Xây dựng phương pháp định lượng Pantoprazol trong huyết tương bằng phương pháp sắc ký lỏng hiệu năng cao

More documents

Recommendations

Info

www.twitter.com/daykemquynhon https://plus.google.com/+DạyKèmQuyNhơn www.facebook.com/daykem.quynhon www.daykemquynhon.blogspot.com 1 www.daykemquynhon.ucoz.com MailBox : nguyenthanhtuteacher@hotmail.com ĐẶT VẤN ĐỀ Loét dạ dày - tá tràng là bệnh khá phổ biến ở nước ta và trên thế giới. Hiện nay, đây đang là bệnh đứng đầu về tỉ lệ mắc trong số các bệnh về đường tiêu hóa. Trên thế giới, ước tính khoảng 10% dân số mắc bệnh ở mọi lứa tuổi, không phân biệt giới tính, tỉ lệ mắc bệnh ở người lớn cao hơn trẻ em và hàng năm tăng khoảng 0,2% [18]. Có nhiều nhóm thuốc điều trị loét dạ dày - tá tràng như nhóm thuốc kháng acid, nhóm thuốc kháng H2, nhóm thuốc ức chế bơm proton... Trong đó, nhóm thuốc ức chế bơm proton tác dụng nhanh, hiệu quả, tỷ lệ làm lành vết loét có thể đạt tới 95% sau tám tuần điều trị. Thuốc ít ảnh hưởng đến khối <strong>lượng</strong> dịch vị, sự bài tiết pepsin, yếu tố nội dạ dày và sự co bóp dạ dày[1]. Do đó, nhóm thuốc này được sử dụng rất nhiều trong các phác đồ điều trị loét dạ dày - tá tràng. <strong>Pantoprazol</strong> là thuốc thuộc nhóm ức chế bơm proton, thuốc dung nạp tốt, ít để lại tác dụng phụ nên là một trong những thuốc đang được sử dụng phổ biến tại Việt Nam. Để có được liều sử dụng hợp lý cho từng đối tượng bệnh nhân thì việc kiểm soát nồng độ hoạt chất này trong huyết tương là rất cần thiết. Ngoài ra, việc giám sát chất <strong>lượng</strong> thuốc cũng như đánh giá tương đương sinh học thuốc chứa pantoprazol là vô cùng quan trọng nhằm nâng cao chất <strong>lượng</strong> thuốc và giúp bác sĩ lựa chọn được các thuốc an toàn, hiệu quả, kinh tế. Tuy vậy, hiện nay ở nước ta vẫn chưa có một quy trình chuẩn, phù hợp với điều kiện phòng thí nghiệm để <strong>định</strong> <strong>lượng</strong> pantoprazol trong huyết tương. Xuất phát từ yêu cầu thực tế và với mong muốn xây <strong>dựng</strong> <strong>phương</strong> <strong>pháp</strong> xác <strong>định</strong> nồng độ pantoprazol trong huyết tương nhằm phục vụ cho công tác điều trị và đánh giá tương đương sinh học các chế phẩm chứa hoạt chất pantoprazol chúng tôi tiến hành thực hiện đề tài : “<strong>Xây</strong> <strong>dựng</strong> <strong>phương</strong> <strong>pháp</strong> <strong>định</strong> <strong>lượng</strong> <strong>Pantoprazol</strong> trong huyết tương bằng <strong>phương</strong> <strong>pháp</strong> sắc ký lỏng hiệu năng cao” với 2 nội dung chính: 1. <strong>Xây</strong> <strong>dựng</strong> <strong>phương</strong> <strong>pháp</strong> <strong>định</strong> <strong>lượng</strong> pantoprazol trong huyết tương bằng <strong>phương</strong> <strong>pháp</strong> HPLC. 2. Thẩm <strong>định</strong> <strong>phương</strong> <strong>pháp</strong> đã xây <strong>dựng</strong>, đề ra quy trình phân tích thường quy để <strong>định</strong> <strong>lượng</strong> pantoprazol trong huyết tương theo tiêu chuẩn US-FDA và EMA. DIỄN ĐÀN TOÁN - LÍ - HÓA 1000B TRẦN HƯNG ĐẠO TP.QUY NHƠN Diễn đàn hỗ trợ giáo dục : Đ/C 1000B Trần Hưng Đạo Tp Quy Nhơn Người sáng lập : Nguyễn Thanh Tuấn - Chủ quản tài nguyên : Nguyễn Thanh Tú Đóng góp PDF bởi GV. Nguyễn Thanh Tú www.facebook.com/daykemquynhonofficial www.facebook.com/boiduonghoahocquynhonofficial
www.twitter.com/daykemquynhon https://plus.google.com/+DạyKèmQuyNhơn www.facebook.com/daykem.quynhon www.daykemquynhon.blogspot.com 2 www.daykemquynhon.ucoz.com MailBox : nguyenthanhtuteacher@hotmail.com 1.1. TỔNG QUAN VỀ PANTOPRAZOL 1.1.1. Công thức hóa học CHƯƠNG 1: TỔNG QUAN - <strong>Pantoprazol</strong> (PAN) có công thức phân tử : C16H14F2N3O4S - Khối <strong>lượng</strong> phân tử : 383,37 - Công thức cấu tạo : - Tên khoa học : 5- (Diflomethoxy) – 2 – [( 3, 4- dimethoxypyridin – 2- yl) methanesulfinyl] – 1H- 1,3 – benzodiazole [9,11,12]. 1.1.2. Tính chất hóa lý - Bột kết tinh trắng hoặc gần như trắng. - Khó tan trong nước, log P = 2,18. - Rất dễ bị phân hủy trong môi trường acid, thường thấy ở dạng muối natri ngậm 1,5 phân tử nước. - Hấp thu UV do có liên kết đôi liên hợp [3,12,14]. 1.1.3. Cơ chế tác dụng, dược động học, chỉ <strong>định</strong> của pantoprazol * Cơ chế tác dụng: Sau khi được hấp thu, PAN tích lũy trong ống tiết acid của tế bào thành dạ dày. Ở đây, nó gắn kết với nhóm sulfhydryl của hệ enzyme H+/ K+ - ATPase trên bề mặt tiết gastrin của tế bào vách, gây ra sự ức chế tiết acid cơ bản và tiết acid do kích thích. PAN có thể ức chế sự tiết acid dạ dày mà không kể đến bản chất của kích thích (acetylcholin, histamin, gastrin…) [1,2,20]. * Dược động học: - Hấp thu: PAN được hấp thu nhanh. Nồng độ đỉnh Cmax của PAN là 2400 ng/mL đạt được sau khoảng 2 – 2,5 giờ khi dùng PAN liều 40mg chia liều hoặc DIỄN ĐÀN TOÁN - LÍ - HÓA 1000B TRẦN HƯNG ĐẠO TP.QUY NHƠN Diễn đàn hỗ trợ giáo dục : Đ/C 1000B Trần Hưng Đạo Tp Quy Nhơn Người sáng lập : Nguyễn Thanh Tuấn - Chủ quản tài nguyên : Nguyễn Thanh Tú Đóng góp PDF bởi GV. Nguyễn Thanh Tú www.facebook.com/daykemquynhonofficial www.facebook.com/boiduonghoahocquynhonofficial
Page 1 and 2: BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC
Page 3 and 4: www.twitter.com/daykemquynhon https
Page 7: www.twitter.com/daykemquynhon https

Xây dựng phương pháp định lượng Pantoprazol trong huyết tương bằng phương pháp sắc ký lỏng hiệu năng cao

Create successful ePaper yourself

Delete template?

Save as template?