Xây dựng phương pháp định tính một số hoạt chất bằng thiết bị đo phổ raman cầm tay
[Email Order] daykemquynhonebooks@gmail.com [Email Order] daykemquynhonebooks@gmail.com
- Các tá dược sử dụng trong nghiên cứu Bảng 2.3. Các tá dược sử dụng trong nghiên cứu STT T n tá dược Xuất xứ 1 Lactose Việt Nam 2 Dicalci phosphat Trung Quốc 3 Natri croscarmellose Trung Quốc 4 PVP – K30 Trung Quốc 5 Natri lauryl sulfat Việt Nam 6 Talc Trung Quốc 7 Magnesi stearat Trung Quốc 8 Aerosil Trung Quốc 9 HPMC Trung Quốc 10 Tinh bột sắn Việt Nam 11 Tinh bột mì Việt Nam 12 Avicel Trung Quốc 13 Natri starch glycolat Trung Quốc 14 Tabletose Trung Quốc 15 Ethanol Việt Nam 2.1.2. Thiết bị Máy quang phổ Raman cầm tay (Khoa Kiểm nghiệm nguyên liệu, Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương). * Tên thiết bị: Máy quang phổ Raman cầm tay NanoRam ® (Hình 2.1), model: BWS456-785, nước sản xuất: Mỹ. * Thông số kỹ thuật: - Nguồn laser kích thích: 785 nm - Detector: CCD làm lạnh bằng pin Peltier - Dải đo: 176 – 2900 cm -1 - Công suất: 300 mW, thay đổi được 17
- Thấu kính: phóng đại 20 lần - Đường kính điểm đo: 5 µm - Độ phân giải: 9 cm -1 - Phầm mềm xử lý phổ: Nano Ram OS. Hình 2.1. Máy quang phổ Raman cầm tay hãng B&W – Tek * Hiệu chuẩn và kiểm định thiết bị đo Thiết bị được hiệu chuẩn định k theo đúng hướng dẫn của nhà sản xuất, có quy trình hiệu chuẩn cụ thể. Về cơ bản thiết bị sẽ được hiệu chuẩn về các chỉ tiêu: nguồn laser và độ đúng thang đo. - Nguồn laser: để kiểm tra bước sóng kích thích và công suất nguồn, có dụng cụ riêng đi kèm thiết bị. - Độ đúng thang đo: sử dụng chuẩn polystyren đi kèm thiết bị để hiệu chuẩn về các chỉ tiêu: vị trí đỉnh và cường độ đỉnh. 2.2. Nội dung nghiên cứu - Chế tạo các viên mô hình chứa 5 dược chất nghiên cứu và các viên placebo. - Đo phổ của nguyên liệu dược chất và các viên mô hình để khảo sát, thiết lập điều kiện phân tích từ đó xây dựng quy trình định tính các dược chất nghiên cứu. - Thẩm định quy trình phân tích về độ đặc hiệu, độ lặp lại, khảo sát giới hạn phát hiện của các dược chất. - Ứng dụng phương pháp để định tính một số chế phẩm trên thị trường. 18
- Page 1 and 2: BỘ Y TẾ TRƢỜNG ĐẠI HỌC
- Page 3 and 4: LỜI CẢM ƠN Với lòng biết
- Page 5 and 6: 2.1. Nguyên vật liệu, thiết
- Page 7 and 8: DANH MỤC CÁC KÝ HIỆU, CÁC CH
- Page 9 and 10: DANH MỤC CÁC BẢNG STT Bảng N
- Page 11 and 12: DANH MỤC CÁC HÌNH VẼ, ĐỒ T
- Page 13 and 14: CHƢƠNG 1. TỔNG QUAN 1.1. Tổng
- Page 15 and 16: Từ năm 2011 - 2013, theo kết q
- Page 17 and 18: 1.1.3. Các phương pháp phát hi
- Page 19 and 20: thường chỉ khảo sát năng l
- Page 21 and 22: 1.2.4. Ứng dụng Ngày nay, vớ
- Page 23 and 24: 1.2.5. Tình hình nghiên cứu v
- Page 25 and 26: Bảng 1.4. CTPT và KLPT của sil
- Page 27: CHƢƠNG 2. ĐỐI TƢỢNG VÀ PH
- Page 31 and 32: Đối với phương pháp quang p
- Page 33 and 34: 2.3.4. Ứng dụng phân tích m
- Page 35 and 36: 2. Ibuprofen 1 CT1 68,3 34,1 2 CT2
- Page 37 and 38: quang phổ Raman. Việc lựa ch
- Page 39 and 40: Intensity Sildenafil viên nén CT1
- Page 41 and 42: đỉnh của tá dược ở các
- Page 43 and 44: Intensity như không xuất hiện
- Page 45 and 46: 3.2.2. Quy trình phân tích chung
- Page 47 and 48: Bảng 3.12. Kết quả thẩm đ
- Page 49 and 50: Các viên 50 % hàm Giới hạn p
- Page 51 and 52: Dạng Hàm STT Tên thuốc bào N
- Page 53 and 54: STT Tên thuốc Dạng bào chế
- Page 55 and 56: Vì thế, nó bị ảnh hưởng
- Page 57 and 58: KẾT LUẬN VÀ KIẾN NGHỊ KẾ
- Page 59 and 60: 13. http://www.nidqc.org.vn/viet-na
- Page 61 and 62: of ibuprofen‖, Journal of Pharmac
- Page 63 and 64: 53. Mackey T.K., Liang B.A., York P
- Page 65 and 66: 70. Veij M.D., Deneckere A., Vanden
- Page 67 and 68: PHỤ LỤC 1: CÔNG THỨC BÀO CH
- Page 69 and 70: Ethanol 96% - Ethanol 96% - 75,0 %
- Page 71 and 72: Natri lauryl Natri lauryl 3,0 0,6 3
- Page 73 and 74: CT5 (T5, PT5) Natri starch Natri st
- Page 75 and 76: CT5 (T5, PT5) Lamivudin 100,0 20,0
- Page 77 and 78: CT4 (T4, PT4) CT5 (T5, PT5) Natri N
- Thấu kính: phóng đại 20 lần<br />
- Đường kính điểm <strong>đo</strong>: 5 µm<br />
- Độ phân giải: 9 cm -1<br />
- Phầm mềm xử lý <strong>phổ</strong>: Nano Ram OS.<br />
Hình 2.1. Máy quang <strong>phổ</strong> Raman <strong>cầm</strong> <strong>tay</strong> hãng B&W – Tek<br />
* Hiệu chuẩn và kiểm <strong>định</strong> <strong>thiết</strong> <strong>bị</strong> <strong>đo</strong><br />
Thiết <strong>bị</strong> được hiệu chuẩn <strong>định</strong> k theo đúng hướng dẫn của nhà sản xuất, có<br />
quy trình hiệu chuẩn cụ thể. Về cơ bản <strong>thiết</strong> <strong>bị</strong> sẽ được hiệu chuẩn về các chỉ tiêu:<br />
nguồn laser và độ đúng thang <strong>đo</strong>.<br />
- Nguồn laser: để kiểm tra bước sóng kích thích và công suất nguồn, có dụng<br />
cụ riêng đi kèm <strong>thiết</strong> <strong>bị</strong>.<br />
- Độ đúng thang <strong>đo</strong>: sử dụng chuẩn polystyren đi kèm <strong>thiết</strong> <strong>bị</strong> để hiệu chuẩn<br />
về các chỉ tiêu: vị trí đỉnh và cường độ đỉnh.<br />
2.2. Nội dung nghiên cứu<br />
- Chế tạo các viên mô hình chứa 5 dược <strong>chất</strong> nghiên cứu và các viên placebo.<br />
- Đo <strong>phổ</strong> của nguyên liệu dược <strong>chất</strong> và các viên mô hình để khảo sát, <strong>thiết</strong> lập<br />
điều kiện phân tích từ đó xây <strong>dựng</strong> quy trình <strong>định</strong> <strong>tính</strong> các dược <strong>chất</strong> nghiên cứu.<br />
- Thẩm <strong>định</strong> quy trình phân tích về độ đặc hiệu, độ lặp lại, khảo sát giới hạn<br />
phát hiện của các dược <strong>chất</strong>.<br />
- Ứng dụng <strong>phương</strong> <strong>pháp</strong> để <strong>định</strong> <strong>tính</strong> <strong>một</strong> <strong>số</strong> chế phẩm trên thị trường.<br />
18
Change language