HTA - Sahlgrenska Universitetssjukhuset

More documents

Recommendations

Info

Utlåtande och sammanfattande bedömning från Kvalitetssäkringsgruppen Skulderledsprotes vid artros Frågeställning: 1. Förbättras funktionen och livskvaliteten hos patienter med skulderledsartros av efter operation med insättning av en skulderledsprotes jämfört med icke-kirurgiska behandlingsåtgärder? 2. Förbättras funktionen och livskvaliteten hos patienter med skulderledsartros om de opereras med en total skulderledsprotes jämfört med om de erhåller en halvprotes? PICO PICO 1 P = patienter med primär artros i skluderleden och med intakt rotator cuff I = någon typ av skulderledsprotes C = icke-kirurgisk behandling O = totalt skulder-score, smärta, livskvalitet, mobilitet, ADL, kirurgisk revision, komplikationer Resultat av HTA-processen: PICO 2 P = patienter med primär artros i skluderleden och med intakt rotator cuff I = total skulderledsprotes (TSA) C = halvprotes (HA) O = totalt skulder-score, smärta, livskvalitet, mobilitet, ADL, kirurgisk revision, komplikationer Metod och målgrupp: Atros i skulderleden är ofta förenat med såväl kronisk smärta av varierande svårighetsgrad som med inskränkning i rörlighet och funktion. Det kan behandlas med icke-kirurgiska eller ortopedkirurgiska åtgärder. Under de senaste åren har designen av olika skulderledsproteser snabbt förbättrats. Idag finns två huvudtyper av protester. Antingen kan hela leden ersättas med en total skulderledsprotes då såväl humerusdelen som glenoiddelen av leden ersätts med en protes (TSA). Den andra typen av protes är en så kallad halvprotes (HA) då antingen den humerala delen eller den glenoidala delen av leden byts ut med en protes. Evidensläge: Skulderledsprotes jämfört med icke-kirurgiska åtgärder Den systematiska litteratursökningen fann ingen publicerad studie som har rapporterat effekterna av operativ ersättning av leden med en skulderledsprotes jämfört med shamkirurgi, icke-kirurgisk åtgärd eller placebo hos patienter med primär artros i skulderleden. Alla studier som jämfört effekterna av TSA med de av HA har emellertid rapporterat uttalade förbättringar avseende smärta, rörlighet, ADL och funktion för båda huvudtyperna av protester efter patienterna fått sin protes vid jämförelser med situationen före protesoperationen. Total skulderledsprotes jämfört med halvprotes Inga skillnader kunde observeras mellan de två huvudtyperna av protester avseende effekter på totalt skulder-score (begränsad evidens, GRADE ⊕⊕��), smärta (GRADE ⊕⊕��), livskvalitet (GRADE ⊕⊕��), mobilitet (GRADE ⊕⊕��), ADL (otillräcklig evidens, GRADE ⊕��), och behov av kirurgisk revision (GRADE ⊕��).
Komplikationer och biverkningar: Tidiga komplikationer inom tre veckor efter proteskirurgi rapporteras uppkomma med en incidens av 3 - 12 %. Sena komplikationer har rapporteras med en årlig incidens på 1-3 % per år. Etiska aspekter och frågeställningar: Det är tveksamt att införa skulderproteskirurgi i klinisk rutin innan det finns övertygande vetenskaplig dokumentation att det leder till bättre reusltat än andra icke-kirurgiska åtgärder. Å andra sidan är det acceptabelt att avstå från att utföra protesoperationer hos patienter med uttalade besvär då erfarenheterna av okontrollerade studier ändå visar så påtagligt stora positiva effekter avseende smärta, rörlighet och ADL hos dessa patienter? Eknomiska aspekter Ett ökat användande av skulderledsproteser uppskattas leda till en årligen ökande kostnad på cirka 1 miljon kronor för Region Västragötaland. Sammfattning och slutsats De positiva effekterna avseende smärta, rörlighet och ADL som rapporterats efter proteskirurgi hos patienter med primär artros i skulderleden är stora. Dessa resultat har emellertid inte konfirmerats i kontrollerade studier där opererade patienter jämförts med ickekirurgiska behandlingsåtgärder. I studier som jämfört effekterna av totalprotes och halvprotes har inga skillnader observerats (begränsad eller otillräcklig evidens GRADE ⊕⊕�� eller ⊕��). HTA-kvalitetssäkringsgruppen har ett uppdrag att yttra sig över genomförda HTA i Västra Götalandsregionen. Yttrandet skall innefatta sammanfattning av frågeställning, samlat evidensläge, patientnytta, risker samt ekonomiska och etiska aspekter för den studerande teknologin. Projektet har pågått under perioden 2011-01-19 – 2012-09-26 Sista uppdatering av artikelsökning oktober 2011 För HTA-kvalitetssäkringsgruppen 2012-09-26 Christina Bergh, professor Ordförande HTA-kvalitetssäkringsgruppen: Christina Bergh Professor, överläkare Thomas Franzén Bibliotekschef Magnus Hakeberg Professor, övertandläkare Lennart Jivegård Universitetslektor, överläkare Peter Johansson Med dr, överläkare Anders Larsson Med dr, överläkare Christian Rylander Med dr, överläkare Ola Samuelson Docent, överläkare Petteri Sjögren Med dr, tandläkare Henrik Sjövall Professor, överläkare Maria Skogby Med dr, vårdenhetschef Annika Strandell Docent, överläkare Therese Svanberg HTA-bibliotekarie Kjell-Arne Ung Docent, överläkare Margareta Warrén Stomberg Universitetslektor
Page 1 and 2: Västra Götalandsregionen Sahlgren
Page 3 and 4: Table of content Summary of the Hea
Page 5 and 6: Complications Any kind of early com
Page 7 and 8: Disease/disorder of Interest and Pr
Page 9 and 10: Present Health Technology 3a Name/d
Page 11 and 12: 3d PICO P= Patients, I= Interventio
Page 13 and 14: Total shoulder arthroplasty versus
Page 15 and 16: Ethical aspects 7 Ethical consequen
Page 17 and 18: Unanswered Questions 10a Important
Page 19: Side effects and complications: Ear
Page 23 and 24: Appendix 1 - 1 Comparison between t
Page 25 and 26: Appendix 1 - 2 12-12-10/OS Comparis
Page 27 and 28: Appendix 1 - 2 12-12-10/OS Comparis
Page 33 and 34: Appendix 1 - 5 12-10-20 Comparison
Page 35 and 36: Appendix 1 - 6 12-10-20 between tot
Page 37 and 38: Appendix 1 - 6 12-10-20 between tot
Page 39 and 40: Appendix 1:7a. 12-11-09 Mortality,
Page 41 and 42: Appendix 1:7b. 12-11-09 Mortality,
Page 43 and 44: Appendix 1:7b. 12-11-09 Mortality,
Page 45 and 46: Appendix 3, Search strategy, study
Page 47 and 48: Search strategies Database: PubMed
Page 49 and 50: Database: The Cochrane Library Date
Page 51 and 52: Lo IK, Litchfield RB, Griffin S, Fa
Page 53 and 54: Other references: AMSTAR [checklist
Page 55 and 56: Number of studies Shoulder score -
Page 57 and 58: Appendix 5. ETHICAL ANALYSIS OF IMP
Page 59 and 60: Region Västra Götaland, HTA-centr
Page 61: Sahlgrenska Universitetssjukhuset,

HTA - Sahlgrenska Universitetssjukhuset

You also want an ePaper? Increase the reach of your titles

Delete template?

Save as template?