Xây dựng phương pháp định tính một số hoạt chất bằng thiết bị đo phổ raman cầm tay

CHƢƠNG 1. TỔNG QUAN
1.1. Tổng quan về thuốc giả, thuốc kém chất lƣợng
1.1.1. Định nghĩa
Thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng là thuốc không đạt tiêu chuẩn chất
lượng đã đăng ký với cơ quan nhà nước có thẩm quyền.
Thuốc giả là thuốc được sản xuất thuộc một trong các trường hợp sau đây: a)
Không có dược chất, dược liệu; b) Có dược chất không đúng với dược chất ghi trên
nhãn hoặc theo tiêu chuẩn đã đăng ký lưu hành hoặc ghi trong giấy phép nhập khẩu;
c) Có dược chất, dược liệu nhưng không đúng hàm lượng, nồng độ hoặc khối lượng
đã đăng ký lưu hành hoặc ghi trong giấy phép nhập khẩu, trừ thuốc không đạt tiêu
chuẩn chất lượng trong quá trình bảo quản, lưu thông phân phối; d) Được sản xuất,
trình bày hoặc dán nhãn nhằm mạo danh nhà sản xuất, nước sản xuất hoặc nước
xuất xứ [12].
1.1.2. Tình hình thuốc giả, thuốc kém chất lượng trên thế giới và Việt Nam
Tình trạng thuốc giả, thuốc không đạt chất lượng ngày càng nở rộ, gây khó
khăn cho các cơ quan quản lý và đặc biệt gây nguy hại nghiêm trọng cho sức khỏe
người sử dụng. Theo WHO, đã có sự bùng nổ thuốc giả trên phạm vi toàn cầu.
Thuốc giả chiếm tới 10% thị trường dược phẩm thế giới với doanh thu 45 tỉ
euro/năm, trung bình mỗi năm có khoảng 200.000 người tử vong do thuốc giả [13],
[33]. Doanh số bán thuốc giả trên toàn thế giới cũng tăng lên nhanh chóng từ
khoảng 35 t USD năm 2005) lên đến 75 t USD năm 2010), tăng 90% trong
vòng 5 năm [19], [77].
Các loại thuốc giả, thuốc kém chất lượng phần nhiều là thuốc tân dược như:
thuốc điều trị sốt rét, thuốc chống lao, thuốc kháng virus viêm gan và thuốc kháng
HIV [31], [32], [54]; một số thuốc thông thường tiêu thụ nhiều như hạ nhiệt giảm
đau, kháng sinh) [32], [43]; những thuốc hay được đặt mua qua mạng internet như:
thuốc điều trị rối loạn cương dương, rụng tóc, thuốc giảm cân; thuốc chống ung thư
[31], [33]. Đặc biệt ở các nước đang phát triển như vùng Mỹ La-tinh, châu Phi,
Châu Á, t lệ thuốc giả cao hơn hẳn so với các nước phát triển [43], [54]. T lệ
2