Xây dựng phương pháp định tính một số hoạt chất bằng thiết bị đo phổ raman cầm tay

giây/mẫu, cho phép sàng lọc nhanh số lượng mẫu lớn trong thời gian ngắn. Hơn
nữa, phương pháp này không đòi hỏi việc xử lý mẫu, có thể đo trực tiếp viên nén
thông qua màng vỉ, màng gelatin trong suốt nên tránh phá hủy mẫu, ít ảnh hưởng
đến việc buôn bán của các cơ sở phân phối, bán lẻ. Việc đo phổ Raman bằng thiết bị
cầm tay khá đơn giản, không cần cán bộ trình độ cao để sử dụng nên có thể trang bị
thiết bị cho các cơ quan quản lý cơ sở, giảm gánh nặng cho các cơ quan quản lý cấp
cao đồng thời siết chặt thêm công tác giám sát, kiểm tra chất lượng thuốc.
Thư viện phổ Raman lưu trong máy cầm tay gồm cả phổ chuẩn và phổ của
các viên mô hình. Với mỗi mẫu đo, có thể so sánh phổ đo được với phổ chuẩn hoặc
phổ của các công thức viên tùy mục đích nghiên cứu: khi so với phổ chuẩn, ta xác
định được có hay không có dược chất trong mẫu thử còn khi so với phổ của các
công thức viên, ta có thể biết được tá dược có trong mẫu thử gần giống tá dược
trong công thức nào, từ đó dự đoán được các tá dược trong mẫu thử, đem phân tích
kỹ hơn có thể xác định chính xác các thành phần tá dược trong mẫu thử, xác định
sản phẩm có bị giả mạo về tá dược không. Ví dụ đối với viên Carveta (Sildenafil
100 mg) kết quả so sánh với thư viện phổ như sau:
Hình 3.6. Kết quả HQI so sánh phổ viên Carveta trên thị trường với phổ chuẩn và
phổ các viên mô hình trong thư viện phổ Raman.
Như vậy, kết quả là viên Carveta có chứa sildenafil citrat và công thức bào
chế tương tự viên nén Sildenafil mô hình công thức 5.
Kết quả của việc định tính các chế phẩm viên nén trên thị trường đều cho
dương tính với dược chất ghi trên nhãn. Như vậy, phương pháp phân tích định tính
bằng thiết bị đo phổ Raman cầm tay cho 5 dược chất cho kết quả khả quan và có thể
sử dụng trong công tác định tính sàng lọc nhanh các sản phẩm thuốc trên thị trường.
45