Xây dựng phương pháp định tính một số hoạt chất bằng thiết bị đo phổ raman cầm tay
[Email Order] daykemquynhonebooks@gmail.com
[Email Order] daykemquynhonebooks@gmail.com
Create successful ePaper yourself
Turn your PDF publications into a flip-book with our unique Google optimized e-Paper software.
Vì thế, nó <strong>bị</strong> ảnh hưởng bởi nhiễu nền và tá dược mà người làm phân tích không<br />
can thiệp được nên việc lựa chọn dải <strong>đo</strong> đã được tiến hành cho từng dược <strong>chất</strong> để<br />
làm giảm ảnh hưởng của nền mẫu.<br />
Quy trình phân tích đã được thẩm <strong>định</strong> và cho kết quả đạt về độ đặc hiệu, độ<br />
lặp lại và giới hạn phát hiện. Quy trình đạt về độ đặc hiệu và độ lặp lại cho thấy <strong>tính</strong><br />
tin cậy, <strong>tính</strong> ổn <strong>định</strong> của <strong>phương</strong> <strong>pháp</strong> và <strong>thiết</strong> <strong>bị</strong> phân tích trong phép <strong>định</strong> <strong>tính</strong> các<br />
dược <strong>chất</strong> nghiên cứu. Về giới hạn phát hiện, <strong>phương</strong> <strong>pháp</strong> đã phát hiện được dược<br />
<strong>chất</strong> trong viên khi hàm lượng dược <strong>chất</strong> trong viên khoảng 50% so với hàm lượng<br />
thông dụng, đảm bảo khả năng <strong>định</strong> <strong>tính</strong> trực tiếp các chế phẩm viên nén của 5 dược<br />
<strong>chất</strong> trên thị trường. Do sự ảnh hưởng của các loại tá dược lên sự tán xạ Raman của<br />
các dược <strong>chất</strong> là khác nhau nên nghiên cứu chỉ khảo sát sơ bộ được nồng độ dược<br />
<strong>chất</strong> trong viên (% kl/kl) mà tại đó <strong>phương</strong> <strong>pháp</strong> còn phát hiện được sự có mặt của<br />
các dược <strong>chất</strong>, các nồng độ này nằm trong khoảng từ 10 – 40% tùy dược <strong>chất</strong> và<br />
giới hạn phát hiện các dược <strong>chất</strong> đều không quá 25% so với hàm lượng trên nhãn.<br />
Phương <strong>pháp</strong> sẽ cho kết quả dương <strong>tính</strong> khi hàm lượng dược <strong>chất</strong> trong viên (%<br />
kl/kl) lớn hơn giới hạn phát hiện trong bảng 3.14, hàm lượng thấp hơn giới hạn này<br />
sẽ cho kết quả âm <strong>tính</strong>. Khi hàm lượng dược <strong>chất</strong> giảm xuống dưới 5% so với khối<br />
lượng viên, hệ <strong>số</strong> tương đồng <strong>phổ</strong> HQI của mẫu thử so với mẫu chuẩn cho giá trị rất<br />
thấp, mẫu thử âm <strong>tính</strong> với dược <strong>chất</strong>. Trong trường hợp thuốc giả được trộn dược<br />
<strong>chất</strong> với hàm lượng thấp, nếu <strong>định</strong> <strong>tính</strong> <strong>bằng</strong> các <strong>phương</strong> <strong>pháp</strong> như phản ứng hóa<br />
học đặc hiệu, TLC, HPLC,… có thể vẫn cho kết quả dương <strong>tính</strong> nhưng khi sử dụng<br />
<strong>phương</strong> <strong>pháp</strong> quang <strong>phổ</strong> Raman sẽ cho kết quả âm <strong>tính</strong>. Như vậy, đây cũng là <strong>một</strong><br />
ưu điểm của <strong>phương</strong> <strong>pháp</strong> <strong>định</strong> <strong>tính</strong> <strong>bằng</strong> quang <strong>phổ</strong> Raman trong sàng lọc nhanh<br />
thuốc giả.<br />
Việc <strong>tính</strong> toán theo hệ <strong>số</strong> HQI có ưu điểm là cho kết quả nhanh, thuận tiện vì<br />
phần mềm <strong>tính</strong> toán được tích hợp cùng <strong>thiết</strong> <strong>bị</strong> <strong>đo</strong>. Do đó, các <strong>thiết</strong> <strong>bị</strong> <strong>cầm</strong> <strong>tay</strong> với<br />
cách <strong>tính</strong> kết quả <strong>bằng</strong> HQI sẽ thích hợp cho nghiên cứu sàng lọc <strong>số</strong> lượng mẫu lớn<br />
trên thị trường. Quy trình phân tích các dược <strong>chất</strong> theo hệ <strong>số</strong> HQI <strong>bằng</strong> máy <strong>cầm</strong> <strong>tay</strong><br />
cho kết quả nhanh chóng, với thời gian phân tích trung bình chỉ khoảng 20<br />
44
Change language