Xây dựng phương pháp định tính một số hoạt chất bằng thiết bị đo phổ raman cầm tay

- Tránh hiện tượng dương tính giả (tín hiệu phổ tá dược ảnh hưởng đến tín
hiệu phổ dược chất, vùng nhận dạng được chọn không có dược chất nhưng thiết bị
lại báo là có dược chất). Để tránh điều này cần phải chọn vùng đo rộng nhất có thể,
ở đó các đặc trưng phổ của dược chất phải được thể hiện.
- Tăng giới hạn phát hiện của phương pháp. Mục đích của việc định tính là
phải xác định được sự có mặt hay không của chất phân tích trong mẫu đo, giới hạn
phát hiện càng cao (tức là khả năng phát hiện được chất phân tích ở nồng độ thấp)
càng tốt thì phép định tính càng hiệu quả. Muốn như vậy, vùng nhận dạng được
chọn phải là vùng chứa các đỉnh có cường độ lớn.
- Hai mục tiêu trên phải được thể hiện trong hệ số HQI. Nghĩa là, phổ mẫu
chuẩn và mẫu placebo phải càng khác nhau càng tốt (hệ số HQI thấp), đồng thời,
phổ mẫu thử có dược chất ở nồng độ thấp và phổ mẫu chuẩn càng giống nhau càng
tốt (hệ số HQI cao).
Tóm lại, để giải quyết tất cả các vấn đề trên việc cần làm là: Loại bỏ vùng
ảnh hưởng của tá dược và chọn vùng có nhiều đỉnh, các đỉnh có cường độ lớn. Dựa
vào phổ đồ của các viên mô hình và HQI của các viên mô hình so với chuẩn ta sẽ
lựa chọn khoảng đo phù hợp cho từng hoạt chất.
Trên các phổ đồ sau (hình 3.1 đến hình 3.5) lần lượt các ký hiệu a, b, c, d thể
hiện:
a- Phổ chất chuẩn;
b- Phổ viên mô hình công thức 1 (T1);
c- Phổ viên mô hình công thức 1 với hàm lượng dược chất giảm 50% (BT1);
d- Phổ viên placebo công thức 1 (PT1).
‣ Sildenafil citrat
Trên hình 3.1 có thể nhận thấy phổ của tá dược ít đỉnh, các đỉnh có cường độ
thấp và rất khó phân biệt với các tín hiệu nhiễu của đường nền. Vì thế, ở hàm lượng
dược chất trên thị trường hàm lượng trong công thức viên T1), sự ảnh hưởng của tá
dược lên phổ viên là không nhiều.
27