes, gentages gennemblødningsproceduren i yderligere fem minutter. 

Fjern konsollen fra rengøringsopløsningen, og fjern overskydende rester med 

en tør klud. Følg anvisningerne givet af rengøringsopløsningens fabrikant mht. til 

brug og anbefalet koncentration. 

DESINFICERING OG STERILISERING AF KONSOLLEN 

• Desinficer konsollen på højt niveau med CIDEX OPA ® orto-Phthalaldehydopløsning 

(Johnson & Johnson) eller tilsvarende.0,55 % orto-phthalaldehydbaseret 

opløsning. Følg fabrikantens vejledning og anbefalinger mht. koncentration, 

kontakttid og post-procedure. 

• Desinficer eller steriliser konsollen på højt niveau med CIDEX ® aktiveret 

dialdehydopløsning (Johnson & Johnson) eller tilsvarende 2 % glutaraldehydbaseret 

opløsning. CIDEX Plus ® (Johnson & Johnson) eller tilsvarende 3,4 % 

glutaraldehydbaseret opløsning eller en hydrogen peroxidbaseret opløsning. 

Følg fabrikantens vejledning og anbefalinger mht. koncentration, kontakttid og 

post-procedure. 

• Kontroller konsollen for skader, såsom revner eller brud. Dersom beskadigelse 

er tydelig, ophør med at bruge konsollen, og kontakt din supportrepræsentant 

for ultralydssystemer. 

XI. Rengøring, Desinfektion Og Sterilisering Af Den Generelle 

Sensor 

• Brugere af dette produkt har pligt til, og ansvar for, at yde den højest mulige grad af 

infektionskontrol over for patienter,kolleger og sig selv. For at undgå krydskontaminering 

skal hospitalets retningslinier for infektionskontrol følges nøje. 

• Den anbefalede fremgangsmåde for genklargøring af den generelle sensor er 

evalueret m.h.t. effektivitet og kompatibilitet. Hvis man vælger at anvende en anden 

genklargøringsfremgangsmåde end de anførte,skal der først gennemføres en validering 

for at sikre effektivitet og kompatibilitet. 

• Den generelle sensor må ikke sterilseres v.h.a. gas eller autoklavering. 

RENGØRING AF DEN GENERELLE SENSOR 

1. Efter hver anvendelse skal den generelle sensor og nålestyret fjernes fra 

transduceren og dele til engangsbrug kasseres. Fjern synlige kontamineringer 

fra overfladen af den generelle sensor. 

2. Læg den generelle sensor i blød i mindst fem minutter i et lavtskummende 

enzymatisk rengøringsmiddel med neutral pH, såsom ENZOL ® enzymatisk 

rengøringsmiddel (Johnson & Johnson). Hvis synlige kontaminanter ikke let kan 

fjernes, gentages gennemblødningsproceduren i yderligere fem minutter. Fjern 

den generelle sensor fra rengøringsopløsningen, og fjern overskydende rester 

med en tør klud.Følg anvisningerne givet af fabrikanten af rengøringsopløsningen 

mht. til brug og anbefalet koncentration.

Sporingsholder 

15 

Dansk 

DESINFEKTION OG STERILISERING AF DEN GENERELLE SENSOR 

• Desinficer den generelle sensor på højt niveau med CIDEX OPA ® orto- 

Phthalaldehyd-opløsning (Johnson & Johnson) eller tilsvarende. 0,55 % ortophthalaldehydbaseret 

opløsning.Følg fabrikantens vejledning og anbefalinger mht. 

koncentration, kontakttid og post-procedure. 

• Desinficer eller steriliser den generelle sensor på højt niveau med CIDEX ® 

aktiveret dialdehydopløsning (Johnson & Johnson) eller tilsvarende 2 % 

glutaraldehydbaseret opløsning. CIDEX Plus ® (Johnson & Johnson) eller 

tilsvarende 3,4 % glutaraldehydbaseret opløsning eller en hydrogen peroxidbaseret 

opløsning. Følg fabrikantens vejledning og anbefalinger mht. koncentration, 

kontakttid og post-procedure. 

• Kontroller den generelle sensor for beskadigelse såsom revner eller brud.Dersom 

beskadigelse er tydelig, ophør med at bruge den generelle sensor, og kontakt 

CIVCO.

Opsporingsbeugel 

BEOOGD 

GEBRUIK 

16 

Nederlands 

• De beugel en de wegwerpbare geleider bieden geneeskundigen een hulpmiddel 

voor het uitvoeren van naald- of kathetergeleide procedures in combinatie met 

diagnostische ultrasoontransducers. 

• Het apparaat is bedoeld om artsen hulpmiddelen te geven voor het elektromagnetisch 

volgen van instrumenten in verband met het afbeelden van gegevens. 

WAARSCHUWING 

• In deVS mag het apparaat volgens de federale wet alleen verkocht of gebruikt worden 

door of in opdracht van een arts. 

• Voor gebruik moet u worden geschoold in ultrasonografie.Raadpleeg de gebruiksaanwijzing 

van uw systeem voor instructies over het gebruik van uw transducer. 

• Controleer vóór gebruik of de sensor voor algemeen gebruik goed werkt. 

• De sensor voor algemeen gebruik uit de buurt houden van metal om een mogelijke 

verkeerde plaatsaanduiding te vermijden. 

• Opsporingsbeugel is alleen bestemd voor gebruik bij sensoren voor algemeen gebruik 

van CIVCO. 

• Wegwerpbare onderdelen zijn steriel verpakt en mogen slechts eenmaal worden gebruikt. 

Niet gebruiken indien de verpakking beschadigd is of indien de vervaldatum verstreken is. 

• Instrumenten voor eenmalig gebruik niet opnieuw gebruiken, verwerken of steriliseren. 

Opnieuw gebruiken, verwerken of steriliseren van het instrument vergroot de kans op 

verontreiniging, wat besmetting of kruisbesmetting tot gevolg kan hebben. 

I. De Beugel Aan De Transducer Bevestigen 

WAARSCHUWING 

• De beugel is niet-steriel verpakt en is herbruikbaar. Om mogelijke patiëntbesmetting 

te voorkomen, dient u ervoor te zorgen dat de beugel voor ieder gebruik op de juiste 

wijze wordt gereinigd, gesteriliseerd of gedesinfecteerd. 

• De beugel niet gebruiken als deze niet goed past. 

1. Bevestig de beugel aan de transducer, aan de bevestigingspunten. Zorg ervoor 

dat de beugel goed is vastgemaakt. 

II. Sensor Voor Algemeen Gebruik Aansluiten Op De Beugel 

WAARSCHUWING 

• Controleer of het instrument goed is aangesloten. Indien dit niet het geval is, kunnen 

onnauwkeurigheden optreden. 

• De sensor voor algemeen gebruik is niet-steriel verpakt en is opnieuw te gebruiken. 

Controleer vóór elk gebruik om mogelijke patiëntcontaminatie te voorkomen, of de 

sensor voor algemeen gebruik op de juiste wijze is schoongemaakt of gedesinfecteerd. 

• De sensor voor algemeen gebruik is uitsluitend bedoeld voor gebruik met CIVCO-accessoires. 

NOOT 

1. Plaats de sensor voor algemeen gebruik in de bevestiging van de sensor. 

2. Draai de sensor voor algemeen gebruik in de beugel en bevestig deze. 

III. Selectie Van De Beugelhoek 

• Alleen voor meerhoekige beugels. 

1. Trek de vergrendelingspin omhoog. 

2. Zet de beugel in de gewenste hoek. 

3. Druk de vergrendelingspin goed vast.


17 

Nederlands 

IV. Transducer, Sensor Voor Algemeen Gebruik En Beugel 

Beschermen 

WAARSCHUWING 

• Gebruik alleen in water oplosbare middelen of gels. Petroleum of op minerale olie 

gebaseerde materialen kunnen de hoes beschadigen. 

• Louter voor illustratieve doeleinden kan het instrument zonder hoes getoond worden. 

Plaats altijd een hoes over de transducer,de sensor voor algemeen gebruik en de beugel 

om de patiënten en de gebruikers tegen kruisbesmetting te beschermen. 

1. Plaats een passende hoeveelheid gel binnenin de hoes en/of op het transduceroppervlak. 

Indien geen gel gebruikt wordt, kunnen slechte beelden het resultaat zijn. 

2. Zet de transducer in de hoes en overtuig u ervan dat u de juiste steriele techniek 

gebruikt. Trek de hoes stevig over het transduceroppervlak om kreukels en luchtbellen 

te verwijderen, waarbij u ervoor moet zorgen dat de hoes niet doorgeprikt wordt. 

3. Zet de hoes vast met de meegeleverde banden. 

4. Inspecteer de hoes om te verzekeren dat er geen gaten of scheuren zijn. 

V. Bevestiging Van Naaldgeleider Aan Beugel 

WAARSCHUWING 

• Het naaldgeleidingssysteem is uitsluitend bedoeld voor gebruik met CIVCO-beugels. 

1. Klem met een geschikte steriele techniek de onvergrendelde naaldgeleider op 

een bevestigingsplaats van de beugel. 

2. Druk de vergrendeling vast. 

3. Kies een naaldgeleiderinzetstuk van het juiste formaat en schuif dit op zijn plaats. 

NAALDBAANVERIFICATIE 

4. Wanneer u het onderdeel voor het eerst gebruikt, voert u een naaldbaanverificatie 

uit om het systeem en de biopsiegeleiderverhoudingen te controleren volgens 

de aanwijzingen in de systeemhandleiding. 

5. Bij meerhoekige beugels controleert u voor elk gebruik of de beugelhoek 

overeenkomt met de systeemsoftware. 

6. Gebruik een naald met een geschikte lengte om het doelweefsel te bereiken. 

VI. Activering Van De Snelle Ontgrendeling Van De Naaldgeleider 

1. Druk het lipje richting de beugel om de snelle ontgrendeling van de naaldgeleider 

te activeren. 

VII. Wegwerpen 

WAARSCHUWING 

• Verwerk wegwerponderdelen als besmettelijk afval. Reinig en steriliseer herbruikbare 

onderdelen na elk gebruik. 

VIII. De sensor voor algemeen gebruik van de beugel halen 

1. Draai de sensor voor algemeen gebruik uit de beugel. 

2. Haal de sensor voor algemeen gebruik van het sensorbevestigingsgebied af.


NOOT 

IX. Beugel Demonteren Om Te Reinigen 

• Alleen voor meerhoekige beugels. 

2 

1 

1 

18 

Nederlands 

X. Beugel Reinigen, Desinfecteren En Steriliseren 

• Gebruikers van dit product hebben de verplichting en de verantwoordelijkheid om 

de hoogst mogelijke graad van infectiebeheersing voor patiënten, medewerkers en 

zichzelf te bieden. Om kruisbesmetting te voorkomen, dient u de beleidslijnen voor 

infectiebeheersing die zijn opgesteld door uw instelling op te volgen. 

• Zie uw systeemhandleiding voor het recycleren van de transducer tussen de 

gebruiksperiodes. 

• Het aanbevolen protocol voor de herverwerking van de herbruikbare beugel is 

onderzocht op efficiëntie en compatibiliteit. Als u kiest voor het gebruik van een 

recycleerprotocol anders dan aangegeven, moet eerst een validatie worden voltooid 

om effectiviteit en compatibiliteit te verzekeren. 

• Steriliseer de beugel niet met gas of een autoclaaf. 

REINIGEN VAN DE BEUGEL 

1. Na elk gebruik de beugel en de naaldgeleider uit de transducer halen en de 

wegwerpbare onderdelen voor eenmalig gebruik weggooien. Verwijder zichtbare 

vervuilende stoffen van het beugeloppervlak met behulp van een kleine zachte 

instrumentenborstel. Voorkom uitdrogen van de beugel tot de volledige reiniging 

kan worden uitgevoerd. 

2. Laat de beugel minimaal vijf minuten weken in een enzymatisch detergens met 

neutrale pH en weinig schuimvorming, zoals ENZOL ® WAARSCHUWING 

Enzymatic Detergent 

(Johnson & Johnson). Gebruik tijdens het onderdompelen een instrumentborstel 

om ingesloten vervuilende materialen van oppervlakken en accessoires te 

verwijderen. Als zichtbaar vervuilende materialen niet eenvoudig kunnen worden 

verwijderd, herhaal de weekprocedure gedurende nog eens vijf minuten. Verwijder 

de beugel uit de schoonmaakoplossing en verwijder alle overblijvende residues 

met droge wisdoek. Volg de gebruiksaanwijzingen en aanbevelingen van de 

fabrikant van het reinigingsmiddel voor de concentratie. 

2 

BEUGEL DESINFECTEREN EN STERILISEREN 

• Desinfecteer de beugel grondig met CIDEX OPA ® ortho-Phthalaldehyde 

Solution (Johnson & Johnson) of een gelijkwaardige oplossing met 0,55% orthophthalaldehyde. 

Volg de aanwijzingen een aanbevelingen van de fabrikant op voor 

de concentratie, contacttijd en naverwerkingsprocedure. 

• Desinfecteer of steriliseer grondig met behulp van CIDEX ® Activated Dialdehyde 

(Johnson & Johnson) of gelijkwaardige 2% op glutaraldehyde gebaseerde oplossing, 

CIDEX Plus ® (Johnson & Johnson) of gelijkwaardige 3,4% op glutaraldehyde 

gebaseerde oplossing, of een oplossing op basis van waterstofperoxide. Volg 

instructies en aanbevelingen van de fabrikant voor juiste concentratie, contacttijd 

en procedure na verwerking. 

2 

1 

3


19 

Nederlands 

WAARSCHUWING 

• Controleer de beugel op beschadiging,zoals scheuren of breuk.Als beschadigingen 

evident aanwezig zijn, stop dan het gebruik van de beugel en neem contact op 

met uw vertegenwoordiger voor ultrasoongeluidssysteemondersteuning. 

XI.De Sensor Voor Algemeen Gebruik Reinigen,Desinfecteren 

En Steriliseren 

WAARSCHUWING 

• Gebruikers van dit product hebben de verplichting en de verantwoordelijkheid om 

de hoogst mogelijke graad van infectiebeheersing voor patiënten, medewerkers en 

zichzelf te bieden. Om kruisbesmetting te voorkomen, dient u de beleidslijnen voor 

infectiebeheersing die zijn opgesteld door uw instelling op te volgen. 

• Het aanbevolen protocol voor de herverwerking van de sensor voor algemeen gebruik 

is beoordeeld op efficiëntie en compatibiliteit. Als u kiest voor het gebruik van een 

recycleerprotocol anders dan aangegeven, moet eerst een validatie worden voltooid 

om effectiviteit en compatibiliteit te verzekeren. 

• Steriliseer de sensor voor algemeen gebruik niet met gas of een autoclaaf. 

DE SENSOR VOOR ALGEMEEN GEBRUIK REINIGEN 

1. Verwijder na elk gebruik de sensor voor algemeen gebruik, gooi 

wegwerpcomponenten voor eenmalig gebruik weg. Verwijder zichtbaar vuil van 

het oppervlak van de sensor voor algemeen gebruik. 

2. Laat sensor voor algemeen gebruik minstens vijf minuten weken in een enzymatisch 

detergent met neutrale pH en weinig schuimvorming, zoals ENZOL ® Enzymatic 

Detergent (Johnson & Johnson). Als zichtbaar vervuilende materialen niet 

eenvoudig kunnen worden verwijderd, herhaal de weekprocedure gedurende nog 

eens vijf minuten. Verwijder de sensor uit de schoonmaakoplossing en verwijder 

alle overblijvende residues met droge wisdoek. Volg de gebruiksaanwijzingen en 

aanbevelingen van de fabrikant van het reinigingsmiddel voor de concentratie. 

SENSOR VOOR ALGEMEEN GEBRUIK DESINFECTEREN EN STERILISEREN 

• Desinfecteer grondig met CIDEX OPA ® ortho-ftalaldehyde Solution (Johnson & 

Johnson) of een equivalente 0,55% oplossing op basis van ortho-ftalaldehyde. Volg 



• Desinfecteer of steriliseer grondig met behulp van CIDEX ® Activated Dialdehyde 

(Johnson & Johnson) of gelijkwaardige 2% op glutaraldehyde gebaseerde oplossing, 

CIDEX Plus ® (Johnson & Johnson) of gelijkwaardige 3,4% op glutaraldehyde 

gebaseerde oplossing, of een oplossing op basis van waterstofperoxide. Volg 



• Controleer de sensor voor algemeen gebruik op schade,zoals barsten of breuken. 

Bij schade de sensor niet meer gebruiken en contact opnemen met CIVCO.

Havainnointivarsi 

20 

Suomi 

KÄYTTÖTARKOITUS 

• Kannatinta ja hävitettävää ohjainta lääkärit tarvitsevat diagnostisilla 

ultraääniantureilla suoritettavissa neulalla ohjatuissa (tai katetri-) toimenpiteissä. 

• Laite on tarkoitettu lääkäreille instrumenttien sähkömagneettiseen seurantaan 

suhteessa kuvan tietoihin. 

VAROITUS 

VAROITUS 

VAROITUS 

• USA:ssa rajoittavat liittovaltion lait tämän tuotteen myynnin ja käytön vain lääkäreille 

tai lääkärin määräyksestä. 

• Ennen laitteen käyttöä on varmistettava,että käyttäjä on käynyt läpi kaikukuvaukseen 

liittyvän koulutuksen.Katso ohjeet ultraäänianturin käyttöön järjestelmän käyttöohjeista. 

• Varmista ennen käyttöä, että yleisanturi toimii asianmukaisesti. 

• Mahdollisten vääntymien välttämiseksi yleisanturi tulee pitää kaukana metalliesineistä. 

• Havainnointivarsi on tarkoitettu käytettäväksi ainoastaan CIVCO-yleisantureiden kanssa. 

• Kertakäyttöiset tuotteet on pakattu steriilisti, eikä niitä saa käyttää uudelleen. Älä 

käytä, mikäli pakkaus ei ole ehjä tai jos pakkauksen viimeinen käyttöpäivä on mennyt 

umpeen. 

• Älä käytä,käsittele tai steriloi uudelleen kertakäyttöistä laitetta.Uudelleen käyttäminen, 

-käsittely tai -sterilointi voi aiheuttaa laitteen kontaminoitumisen, potilaan infektion tai 

risti-infektion riskin. 

I. Kannattimen Kiinnittäminen Ultraäänianturiin 

• Kannatin on pakattu epästeriilinä ja se on kestokäyttöinen. Potilaan tartuntavaaran 

estämiseksi tulee varmistaa,että kannatin on oikein puhdistettu,steriloitu tai desinfioitu 

ennen jokaista käyttöä. 

• Jos kannatin ei sovi oikein paikoilleen, älä käytä sitä. 

1. Kiinnitä kannatin ultraäänianturiin laittamalla sijoituskappaleet tasoihin. Varmista, 

että kannatin on kunnolla kiinni. 

II. Yleisanturin Kiinnittäminen Kannattimeen 

• Varmista, että tuote on tiukasti kiinni, sillä muutoin tulokset saattavat olla epätarkkoja. 

• Yleisanturi on pakattu epästeriilinä, ja se on kestokäyttöinen. Potilaan tartuntavaaran 

estämiseksi tulee varmistaa, että yleisanturi on oikein puhdistettu ja steriloitu ennen 

jokaista käyttöä. 

• Yleisanturit on tarkoitettu käytettäviksi ainoastaan muiden CIVCOn tarvikkeiden kanssa. 

1. Aseta yleisanturi anturille tarkoitettuun asennuskohtaan. 

2. Kierrä yleisanturi kannattimeen ja varmista sen paikoillaan pysyminen. 

III. Kannattimen Kulman Valinta 

HUOMAUTUS 

• Ainoastaan monikulmaisiin kannattimiin. 

1. Vedä lukitusnasta ylös. 

2. Siirrä haluttuun kulmaan. 

3. Paina lukitusnasta tiukasti paikoilleen. 

IV. Ultraäänianturin, Yleisanturin Ja Kannattimen Suojaaminen 

VAROITUS • Käytä ainoastaan vesiliukoisia aineita tai geelejä. Öljy- tai mineraaliöljypohjaiset 

materiaalit voivat vahingoittaa suojusta. 

• Havainnollisuuden vuoksi tuotteen osat saattavat olla kuvissa ilman kuorta. Potilaiden 

ja käyttäjien suojaamiseksi ristitartunnalta ultraäänianturin,yleisanturin ja kannattimen 

päällä on aina pidettävä suojusta.


VAROITUS 

VAROITUS 

21 

Suomi 

1. Laita suojuksen sisälle ja/tai ultraäänianturin päälle sopiva määrä geeliä. Jos geeliä 

ei käytetä, kuvasta voi tulla huonolaatuinen. 

2. Aseta ultraäänianturi suojuksen sisään muistaen käyttää asianmukaista steriiliä 

menetelmää. Vedä suojus tiukasti anturin päälle siten, että rypyt ja ilmakuplat 

poistuvat ja varoen puhkomasta suojusta. 

2. Aseta ultraäänianturi suojuksen sisään muistaen käyttää asianmukaista steriiliä 

menetelmää. Vedä suojus tiukasti anturin päälle siten, että rypyt ja ilmakuplat 

poistuvat ja varoen puhkomasta suojusta. 

3. Kiinnitä suojus mukana olevilla nauhoilla. 

4. Varmista, ettei suojuksessa ole reikiä tai repeytymiä. 

V. Neulanohjaimen Kiinnittäminen Kannattimeen 

• Neulanohjausjärjestelmä on tarkoitettu käytettäväksi ainoastaan yhdessä CIVCOn 

kannattimien kanssa. 

1. Asianmukaista steriiliä menetelmää käyttäen, napsauta aukioleva neulanohjain 

kannattimen kiinnitysalueelle. 

2. Lukitse lukko. 

3. Valitse oikeankokoinen neulanohjaimen asetin ja laita se paikoilleen. 

NEULAN KULKUREITIN TARKISTAMINEN 

4. Ennen osan ensimmäistä käyttöä, tarkista neulan kulkureitti, varmistaaksesi 

järjestelmän ja biopsiaohjaimen vastaavuudet, kuten kuvattujärjestelmän 

käyttöoppaassa. 

5. Käytettäessä monikulmaisia kannattimia on tarkistettava ennen jokaista käyttöä, 

että kannattimen kulma vastaa järjestelmän ohjelmaa. 

6. Käytä oikeanpituista neulaa kohdealueen saavuttamiseksi. 

VI. Neulanohjaimen Pikairrotuksen Aktivoiminen 

1. Paina paniketta kannatinta kohti aktivoidaksesi neulanohjaimen 

pikairrotustoiminnon. 

VII. Hävittäminen 

• Hävitä kertakäyttöiset osat tartuntajätteenä. Puhdista ja steriloi kestokäyttöiset osat 

ennen jokaista käyttöä. 

VIII. Yleiskäyttöisen anturin irrottaminen kannattimesta 

1. Käännä yleiskäyttöinen anturi irti kannattimesta. 

2. Ota yleiskäyttöinen anturi pois anturitelineen alueelta. 

IX. Kannattimen Purkaminen Puhdistusta Varten 

HUOMAUTUS 

• Ainoastaan monikulmaisiin kannattimiin 

2 

1 

1 

2 

2 

1 

3


VAROITUS 

VAROITUS 

X. Kannattimen Puhdistus, Desinfiointi Ja Sterilointi 

• Tuotteen käyttäjän velvollisuutena on varmistaa mahdollisimman hyvä infektiosuoja 

potilaille, kanssatyöntekijöille ja itselleen. Ristikontaminaation ehkäisemiseksi on 

noudatettava laitoksen infektiontorjuntakäytäntöä. 

• Katso järjestelmän käyttöoppaasta ohjeet ultraäänianturin uudelleenkäsittelyyn 

käyttökertojen välissä. 

• Näiden kestokäyttöisen kannattimen uudelleenkäytön mahdollistavien ohjeiden 

tehokkuus ja sopivuus on tutkittu. Jos käytetään jotain muita kuin mainittuja 

käsittelytapoja, niiden tehokkuus ja yhteensopivuus on tutkittava. 

• Älä kaasusteriloi tai autoklaavaa kannatinta. 

KANNATTIMEN PUHDISTAMINEN 

1. Poista kannatin ja neulanohjain ultraäänianturista jokaisen käytön jälkeen, ja poista 

kertakäyttöiset, hävitettävät osat. Poista näkyvät tartunnan aiheuttajat kannattimen 

pinnalta käyttämällä pientä, pehmeää instrumenttiharjaa. Älä päästä kannatinta 

kuivumaan ennen kuin kaikki puhdistustoimenpiteet on suoritettu loppuun. 

2. Liota kannatinta vähintään viisi minuuttia neutraalissa, vähän vaahtoavassa, 

entsymaattisessa puhdistusaineessa, esim. ENZOL ® Enzymatic Detergentissä 

(Johnson & Johnson). Osien ollessa nesteessä harjaa instrumenttiharjalla pois 

pintoihin ja osiin jääneet tartunnanaiheuttajat. Jos näkyvät tartunnanaiheuttajat 

eivät lähde helposti, toista liotustoimenpide viiden minuutin ajan. Ota kannatin 

pois puhdistusaineesta ja poista kaikki jäljellejääneet tartunnanaiheuttajat kuivalla 

liinalla. Noudata puhdistusliuoksen valmistajan käyttöohjeita ja määräsuosituksia. 

KANNATTIMEN DESINFIOINTI JA STERILOINTI 

• Suorita kannattimen desinfiointi tehokkaalla desinfiointiaineella, kuten CIDEX 

OPA ® ortho-Phthalaldehyde Solutionilla (Johnson & Johnson) tai vastaavalla ortoftalaldehydiä 

0,55 % sisältävällä aineella. Noudata valmistajan ohjeita ja suosituksia 

pitoisuuden, liotusajan ja jälkitoimenpiteiden osalta. 

• Käsittele tehokkaalla desinfiointiaineella tai steriloi kannatin käyttäen CIDEX ® 

Activated Dialdehyde Solutionia (Johnson & Johnson) tai vastaavaa 2 %:n 

glutaraldehydipohjaista liuosta tai CIDEX Plus ® -liuosta (Johnson & Johnson) 

tai vastaavaa 3,4 %:n glutaraldehydipohjaista tai vetyperoksidipohjaista 

liuosta. Noudata valmistajan ohjeita ja suosituksia pitoisuuden, kontaktiajan ja 

jälkitoimenpiteiden osalta. 

• Tarkasta kannatin mahdollisten vaurioiden, kuten murtumien tai rikkoutumien, 

varalta. Jos vahinko on selvä, älä käytä enää kannatinta, vaan ota yhteys 

ultraäänijärjestelmän tukihenkilöön. 

XI.Yleisanturin Puhdistaminen, Desinfioiminen Ja 

Steriloiminen 

• Tuotteen käyttäjän velvollisuutena on varmistaa mahdollisimman hyvä infektiosuoja 

potilaille, kanssatyöntekijöille ja itselleen. Ristikontaminaation ehkäisemiseksi on 

noudatettava laitoksen infektiontorjuntakäytäntöä. 

• Näiden kestokäyttöisen yleisanturin uudelleenkäytön mahdollistavien ohjeiden tehokkuus 

ja sopivuus on tutkittu.Jos käytetään jotain muita kuin mainittuja käsittelytapoja,niiden 

tehokkuus ja yhteensopivuus on tutkittava. 

• Älä kaasusteriloi tai autoklaavaa yleisanturia. 

22 

Suomi


YLEISANTURIN PUHDISTAMINEN 

1. Poista yleisanturi jokaisen käytön jälkeen ja hävitä kertakäyttöiset, hävitettävät 

osat. Poista näkyvissä olevat jäänteet yleisanturin pinnasta. 

2. Liota yleisanturia vähintään viisi minuuttia happamuudeltaan neutraalissa, vähän 

vaahtoavassa, entsymaattisessa puhdistusaineessa, esim. ENZOL ® Enzymatic 

Detergentissä (Johnson & Johnson). Jos näkyvät tartunnanaiheuttajat eivät 

lähde helposti, toista liotustoimenpide viiden minuutin ajan. Ota yleisanturi pois 

puhdistusaineesta ja poista kaikki jäljelle jääneet tartunnanaiheuttajat kuivalla 

liinalla. Noudata puhdistusliuoksen valmistajan käyttöohjeita ja määräsuosituksia. 

YLEISANTURIN DESINFIOIMINEN JA STERILOIMINEN 

• Suorita yleisanturin desinfiointi tehokkaalla desinfiointiaineella kuten CIDEX 

OPA ® ortho-Phthalaldehyde Solutionilla (Johnson & Johnson) tai vastaavalla ortoftalaldehydiä 

0,55 % sisältävällä aineella. Noudata valmistajan ohjeita ja suosituksia 

pitoisuuden, kontaktiajan ja jälkitoimenpiteiden osalta. 

• Käsittele tehokkaalla desinfektioaineella tai steriloi yleisanturi käyttäen CIDEX ® 

Activated Dialdehyde Solutionia (Johnson & Johnson) tai vastaavaa 2 %:n 

glutaraldehydipohjaista liuosta tai CIDEX Plus ® -desinfiointiainetta (Johnson & 

Johnson) tai vastaavaa 3,4 %:n glutaraldehydipohjaista tai vetyperoksidipohjaista 

liuosta. Noudata valmistajan ohjeita ja suosituksia pitoisuuden, kontaktiajan ja 

jälkitoimenpiteiden osalta. 

• Tarkasta yleisanturi mahdollisten vaurioiden,kuten murtumien tai rikkoutumien, 

varalta. Jos havaitset vaurioita, älä jatka yleisanturin käyttöä, vaan ota yhteys 

CIVCO. 

23 

Suomi

Bracelet de suivi 

AVERTISSEMENT 

• S’assurer que le dispositif est solidement fixé sous peine de ne pas obtenir de données 

exactes. 

• Le capteur universel n’est pas emballé stérilement et il est réutilisable. Pour éviter tout 

risque de contamination du patient,s’assurer que le capteur universel est correctement 

nettoyé et stérilisé avant chaque utilisation. 

• Le capteur universel est destiné à n’être utilisé qu’avec les accessoires CIVCO. 

1. Placer le capteur universel sur la zone de montage du capteur. 

2. Faire pivoter le capteur universel dans le bracelet et le verrouiller en place. 

III. Sélection De La Position De Réglage Du Bracelet 

REMARQUE 

• Pour bracelets à plusieurs positions de réglage uniquement. 

1. Tirer la goupille de verrouillage. 

2. Déplacer selon l’angle souhaité. 

3. Maintenir la goupille de verrouillage fermement en position. 

24 

Français 

APPLICATION 

• Le bracelet et le guide jetable sont des outils permettant aux médecins de 

réaliser des interventions guidées par aiguille (ou cathéter), au cours desquelles 

des transducteurs d’échographies diagnostiques sont utilisés. 

• Ce dispositif permet aux médecins d'effectuer un suivi électromagnétique des 

instruments dans le cadre de données d'imagerie. 

AVERTISSEMENT 

• La législation fédérale américaine limite la vente de ce matériel médical par ou sur 

demande d’un professionnel. 

• Avant utilisation, suivre une formation sur l’ultrasonographie. Pour des instructions 

relatives à l’utilisation du transducteur, voir le mode d’emploi de l’appareil. 

• Avant utilisation, s’assurer que le capteur universel fonctionne correctement. 

• Pour éviter une distorsion possible de son positionnement, tenir le capteur universel 

éloigné de toute pièce métallique. 

• Le bracelet de localisation est destiné à être utilisé uniquement avec des capteurs 

d’usage général CIVCO. 

• Les éléments jetables sont emballés stérilement et destinés à un usage unique 

exclusivement. Ne pas utiliser si l’intégrité de l’emballage a été compromise ou si la 

date de péremption est dépassée. 

• Ne pas réutiliser, retraiter ou restériliser l'appareil à usage unique. La réutilisation, 

le retraitement ou la restérilisation peuvent entraîner la contamination de l'appareil, 

provoquer une infection chez le patient ou conduire à une infection croisée. 

I. Fixation Du Bracelet Sur Le Transducteur 

AVERTISSEMENT 

• Le bracelet n’est pas emballé stérilement ; il est réutilisable. Pour éviter tout risque de 

contamination du patient,s’assurer que le bracelet est correctement nettoyé,désinfecté 

ou stérilisé avant chaque utilisation. 

• Si le bracelet ne s’adapte pas correctement, ne pas l’utiliser. 

1. Fixer le bracelet au transducteur en alignant les éléments de positionnement. 

S’assurer que le bracelet est fermement fixé. 

II. Fixation Du Capteur Universel Sur Le Bracelet


25 

Français 

IV. Protection Du Transducteur, Du Capteur Universel Et Du 

Bracelet 

AVERTISSEMENT 

• Uniquement utiliser des agents ou gels solubles dans l’eau. Les matériaux à base de 

pétrole ou d’huile minérale peuvent endommager l’enveloppe. 

• Les composants sont montrés sans enveloppe de protection uniquement à titre 

d’illustration. Toujours placer une enveloppe de protection sur le transducteur, le 

capteur universel et le bracelet pour protéger les patients et les utilisateurs de toute 

contamination croisée. 

1. Placer une quantité appropriée de gel à l’intérieur de l’enveloppe et/ou sur la façade 

du transducteur. L’absence de gel peut produire une image de mauvaise qualité. 

2. Insérer le transducteur dans l’enveloppe en veillant à utiliser une technique stérile 

adaptée. Doucement tirer l’enveloppe sur la façade du transducteur pour retirer 

les plis et les bulles d’air, en prenant soin de ne pas la perforer. 

3. Fixer l’enveloppe avec les bandes jointes. 

4. Inspecter l’enveloppe de protection pour vérifier qu’elle ne présente ni 

perforation ni déchirure. 

V. Fixation Du Guide D’aiguille Sur Le Bracelet 

AVERTISSEMENT 

• Le système de guidage d’aiguille est destiné à n’être utilisé qu’avec les bracelets CIVCO. 

1. À l’aide d’une technique stérile appropriée, clipper le guide d’aiguille non verrouillé 

sur la zone de fixation du bracelet. 

2. Pousser la goupille de verrouillage en position fermée. 

3. Sélectionner la taille de guide d’aiguille appropriée, puis insérer et faire glisser 

en position. 

VÉRIFICATION DU CHEMIN DE L’AIGUILLE 

4. Avant d’utiliser le composant pour la première fois, inspecter le chemin de 

l’aiguille pour vérifier les connexions entre le système et le guide de biopsie, 

comme décrit dans le manuel du système. 

5. Pour les bracelets à plusieurs positions de réglage, vérifier que le réglage du 

bracelet correspond à celui du logiciel du système avant chaque utilisation. 

6. Utiliser une longueur d’aiguille appropriée pour atteindre la zone cible. 

VI. Activation Du Démontage Rapide Du Guide D’aiguille 

1. Appuyer sur la languette en direction du bracelet pour activer la fonction de 

démontage rapide du guide d’aiguille. 

VII. Mise Au Rebut 

AVERTISSEMENT 

• Mettre au rebut les composants à usage unique comme déchets infectieux. Nettoyer 

et stériliser les composants réutilisables après chaque utilisation. 

VIII. Retrait du capteur universel du bracelet 

1. Extraire le capteur universel du bracelet en exerçant une rotation. 

2. Retirer le capteur universel du bracelet.


REMARQUE 

IX. Démontage Du Bracelet Pour Le Nettoyage 

• Pour bracelets à plusieurs positions de réglage uniquement. 

2 

1 

1 

2 

Français 

X. Nettoyage, Désinfection Et Stérilisation Du Bracelet 

• Les utilisateurs de ce produit ont l’obligation et la responsabilité de fournir le plus haut 

niveau de contrôle des infections aux patients, au personnel et à eux-mêmes. Pour 

éviter toute contamination croisée, suivre les principes de contrôle des infections. 

• Consulter le manuel du système pour plus d’informations sur le retraitement du 

transducteur entre chaque utilisation. 

• Le protocole recommandé pour retraiter le bracelet réutilisable a été évalué quant à 

son efficacité et sa compatibilité. Si vous choisissez d’appliquer un protocole différent, 

une validation doit tout d’abord être obtenue pour garantir l’efficacité et la compatibilité. 

• Ne pas stériliser le bracelet au gaz ou à la vapeur. 

NETTOYAGE DU BRACELET 

1. Après chaque utilisation, retirer le bracelet et guide d’aiguille du transducteur et 

mettre au rebut les composants jetables à usage unique. Éliminer les contaminants 

visibles de la surface du bracelet à l’aide d’une petite brosse d’instrument à 

soies souples. Ne pas sécher le bracelet tant que le nettoyage complet n’est pas 

terminé. 

2. Faire tremper le bracelet pendant au moins cinq minutes dans un détergent 

enzymatique à pH neutre et faible pouvoir moussant comme le détergent 

enzymatique ENZOL ® AVERTISSEMENT 

(Johnson & Johnson). Pendant l’immersion, utiliser la 

brosse pour retirer les contaminants coincés sur les surfaces et autres éléments. 

Si des contaminants visibles ne peuvent pas être facilement enlevés, renouveler 

la procédure de trempage pendant cinq minutes supplémentaires. Retirer le 

bracelet de la solution nettoyante et enlever tout résidu avec un tissu sec. Suivre 

les instructions du fabricant de la solution de nettoyage pour la concentration. 

DÉSINFECTION ET STÉRILISATION DU BRACELET 

• Désinfection élevée du bracelet avec la solution d’ortho-phthalaldéhyde 

CIDEX OPA 

26 

® (Johnson & Johnson) ou une solution équivalente à base d’orthophthalaldéhyde 

à 0,55 %. Suivre les instructions et les recommandations du 

fabricant pour la concentration, la durée de contact et les procédures de postprocessus. 

• Désinfection élevée ou stérilisation du bracelet à l’aide d’une solution de 

dialdéhyde activé CIDEX ® (Johnson & Johnson) ou une solution équivalente 

à base de glutaraldéhyde à 2 % de CIDEX Plus ® (Johnson & Johnson), ou une 

solution à base de glutaraldéhyde à 3,4 % équivalente ou encore une solution à 

base de peroxyde d’hydrogène. Suivre les instructions et les recommandations 

du fabricant pour la concentration, la durée de contact et les procédures de 

post-processus. 

• Inspecter le bracelet pour déceler des dommages éventuels tels que fissures ou 

cassures. En cas de dommages apparents, ne plus utiliser le bracelet et contacter 

votre représentant du service d’assistance des systèmes d’échographie. 

2 

1 

3


XI.Nettoyage, Désinfection Et Stérilisation Du Capteur 

Universel 

• Les utilisateurs de ce produit ont l’obligation et la responsabilité de fournir le plus haut 

niveau de contrôle des infections aux patients,au personnel et à eux-mêmes.Pour éviter 

toute contamination croisée, suivre les principes de contrôle des infections. 

• Le protocole recommandé pour retraiter le capteur universel a été évalué quant à son 

efficacité et sa compatibilité. Si vous choisissez d’appliquer un protocole différent, une 

validation doit tout d’abord être obtenue pour garantir l’efficacité et la compatibilité. 

• Ne pas stériliser ou autoclaver le capteur universel. 

NETTOYAGE DU CAPTEUR UNIVERSEL 

1. Après chaque utilisation, retirer le capteur universel et mettre au rebut les 

composants jetables à usage unique. Éliminer les contaminants visibles de la 

surface du capteur universel. 

2. Faire tremper le capteur universel pendant au moins cinq minutes dans un 

détergent enzymatique à pH neutre et faible pouvoir moussant, comme le 

détergent enzymatique ENZOL ® AVERTISSEMENT 

(Johnson & Johnson). Si des contaminants visibles 

ne peuvent pas être facilement enlevés, renouveler la procédure de trempage 

pendant cinq minutes supplémentaires. Retirer le capteur universel de la solution 

nettoyante et enlever tout résidu avec un tissu sec. Suivre les instructions du 

fabricant de la solution de nettoyage pour la concentration. 

DESINFECTION ET STERILISATION DU CAPTEUR UNIVERSEL 

• Désinfection élevée du capteur universel avec la solution d’ortho-phthalaldéhyde 

CIDEX OPA ® (Johnson & Johnson) ou une solution équivalente à base d’orthophthaladéhyde 

à 0,55 %. Suivre les instructions et les recommandations du 

fabricant pour la concentration, la durée de contact et les procédures de postprocessus. 

• Désinfection élevée ou stérilisation du capteur universel à l’aide d’une solution 

de dialdéhyde activé CIDEX ® (Johnson & Johnson) ou d’une solution équivalente 

à base de glutaraldéhyde à 2 %, de CIDEX Plus ® (Johnson & Johnson) ou d’une 

solution équivalente à base de glutaraldéhyde à 3,4 % ou encore d’une solution 

à base de peroxyde d’hydrogène. Suivre les instructions et les recommandations 

du fabricant pour la concentration, la durée de contact et les procédures de 

post-processus. 

• Inspecter le capteur universel pour déceler des dommages éventuels tels que 

fissures ou cassures. En cas de dommages apparents, ne plus utiliser le capteur 

universel et contacter CIVCO. 

27 

Français

Tracking-Halterung 

28 

Deutsch 

VERWENDUNGSZWECK 

• Ärzte können mit Hilfe der Halterung und der Einwegführung nadelgeführte 

(oder Katheter) Verfahren mit diagnostischen Ultraschallwandlern durchführen. 

• DieseVorrichtung bietet Ärzten Instrumente für das elektromagnetischeTracking 

von Instrumenten in Bezug auf Bilddaten. 

WARNHINWEIS 

• Nach US-amerikanischem Bundesgesetz darf diese Vorrichtung nur von einem Arzt 

oder auf Anweisung eines Arztes verkauft oder verwendet werden. 

• Benutzer müssen vor Gebrauch in Ultrasonographie geschult werden. Hinweise zur 

Verwendung des Schallkopfes sind im Systemhandbuch zu finden. 

• Vor Gebrauch sicherstellen, dass der Allzwecksensor ordnungsgemäß anspricht. 

• Zur Vermeidung von Positionsverzerrung den Allzwecksensor von Metall fernhalten. 

• DieTracking-Halterung ist nur für den Einsatz mit CIVCO-Allzwecksensoren vorgesehen. 

• Die Einwegteile sind steril verpackt und nur für den einmaligen Gebrauch bestimmt.Nicht 

verwenden,wenn dieVerpackung beschädigt oder das Haltbarkeitsdatum abgelaufen ist. 

• Einweggeräte nicht wieder verwenden, aufbereiten oder erneut sterilisieren. Die 

Wiederverwendung,Aufbereitung oder Resterilisierung kann ein Kontaminationsrisiko für 

das Gerät darstellen und Infektionen bzw.Kreuzinfektionen beim Patienten verursachen. 

I. Befestigung der Halterung am Schallkopf 

WARNHINWEIS 

• Die Halterung ist nicht steril verpackt und kann wiederverwendet werden. Um 

Kontamination zu vermeiden, die Halterung vor jederVerwendung reinigen, sterilisieren 

oder desinfizieren. 

• Die Halterung nicht verwenden, wenn sie nicht genau passt. 

1. Die Halterung am Schallkopf befestigen. Dazu die Befestigungselemente 

aufeinander ausrichten. Dafür sorgen, dass die Halterung fest sitzt. 

II. Befestigung des Allzwecksensors an der Halterung 

WARNHINWEIS 

• Dafür sorgen,dass das Gerät sicher befestigt ist,da anderweitig Ungenauigkeit auftreten 

kann. 

• Der Allzwecksensor ist nicht steril verpackt und kann wiederverwendet werden. 

Zur Vermeidung von Kontamination vor jedem Gebrauch sicherstellen, dass der 

Allzwecksensor ordnungsgemäß gereinigt und sterilisiert wurde. 

• DerAllzwecksensor ist ausschließlich für dieVerwendung mit Zubehör von CIVCO vorgesehen. 

1. Den Allzwecksensor im Sensor-Halterungsbereich platzieren. 

2. Den Allzwecksensor in die Halterung drehen und befestigen. 

III. Auswahl des Halterungswinkels 

HINWEIS 

• Nur für Mehrwinkel-Halterungen. 

1. Verriegelungspon nach oben ziehen. 

2. Gewünschten Winkel einstellen. 

3. Verriegelungspin in die richtige Lage zurücksetzen. 

IV. Abdeckung des Schallkopfs, des Allzwecksensors und der 

Halterung 

WARNHINWEIS 

• Nur wasserlösliche Mittel oder Gele verwenden. Materialien auf Petrol- oder 

Mineralölbasis können der Abdeckung schaden.


29 

Deutsch 

WARNHINWEIS 

• Zu Illustrationszwecken können die Komponenten auch ohne Abdeckung abgebildet 

sein. Der Schallkopf, der Allzwecksensor und die Halterung müssen immer abgedeckt 

sein, um Patienten und Bediener vor Kreuzkontamination zu schützen. 

1. Eine ausreichende Menge Gel auf die Innenseite der Abdeckung und/oder auf die 

Schallkopf-Oberfläche geben. Wenn kein Gel verwendet wird, kann die Bildgebung 

beeinträchtigt werden. 

2. Den Schallkopf mit ordnungsgemäßer steriler Methode in die Abdeckung 

einsetzen. Die Abdeckung eng über die Schallkopf-Oberfläche ziehen, um Falten 

und Luftbläschen zu entfernen. Die Abdeckung darf dabei nicht punktiert werden. 

3. Die Abdeckung mit den mitgelieferten Gummibändern sichern. 

4. Die Abdeckung auf Löcher und Risse untersuchen. 

V. Befestigung der Führungshilfe an der Halterung 

WARNHINWEIS 

• Das Nadelführungssystem ist ausschließlich für die Verwendung mit Halterungen von 

CIVCO vorgesehen. 

1. Unter Verwendung der ordnungsgemäßen sterilen Technik die entriegelte 

Nadelführung in die Befestigungsfläche der Halterung einschnappen lassen. 

2. Den Riegel in die Verriegelungsposition schieben. 

3. Der Einsatz für die Nadelführung entsprecehnd der Größe des Messinstruments 

auswählen und in die richtige Lage bringen. 

VERIFIZIERUNG DES NADELWEGES 

4. Vor dem ersten Gebrauch der Komponente muss eine Verifizierung des Nadelweges 

durchgeführt werden, um die System- und Biopsie-Führungsbeziehungen, wie im 

Handbuch des Systems, zu bestätigen. 

5. Bei Mehrwinkel-Halterungen vor jedem Gebrauch überprüfen, ob der 

Halterungswinkel der Systemsoftware entspricht. 

6. Um den Zielbereich erreichen zu können, eine angemessen lange Nadel verwenden. 

VI. Aktivierung der Schnelltrennfunktion der Nadelführung 

1. Die Nase zur Halterung drücken, um die Schnelltrennfunktion der Nadelführung 

zu aktivieren. 

VII. Entsorgung 

WARNHINWEIS 

• Die Einwegteile müssen als infektiöserAbfall entsorgt werden.Die wiederverwendbaren 

Teile nach jedem Gebrauch reinigen und sterilisieren. 

VIII. Entfernen des Allzwecksensors von der Halterung 

1. Drehen Sie den Allzwecksensor aus der Halterung. 

2. Entfernen Sie den Allzwecksensor aus dem Bereich der Sensorhalterung.


HINWEIS 

IX. Auseinandernehmen der Halterung zur Reinigung 

• Nur für Mehrwinkel-Halterungen. 

2 

1 

1 

2 

30 

Deutsch 

X. Reinigen, Desinfizieren und Sterilisieren der Halterung 

• Die Benutzer dieses Produkts sind verpflichtet,für die Patienten,Mitarbeiter und sich selbst 

den höchsten Grad des Infektionsschutzes zu gewährleisten.Um eine Kreuzkontamination 

zu vermeiden,die in Ihrer Einrichtung vorgeschriebenen Infektionsschutzverfahren einhalten. 

• Hinweise zur Bearbeitung des Schallkopfs zwischen den Anwendungen sind im 

Systemhandbuch zu finden. 

• Das empfohlene Protokoll zurWiederverwendung der wiederverwendbaren Halterung wurde 

in Bezug aufWirksamkeit und Kompatibilität untersucht.Falls ein von diesem abweichendes 

Wiederaufbereitungsprotokoll benutzt werden soll, muss zuerst ein Validierungsverfahren 

durchgeführt werden,um die Effektivität und Kompatibilität desVerfahrens sicherzustellen. 

• Die Halterung darf weder mit Gas sterilisiert noch autoklaviert werden. 

REINIGEN DER HALTERUNG 

1. Die Halterung und die Nadelführung nach jedem Gebrauch vom Schallkopf 

entfernen, die Einwegkomponenten entsorgen. Sichtbare Verunreinigungen an der 

Halterung mit einer kleinen, weichen Instrumentenbürste entfernen. Die Halterung 

nicht trocknen lassen, bis der gesamte Reinigungsprozess beendet wurde. 

2. Die Halterung mindestens fünf Minuten in ein nicht stark schäumendes, 

enzymatisches Reinigungsmittel mit neutralem pH, wie ENZOL ® WARNHINWEIS 

Enzymatic 

Detergent (Johnson & Johnson), eintauchen. Verunreinigungen während der 

Eintauchzeit mit einer Instrumentenbürste von den Oberflächen und anderen 

Teilen entfernen. Falls die sichtbaren Verunreinigungen nicht problemlos entfernt 

werden konnten, die Eintauchprozedur für weitere fünf Minuten wiederholen. Die 

Halterung aus der Reinigungslösung heraus nehmen und die Restverunreinigungen 

durch trockenes Abwischen entfernen. Die Gebrauchsanweisungen und die 

Empfehlungen zur Konzentration der Hersteller der Reinigungslösung befolgen. 

DESINFIZIEREN UND STERILISIEREN DER HALTERUNG 

• Hochgradiges Desinfizieren der Halterung mit CIDEX OPA ® Ortho- 

Phthalaldehyd-Lösung (Johnson & Johnson) oder mit einer äquivalenten 

0,55-%-igen Ortho-Phthalaldehyd-Lösung. Die Konzentration, die Einwirkzeit 

und die Nachbearbeitungsprozedur sind den Anweisungen und Empfehlungen 

des Herstellers zu entnehmen. 

• Die Halterung mit CIDEX ® Activated Dialdehyd (Johnson & Johnson) oder einer 

entsprechenden Lösung auf 2-%-Glutaraldehyd-Basis, CIDEX Plus ® (Johnson & 

Johnson) oder einer entsprechenden Lösung auf 3,4-%-Glutaraldehyd-Basis oder 

einer Lösung auf Hydrogenperoxid-Basis gründlich desinfizieren oder sterilisieren. 

Die Konzentration, die Einwirkzeit und die Nachbearbeitungsprozedur sind den 

Anweisungen und Empfehlungen des Herstellers zu entnehmen. 

• Die Halterung auf Beschädigungen wie Risse oder Bruchstellen untersuchen.Bei 

offensichtlichen Schäden die Halterung nicht mehr verwenden und die örtliche 

Vertretung des Ultraschallsystems kontaktieren. 

2 

1 

3


31 

Deutsch 

XI. Reinigen, Desinfizieren und Sterilisieren des Allzwecksensors 

WARNHINWEIS 

• Die Benutzer dieses Produkts sind verpflichtet,für die Patienten,Mitarbeiter und sich selbst 

den höchsten Grad des Infektionsschutzes zu gewährleisten.Um eine Kreuzkontamination 

zu vermeiden,die in Ihrer Einrichtung vorgeschriebenen Infektionsschutzverfahren einhalten. 

• Das empfohlene Protokoll zur Wiederverwendung des Allzwecksensors wurde auf 

Wirksamkeit und Kompatibilität untersucht. Falls ein von diesem abweichendes 

Wiederaufbereitungsprotokoll benutzt werden soll,muss zuerst einValidierungsverfahren 

durchgeführt werden,um die Effektivität und Kompatibilität desVerfahrens sicherzustellen. 

• Den Allzwecksensor nicht gassterilisieren oder autoklavieren. 

REINIGUNG DES ALLZWECKSENSORS 

1. Den Allzwecksensor nach jedem Gebrauch abnehmen und Einwegkomponenten 

entsorgen. Sichtbare Verunreinigungen an der Oberfläche des Allzwecksensors 

entfernen. 

2. Den Allzwecksensor mindestens fünf Minuten in ein nicht stark schäumendes, 

enzymatisches Reinigungsmittel mit neutralem pH, wie ENZOL ® Enzymatic 

Detergent (Johnson & Johnson), eintauchen. Falls die sichtbaren Verunreinigungen 

nicht entfernt werden konnten, die Eintauchprozedur für weitere fünf Minuten 

wiederholen. Den Allzwecksensor aus der Reinigungslösung herausnehmen 

und die Restverunreinigungen durch trockenes Abwischen entfernen. Die 

Gebrauchsanweisungen und die Empfehlungen zur Konzentration der Hersteller 

der Reinigungslösung befolgen. 

DESINFEKTION UND REINIGUNG DES ALLZWECKSENSORS 

• Den Allzwecksensor mit CIDEX OPA ® Ortho-Phthalaldehyd-Lösung (Johnson 

& Johnson) oder mit einer äquivalenten 0,55-%-igen Ortho-Phthalaldehyd- 

Lösung hochgradig desinfizieren. Die Konzentration, die Einwirkzeit und die 

Nachbearbeitungsprozedur sind den Anweisungen und Empfehlungen des 

Herstellers zu entnehmen. 

• DenAllzwecksensor mit CIDEX ® Activated Dialdehyd (Johnson & Johnson) oder 

einer entsprechenden Lösung auf 2-%-Glutaraldehyd-Basis,CIDEX Plus ® (Johnson 

& Johnson) oder einer entsprechenden Lösung auf 3,4-%-Glutaraldehyd-Basis 

oder einer Lösung auf Hydrogenperoxid-Basis hochgradig desinfizieren oder 

sterilisieren. Die Konzentration, die Einwirkzeit und die Nachbearbeitungsprozedur 

sind den Anweisungen und Empfehlungen des Herstellers zu entnehmen. 

• DenAllzwecksensor auf Beschädigungen wie Risse oder Bruchstellen untersuchen. 

Bei offensichtlichen Schäden den Allzwecksensor nicht mehr verwenden und 

CIVCO kontaktieren.

Πλαίσιο παρακολούθησης 

ΠΡΟΟΡΙΖΟΜΕΝΗ ΧΡΗΣΗ 

• Το πλαίσιο και ο οδηγός μίας χρήσης παρέχουν στους ιατρούς ένα 

εργαλείο για τη διεξαγωγή διαδικασιών που απαιτούν τη χρήση οδηγού 

βελόνας (ή καθετήρα) με τη χρήση διαγνωστικών μορφοτροπέων 

υπερήχων. 

• Η συσκευή αυτή προορίζεται για να παρέχει στους ιατρούς εργαλεία για την 

ηλεκτρομαγνητική παρακολούθηση οργάνων με βάση τα δεδομένα εικόνων. 

ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ 

• Στις Η.Π.Α., η ομοσπονδιακή νομοθεσία περιορίζει την πώληση ή τη 

χρήση της συσκευής μόνο από ιατρό ή κατόπιν εντολής ιατρού. 

• Πριν από τη χρήση, θα πρέπει να έχετε εκπαιδευτεί στην υπερηχογραφία. 

Για οδηγίες σχετικά με τη χρήση του μορφοτροπέα σας, ανατρέξτε στο 

εγχειρίδιο του συστήματός σας. 

• Το πλαίσιο στήριξης χρησιμοποιείται αποκλειστικά με τους αισθητήρες 

γενικής χρήσης CIVCO. 

• Πριν από τη χρήση βεβαιωθείτε ότι ο αισθητήρας γενικής χρήσης εκτελεί 

σωστά την παρακολούθηση. 

• Για την αποφυγή πιθανής παραμόρφωσης θέσης, διατηρήστε τον 

αισθητήρα γενικής χρήσης μακριά από μεταλλικά αντικείμενα. 

• Τα αναλώσιμα εξαρτήματα συσκευάζονται αποστειρωμένα και προορίζονται 

για μία χρήση μόνο. Μην χρησιμοποιείτε το προϊόν εάν η ακεραιότητα της 

συσκευασίας έχει παραβιαστεί ή μετά την ημερομηνία λήξης. 

• Μην επαναχρησιμοποιείτε, επανεπεξεργάζεστε ή επαναποστειρώνετε 

τη συσκευή μιας χρήσης. Η επαναχρησιμοποίηση, επανεπεξεργασία 

ή επαναποστείρωση πιθανόν να προκαλέσει κίνδυνο μόλυνσης της 

συσκευής, μόλυνση ή διασταυρούμενη μόλυνση του ασθενούς. 

I. Τοποθέτηση 

Μορφοτροπέα 

του Πλαισίου Στήριξης στον 


• Το πλαίσιο διατίθεται σε μη αποστειρωμένη συσκευασία και μπορεί να 

επαναχρησιμοποιηθεί. Για να αποφύγετε ενδεχόμενη μόλυνση των 

ασθενών, βεβαιωθείτε ότι το πλαίσιο έχει καθαριστεί, απολυμανθεί ή 

αποστειρωθεί κατάλληλα πριν από κάθε χρήση. 

• Αν το πλαίσιο δεν εφαρμόζει σωστά, μην το χρησιμοποιείτε. 

1. Τοποθετήστε το πλαίσιο στον μορφοτροπέα ευθυγραμμίζοντας τα 

χαρακτηριστικά τοποθέτησης. Βεβαιωθείτε ότι το πλαίσιο έχει τοποθετηθεί 

σταθερά. 

II. Προσάρτηση του Αισθητήρα Γενικής Χρήσης στο 

Πλαίσιο Στήριξης 


• Βεβαιωθείτε ότι η συσκευή έχει στερεωθεί καλά. Στην αντίθετη περίπτωση 

θα μπορούσαν να προκληθούν ανακρίβειες. 

• Ο αισθητήρας γενικής χρήσης συσκευάζεται μη αποστειρωμένος και 

μπορεί να επαναχρησιμοποιηθεί. Για να αποφύγετε ενδεχόμενη μόλυνση 

των ασθενών, βεβαιωθείτε ότι ο αισθητήρας γενικής χρήσης έχει 

καθαριστεί και αποστειρωθεί κατάλληλα πριν από κάθε χρήση. 

• Ο αισθητήρας γενικής χρήσης προορίζεται για χρήση με παρελκόμενα 

CIVCO μόνο. 

32 

Ελληνικά


ΣΗΜΕΙΩΣΗ 

1. Τοποθετήστε τον αισθητήρα γενικής χρήσης στην περιοχή του 

προσαρτήματος αισθητήρα. 

2. Περιστρέψτε τον αισθητήρα γενικής χρήσης στο πλαίσιο στήριξης και 

ασφαλίστε. 

III. Επιλογή γωνίας πλαισίου 

• Μόνο για τα πλαίσια πολλαπλών γωνιών. 

1. Τραβήξτε προς τα επάνω τον πείρο ασφάλισης. 

2. Μετακινήστε τον στην επιθυμητή γωνία. 

3. Πιέστε τον πείρο ασφάλισης και ασφαλίστε τον στη θέση του. 

IV. Κάλυψη Μορφοτροπέα, Αισθητήρα Γενικής Χρήσης 

και Πλαισίου Στήριξης 


• Χρησιμοποιείτε μόνο υδατοδιαλυτές ουσίες ή τζελ. Οι ουσίες με βάση 

πετρελαίου ή ορυκτελαίων μπορεί να προκαλέσουν βλάβες στο κάλυμμα. 

• Για λόγους απεικόνισης και μόνον, η συσκευή ενδέχεται να απεικονίζεται 

χωρίς κάλυμμα. Τοποθετείτε πάντα ένα κάλυμμα στον μορφοτροπέα, 

τον αισθητήρα γενικής χρήσης και το πλαίσιο, για να αποφύγετε τη 

διασταυρούμενη μόλυνση των ασθενών και των χρηστών της συσκευής. 

1. Τοποθετήστε επαρκή ποσότητα τζελ στο εσωτερικό του καλύμματος ή/ 

και στην πρόσοψη του μορφοτροπέα. Αν δεν χρησιμοποιήσετε γέλη, η 

απεικόνιση ενδέχεται να είναι χαμηλής ποιότητας. 

2. Εισαγάγετε τον μορφοτροπέα στο κάλυμμα προσέχοντας να 

χρησιμοποιήσετε την κατάλληλη τεχνική αποστείρωσης. Εφαρμόστε το 

κάλυμμα σφιχτά στην πρόσοψη του μορφοτροπέα για να εξαλείψετε τις 

πτυχώσεις και τις φυσαλίδες αέρα, προσέχοντας να μην τρυπήσετε το 

κάλυμμα. 

3. Ασφαλίστε το κάλυμμα με τους ιμάντες που περιλαμβάνονται στη 

συσκευασία. 

4. Επιθεωρήστε το κάλυμμα για να βεβαιωθείτε ότι δεν εμφανίζει οπές ή 

σκισίματα. 

V. Τοποθέτηση οδηγού βελόνας στο πλαίσιο 


• Το σύστημα οδήγησης βελόνας προορίζεται για χρήση με τα πλαίσια 

στήριξης CIVCO μόνο. 

1. Ακολουθώντας την κατάλληλη τεχνική αποστείρωσης, τοποθετήστε τον 

οδηγό βελόνας στην αντίστοιχη περιοχή του πλαισίου. 

2. Πιέστε την ασφάλεια να ενεργοποιηθεί. 

3. Επιλέξτε το κατάλληλο μέγεθος οδηγού βελόνας, εισάγετε και ολισθήστε 

τον στην κατάλληλη θέση. 

ΕΠΙΒΕΒΑΙΩΣΗ ΔΙΑΔΡΟΜΗΣ ΒΕΛΟΝΑΣ 

4. Πριν από τη χρήση του στοιχείου για πρώτη φορά, εκτελέστε τη διαδικασία 

επιβεβαίωσης διαδρομής βελόνας, για να βεβαιωθείτε ότι οι σχέσεις 

οδηγού βιοψίας και συστήματος είναι σωστές σύμφωνα με το εγχειρίδιο 

του συστήματος. 

5. Για πλαίσια πολλαπλών γωνιών, επιβεβαιώστε ότι η γωνία αντιστοιχεί στο 

λογισμικό συστήματος πριν από κάθε χρήση. 

33 

Ελληνικά


6. Χρησιμοποιήστε το κατάλληλο μήκος βελόνας για να φτάσετε την περιοχή 

στόχο. 

VI. Ενεργοποίηση ταχείας απελευθέρωσης οδηγού 

βελόνας 

1. Πιέστε τα πτερύγια προς το πλαίσιο, για να ενεργοποιήσετε τη λειτουργία 

ταχείας απασφάλισης του οδηγού βελόνας. 

VII. Απόρριψη 


• Απορρίψτε τα εξαρτήματα μίας χρήσης ως μολυσματικά απόβλητα. 

Καθαρίστε και αποστειρώστε τα επαναχρησιμοποιούμενα εξαρτήματα μετά 

από κάθε χρήση. 

ΣΗΜΕΙΩΣΗ 

VIII. Αφαίρεση Αισθητήρα Γενικής Χρήσης από το 

Πλαίσιο Στήριξης 

1. Περιστρέψτε τον αισθητήρα γενικής χρήσης για αφαίρεσή του από το 

πλαίσιο στήριξης. 

2. Αφαιρέστε τον αισθητήρα γενικής χρήσης από την περιοχή του 

προσαρτήματος αισθητήρα. 

IX. Αποσυναρμολόγηση του Πλαισίου για Καθαρισμό 

• Μόνο για τα πλαίσια πολλαπλών γωνιών. 

2 

1 

1 

2 

X. Καθαρισμός, Απολύμανση και Αποστείρωση του 

Πλαισίου 


• Οι χρήστες του προϊόντος αυτού έχουν υποχρέωση και ευθύνη να 

παρέχουν τον υψηλότερο βαθμό ελέγχου λοιμώξεων στους ασθενείς, 

τους συναδέλφους και τους ίδιους. Για να αποφεύγετε τη διασταυρούμενη 

μόλυνση, ακολουθείτε τις πολιτικές ελέγχου λοιμώξεων που ισχύουν στον 

χώρο εργασίας σας. 

• Ανατρέξτε στο εγχειρίδιο του συστήματός σας για την επανεπεξεργασία του 

μορφοτροπέα και του αισθητήρα γενικής χρήσης μεταξύ των χρήσεων. 

• Το προτεινόμενο πρωτόκολλο για την επανεπεξεργασία του πλαισίου 

πολλαπλών χρήσεων έχει αξιολογηθεί για την αποτελεσματικότητα και 

τη συμβατότητά του. Αν επιλέξετε ένα πρωτόκολλο επανεπεξεργασίας 

διαφορετικό από αυτά που αναφέρονται, πρέπει πρώτα να διεξάγετε 

διαδικασία επιβεβαίωσης, για να βεβαιωθείτε για την αποτελεσματικότητα 

και τη συμβατότητά του. 

• Μην αποστειρώνετε το πλαίσιο με αέριο ή σε κλίβανο αποστείρωσης. 

34 

2 

1 

3 

Ελληνικά


ΚΑΘΑΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΠΛΑΙΣΙΟΥ 

1. Έπειτα από κάθε χρήση, αφαιρέστε το πλαίσιο και τον οδηγό βελόνας 

από τον μορφοτροπέα, απορρίπτοντας τα εξαρτήματα που προορίζονται 

για μία μόνο χρήση. Αφαιρέστε τους ορατούς μολυσματικούς ρύπους από 

την επιφάνεια του πλαισίου χρησιμοποιώντας μια μικρή, μαλακή βούρτσα 

οργάνων. Φροντίστε το πλαίσιο να μη στεγνώνει μέχρι να ολοκληρωθεί η 

διαδικασία καθαρισμού. 

2. Βυθίστε το πλαίσιο για πέντε λεπτά τουλάχιστον σε ενζυματικό 

απορρυπαντικό χαμηλού αφρισμού με ουδέτερο pH, όπως το ενζυματικό 

απορρυπαντικό ENZOL ® (Johnson & Johnson). Ενώ είναι βυθισμένο, 

χρησιμοποιήστε τη βούρτσα καθαρισμού για να αφαιρέσετε τους 

παγιδευμένους ρύπους από τις επιφάνειες και τις διατάξεις. Αν δεν 

μπορείτε να αφαιρέσετε εύκολα τους ορατούς μολυσματικούς ρύπους, 

επαναλάβετε τη διαδικασία βύθισης για πέντε λεπτά ακόμη. Αφαιρέστε το 

πλαίσιο από το διάλυμα καθαρισμού και αφαιρέστε κάθε υπόλειμμα με ένα 

στεγνό πανί. Ακολουθήστε τις οδηγίες του παρασκευαστή του διαλύματος 

καθαρισμού όσον αφορά στη χρήση και τη συγκέντρωση. 

ΑΠΟΛΥΜΑΝΣΗ ΚΑΙ ΑΠΟΣΤΕΙΡΩΣΗ ΤΟΥ ΠΛΑΙΣΙΟΥ 

• Πραγματοποιήστε απολύμανση υψηλού επιπέδου χρησιμοποιώντας 

διάλυμα ορθοφθαλαλδεΰδης CIDEX OPA ® (Johnson & Johnson) ή 

ισοδύναμο διάλυμα με βάση ορθοφθαλαλδεΰδης 0,55%. Ακολουθήστε τις 

οδηγίες και τις συστάσεις του παρασκευαστή ως προς τη συγκέντρωση, 

τον χρόνο επαφής και τη διαδικασία που πρέπει να ακολουθήσετε μετά 

τον καθαρισμό. 

• Πραγματοποιήστε απολύμανση ή αποστείρωση υψηλού επιπέδου του 

πλαισίου με χρήση ενεργού διαλύματος διαλδεΰδης CIDEX ® (Johnson 

& Johnson) ή ισοδύναμου διαλύματος με βάση τη γλουταραλδεΰδη 2% 

CIDEX Plus ® (Johnson & Johnson) ή ισοδύναμου διαλύματος με βάση τη 

γλουταραλδεΰδη 3,4% ή ισοδύναμο διάλυμα με βάση το υπεροξείδιο του 

υδρογόνου. Ακολουθήστε τις οδηγίες και τις συστάσεις του παρασκευαστή 

ως προς τη συγκέντρωση, τον χρόνο επαφής και τη διαδικασία που πρέπει 

να ακολουθήσετε μετά την επεξεργασία. 

• Επιθεωρήστε το πλαίσιο για τυχόν ζημιά, όπως σχισμές ή σπασίματα. 

Αν διαπιστώσετε κάποια ζημιά, διακόψτε τη χρήση του πλαισίου και 

επικοινωνήστε με τον αντιπρόσωπο τεχνικής υποστήριξης του συστήματος 

υπερηχογραφίας σας. 

XI. Καθαρισμός, απολύμανση και αποστείρωση του 

Αισθητήρα Γενικής Χρήσης 


• Οι χρήστες του προϊόντος αυτού έχουν υποχρέωση και ευθύνη να 

παρέχουν τον υψηλότερο βαθμό ελέγχου λοιμώξεων στους ασθενείς, 

τους συναδέλφους και τους ίδιους. Για να αποφεύγετε τη διασταυρούμενη 

μόλυνση, ακολουθείτε τις πολιτικές ελέγχου λοιμώξεων που ισχύουν στον 

χώρο εργασίας σας. 

35 

Ελληνικά

Πλαίσιο παρακολούθησης Ελληνικά 


• Το προτεινόμενο πρωτόκολλο για την επανεπεξεργασία του αισθητήρα 

γενικής χρήσης έχει αξιολογηθεί ως προς την αποτελεσματικότητα και 

τη συμβατότητά του. Αν επιλέξετε ένα πρωτόκολλο επανεπεξεργασίας 

διαφορετικό από αυτά που αναφέρονται, πρέπει πρώτα να διεξάγετε 

διαδικασία επιβεβαίωσης, για να βεβαιωθείτε για την αποτελεσματικότητα 

και τη συμβατότητά του. 

• Μην αποστειρώνετε τον αισθητήρα γενικής χρήσης με αέριο ή σε κλίβανο 

αποστείρωσης. 

ΚΑΘΑΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΑΙΣΘΗΤΗΡΑ ΓΕΝΙΚΗΣ ΧΡΗΣΗΣ 

1. Έπειτα από κάθε χρήση, αφαιρέστε τον αισθητήρα γενικής χρήσης 

και απορρίψτε όλα τα αναλώσιμα εξαρτήματα μίας χρήσης. Αφαιρέστε 

τους ορατούς μολυσματικούς ρύπους από την επιφάνεια του αισθητήρα 

γενικής χρήσης. 

2. Βυθίστε τον αισθητήρα γενικής χρήσης για πέντε λεπτά τουλάχιστον σε 

ενζυματικό απορρυπαντικό χαμηλού αφρισμού με ουδέτερο pH, όπως 

το Ενζυματικό Απορρυπαντικό ENZOL ® (Johnson & Johnson). Αν δεν 

μπορείτε να αφαιρέσετε εύκολα τους ορατούς μολυσματικούς ρύπους, 

επαναλάβετε τη διαδικασία βύθισης για πέντε λεπτά ακόμη. Αφαιρέστε 

τον αισθητήρα γενικής χρήσης από το διάλυμα καθαρισμού και αφαιρέστε 

τυχόν υπολείμματα με ένα στεγνό πανί. Ακολουθήστε τις οδηγίες του 

παρασκευαστή του διαλύματος καθαρισμού όσον αφορά στη χρήση και 

τη συγκέντρωση. 

ΑΠΟΛΥΜΑΝΣΗ ΚΑΙ ΑΠΟΣΤΕΙΡΩΣΗ ΤΟΥ ΑΙΣΘΗΤΗΡΑ ΓΕΝΙΚΗΣ ΧΡΗΣΗΣ 

• Πραγματοποιήστε απολύμανση υψηλού επιπέδου στον αισθητήρα 

γενικής χρήσης χρησιμοποιώντας διάλυμα ορθοφθαλαλδεΰδης 

CIDEX OPA ® (Johnson & Johnson) ή ισοδύναμο διάλυμα με βάση την 

ορθοφθαλαλδεΰδη 0,55%. Ακολουθήστε τις οδηγίες και τις συστάσεις 

του παρασκευαστή ως προς τη συγκέντρωση, τον χρόνο επαφής και τη 

διαδικασία που πρέπει να ακολουθήσετε μετά τον καθαρισμό. 

• Πραγματοποιήστε απολύμανση ή αποστείρωση υψηλού επιπέδου του 

αισθητήρα γενικής χρήσης με χρήση ενεργού διαλύματος διαλδεΰδης 

CIDEX ® (Johnson & Johnson) ή ισοδύναμου διαλύματος με βάση τη 

γλουταραλδεΰδη 2% CIDEX Plus ® (Johnson & Johnson) ή ισοδύναμου 

διαλύματος με βάση τη γλουταραλδεΰδη 3,4% ή ισοδύναμο διάλυμα 

με βάση το υπεροξείδιο του υδρογόνου. Ακολουθήστε τις οδηγίες 

και τις συστάσεις του παρασκευαστή ως προς τη συγκέντρωση, τον 

χρόνο επαφής και τη διαδικασία που πρέπει να ακολουθήσετε μετά τον 

καθαρισμό. 

• Επιθεωρήστε τον αισθητήρα γενικής χρήσης για τυχόν ζημιά, όπως 

σχισμές ή σπασίματα. Αν παρατηρήσετε κάποια βλάβη, διακόψτε τη 

χρήση του αισθητήρα γενικής χρήσης και επικοινωνήστε με τη CIVCO. 

36

Supporto di monitoraggio 

USO 

PREVISTO 

AVVERTENZA 

AVVERTENZA 

AVVERTENZA 

NOTA 

37 

Italiano 

• Il supporto e la guida monouso costituiscono per il medico uno strumento per 

effettuare operazioni con ago guidato (o catetere) mediante l’uso di trasduttori 

diagnostici ad ultrasuoni. 

• Il dispositivo è progettato per fornire al medico metodi per la tracciatura 

elettromagnetica degli strumenti in relazione ai dati di immagini. 

• Negli Stati Uniti, la legge federale limita la vendita o l’utilizzo del dispositivo 

esclusivamente ai medici. 

• Prima dell’uso, l’operatore deve essere in possesso di formazione specifica in 

ultrasonografia.Per le istruzioni relative all’utilizzo del trasduttore,consultare il manuale 

fornito con il sistema. 

• Prima dell’uso, accertarsi che il sensore per uso generale effettui il monitoraggio 

correttamente. 

• Per evitare possibili distorsioni,mantenere il sensore per uso generale lontano da oggetti 

metallici. 

• L'uso del supporto per il tracking è previsto esclusivamente con i sensori multiuso CIVCO. 

• I componenti usa e getta vengono confezionati non sterili e sono esclusivamente 

monouso. Non utilizzare se l’integrità della confezione è stata compromessa o se la 

data di scadenza è stata superata. 

• Non riutilizzare, rigenerare o risterilizzare il dispositivo monouso. Il riutilizzo, la 

rigenerazione o la risterilizzazione potrebbero comportare un rischio di contaminazione 

del dispositivo, provocare infezioni o infezioni incrociate al paziente. 

I. Fissaggio Del Supporto Al Trasduttore 

• Il supporto è confezionato non sterile ed è riutilizzabile. Per evitare possibili 

contaminazioni del paziente, accertarsi che il supporto sia pulito in modo appropriato, 

disinfettato o sterilizzato prima di ciascun uso. 

• Se il supporto non può essere posizionato correttamente, non usarlo. 

1. Fissare il supporto al trasduttore allineando i dispositivi di riferimento. Verificare 

che il supporto sia fissato in modo adeguato. 

II. Fissaggio Del Sensore Per Uso Generale Al Supporto 

• Per evitare che si verifichino risultati errati, accertarsi che il dispositivo sia fissato 

saldamente. 

• Il sensore per uso generale è confezionato non sterile ed è riutilizzabile. Per evitare 

possibili contaminazioni del paziente, prima di ciascun uso accertarsi che il sensore 

per uso generale sia adeguatamente pulito e disinfettato. 

• Il sensore per uso generale deve essere usato esclusivamente con accessori CIVCO. 

1. Collocare il sensore per uso generale sull’area di montaggio del sensore. 

2. Ruotare il sensore per uso generale nel supporto e fissarlo. 

III. Selezione Dell’angolazione Del Supporto 

• Unicamente per supporti a multi-angolazione. 

1. Sollevare il perno di fissaggio. 

2. Spostare sull’angolazione desiderata. 

3. Premere il perno per fissarlo in posizione.


AVVERTENZA 

AVVERTENZA 

AVVERTENZA 

IV. Copertura Del Trasduttore, Del Sensore Per Uso Generale 

E Del Supporto 

• Utilizzare unicamente agenti o gel idrosolubili. Materiali derivati dal petrolio o a base 

di olio minerale possono danneggiare la guaina. 

• Esclusivamente a fini illustrativi,i componenti possono essere mostrati senza copertura. 

Coprire sempre il trasduttore, il sensore per uso generale e il supporto, in modo da 

proteggere i pazienti e gli utenti da contaminazione incrociata. 

1. Collocare una quantità appropriata di gel all’interno della copertura e/o sulla 

superficie del trasduttore. Se non si utilizza il gel, le immagini catturate possono 

risultare di scarsa qualità. 

2. Inserire il trasduttore nella copertura seguendo la tecnica sterile appropriata. 

Stendere bene la copertura sulla superficie del trasduttore rimuovendo pieghe 

e bolle d’aria ed evitando accuratamente di forarla. 

3. Fissare la copertura con le strisce incluse. 

4. Verificare che la copertura sia priva di fori o lacerazioni. 

V. Fissaggio Della Guida Per Ago Al Supporto 

• Il sistema di guida per ago deve essere usato esclusivamente con supporti CIVCO. 

1. Seguendo una tecnica sterile appropriata, fissare con uno scatto la guada per 

l’ago sull’area di fissaggio del supporto. 

2. Spingere la chiusura in posizione di bloccaggio. 

3. Selezionare l’inserto della guida per l’ago di dimensioni appropriate e farlo 

scorrere in posizione. 

VERIFICA DEL PERCORSO DELL’AGO 

4. Prima di utilizzare il componente per la prima volta, eseguire la verifica del percorso 

dell’ago per verificare le relazioni tra sistema e dispositivi per biopsia con guida. 

5. Per supporti multi-angolazione, verificare che l’angolazione del supporto 

corrisponda con il software del sistema prima di ciascun uso. 

6. Per raggiungere l’area di destinazione, utilizzare l’ago della lunghezza corretta. 

VI. Attivazione Dell’attacco Rapido Della Guida Per Ago 

1. Premere la linguetta verso il supporto per attivare la funzione di attacco rapido 

della guida per ago. 

VII. Smaltimento 

• Smaltire i componenti monouso come rifiuti infettivi. Dopo ciascun uso, pulire e 

sterilizzare i componenti. 

VIII. Rimozione del sensore multiuso dal supporto 

1. Ruotare il sensore multiuso per rimuoverlo dal supporto. 

2. Rimuovere il sensore multiuso dall’area di attacco del sensore. 

38 

Italiano


NOTA 

AVVERTENZA 

IX. Smontaggio Del Supporto Per La Pulizia 

• Unicamente per supporti a multi-angolazione. 

2 

1 

1 

2 

39 

Italiano 

X. Pulizia, Disinfezione E Sterilizzazione Del Supporto 

• Gli utenti di questo prodotto hanno l’obbligo e la responsabilità di provvedere nel 

miglior modo possibile al controllo delle infezioni per proteggere se stessi, i pazienti 

e i collaboratori. Per prevenire la contaminazione incrociata, seguire le procedure di 

controllo delle infezioni della propria struttura. 

• Consultare il manuale del sistema per la rigenerazione del trasduttore tra un uso e l’altro. 

• Il protocollo raccomandato per la rigenerazione del supporto riutilizzabile è stato 

valutato in termini di efficacia e compatibilità.Qualora si decida di utilizzare un protocollo 

di rigenerazione diverso da quelli elencati,eseguire una nuova convalida per accertarne 

l’efficacia e la compatibilità. 

• Non sterilizzare il supporto a gas o in autoclave. 

PULIZIA DEL SUPPORTO 

1. Dopo ciascun uso, rimuovere il supporto e la guida per ago dal trasduttore e 

smaltire i componenti monouso. Rimuovere i contaminanti visibili dalla superficie 

del supporto usando una piccola spazzola morbida per strumenti. Evitare di far 

asciugare prima di aver completato la pulizia. 

2. Immergere il supporto per almeno cinque minuti in un detergente enzimatico a 

pH neutro, che produca poca schiuma, come il Detergente Enzimatico ENZOL ® 

(Johnson & Johnson). Durante l’immersione, usare la spazzola per strumenti per 

rimuovere le impurità più resistenti dalle superfici e dai componenti. Qualora 

risulti difficile rimuovere le impurità visibili, ripetere l’immersione per altri 

cinque minuti. Togliere il supporto dal liquido detergente e rimuovere eventuali 

residui con un panno asciutto. Per le modalità di utilizzo e per le concentrazioni 

consigliate, attenersi alle indicazioni fornite dal produttore del detergente. 

DISINFEZIONE E STERILIZZAZIONE DEL SUPPORTO 

• Effettuare una disinfezione ad alto livello del supporto usando una soluzione di 

ortoftalaldeide CIDEX OPA ® (Johnson & Johnson) o una soluzione equivalente a base 

di ortoftalaldeide allo 0,55%. Per le concentrazioni consigliate, il tempo di contatto 

e le procedure successive al trattamento, attenersi alle indicazioni del produttore. 

• Disinfettare ad alto livello o sterilizzare il dispositivo usando dialdeide attivata 

CIDEX ® (Johnson & Johnson) o una soluzione equivalente a base di glutaraldeide 

al 2%, CIDEX Plus ® (Johnson & Johnson), una soluzione equivalente a base di 

glutaraldeide al 3,4%, oppure una soluzione a base di perossido di idrogeno. Per 

informazioni sulle concentrazioni consigliate, il tempo di contatto e le procedure 

successive al trattamento, consultare le indicazioni del produttore. 

• Ispezionare il supporto per rilevare la presenza di danni quali incrinature o 

rotture. Se il danno è evidente, interrompere l’uso del supporto e contattare il 

rappresentante locale di assistenza del sistema ad ultrasuoni. 

2 

1 

3


AVVERTENZA 

40 

Italiano 

XI. Pulizia, Disinfezione E Sterilizzazione Del Sensore Per 

Uso Generale 

• Gli utenti di questo prodotto hanno l’obbligo e la responsabilità di provvedere nel 

miglior modo possibile al controllo delle infezioni per proteggere se stessi, i pazienti 

e i collaboratori. Per prevenire la contaminazione incrociata, seguire le procedure di 

controllo delle infezioni della propria struttura. 

• Il protocollo raccomandato per la rigenerazione del sensore per uso generale è stato 

valutato in termini di efficacia e compatibilità.Qualora si decida di utilizzare un protocollo 

di rigenerazione diverso da quelli elencati,eseguire una nuova convalida per accertarne 

l’efficacia e la compatibilità. 

• Non sterilizzare il sensore per uso generale a gas o in autoclave. 

PULIZIA DEL SENSORE PER USO GENERALE 

1. Dopo ciascun uso, rimuovere il sensore per uso generale e smaltire i componenti 

monouso eliminabili. Rimuovere i contaminanti visibili dalla superficie del sensore 

per uso generale. 

2. Immergere il sensore per uso generale per almeno cinque minuti in un detergente 

enzimatico a pH neutro, che produce poca schiuma, come il Detergente 

Enzimatico ENZOL ® (Johnson & Johnson). Se risultasse difficile rimuovere le 

impurità visibili, ripetere l’immersione per altri cinque minuti. Togliere il sensore 

per uso generale dal liquido detergente e rimuovere eventuali residui con un 

panno asciutto. Per informazioni sulle modalità di utilizzo e le concentrazioni 

consigliate, consultare le indicazioni fornite dal produttore del detergente. 

DISINFEZIONE E STERILIZZAZIONE DEL SENSORE PER USO GENERALE 

• Effettuare una disinfezione ad alto livello del sensore per uso generale usando 

una soluzione di ortoftalaldeide CIDEX OPA ® (Johnson & Johnson) o una 

soluzione equivalente a base di ortoftalaldeide allo 0,55%. Per informazioni sulle 

concentrazioni consigliate, il tempo di contatto e le procedure successive al 

trattamento, consultare le indicazioni fornite dal produttore. 

• Effettuare una disinfezione ad alto livello o sterilizzare il sensore per uso generale 

usando una soluzione di dialdeide attivata CIDEX ® (Johnson & Johnson), una 

soluzione equivalente a base di glutaraldeide al 2%, CIDEX Plus ® (Johnson & 

Johnson), una soluzione equivalente a base di glutaraldeide al 3,4% o una soluzione 

a base di perossido di idrogeno. Per informazioni sulle concentrazioni consigliate, 

il tempo di contatto e le procedure successive al trattamento, consultare le 

indicazioni del produttore. 

• Ispezionare il sensore per uso generale, per rilevare la presenza di danni come 

incrinature o rotture. Se i danni appaiono evidenti, smettere di usare il sensore 

per uso generale e contattare CIVCO.

Sporingsbrakett 

TILTENKT 

BRUK 

ADVARSEL 

ADVARSEL 

ADVARSEL 

MERK 

ADVARSEL 

49 

Norsk 

• Braketten og engangssonden gir legen et verktøy til å utføre nålsonde- (eller 

kateter-) prosedyrer ved hjelp av en transducer for ultralyddiagnostikk. 

• Dette utstyret er beregnet på å gi legen et verktøy for elektromagnetisk sporing 

av instrumenter når det gjelder bildedata. 

• I USA begrenser føderal lov utstyret til salg eller bruk av eller etter ordre fra lege. 

• Før bruk må du ha fått opplæring i ultralydundersøkelser. Se bruksanvisningen for 

ultralydsystemet for instrukser om hvordan transduseren brukes. 

• Før bruk må det kontrolleres at universalsensoren sporer riktig. 

• For å unngå mulige forstyrrelser må universalsensoren holdes unna metall. 

• Sporingsbrakett skal bare brukes med CIVCO-universalsensorer. 

• Engangskomponenter er pakket sterilt og skal bare brukes én gang. Skal ikke brukes 

hvis innpakningen er brutt eller holdbarhetsdatoen er gått ut. 

• Engangsanordninger skal ikke gjenbrukes, reprosesseres eller resteriliseres. Gjenbruk, 

reprosessering eller resterilisering kan medføre risiko for kontaminering av anordningen 

og føre til pasientinfeksjon eller kryssinfeksjon. 

I. Feste Av Braketten Til Transduseren 

• Braketten leveres i ikke-steril emballasje og kan brukes på nytt. For å unngå mulig 

pasientkontaminering,kontroller at braketten er godt rengjort,sterilisert eller desinfisert 

før hver bruk. 

• Hvis ikke braketten passer godt, skal den ikke brukes. 

1. Fest braketten til transduseren ved tilpasning i følge posisjoneringsmerkene. 

Kontroller at braketten sitter godt fast. 

II. Feste Av Universalsensoren Til Braketten 

• Kontroller at utstyret er godt festet, hvis ikke, kan det føre til unøyaktigheter. 

• Universalsoren er pakket ikke-steril og er gjenbrukbar. For å unngå mulig 

pasientkontaminering skal det kontrolleres at universalsensoren er grundig rengjort og 

desinfisert før hver gangs bruk. 

• Universalsensoren skal kun brukes sammen med CIVCO-tilbehør. 

1. Plasser sensoren på sensorfesteområdet. 

2. Roter universalsensoren inn i braketten og fest den. 

III. Slik Velges Vinkel På Braketten 

• Bare for flervinkelsbraketter 

1. Trekk ut låsepinnen. 

2. Vri til ønsket vinkel. 

3. Sett låsepinnen godt i riktig posisjon. 

IV. Tildekning Av Transduser, Universalsensor Og Brakett 

• Bruk bare vannløselige midler eller geler. Materialer som er basert på petroleum eller 

mineralolje, kan være til skade for kappen. 

• Komponenter kan være avbildet uten kappe (kun som en illustrasjon). Legg alltid en 

kappe over transduseren, universalsensoren og braketten for å beskytte pasient og 

bruker mot krysskontaminering. 

1. Påfør en passende mengde gel inne i kappen og/eller på transduserhodet. Hvis 

det ikke brukes gel, kan dette føre til dårlig avbildning.


ADVARSEL 

ADVARSEL 

MERK 

ADVARSEL 

Norsk 

2. Sett transduseren inn i kappen og vær nøye med å benytte riktig steril teknikk. 

Trekk kappen stramt over transduserhodet slik at folder og luftbobler blir borte 

samtidig som man unngår at det går hull på kappen. 

3. Fest kappen med de medfølgende remmene. 

4. Undersøk kappen for å være sikker på at det ikke finnes hull eller rifter. 

V. Slik Festes Nålsonden Til Braketten 

• Nåleføringssystemet må kun brukes sammen med CIVCO-braketter. 

1. Ved hjelp av steril teknikk skal den ulåste nålsonden settes på plass med et klikk 

på brakettfestet. 

2. Skyv låsen i låst stilling. 

3. Velg riktig størrelse på nålsonden og skyv den på plass. 

KONTROLL AV NÅLFØRINGSTRASEEN 

4. Før komponenten brukes for første gang skal nålføringstraseen kontrolleres for 

at forholdet mellom system og biopsisonde verifiseres slik det er beskrevet i 

brukerhåndboken for systemet. 

5. For flervinklede braketter må det verifiseres at brakettvinkelen tilsvarer 

systemprogramvaren før hver gangs bruk. 

6. Bruk riktig nålelengde for å nå det aktuelle målområdet. 

VI. Slik Aktiveres Hurtigutløseren For Nålsonden 

1. Trykk fliken mot braketten for å aktivere hurtigutløsningsfunksjonen for 

nålsonden. 

VII. Avhending 

• Engangskomponenter skal behandles som smittefarlig avfall. Gjenbrukbare 

komponenter skal rengjøres og steriliseres etter hver gangs bruk. 

VIII. Fjerne universalsensoren fra braketten 

1. Roter universalsensoren ut av braketten. 

2. Ta universalsensoren ut av sensormontasjen. 

IX. Slik Tas Braketten Fra Hverandre Ved Rengjøring 

• Bare for flervinkelsbraketter 

2 

1 

1 

2 

X. Rengjøring, Desinfeksjon Og Sterilisering Av Braketten 

• Brukere av dette produktet er forpliktet til og har ansvar for å gi pasienter,medarbeidere 

og seg selv best mulig infeksjonsbeskyttelse.For å unngå krysskontaminasjon må regelverk 

og bestemmelser som institusjonen har fastlagt for infeksjonskontroll, overholdes nøye. 

• Se håndboken for systemet for å se hvordan transduseren skal behandles mellom hver 

gangs bruk. 

• Anbefalt protokoll for gjenvinning av braketter til gjenbruk er vurdert med hensyn på 

effekt og kompatibilitet.Hvis det velges en annen protokoll for gjenvinning enn de som er 

angitt,skal det først gjennomføres en validering for å sikre påvirkning og kompatibilitet. 

• Braketten skal ikke gassteriliseres eller autoklaveres. 

50 

2 

1 

3


ADVARSEL 

51 

Norsk 

RENGJØRING AV BRAKETTEN 

1. Etter hver gangs bruk skal braketten og nålføreren tas av transduseren, og 

engangskomponenter skal kastes. Fjern synlig forurensning fra overflaten på 

braketten ved hjelp av en liten, myk instrumentbørste. Pass på at braketten ikke 

tørker før den rengjøres ordentlig. 

2. Legg braketten i bløt i minst fem minutter i et lavtskummende, enzymatisk 

rengjøringsmiddel med nøytral pH, som f.eks. ENZOL ® enzymatisk 

rengjøringsmiddel (Johnson & Johnson). Bruk instrumentbørsten når braketten 

ligger i bløt til å fjerne kontaminanter fra overflater og deler. Hvis synlige 

kontaminanter ikke kan fjernes lett, må du gjenta bløtleggingsprosedyren i 

ytterligere fem minutter. Ta braketten ut av oppløsningen, og fjern eventuelle 

rester med en tørr klut. Følg rengjøringsmiddelprodusentens bruksanvisning og 

anbefalinger om konsentrasjon. 

DESINFISERING OG STERILISERING AV BRAKETTEN 

• Braketten desinfiseres høygradig med CIDEX OPA ® -ortoftalaldehydløsning 

(Johnson & Johnson) eller tilsvarende 0,55 % ortoftalaldehydbasert løsning. Følg 

produsentens instruksjoner og anbefalinger om konsentrasjon, kontaktstid og 

prosedyre etter behandling. 

• Nålføreren skal desinfiseres eller steriliseres høygradig med CIDEX ® - 

aktivert dialdehyd-løsning (Johnson & Johnson) eller tilsvarende 2 % 

glutaraldehydbasert løsning, CIDEX Plus ® (Johnson & Johnson) eller tilsvarende 

3,4 % glutaraldehydbasert løsning,eller med en hydrogenperoksydbasert løsning. 

Følg produsentens anvisinger og anbefalinger om konsentrasjon, kontakttid og 

etterbehandlingsprosedyre. 

• Kontroller at braketten ikke har skader som f.eks. sprekker eller brudd. 

Hvis det finnes tegn på skade, skal braketten ikke brukes, og ta kontakt med 

serviceavdelingen til leverandøren av ultralydsystemet. 

XI. Rengjøring, Desinfisering Og Sterilisering Av Universalsensor 

• Brukere av dette produktet er forpliktet til og har ansvar for å gi pasienter,medarbeidere 

og seg selv best mulig infeksjonsbeskyttelse. For å unngå krysskontaminasjon må 

regelverk og bestemmelser som institusjonen har fastlagt for infeksjonskontroll, 

overholdes nøye. 

• Anbefalt protokoll for gjenvinning av universalsensoren er vurdert med hensyn på effekt 

og kompatibilitet. Hvis det velges en annen protokoll for gjenvinning enn de som er 

angitt,skal det først gjennomføres en validering for å sikre påvirkning og kompatibilitet. 

• Skal ikke gassteriliseres eller autoklaveres. 

RENGJØRING AV EN UNIVERSALSENSOR 

1. Etter hver gangs bruk av universalsensoren skal engangskomponenter skal kastes. 

Fjern synlige kontaminanter fra universalsensorens overflate. 

2. Legg nåleføreren i bløt i minst fem minutter i en løsning av lavtskummende, 

enzymatisk rengjøringsmiddel med nøytral pH, som for eksempel ENZOL ® 

enzymatisk rengjøringsmiddel (Johnson & Johnson). Hvis synlige kontaminanter 

ikke kan fjernes lett, må du gjenta bløtleggingsprosedyren i ytterligere fem 

minutter. Ta universalsensoren ut av oppløsningen, og fjern eventuelle rester 

med en tørr klut. Følg rengjøringsmiddelprodusentens bruksanvisning og 

anbefalinger om konsentrasjon.


52 

Norsk 

DESINFISERING OG STERILISERING AV UNIVERSALSENSOR 

• Universalsensoren desinfiseres høygradig med CIDEX OPA ® -ortoftalaldehydløsning 

(Johnson & Johnson) eller tilsvarende 0,55 % ortoftalaldehydbasert løsning. Følg 

produsentens anvisinger og anbefalinger om konsentrasjon, kontakttid og 


• Universalsensoren skal desinfiseres eller steriliseres høygradig med CIDEX ® 

aktivert dialdehyd-løsning (Johnson & Johnson) eller tilsvarende 2 % 

glutaraldehydbasert løsning, CIDEX Plus ® (Johnson & Johnson) eller tilsvarende 

3,4 % glutaraldehydbasert løsning,eller med en hydrogenperoksydbasert løsning. 

Følg produsentens anvisinger og anbefalinger om konsentrasjon, kontakttid og 


• Inspiser universalsensoren for skade, for eksempel sprekker eller brudd. Hvis 

det er synlig skade, må bruken av universalsensoren stanses og du bør kontakte 

CIVCO.

Suporte do traçador 

Português 

UTILIZAÇÃO PREVISTA 

• O suporte e os guias descartáveis oferecem aos médicos uma ferramenta para 

realizar procedimentos com guia de agulha (ou cateter) com a utilização de 

transdutores de diagnóstico de ultra-sons. 

• O dispositivo destina-se a fornecer aos médicos ferramentas para a detecção 

electromagnética de instrumentos no que diz respeito a dados de imagem. 

AVISO 

AVISO 

AVISO 

NOTA 

AVISO 

• A lei federal dos EUA limita este dispositivo a venda por ou com a autorização de um 

médico. 

• Antes da utilização, deve obter formação em ecografia. Para obter instruções sobre 

a utilização do transdutor, consulte o manual do sistema. 

• Antes da utilização, assegurar que o sensor para fins gerais está a fazer o traçamento 

de maneira adequada. 

• Para evitar possível distorção, manter o sensor para fins gerais afastado do metal. 

• O suporte de rastreio destina-se a ser utilizado apenas com os sensores para fins gerais 

CIVCO. 

• Os componentes descartáveis são embalados esterilizados e são apenas para uma 

única utilização. Não utilizar se a integridade da embalagem tiver sido violada ou se 

a data de validade tiver sido ultrapassada. 

• Não reutilizar,reprocessar ou reesterilizar dispositivos que se destinam a ser utilizados 

apenas uma vez. A reutilização, reprocessamento ou reesterilização podem criar um 

risco de contaminação do dispositivo, podendo provocar infecção ou infecção cruzada 

nos doentes. 

I. Ligar O Suporte Ao Transdutor 

• O suporte é embalado não esterilizado e é reutilizável. Para evitar a possível 

contaminação do paciente, assegurar que o suporte está devidamente limpo, 

desinfectado ou esterilizado antes de cada utilização. 

• Se o suporte não encaixar correctamente, não utilizar. 

1. Ligar o suporte ao transdutor alinhando os pontos de localização. Assegurar que 

o suporte está colocado de forma segura. 

II. Fixar O Sensor Para Fins Gerais Ao Suporte 

• Assegurar que o dispositivo se encontra firmemente fixo; não o fazer poderá resultar 

em inexactidão. 

• O sensor para fins gerais é embalado não esterilizado e é reutilizável. Para evitar 

a possível contaminação do paciente, assegurar que o sensor para fins gerais está 

devidamente limpo e esterilizado antes de cada utilização. 

• O sensor para fins gerais destina-se a ser utilizado apenas com os acessórios CIVCO. 

1. Colocar o sensor para fins gerais na área de montagem do sensor. 

2. Rodar o sensor para fins gerais de encontro ao suporte e fixar. 

III. Seleccionar O Ângulo Do Suporte 

• Apenas para suportes multi-ângulo. 

1. Empurrar o pino de fixação para cima. 

2. Mover para o ângulo desejado. 

3. Premir o pino de fixação de forma segura na posição. 

IV. Cobrir O Transdutor, Sensor Para Fins Gerais E Suporte 

• Utilizar apenas agentes ou géis hidrossolúveis. Materiais à base de petróleo ou óleo 

mineral podem danificar a cobertura. 

53


AVISO 

AVISO 

AVISO 

NOTA 

• Apenas para efeitos de ilustração,os componentes podem ser mostrados sem cobertura. 

Colocar sempre a cobertura sobre o transdutor, sensor para fins gerais e suporte para 

proteger os pacientes e utilizadores de contaminação cruzada. 

1. Colocar uma quantidade adequada de gel no interior da cobertura e/ou na face do 

transdutor. Se não for usado gel, pode dar origem a uma fraca qualidade de imagem. 

2. Inserir o transdutor na cobertura assegurando que utiliza a técnica estéril 

adequada. Empurrar firmemente a cobertura sobre o transdutor para remover 

rugas e bolhas de ar, tendo o cuidado de evitar furar a cobertura. 

3. Prender a cobertura com as bandas fornecidas. 

4. Inspeccionar a cobertura para assegurar que não há furos ou rasgões. 

V. Colocar Um Guia De Agulha No Suporte 

• O sistema de orientação da agulha destina-se a ser utilizado apenas com os suportes 

CIVCO. 

1. Utilizando uma técnica estéril adequada, deslizar o guia da agulha não fixado para 

a área de fixação do suporte. 

2. Empurre o fecho para a posição de fixação. 

3. Seleccione o guia de agulha do tamanho adequado e deslize-o para a posição. 

VERIFICAÇÃO DO PERCURSO DA AGULHA 

4. Antes de utilizar o componente pela primeira vez, realize a verificação do percurso 

da agulha para verificar as relações do sistema e guia da biópsia, como descrito 

no manual do sistema. 

5. Para suportes multi-ângulo, verifique se o ângulo do suporte corresponde ao 

software do sistema antes de cada utilização. 

6. Utilize o comprimento de agulha adequado para alcançar a área desejada. 

VI. Activar A Libertação Rápida Do Guia Da Agulha 

1. Prima a patilha em direcção do suporte para activar a função de libertação rápida 

da agulha. 

VII. Eliminação 

• A eliminação de componentes de uma única utilização deve ser efectuada como lixo 

contaminado.Limpar e esterilizar os componentes reutilizáveis depois de cada utilização. 

VIII. Remover o Sensor Para Fins Gerais Do Suporte 

1. Rodar o sensor para fins gerais do suporte. 

2. Remover o sensor para fins gerais da área da base do sensor. 

IX. Desmontar O Suporte Para Limpeza 

• Apenas para suportes multi-ângulo. 

2 

1 

1 

2 

54 

2 

1 

3 

Português


AVISO 

AVISO 

Português 

X. Limpar, Desinfectar E Esterilizar O Suporte 

• Os utilizadores deste produto têm obrigação e responsabilidade de fornecer o mais 

elevado grau de controlo da infecção aos pacientes, colegas e a si próprios. Para evitar 

contaminações cruzadas,seguir as políticas de controlo de infecções estabelecidas pela 

instituição em que se encontra. 

• Consultar o manual do sistema sobre reprocessamento do transdutor entre utilizações. 

• O protocolo recomendado de reprocessamento do suporte reutilizável foi avaliado em 

termos de eficácia e compatibilidade.Se escolher usar um protocolo de reprocessamento 

diferente dos indicados na lista, é necessário realizar previamente uma validação para 

assegurar a eficácia e a compatibilidade. 

• Não esterilizar o suporte a gás ou em autoclave. 

LIMPEZA DO SUPORTE 

1. Depois de cada utilização, remover o suporte e guia da agulha do transdutor, 

eliminando os componentes descartáveis de apenas uma única utilização.Remover 

os contaminantes visíveis utilizando uma escova de instrumentos pequena e macia. 

Até concluir a limpeza, evitar deixar o suporte secar. 

2. Embeber o suporte no mínimo durante cinco minutos em detergente enzimático 

de pH neutro com pouca espuma como, por exemplo, Detergente enzimático 

ENZOL ® (Johnson & Johnson). Enquanto submerso, utilizar a escova de instrumentos 

para remover os contaminantes das superfícies e outras partes. Se não for possível 

remover facilmente os contaminantes visíveis, repetir a operação de embeber 

durante cinco minutos adicionais. Remover o suporte da solução de limpeza e retirar 

qualquer resíduo restante com limpeza a seco. Seguir as indicações de utilização 

e as recomendações de concentração do fabricante do produto de limpeza. 

DESINFECÇÃO E ESTERILIZAÇÃO DO SUPORTE 

• Realizar uma desinfecção de alto nível do suporte utilizando Solução de ortoftalaldeído 

CIDEX OPA ® (Johnson & Johnson) ou solução equivalente à base de 

55% de orto-ftalaldeído. Seguir as indicações e recomendações do fabricante 

sobre concentração, tempo de contacto e procedimento pós-processamento. 

• Efectuar uma desinfecção ou esterilização de alto nível do suporte utilizando a 

Solução de dialdeído activado CIDEX ® (Johnson & Johnson) ou solução à base de 

glutaraldeído a 2% equivalente, CIDEX Plus ® (Johnson & Johnson) ou solução de 

glutaraldeído a 3,4% equivalente ou uma solução à base de peróxido de hidrogénio. 

Seguir as indicações e recomendações do fabricante sobre concentração, tempo 

de contacto e procedimento pós-processamento. 

• Verificar se existem danos como rachas ou quebras. Se o dano for evidente, 

interromper a utilização do suporte e contactar o representante de assistência 

do sistema de ultra-sons. 

XI. Limpeza, Desinfecção E Esterilização Do Sensor Para 

Fins Gerais 

• Os utilizadores deste produto têm obrigação e responsabilidade de fornecer o mais 

elevado grau de controlo da infecção aos pacientes, colegas e a si próprios. Para evitar 

contaminações cruzadas,seguir as políticas de controlo de infecções estabelecidas pela 

instituição em que se encontra. 

• O protocolo recomendado de reprocessamento do sensor para fins gerais foi avaliado em 

termos de eficácia e compatibilidade.Se escolher usar um protocolo de reprocessamento 

diferente dos indicados na lista, é necessário realizar previamente uma validação para 

assegurar a eficácia e a compatibilidade. 

• Não esterilizar o sensor para fins gerais com gás nem com autoclave. 

55


LIMPEZA DO SENSOR PARA FINS GERAIS 

1. Depois de cada utilização, remover o sensor para fins gerais, eliminando 

os componentes descartáveis de apenas uma única utilização. Remover os 

contaminantes visíveis da superfície do sensor para fins gerais. 

2. Embeber o sensor para fins gerais no mínimo durante cinco minutos em 

detergente enzimático de pH neutro com pouca espuma como, por exemplo, 

Detergente enzimático ENZOL ® (Johnson & Johnson). Se não for possível 

remover facilmente os contaminantes visíveis, repetir a operação de embeber 

durante cinco minutos adicionais. Remover o sensor para fins gerais da solução 

de limpeza e retirar qualquer resíduo restante com limpeza a seco. Seguir as 

indicações de utilização e as recomendações de concentração do fabricante do 

produto de limpeza. 

DESINFECTAR E ESTERILIZAR O SENSOR PARA FINS GERAIS 

• Realizar uma desinfecção de alto nível do sensor para fins gerais utilizando Solução 

orto-ftalaldeído CIDEX OPA ® (Johnson & Johnson) ou solução equivalente à base 

de 55% orto-ftalaldeído. Seguir as indicações e recomendações do fabricante 


• Efectuar uma desinfecção ou esterilização de alto nível do sensor para fins 

gerais utilizando a solução de dialdeído activado CIDEX ® (Johnson & Johnson) 

ou solução à base de glutaraldeído a 2% equivalente, CIDEX Plus ® (Johnson & 

Johnson) ou solução de glutaraldeído a 3,4% equivalente ou uma solução à base 

de peróxido de hidrogénio. Seguir as indicações e recomendações do fabricante 


• Inspeccionar o sensor para fins gerais para verificar se existem danos como 

rachas ou quebras. Se os danos forem evidentes, suspender o uso do sensor 

para fins gerais e contactar a CIVCO. 

56 

Português

Держатель для отслеживания 

НАЗНАЧЕНИЕ 

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ 



57 

Русский 

• Держатель и одноразовый проводник позволяют медперсоналу 

осуществлять процедуры введения игл и катетеров с использованием 

диагностических ультразвуковых датчиков. 

• Данное устройство позволяет медперсоналу осуществлять 

электромагнитное отслеживание инструментов с учетом данных 

визуализации. 

• Федеральным законодательством США продажа либо применение 

данного устройства разрешается только врачам или по их 

предписанию. 

• Перед использованием данного устройства необходимо пройти 

обучение ультрасонографии. Инструкции по применению 

датчика приведены в руководстве по эксплуатации. 

• Перед применением убедитесь, что сенсор общего назначения 

производит отслеживание должным образом. 

• Во избежание возможного смещения положения сенсора общего 

назначения держите его вдали от металлических предметов. 

• Держатель для отслеживания предназначен для использования 

только с сенсорами общего назначения CIVCO. 

• Одноразовые компоненты поставляются в стерильной упаковке и 

предназначены для однократного использования. Не используйте 

их в случае повреждения упаковки либо истечения срока годности. 

• Одноразовые устройства нельзя использовать повторно, 

подвергать обработке или повторной стерилизации. При 

повторном использовании, обработке или повторной стерилизации 

может возникнуть опасность загрязнения устройства, 

инфицирования пациента или перекрестного инфицирования. 

I. Прикрепление держателя к датчику 

• Держатель имеет нестерильную упаковку и является 

многоразовым. Для предотвращения инфицирования пациента 

перед каждым использованием держателя убеждайтесь в том, что 

он был тщательно очищен, стерилизован или дезинфицирован. 

• Не используйте держатель, если он не подходит по размеру. 

1. Прикрепите держатель к датчику, совместив фиксирующие 

элементы. Проверьте надежность крепления держателя. 

II. Прикрепление сенсора общего назначения к 

держателю 

• Убедитесь, что устройство надежно закреплено. В противном 

случае возможна неточность показаний. 

• Сенсор общего назначения имеет нестерильную упаковку и 

является многоразовым. Для предотвращения инфицирования 

пациента перед каждым использованием сенсора общего назначения 

убеждайтесь в том, что он был тщательно очищен и стерилизован.



ПРИМЕЧАНИЕ 



• Сенсор общего назначения предназначен для использования 

только с компонентами производства CIVCO. 

1. Поместите сенсор общего назначения в соответствующую область 

установки. 

2. Вкрутите сенсор общего назначения в держатель и закрепите. 

III. Выбор угла держателя 

• Только для многоракурсных держателей. 

1. Выньте фиксатор. 

2. Установите под желаемым углом. 

3. Плотно вставьте фиксатор на место. 

IV. Покрытие датчика, сенсора общего назначения 

и держателя 

• Используйте только растворимые в воде вещества и гели. 

Вещества на основе нефтепродуктов и минеральных масел 

могут повредить чехол. 

• Исключительно с целью иллюстрации компоненты могут быть 

изображены без чехла. Всегда надевайте чехол на датчик, 

сенсор общего назначения и держатель для предотвращения 

перекрестного инфицирования пациента и пользователей. 

1. Нанесите необходимое количество геля на внутреннюю сторону 

чехла и/или рабочую поверхность датчика. При отсутствии геля 

качество изображения может быть плохим. 

2. Соблюдая стерильность, поместите датчик в чехол. Плотно обтяните 

поверхность датчика чехлом, чтобы удалить складки и пузырьки 

воздуха, следя за тем, чтобы целостность чехла не нарушилась. 

3. Закрепите чехол с помощью прилагаемой тесьмы. 

4. Убедитесь в отсутствии дыр и надрывов чехла. 

V. Крепление проводника иглы к держателю 

• Система направления иглы предназначена только для 

использования с держателями CIVCO. 

1. Соблюдая стерильность, подсоедините открытый проводник иглы 

к месту крепления на держателе. 

2. Установите фиксатор в закрытое положение. 

3. Выберите проводник иглы нужного размера и установите его на место. 

ПРОВЕРКА ПРОХОЖДЕНИЯ ИГЛЫ 

4. Перед первым использованием компонента проверьте прохождение 

иглы по проводнику, как описано в руководстве по эксплуатации. 

5. Перед каждым применением многоракурсного держателя 

убеждайтесь, что угол держателя соответствует системному 

программному обеспечению. 

58 

Русский



ПРИМЕЧАНИЕ 


6. Для достижения требуемой области используйте иглу 

соответствующей длины. 

VI. Приведение в действие механизма быстрого 

высвобождения проводника иглы 

1. Чтобы задействовать механизм быстрого высвобождения 

проводника иглы, прижмите выступ в сторону держателя. 

VII. Утилизация 

• Утилизируйте одноразовые компоненты как инфекционные 

отходы. Многоразовые компоненты подвергайте чистке и 

стерилизации после каждого использования. 

VIII. Извлечение сенсора общего назначения из 

держателя 

1. Выкрутите сенсор общего назначения из держателя. 

2. Извлеките сенсор общего назначения из области крепежа сенсора 

IX. Разборка держателя для очистки 

• Только для многоракурсных держателей. 

2 

1 

1 

2 

X.Чистка, дезинфекция и стерилизация держателя 

• Пользователи данного изделия обязаны обеспечить наивысшую 

степень инфекционного контроля как в отношении пациентов 

и коллег, так и в отношении себя. Чтобы избежать 

перекрестного инфицирования, соблюдайте санитарные 

нормы, принятые в вашем медучреждении. 

• Инструкции по обработке датчика между применениями см. в 

руководстве по эксплуатации. 

• Рекомендуемый порядок обработки многоразового держателя 

прошел проверку на эффективность и совместимость. 

При выборе иного метода обработки, отличающегося от 

перечисленных, требуется предварительная оценка его 

эффективности и совместимости. 

• Не подвергайте держатель стерилизации газом или в 

автоклаве. 

59 

2 

1 

3 

Русский



ЧИСТКА ДЕРЖАТЕЛЯ 

1. После каждого использования отделите держатель и проводник 

иглы от датчика, утилизировав одноразовые компоненты. Удалите 

видимое загрязнение с поверхности держателя с помощью 

небольшой мягкой щетки для инструментов. Не позволяйте 

держателю просохнуть, пока не будет произведена полная его 

очистка. 

2. Выдержите держатель не менее 5 минут в растворе с 

нейтральным показателем pH или ферментном моющем составе 

с низким пенообразованием, таком как ENZOL ® производства 

компании Johnson & Johnson. Во время погружения в раствор 

воспользуйтесь щеткой для инструментов для удаления с 

поверхности компонентов осевших загрязнителей. Если видимое 

загрязнение удаляется с трудом, продолжите замачивание еще 

в течение пяти минут. Выньте держатель из моющего состава 

и удалите его остатки, протерев насухо. Рекомендации по 

использованию и концентрации моющего средства приводятся в 

инструкции его производителя. 

ДЕЗИНФЕКЦИЯ И СТЕРИЛИЗАЦИЯ ДЕРЖАТЕЛЯ 

• Высокоэффективная дезинфекция держателя производится 

с помощью раствора ортофталевого альдегида CIDEX OPA ® 

производства компании Johnson & Johnson или эквивалентного 

0,55%-го раствора на основе ортофталевого альдегида. Следуйте 

рекомендациям и инструкциям производителя относительно 

концентрации раствора, времени обработки и последующих процедур. 

• Высокоэффективная дезинфекция или стерилизация держателя 

производятся с помощью раствора активированного диальдегида 

CIDEX ® производства компании Johnson & Johnson, либо 

эквивалентного 2%-го раствора на основе глутаральдегида, 

CIDEX Plus ® производства компании Johnson & Johnson, либо 

эквивалентного 3,4%-го раствора на основе глутаральдегида, либо 

раствора на основе перекиси водорода. Следуйте рекомендациям 

и инструкциям производителя относительно концентрации 

раствора, времени обработки и последующих процедур. 

• Проверьте держатель на наличие повреждений, таких как трещины 

или проломы. При обнаружении повреждений прекратите 

использование держателя и обратитесь в службу технической 

поддержки производителя своего ультразвукового оборудования. 

XI. Чистка, дезинфекция и стерилизация сенсора 

общего назначения 

• Пользователи данного изделия обязаны обеспечить наивысшую 

степень инфекционного контроля как в отношении пациентов 

и коллег, так и в отношении себя. Чтобы избежать 

перекрестного инфицирования, соблюдайте санитарные 

нормы, принятые в вашем медучреждении. 

60 

Русский



• Рекомендуемый порядок обработки сенсора общего назначения 

прошел проверку на эффективность и совместимость. 

При выборе иного метода обработки, отличающегося от 

перечисленных, требуется предварительная оценка его 

эффективности и совместимости. 

• Не подвергайте сенсор общего назначения стерилизации газом 

или в автоклаве. 

ЧИСТКА СЕНСОРА ОБЩЕГО НАЗНАЧЕНИЯ 

1. После каждого использования отделите сенсор общего 

назначения, утилизировав одноразовые компоненты. Удалите 

видимые загрязнения с поверхности сенсора общего назначения. 

2. Выдержите сенсор общего назначения не менее 5 минут в 

растворе с нейтральным показателем pH или ферментном 

моющем составе с низким пенообразованием, таком как ENZOL ® 

производства компании Johnson & Johnson. Если видимое 

загрязнение удаляется с трудом, продолжите замачивание 

еще в течение пяти минут. Выньте сенсор общего назначения 

из моющего состава и удалите его остатки, протерев насухо. 

Рекомендации по использованию и концентрации моющего 

средства приводятся в инструкции его производителя. 

ЧИСТКА, ДЕЗИНФЕКЦИЯ И СТЕРИЛИЗАЦИЯ СЕНСОРА ОБЩЕГО 

НАЗНАЧЕНИЯ 

• Высокоэффективная дезинфекция сенсора общего назначения 

производится с помощью раствора ортофталевого альдегида 

CIDEX OPA ® производства компании Johnson & Johnson или 

эквивалентного 0,55%-го раствора на основе ортофталевого 

альдегида. Следуйте рекомендациям и инструкциям 

производителя относительно концентрации раствора, времени 

обработки и последующих процедур. 

• Высокоэффективная дезинфекция или стерилизация сенсора 

общего назначения производятся с помощью раствора 

активированного диальдегида CIDEX ® производства компании 

Johnson & Johnson, либо эквивалентного 2%-го раствора 

на основе глутаральдегида, CIDEX Plus ® производства 

компании Johnson & Johnson, либо эквивалентного 3,4%-го 

раствора на основе глутаральдегида, либо раствора на основе 

перекиси водорода. Следуйте рекомендациям и инструкциям 

производителя относительно концентрации раствора, времени 

обработки и последующих процедур. 

• Проверьте сенсор общего назначения на наличие повреждений, 

таких как трещины или проломы. При наличии повреждений 

прекратите пользоваться сенсором общего назначения и 

обратитесь в компанию CIVCO. 

61 

Русский

跟踪托架 

预期用途 

警告 

警告 

警告 

注意 

• 医生可以采用超声波诊断探头,用托架和一次性导引器进行针 

导(或导管)手术。 

• 本装置旨在为医生提供使用仪器对图像数据进行电磁跟踪的工 

具。 

• 在美国,联邦法律严格规定,必须由医生或遵医嘱销售或使用 

本装置。 

• 使用前,您必须接受超声波扫描术培训。如需了解探头使用说 

明,请参阅系统手册。 

• 跟踪托架只能与 CIVCO 通用传感器一起使用。 

• 使用前,确保通用传感器可进行正确跟踪。 

• 为避免定位失真,请将通用传感器远离金属。 

• 一次性部件均为无菌包装,只能使用一次。如果包装破损或已 

过有效期,请勿使用。 

• 请勿重复使用、重复处理或再次灭菌一次性装置。重复使用、 

重复处理或再次灭菌或会产生装置感染的风险,导致患者感染 

或交叉感染。 

I. 将托架连接到探头上 

• 托架为非无菌包装,可重复使用。为了避免潜在的患者感染, 

切记在每次使用托架之前正确清洁、消毒或灭菌托架。 

• 如果托架不能正常连接探头,切勿使用。 

1.在将托架连接到探头上时,要对齐定位标记。确保托架连接 

牢固。 

II. 将通用传感器连接到托架上 

• 确保装置连接牢固,否则可能导致误差。 

• 通用传感器为非无菌包装,可重复使用。为了避免潜在的患者 

感染,切记在每次使用通用传感器之前正确清洁和灭菌通用传 

感器。 

• 通用传感器只能与 CIVCO 附件一起使用。 

1.将通用传感器放到传感器固定区。 

2.将通用传感器旋转装入托架并固定。 

III. 选择托架角度 

• 仅适用于多角度托架。 

1.拉起锁销。 

2.转到希望的角度。 

3.将锁销牢固按到位。 

62 

简体中文

跟踪托架 

警告 

警告 

警告 

IV. 套住探头、通用传感器和托架 

• 只使用水溶性助剂或凝胶。石油性物质或矿物油性物质可能损 

害护套。 

• 仅为了说明方便,图中部件可能以没有配备护套的方式显示。 

始终给探头、通用传感器和托架套上护套,保护患者和用户免 

受交叉感染。 

1.在护套内部和/或探头表面涂上适量凝胶。不用凝胶可能影响 

成像效果。 

2.将探头插入护套,确保使用正确的消毒方法。拉紧护套,使 

其紧贴在探头表面,以消除皱褶并排出气泡,注意不要刺穿 

护套。 

3.使用随附的束带固定护套。 

4.检查护套,确保其没有孔洞或破损。 

V. 将针导引器连接到托架上 

• 针导引系统只能与 CIVCO 托架一起使用。 

1.采用适当的无菌技术,将打开的针导引器卡接在托架连接部位。 

2.将锁销推到锁定位置。 

3.选择适当尺寸的针导引器插件,并滑接到位。 

针路核实 

4.在首次使用该部件之前,要检查针路,对照系统手册核实系统 

和活组织检查导引器的关系。 

5.对于多角度托架,在每次使用之前要确定托架角度是否与系统 

软件一致。 

6.针的长度要适当,以接触手术部位为宜。 

VI. 激活针导引器快速释放 

1.将调整片推向托架,激活针导引器快速释放功能。 

VII. 处理 

• 将一次性部件当作受污染废物处理。每次使用之后,请清洁和 

消毒可重复使用的部件。 

VIII. 将通用传感器从托架上取下 

1.将通用传感器旋转移出托架。 

2.将通用传感器从传感器固定区取下。 

63 

简体中文

跟踪托架 

注意 

警告 

IX. 拆卸托架清洁 

• 仅适用于多角度托架。 

2 

1 

1 

2 

X. 托架的清洁、消毒和灭菌 

• 此产品的用户有义务和责任为患者、同事及其自身提供最高级 

别的感染控制。为了避免交叉感染,请遵守您所在单位制定的 

感染控制政策。 

• 请参阅系统手册,了解如何重新处理使用过的探头和通用传感器。 

• 所推荐的重新处理可重复使用托架的方案已经过有效性和兼容 

性评估。如果选用未列出的重新处理方案,必须首先进行验 

证,以确保满足有效性和兼容性要求。 

• 切勿用气体或高压灭菌器给托架灭菌。 

托架的清洁 

1.在每次使用之后,将托架和针导引器从探头上取下,丢弃一次 

性部件。使用小巧、柔软的器械刷子清除托架表面的可见污染 

物。在清洁完成之前,一定要避免托架干燥。 

2.将托架浸泡在中性 pH 值、低泡沫加酶清洁剂(如强生公司生 

产的 ENZOL ® 加酶清洁剂)中至少五分钟。 

浸泡时,用器械刷子刷掉表面和部件里残留的污染物。如果不 

易刷掉可见污染物,可再浸泡五分钟。从清洁液中取出托架, 

用干抹布擦掉所有残留物。请遵守清洁液制造商的使用说明和 

浓度建议。 

托架的消毒和灭菌 

• 用 CIDEX OPA ® 邻苯二甲醛溶液(强生公司生产)或相当的 

.55% 邻苯二甲醛溶液对托架进行高级消毒。请遵守制造商的 

使用说明和浓度建议、接触时间和后处理步骤。 

• 用 CIDEX ® 活性二醛溶液(强生公司生产)或相当的 2% 戊二 

醛基溶液、CIDEX Plus ® (强生公司生产)或相当的 3.4% 戊二 

醛基溶液,或过氧化氢基溶液对托架进行高级消毒或灭菌。请 

遵守制造商的使用说明和浓度建议、接触时间和 

处理后的步骤。 

• 检查托架是否损坏,如裂纹或破裂。如有明显破损,请停止使 

用托架,并联系当地的超声波系统支持代表。 

64 

2 

1 

3 

简体中文

跟踪托架 

警告 

XI.通用传感器的清洁、消毒和灭菌 

• 此产品的用户有义务和责任为患者、同事及其自身提供最高 

级别的感染控制。为了避免交叉感染,请遵守您所在单位制 

定的感染控制政策。 

• 所推荐的重新处理通用传感器的方案已经过有效性和兼容性 

评估如果选用未列出的重新处理方案,必须首先进行验证, 

以确保满足有效性和兼容性要求。 

• 切勿用气体或高压灭菌器对通用传感器灭菌。 

清洁通用传感器 

1.每次使用之后,将通用传感器取下,丢弃一次性部件。清除 

通用传感器表面的可见污染物。 

2.在中性 pH 值的低泡沫加酶清洁剂(如强生公司生产的 

ENZOL ® 加酶清洁剂)中浸泡通用传感器至少五分钟。如果不 

易刷掉可见污染物,可再浸泡五分钟。从清洁液中取出通用 

传感器,用干抹布擦掉所有残留物。请遵守清洁液制造商的 

使用说明和浓度建议。 

通用传感器的消毒和灭菌 

• 用 CIDEX OPA ® 邻苯二甲醛溶液(强生公司生产)或相当的 

.55% 邻苯二甲醛基溶液对通用传感器进行高级消毒。请遵守 

制造商的使用说明和浓度建议、接触时间和后处理步骤。 

• 用 CIDEX ® 活性二醛溶液(强生公司生产)或相当的 2% 戊二 

醛基溶液、CIDEX Plus ® (强生公司生产)或相当的 3.4% 戊 

二醛基溶液,或过氧化氢基溶液对通用传感器进行高级消毒 

或灭菌。请遵守制造商的使用说明和浓度建议、接触时间和 

后处理步骤。 

• 检查通用传感器是否损坏,例如裂纹或断裂。如有明显损 

坏,请停止使用通用传感器并联系 CIVCO。 

65 

简体中文

Soporte de control 

USO 

PREVISTO 

66 

Español 

• El soporte y la guía desechable proporcionan a los médicos una herramienta para 

realizar procedimientos de aguja guiada (o catéter) con el uso de transductores 

de ultrasonido para diagnóstico. 

• El dispositivo está diseñado para proporcionar a los médicos herramientas para 

el seguimiento electromagnético de los instrumentos respecto a los datos de 

las imágenes. 

ADVERTENCIA 

• En Estados Unidos, las leyes federales restringen la venta o el uso de este aparato 

a médicos o por prescripción médica. 

• Antes de usarlo, necesita haber recibido formación en ultrasonografía. Para leer las 

instrucciones de uso de su transductor, consulte el manual del sistema. 

• Antes de utilizarlo, asegúrese de que el sensor para fines generales esté funcionando 

adecuadamente. 

• Para evitar una posible distorsión de la posición,mantenga el sensor para fines generales 

alejado de elementos metálicos. 

• El soporte de control debe utilizarse únicamente con sensores para fines generales 

CIVCO. 

• Los componentes desechables están en envases esterilizados y son para usar una sola 

vez. No utilizar si se ha vulnerado la integridad del envase o si ha vencido la fecha de 

caducidad. 

• No reutilice, reprocese, ni reesterilice dispositivos de un solo uso. La reutilización, 

el reprocesamiento o la reesterilización podrían contaminar el dispositivo, causar 

infecciones en el paciente o infecciones cruzadas. 

I. Acoplamiento Del Soporte Al Transductor 

ADVERTENCIA 

• El soporte viene en un envase no esterilizado y es reutilizable.Para evitar posibles riesgos 

de infección al paciente, asegúrese de que el soporte se haya limpiado, desinfectado 

o esterilizado antes de cada uso. 

• Si el soporte no encaja correctamente no lo use. 

1. Acople el soporte al transductor alineando los puntos de colocación.Asegúrese 

de que el soporte esté firmemente acoplado. 

II. Acoplamiento Del Sensor Para Fines Generales Al Soporte 

ADVERTENCIA 

• Asegúrese de que el dispositivo esté acoplado con seguridad;no hacerlo podría producir 

imprecisión. 

• El sensor para fines generales viene en un envase no esterilizado y se puede reutilizar. 

Para evitar posibles riesgos de infección al paciente, asegúrese de que el sensor para 

fines generales se haya limpiado, desinfectado y esterilizado adecuadamente antes de 

cada uso. 

• El sensor para fines generales se debe utilizar únicamente con accesorios CIVCO. 

1. Coloque el sensor para fines generales en el área del montaje del sensor. 

2. Rote el sensor para fines generales en el soporte y asegúrelo. 

NOTA 

III. Selección Del Ángulo Del Soporte 

• Sólo para soportes con ángulos múltiples 

1. Sacar el pasador de bloqueo. 

2. Mover al ángulo deseado. 

3. Bajar el pasador de bloqueo a su posición.


67 

Español 

IV. Cómo Cubrir El Transductor, El Sensor Para Fines 

Generales Y El Soporte 

ADVERTENCIA 

• Use exclusivamente agentes o geles solubles en agua. Los materiales con petróleo o 

aceite mineral podrían dañar la funda. 

• Con fines ilustrativos solamente, los componentes se pueden mostrar sin una funda. 

Coloque siempre una funda sobre el transductor, el sensor para fines generales y el 

soporte para proteger a los pacientes y los usuarios de la contaminación cruzada. 

1. Aplique la cantidad adecuada de gel dentro de la funda y/o en la cara del 

transductor.Si no se usa gel se puede producir una mala digitalización de imágenes. 

2. Inserte el transductor en la funda asegurándose de usar técnicas de esterilización 

adecuadas. Tire de la funda sobre la cara del transductor para eliminar las arrugas 

y las burbujas de aire con cuidado de no perforar la funda. 

3. Fije la funda con las bandas proporcionadas. 

4. Revise la funda para asegurarse de que no tiene agujeros o roturas. 

V. Acoplamiento De La Guía De Aguja Al Soporte 

ADVERTENCIA 

• El sistema de guía de aguja únicamente se debe usar con soportes CIVCO. 

1. Usando una técnica de esterilización adecuada, fije la guía de la aguja a la zona 

de acoplamiento del soporte. 

2. Ponga el seguro en posición de bloqueo. 

3. Seleccione el inserto de la guía de aguja del tamaño apropiado y métalo. 

VERIFICACIÓN DE LA RUTA DE LA AGUJA 

4. Antes de usar el componente por primera vez, realice una verificación de la ruta 

de la aguja para comprobar la relación entre el sistema y la guía de biopsia, tal y 

como se describe en el manual del sistema. 

5. Para soportes con ángulos múltiples, compruebe que el ángulo del soporte se 

corresponda en el software del sistema antes de cada uso. 

6. Use una longitud apropiada de aguja para alcanzar la zona del objetivo. 

VI. Activación De La Liberación Rápida De La Aguja 

1. Empuje la lengüeta hacia el soporte para activar la función de liberación rápida 

de la guía de la aguja. 

VII. Desechado 

ADVERTENCIA 

• Deseche los componentes que se usan una sola vez como desechos infecciosos.Limpie 

y esterilice los componentes reutilizables después de cada uso. 

VIII. Eliminar el sensor para fines generales del soporte 

1. Girar el sensor para fines generales fuera del soporte. 

2. Retire el sensor para fines generales del área de montaje del sensor.


NOTA 

IX. Desmontaje Del Soporte Para Limpieza 

• Sólo para soportes con ángulos múltiples 

2 

1 

1 

2 

68 

Español 

X. Limpieza, Desinfección Y Esterilización Del Soporte 

• Los usuarios de este producto tienen la obligación y la responsabilidad de proporcionar 

el máximo nivel de control de infecciones a los pacientes, los colaboradores y a ellos 

mismos.Para evitar la contaminación cruzada,siga las políticas de control de infecciones 

establecidas por su institución. 

• Consulte el manual del sistema para reprocesar el transductor entre usos. 

• El protocolo recomendado para reprocesar el soporte reutilizable ha sido evaluado en 

cuanto a eficacia y compatibilidad. Si se decide usar un protocolo de reprocesamiento 

distinto del mencionado, deberá completar una validación para asegurar la efectividad 

y la compatibilidad. 

• No esterilice el soporte con gas ni en autoclave. 

LIMPIEZA DEL SOPORTE 

1. Después de cada uso, saque el soporte y la guía de la aguja del transductor 

y deseche los componentes desechables de un solo uso. Elimine de la superficie 

del soporte las materias contaminantes visibles, utilizando un cepillo pequeño 

y blando para instrumentos. Evite que se seque completamente el soporte hasta 

que concluya la limpieza total. 

2. Sumerja el soporte al menos cinco minutos en un detergente enzimático 

de baja espuma y pH neutro, como el detergente enzimático ENZOL ® ADVERTENCIA 

(Johnson 

& Johnson). Mientras está sumergido, con el cepillo de instrumental quite 

los contaminantes atrapados en todas las superficies. Si no se pueden quitar 

fácilmente los contaminantes visibles, repita el procedimiento de inmersión 

durante otros cinco minutos. Retire el soporte de la solución de limpieza 

y quite todo residuo restante con un paño seco.Siga las instrucciones de uso del 

fabricante de la solución de limpieza y las recomendaciones sobre concentración. 

2 

DESINFECCIÓNY ESTERILIZACIÓN DEL SOPORTE 

• Desinfecte el soporte usando la solución de ortoftalaldehido CIDEX OPA ® 

(Johnson & Johnson) o una solución equivalente que contenga ortoftalaldehido 

al 0,55%. Siga las instrucciones y recomendaciones del fabricante para el 

procedimiento de concentración, tiempo de contacto y post-proceso. 

• Realice una desinfección o esterilización de alto grado con la Solución de 

dialdehido activada CIDEX ® (Johnson & Johnson) o una solución equivalente con 

base de glutaraldehido al 2%, CIDEX Plus ® (Johnson & Johnson) o una solución 

equivalente con base de glutaraldehido al 3,4%, o una solución con base de 

peróxido de hidrógeno. Siga las instrucciones y recomendaciones del fabricante 

para el procedimiento de concentración, tiempo de contacto y post-proceso. 

• Inspeccione el soporte para detectar deterioros como fisuras o roturas. Si los 

desperfectos son evidentes,no continúe usando el soporte y póngase en contacto 

con su representante de apoyo del sistema de ultrasonido. 

1 

3


69 

Español 

XI. Limpieza, Desinfección Y Esterilización Del Sensor Para 

Fines Generales 

• Los usuarios de este producto tienen la obligación y la responsabilidad de proporcionar 

el máximo nivel de control de infecciones a los pacientes, los colaboradores y a ellos 

mismos.Para evitar la contaminación cruzada,siga las políticas de control de infecciones 

establecidas por su institución. 

• El protocolo recomendado para reprocesar el sensor para fines generales ha sido 

evaluado en cuanto a su eficacia y compatibilidad. Si se decide usar un protocolo 

de reprocesamiento distinto del mencionado, deberá completar una validación para 

asegurar la efectividad y la compatibilidad. 

• No esterilice con gas ni en autoclave el sensor para fines generales. 

LIMPIEZA DEL SENSOR PARA FINES GENERALES 

1. Después de cada uso, quite el sensor para fines generales, desechando los 

elementos desechables para un solo uso. Retire los contaminantes visibles de la 

superficie del sensor para fines generales. 

2. Sumerja el sensor para fines generales al menos cinco minutos en un detergente 

enzimático de baja espuma y pH neutro,como el detergente enzimático ENZOL ® 

ADVERTENCIA 

(Johnson & Johnson).Si no se pueden quitar fácilmente los contaminantes visibles, 

repita el procedimiento de inmersión durante otros cinco minutos. Retire el 

sensor para fines generales de la solución de limpieza y quite todo residuo 

restante con un paño seco. Siga las instrucciones de uso del fabricante de la 

solución de limpieza y las recomendaciones sobre concentración. 

DESINFECCIÓNY ESTERILIZACIÓN DEL SENSOR PARA FINES GENERALES 

• Para obtener un alto nivel de desinfección del sensor para fines generales, 

use la solución de ortoftalaldehido CIDEX OPA ® (Johnson & Johnson) o una 

solución equivalente conteniendo ortoftalaldehido al 0,55%. Siga las instrucciones 

y recomendaciones del fabricante para el procedimiento de concentración, tiempo 

de contacto y post-proceso. 

• Realice una desinfección o esterilización de alto grado del sensor para fines 

generales con la Solución de dialdehido activada CIDEX ® (Johnson & Johnson) 

o una solución equivalente con base de glutaraldehido al 2%, CIDEX Plus ® 

(Johnson & Johnson) o una solución equivalente con base glutaraldehido al 

3,4%, o una solución con base de peróxido de hidrógeno. Siga las instrucciones 

y recomendaciones del fabricante para el procedimiento de concentración, tiempo 

de contacto y post-proceso. 

• Inspeccione el sensor para fines generales para detectar daños como fisuras 

o roturas.Si hay desperfectos evidentes,no continúe usando el sensor para fines 

generales y póngase en contacto con CIVCO.

Skenfäste 

70 

Svenska 

AVSEDD ANVÄNDNING 

• Konsolen och bruksanvisningen bistår läkare med ett verktyg för att utföra nålstyrnings- 

(eller kateter) procedurer med användning av diagnostisk ultraljudstransduktor. 

• Anordningen är att avsedd att tillhandahålla läkare med verktyg för 

elektromagnetisk spårning av instrument med avseende på bilddata. 

VARNING! 

VARNING! 

VARNING! 

OBS! 

VARNING! 

• I USA begränsar federala lagar försäljning eller användning av enheten till eller på 

beställning av läkare. 

• Före användning måste du utbildas i ultrasonografi. Anvisningar om användning av 

transduktorn finns i systemets handbok. 

• Säkerställ att den universella sensorn spårar ordentligt före användning. 

• Håll den universella sensorn borta från metall för att undvika eventuell distorsion av positionen. 

• Spårningskonsolen är endast avsedd för användning med sensorer för allmänt bruk 

från CIVCO. 

• De komponenter som kan slängas är sterilt förpackade och endast avsedda för engångsbruk. 

Använd inte om förpackningen är bruten eller om utgångsdatum har passerats. 

• Engångsprodukter får inte återanvändas, ombearbetas eller omsteriliseras. 

Återanvändning,ombearbetning eller omsterilisering kan medföra risk för att produkten 

kontamineras, vilket kan leda till att patienter infekteras eller korsinfekteras. 

I. Ansluta Fäste Till Transduktor 

• Fästet förpackas osterilt och kan återanvändas.För att undvika patientsmitta,säkerställ 

att fästet är ordentligt rengjort, desinficerat eller steriliserat före varje användning. 

• Använd inte fästet om det inte passar ordentligt. 

1. Anslut fästet till transduktorn genom att ställa in lokaliseringsdelarna. Säkerställ 

att fästet är ordentligt anslutet. 

II. Ansluta Universell Sensor Till Fäste 

• Se till att enheten är ordentligt ansluten. Underlåtenhet att göra det kan leda till 

bristande precision. 

• Den universella sensorn förpackas osteril och kan återanvändas.Undvik patientkontaminering 

genom att säkerställa att den universella sensorn är ordentligt rengjord, steriliserad och 

desinficerad före varje användning. 

• Den universella sensorn är endast avsedd för användning med tillbehör från CIVCO 

1. Placera den universella sensorn på sensorns monteringsområde. 

2. Vrid fast den universella sensorn på fästet och säkra den. 

III. Att Välja Konsolvinkel 

• Enbart för multivinkelkonsoler. 

1. Dra upp låsstiftet. 

2. Flytta till önskad vinkel. 

3. Tryck i låsstiftet ordentligt i läge. 

IV. Skydda Transduktor, Universell Sensor Och Fäste 

• Använd enbart vattenlösliga medel eller geler. Petroleum- eller mineraloljebaserade 

material kan skada omslaget. 

• Apparaten får endast visas utan omslag för illustrationssyften. Placera alltid ett omslag 

över transduktorn, den universella sensorn och fästet för att skydda patienter och 

användare från korskontaminering.

Skenfäste 

VARNING! 

VARNING! 

OBS! 

VARNING! 

Svenska 

1. Placera en lämplig mängd gel inuti omslaget och/eller på transduktorns framsida. 

Om ingen gel används kan det resultera i dålig bildbehandling. 

2. För in transduktorn i omslaget och se till att använda korrekt steril teknik. Dra 

omslaget tätt över transduktorns framsida för att ta bort veck och luftbubblor. Var 

försiktig så att omslaget inte punkteras. 

3. Sätt fast omslaget med de medföljande banden. 

4. Undersök omslaget för att kontrollera att det inte finns några hål eller revor. 

V. Att Fästa Nålstyrning Vid Fäste 

• Nålstyrningssystemet är enbart avsett att användas med CIVCO:s fästen. 

1. Använd riktig seriliseringstekník, snäpp den upplåsta nålstyrningen på konsolens 

anslutningsområde. 

2. Tryck låset till låst läge. 

3. Välj lämplig storlek på nålstyrningsinsats och skjut den på plats. 

NÅLVÄGSVERIFIERING 

4. Innan du använder komponenten för första gången, utför nålvägsverifiering för att 

kontrollera system- och biopsi styrningsförhållanden, som beskrivet i systemmanualen. 

5. För multivinkelkonsoler, kontrollera att konsolvinkeln överensstämmer med 

systemmjukvaran före varje användning. 

6. Använd lämplig nållängd för att nå målområdet. 

VI. Att Aktivera Snabblossning Av Nålstyrning 

1. Tryck knappen mot konsolen för att aktivera funktionen snabblossning av nålstyrning. 

VII. Bortskaffande 

• Avyttra engångskomponenter som infektiöst avfall.Rengör och sterilisera återanvändbara 

komponenter efter varje användning. 

VIII. Ta ut universalsensorn från konsolen 

1. Vrid universalsensorn ur konsolen. 

2. Ta bort universalsensorn från området med sensorkonsolen. 

IX. Demontering Av Konsol För Rengöring 

• Enbart för multivinklade konsoler. 

2 

1 

2 

1 

2 

3 

X. Rengöra, Desinficera Och Sterilisera Fäste 

• Användare av den här produkten har skyldighet och ansvar att tillhandahålla den högsta 

graden av infektionskontroll för patienter, medarbetare och sig själva. Följ facilitetens 

bestämmelser för infektionskontroll för att undvika korskontaminering. 

• Information om rengöring av transduktorn mellan användningstillfällen finns i handboken 

till systemet. 

• Det rekommenderade protokollet för rengöring av det återanvändbara fästet har utvärderats 

med avseende på effektivitet och kompatibilitet. Om ett annat rengöringsprotokoll än de 

som finns listade väljs måste först en validering slutföras för att garantera effektivitet och 

kompatibilitet. 

• Gassterilisera eller autoklavera inte fästet. 

71 

1

Skenfäste 

VARNING! 

72 

Svenska 

RENGÖRA FÄSTE 

1. Efter varje användning avlägsna fästet och nålguiden från transduktorn, kassera 

engångskomponenter. Avlägsna synliga föroreningar från fästets yta med en liten, 

mjuk instrumentborste. Skydda mot uttorkning innan fullständig rengöring kan 

åstadkommas. 

2. Blötlägg fästet i minst fem minuter i lågskummande enzymrengöringsmedel 

med neutralt pH, t ex ENZOL ® enzymrengöringsmedel (Johnson & Johnson). 

Medan enheten är nedsänkt använder du instrumentborsten för att ta bort 

föroreningar från ytor och funktioner. Om det är svårt att få bort synliga 

föroreningar upprepar du blötläggningsproceduren i ytterligare fem minuter. Ta 

upp fästet ur rengöringslösningen och torka bort eventuella smutsrester med 

en torr trasa. Följ rengöringsmedlets tillverkares bruksanvisning för användning 

och rekommendationer för koncentration. 

DESINFICERA OCH STERILISERA FÄSTE 

• Desinficera ordentligt med CIDEX OPA ® orto-ftalaldehydlösning (Johnson & 

Johnson) eller likvärdig 0,55 % orto-ftalaldehydbaserad lösning. Följ tillverkarens 

anvisningar och rekommendationer för koncentration, kontaktlängd och 

efterrengöringsprocedur. 

• Desinficera eller sterilisera fästet ordentligt med CIDEX ® aktiverad 

dialdehydlösning (Johnson & Johnson) eller likvärdig 2 % glutaraldehydbaserad 

lösning, CIDEX Plus ® (Johnson & Johnson) eller motsvarande 3,4 % 

glutaraldehydbaserad lösning eller en vätesuperoxidbaserad lösning. Följ 

tillverkarens anvisningar och rekommendationer för koncentration, kontaktlängd 

och efterrengöringsprocedur. 

• Kontrollera att fästet inte har skador som sprickor eller brott. Om det finns 

synliga skador, använd inte fästet utan kontakta den lokala representanten för 

ditt ultraljudssystem. 

XI. Rengöra, Desinficera Och Sterilisera Den Universella 

Sensorn 

• Användare av den här produkten har skyldighet och ansvar att tillhandahålla den högsta 

graden av infektionskontroll för patienter, medarbetare och sig själva. Följ facilitetens 

bestämmelser för infektionskontroll för att undvika korskontaminering. 

• Det rekommenderade protokollet för rengöring av den återanvändbara universella 

sensorn har utvärderats med avseende på effektivitet och kompatibilitet.Om ett annat 

rengöringsprotokoll än de som finns listade väljs måste först en validering slutföras för 

att garantera effektivitet och kompatibilitet. 

• Gassterilisera eller autoklavera inte den universella sensorn. 

RENGÖRA DEN UNIVERSELLA SENSORN 

1. Ta loss den universella sensorn efter varje användning och kassera 

engångskomponenter. Ta bort synliga föroreningar från den universella 

sensorns yta. 

2. Blötlägg den universella sensorn minst fem minuter i lågskummande enzymatiskt 

rengöringsmedel med neutralt pH, exempelvis ENZOL ® enzymatiskt 

rengöringsmedel (Johnson & Johnson). Om det är svårt att få bort synliga 

föroreningar upprepar du blötläggningsproceduren i ytterligare fem minuter. Ta 

upp den universella sensorn ur rengöringslösningen och torka bort eventuella 

smutsrester med en torr trasa. Följ rengöringsmedlets tillverkares bruksanvisning 

för användning och rekommendationer för koncentration.

Skenfäste 

73 

Svenska 

DESINFICERA OCH STERILISERA UNIVERSELL SENSOR 

• Desinficera ordentligt med CIDEX OPA ® orto-ftalaldehydlösning (Johnson & 

Johnson) eller likvärdig 0,55 % orto-ftalaldehydbaserad lösning. Följ tillverkarens 

anvisningar och rekommendationer för koncentration, kontaktlängd och 

efterrengöringsprocedur. 

• Desinficera eller sterilisera den universella sensorn ordentligt med 

CIDEX ® aktiverad dialdehydlösning (Johnson & Johnson) eller likvärdig 2 % 

glutaraldehydbaserad lösning,CIDEX Plus ® (Johnson & Johnson) eller motsvarande 

3,4 % glutaraldehydbaserad lösning eller en vätesuperoxidbaserad lösning. Följ 

tillverkarens anvisningar och rekommendationer för koncentration, kontaktlängd 

och efterrengöringsprocedur. 

• Undersök den universella sensorn med avseende på skada, exempelvis sprickor 

eller bristningar. Om det finns tecken på skada, ta enheten ur funktion och 

kontakta CIVCO.

İzleme Desteği Türkçe 

KULLANIM 

AMACI 

UYARI 

UYARI 

UYARI 

NOT 

• Destek kısmı ve atılabilir kılavuz doktorların tanısal ultrason transduserleriyle 

iğne kılavuzluğunda (veya kateterle) işlemler yapmalarını sağlayan bir araçtır. 

• Bu cihaz doktorlara, görüntü verileri yoluyla cihazların elektromanyetik 

olarak izlenmesi için bir araç sunmaktadır. 

• A.B.D. federal yasalarına göre bu cihaz sadece bir doktor tarafından veya 

izniyle satılabilir veya kullanılabilir. 

• Kullanımdan önce ultrasonografi konusunda eğitim almış olmanız gerekir. 

Transduserin kullanımıyla ilgili talimatlar için sisteminizin kullanma 

elkitabına bakın. 

• Kullanmadan önce genel amaçlı sensörün doğru şekilde izleme 

gerçekleştirdiğinden emin olun. 

• Olası pozisyon kaymalarını önlemek için genel amaçlı sensörü metallerden 

uzak tutun. 

• İzleme desteği, yalnızca CIVCO genel amaçlı sensörleri ile kullanılabilir. 

• Tek kullanımlık bileşenler steril olarak paketlenmiştir ve sadece tek 

kullanım içindir. Ambalajın bütünlüğü bozulmuşsa veya son kullanma tarihi 

geçmişse ürünü kullanmayın. 

• Tek kullanımlık cihazı tekrar kullanmayın, tekrar işlemden geçirmeyin ve 

tekrar sterilize etmeyin. Tekrar kullanım, işleme veya sterilizasyon cihazın 

kontaminasyonuna neden olarak hasta enfeksiyonuna veya çapraz 

enfeksiyona yol açabilir. 

I. Destek Kısmının Transdusere Takılması 

• Destek kısmı steril olmayan bir şekilde paketlenmiştir ve tekrar kullanılabilir. 

Olası hasta kontaminasyonunu önlemek açısından her kulanımdan önce 

destek kısmının uygun şekilde temizlendiğinden, sterilize edildiğinden 

veya dezenfekte edildiğinden emin olun. 

• Destek kısmı uygun şekilde oturmuyorsa kullanmayın. 

1. Destek kısmını transdusere konum işaretlerini hizalayarak takın. Destek 

kısmının sağlamca takıldığından emin olun. 

II. Genel Amaçı Sensörün Desteğe Takılması 

• Cihazın düzgün şekilde takıldığından emin olun, aksi takdirde tutarsızlıklar 

meydana gelebilir. 

• Genel amaçlı sensör steril olmayan şekilde ambalajlanmıştır ve tekrar 

kullanılabilir. Olası hasta kontaminasyonunu önlemek açısından her 

kulanımdan önce genel amaçlı sensörün uygun şekilde temizlendiğinden 

ve sterilize edildiğinden emin olun. 

• Genel amaçlı sensör yalnızca CIVCO aksesuarları ile kullanılmalıdır. 

1. Genel amaçlı sensörü sensör yerleştirme alanının üzerine koyun. 

2. Genel amaçlı sensörü destek parçasına çevirin ve sabitleyin. 

III. Destek Açısının Seçimi 

• Yalnız çok açılı destekler için. 

1. Kilitleme mandalını çekin. 

2. Arzu edilen açıya getirin. 

3. Kilitleme mandalını bastırarak yerine yerleştirin. 

74


UYARI 

UYARI 

UYARI 

NOT 

IV. Transduserin Kılıflanması, Genel Amaçlı Sensör ve Destek 

• Sadece suda çözünür maddeler veya jeller kullanın. Petrol veya madeni 

yağ tabanlı materyaller kılıfa zarar verebilir. 

• Sadece gösterim amaçlı olarak parçalar kılıfsız gösterilmiş olabilir. Hastaları 

ve kullanıcıları çapraz kontaminasyondan korumak için transduserin 

üzerine daima bir kılıf, genel amaçlı sensör ve destek yerleştirin. 

1. Kılıfın içine ve/veya transduser yüzüne uygun miktarda jel sürün. Jel 

kullanılmazsa görüntüleme kalitesi düşük olabilir. 

2. Uygun steril teknik kullandığınızdan emin olarak transduseri kılıfa sokun. 

Kılıfı delmemeye dikkat ederek, kırışıklıklar ve hava kabarcıklarını 

gidermek için kılıfı transduser yüzü üzerine sıkıca çekin. 

3. Kılıfı sağlanan bantlarla tutturun. 

4. Delik veya yırtık olmadığından emin olmak için kılıfı inceleyin. 

V. İğne Kılavuzunun Destek Kısmına Takılması 

• İğne kılavuzu sistemi yalnızca CIVCO destek sistemleri ile kullanım içindir. 

1. Uygun steril teknik kullanarak kilitlenmemiş iğne kılavuzunu destek 

kısmının bağlantı yerine tıklamayla oturtun. 

2. Kilidi kilitlenmiş konuma itin. 

3. Uygun büyüklükteki iğne kılavuzunu seçin ve sokup doğru konuma kaydırın. 

İĞNE YOLUNUN DOĞRULANMASI 

4. Cihazi ilk kez kullanmadan önce sistem ile biyopsi kılavuzu arasındaki 

ilişkiyi doğrulamak için sistem elkitabında gösterilen şekilde iğne yolu 

doğrulamasını gerçekleştirin. 

5. Çok açılı destek kısımları için, destek açısının her kullanımdan önce sistem 

yazılımı ile uyumunu doğrulayın. 

6. Hedef bölgeye ulaşmak için uygun uzunlukta iğne kullanın. 

VI. İğne Kılavuzunun Hızlı Serbest Bırakma İşlevinin Aktive 

Edilmesi 

1. İğne kılavuzunun hızlı serbest bırakma işlevini aktive etmek için çıkıntıyı 

destek kısmına doğru bastırın. 

VII. Atma 

• Tek kullanımlık bileşenleri bulaşıcı atık olarak atın. Tekrar kullanılabilir 

bileşenleri her kullanımdan sonra temizleyin ve sterilize edin. 

VIII. Genel Amaçlı Sensörün Desteğinden Çıkarılması 

1. Genel amaçlı sensörü döndürerek desteğinden çıkarın. 

2. Genel amaçlı sensörü döndürerek sensör ayağından çıkarın. 

IX. Temizlemek için Destek Yerinin Parçalara Ayrılması 

• Yalnız çok açılı destekler için. 

2 

1 

1 

2 

75 

2 

1 

3


UYARI 

X. Destek Kısmının Temizlenmesi, Dezenfekte Edilmesi ve 

Sterilize Edilmesi 

• Bu ürünü kullananlar hastalar, iş arkadaşları ve kendileri açısından en 

yüksek düzeyde enfeksiyon kontrolü sağlamak yükümlülüğündedir. Çapraz 

kontaminasyonu önlemek için kurumunuzun belirlediği enfeksiyon kontrolü 

işlemlerine uyun. 

• Her kullanımdan sonra transduseri yeniden işleme koymak açısından 

sisteminizin kılavuzuna bakın. 

• Tekrar kullanılabilir destek kısmını tekrar işleme koymak için önerilen 

protokol etkinlik ve uyumluluk açısından değerlendirilmiştir. Burada 

verilenler dışında bir tekrar işleme koyma protokolü seçtiyseniz, etkinlik 

ve uyumluluktan emin olunması açısından önce bir kontrol yapılmalıdır. 

• Destek kısmını gazla sterilize etmeyin ve otoklava sokmayın. 

DESTEK KISMININ TEMİZLENMESİ 

1. Her kullanımdan sonra destek kısmı ve iğne kılavuzunu transduserden 

çıkartın ve tek kullanımlık ve atılabilir bileşenleri atın. Destek kısmının 

yüzeyinden görülür kontaminantları yumuşak ve küçük bir alet fırçası 

kullanarak temizleyin. Destek kısmının tam temizlik yapılmasından önce 

kurumasını önleyin. 

2. Desteği en az beş dakika ENZOL ® Enzimatik Deterjan (Johnson & 

Johnson) gibi nötr pH’lı, az köpüren bir enzimatik deterjan içinde bırakın. 

İğne kılavuzu deterjana batmış durumdayken yüzeylerden ve parçalardan 

sıkışmış kontaminantları gidermek için alet fırçası kullanın. Görülebilir 

kontaminantlar kolayca giderilemiyorsa deterjana batırma işlemine beş 

dakika daha devam edin. Destek kısmını temizleme solüsyonundan 

çıkarın ve varsa kalan kalıntıları kuru bir bezle silerek giderin. Temizleme 

solüsyonu üreticisinin kullanma talimatına ve konsantrasyon açısından 

önerilerine uyun. 

DESTEK KISMININ DEZENFEKTE EDİLMESİ VE STERİLİZE EDİLMESİ 

• Destek kısmını CIDEX OPA ® orto-Ftalaldehit Solüsyonu (Johnson & 

Johnson) veya eşdeğer %0,55 orto-ftalaldehit tabanlı solüsyon kullanarak 

yüksek düzeyde dezenfekte edin. Konsantrasyon, temas süresi ve işleme 

sonrası işlemler açısından üreticinin talimatı ve önerilerine uyun. 

• Destek kısmını CIDEX ® Aktive Edilmiş Dialdehit Solüsyonu (Johnson & 

Johnson) veya eşdeğer %2 gluteraldehit tabanlı solüsyon, CIDEX Plus ® 

(Johnson & Johnson) veya eşdeğer %3,4 gluteraldehit tabanlı solüsyon 

veya hidrojen peroksit tabanlı bir solüsyon kullanarak yüksek düzeyde 

dezenfekte veya sterilize edin. Konsantrasyon, temas süresi ve işleme 

sonrası işlemler açısından üreticinin talimat ve önerilerine uyun. 

• Destek kısmını çatlamalar veya kırılma gibi hasar açısından inceleyin. 

Hasar mevcutsa destek kısmını kullanmayın ve ultrason sistemi servis 

temsilcinizle irtibat kurun. 

76


UYARI 

XI. Genel Amaçlı Sensörün Temizlenmesi, Dezenfektasyonu 

ve Sterilizasyonu 

• Bu ürünü kullananlar hastalar, iş arkadaşları ve kendileri açısından en 

yüksek düzeyde enfeksiyon kontrolü sağlamak yükümlülüğündedir. Çapraz 

kontaminasyonu önlemek için kurumunuzun belirlediği enfeksiyon kontrolü 

işlemlerine uyun. 

• Genel amaçlı sensörü tekrar işleme koymak için önerilen protokol etkinlik 

ve uyumluluk açısından değerlendirilmiştir. Burada verilenler dışında bir 

tekrar işleme koyma protokolü seçtiyseniz, etkinlik ve uyumluluktan emin 

olunması açısından önce bir kontrol yapılmalıdır. 

• Genel amaçlı sensörü gaz veya otoklav kullanarak sterilize etmeyin. 

GENEL AMAÇLI SENSÖRÜN TEMİZLENMESİ 

1. Her kullanımdan sonra genel amaçlı sensörü sökün, tek kullanımlık 

atılabilir bileşenleri atın. Genel amaçlı sensör yüzeyindeki gözle görülür 

kontaminantları temizleyin. 

2. Geneç amaçlı sensörü en az beş dakika ENZOL ® Enzimatik Deterjan 

(Johnson & Johnson) gibi nötr pH’lı, az köpüren bir enzimatik deterjan 

içinde bırakın. Görülebilir kontaminantlar kolayca giderilemiyorsa deterjana 

batırma işlemine beş dakika daha devam edin. Genel amaçlı sensörü 

temizleme solüsyonundan çıkarın ve varsa kalan kalıntıları kuru bir bezle 

silerek giderin. Temizleme solüsyonu üreticisinin kullanma talimatına ve 

konsantrasyon açısından önerilerine uyun. 

GENEL AMAÇLI SENSÖRÜN DEZENFEKSİYONU VE STERİLİZASYONU 

• Genel Amaçlı sensörü CIDEX OPA ® orto-Ftalaldehit Solüsyonu (Johnson & 

Johnson) veya eşdeğer %0,55 orto-ftalaldehit tabanlı solüsyon kullanarak 

yüksek düzeyde dezenfekte edin. Konsantrasyon, temas süresi ve işleme 

sonrası işlemler açısından üreticinin talimatı ve önerilerine uyun. 

• Genel amaçlı sensörü CIDEX ® Aktive Edilmiş Dialdehit Solüsyonu 

(Johnson & Johnson) veya eşdeğer %2 gluteraldehit tabanlı solüsyon, 

CIDEX Plus ® (Johnson & Johnson) veya eşdeğer %3,4 gluteraldehit tabanlı 

solüsyon veya hidrojen peroksit tabanlı bir solüsyon kullanarak yüksek 

düzeyde dezenfekte veya sterilize edin. Konsantrasyon, temas süresi ve 

işleme sonrası işlemler açısından üreticinin talimat ve önerilerine uyun. 

• Genel amaçlı sensörde çatlak ve kırık gibi hasarlar bulunup bulunmadığını 

inceleyin. Hasarlıysa, genel amaçlı sensörü kullanmayı bırakın ve CIVCO 

ile iletişime geçin. 

77

MPS GmbH 

Borngasse 20 

35619 Braunfels, Germany 

Fax: 49 6442 32578 

DEUTSCHER SICHERHEITSVERTRETER 

(Produktversagen, Körperverletzung oder Todesfall) 

Corporate Headquarters: 102 First Street South, Kalona, Iowa 52247-9589 USA 

319.248.6757, 800.445.6741 l fax: 319.248.6660, 877.329.2482 

www.civco.com 

COPYRIGHT © 2012 ALL RIGHTS RESERVED. CIVCO IS A REGISTERED TRADEMARK OF CIVCO 

MEDICAL SOLUTIONS. ALL OTHER TRADEMARKS ARE PROPERTY OF THEIR RESPECTIVE OWNERS. 

PRINTED IN USA. ALL PRODUCTS MAY NOT BE LICENSED IN ACCORDANCE WITH CANADIAN LAW. 

043-750B

Tracking Bracket with Ultra-Pro II™ Needle Guidance System

Create successful ePaper yourself

Delete template?

Save as template?