Xây dựng phương pháp định tính một số hoạt chất bằng thiết bị đo phổ raman cầm tay

chất trong viên, các giá trị HQI hầu như giảm xuống thấp dưới 90%, tức là dược
chất không còn được phát hiện. Như vậy, giới hạn phát hiện của 3 dược chất này
chính là tại 50% hàm lượng dược chất so với lượng ghi trên nhãn.
Kết quả về giới hạn phát hiện của các dược chất nghiên cứu được trình bày
trong bảng 3.14.
Bảng 3.14. Giới hạn phát hiện của các dược chất
Ethambutol HCl Ibuprofen Isoniazid Lamivudin Sildenafil citrat
17% 36% 11% 14% 17%
ưu ý: Các hàm lượng trên tính theo phần trăm khối lượng dược chất so với khối
lượng viên.
Khi lượng dược chất trong viên giảm xuống khoảng 5% hàm lượng trên nhãn
(dưới 5% khối lượng dược chất so với khối lượng viên), các giá trị HQI của mẫu
thử so với mẫu chuẩn rất nhỏ, tất cả các viên đều không thu được tín hiệu tán xạ
Raman của dược chất.
3.4. Ứng dụng phân tích một số chế phẩm trên thị trƣờng
Kết quả phân tích của 25 mẫu chế phẩm lưu hành trên thị trường theo
phương pháp định tính đã xây dựng được thể hiện trong bảng 3.15.
Bảng 3.15. Kết quả phân tích thuốc trên thị trường bằng thiết bị
đo phổ Raman cầm tay
Dạng
Hàm
STT Tên thuốc bào Nhà sản xuất Số lô lượng HQI
chế
dược chất
Ethambutol
Ethambutol Viên nén Imexpharm
1
00213 HCl 400 98,85
400 mg bao phim (Việt Nam)
mg
2
Ethambutol
HCl BP 400
mg
Viên nén
bao phim
Artesan
Pharma (Đức)
132202
Ethambutol
HCl 400
mg
97,77
39