Xây dựng phương pháp định tính một số hoạt chất bằng thiết bị đo phổ raman cầm tay

Định tính: tất cả các viên mô hình chứa dược chất đều cho kết quả dương tính với
dược chất tương ứng.
Định lượng: Các viên mô hình chứa dược chất đều đạt yêu cầu về định lượng. Kết
quả phân tích cụ thể được trình bày trong bảng 3.2.
Bảng 3.2. Kết quả định lượng các viên mô hình bằng HPLC
Dƣợ ất Hà lƣợn dƣợ ất (%)
Ethambutol HCl 97,5 – 100,2
Isoniazid 98,6 – 99,7
Ibuprofen 97,6 – 98,9
Lamivudin 96,9 – 99,7
Sildenafil citrat 97,3 – 99,7
Như vậy, các viên mô hình tự bào chế đáp ứng được các yêu cầu chất lượng
đã đặt ra, được sử dụng để nghiên cứu.
3.2. Xây dựn q y trìn ịn tín á dƣợc chất
3.2.1. Lựa chọn điều kiện phân tích
Điều kiện phân tích gồm các thông số về độ phân giải, công suất nguồn laser,
thời gian thu phổ, số lần quét và dải đo. Thông thường sẽ lựa chọn điều kiện phân
tích giống với điều kiện thiết lập bộ phổ chuẩn vì ở điều kiện này các thông số đã
được hiệu chỉnh tối ưu cho các dược chất cần đo. Cụ thể là các thông số về độ phân
giải, công suất nguồn laser, thời gian thu phổ sẽ được cài đặt như trong điều kiện đã
sử dụng để thiết lập bộ phổ chuẩn. Thiết bị cầm tay, nhà sản xuất đã cố định nguồn
laser kích thích 785 nm), độ phân giải 9 cm -1 ), chỉ cho phép điều chỉnh công suất
nguồn, thời gian thu phổ và số lần quét cũng do máy tự động điều chỉnh để phù hợp
với công suất nguồn.
Trong phân tích định tính bằng phương pháp quang phổ Raman, việc lựa
chọn dải đo là yếu tố quan trọng nhất. Lựa chọn dải đo thích hợp sẽ giữ lại được
những đặc điểm của chất phân tích, loại bỏ được những ảnh hưởng do nền tá dược
mang đến, giúp phát huy tối đa hiệu quả của phép phân tích định tính trực tiếp bằng
25