Xây dựng phương pháp định lượng Pantoprazol trong huyết tương bằng phương pháp sắc ký lỏng hiệu năng cao

www.twitter.com/daykemquynhon
https://plus.google.com/+DạyKèmQuyNhơn
www.facebook.com/daykem.quynhon
www.daykemquynhon.blogspot.com
1
www.daykemquynhon.ucoz.com
MailBox : nguyenthanhtuteacher@hotmail.com
ĐẶT VẤN ĐỀ
Loét dạ dày - tá tràng là bệnh khá phổ biến ở nước ta và trên thế giới. Hiện
nay, đây đang là bệnh đứng đầu về tỉ lệ mắc trong số các bệnh về đường tiêu hóa.
Trên thế giới, ước tính khoảng 10% dân số mắc bệnh ở mọi lứa tuổi, không phân
biệt giới tính, tỉ lệ mắc bệnh ở người lớn cao hơn trẻ em và hàng năm tăng khoảng
0,2% [18]. Có nhiều nhóm thuốc điều trị loét dạ dày - tá tràng như nhóm thuốc
kháng acid, nhóm thuốc kháng H2, nhóm thuốc ức chế bơm proton... Trong đó,
nhóm thuốc ức chế bơm proton tác dụng nhanh, hiệu quả, tỷ lệ làm lành vết loét có
thể đạt tới 95% sau tám tuần điều trị. Thuốc ít ảnh hưởng đến khối <strong>lượng</strong> dịch vị, sự
bài tiết pepsin, yếu tố nội dạ dày và sự co bóp dạ dày[1]. Do đó, nhóm thuốc này
được sử dụng rất nhiều trong các phác đồ điều trị loét dạ dày - tá tràng.
<strong>Pantoprazol</strong> là thuốc thuộc nhóm ức chế bơm proton, thuốc dung nạp tốt, ít
để lại tác dụng phụ nên là một trong những thuốc đang được sử dụng phổ biến tại
Việt Nam. Để có được liều sử dụng hợp lý cho từng đối tượng bệnh nhân thì việc
kiểm soát nồng độ hoạt chất này trong huyết tương là rất cần thiết. Ngoài ra, việc
giám sát chất <strong>lượng</strong> thuốc cũng như đánh giá tương đương sinh học thuốc chứa
pantoprazol là vô cùng quan trọng nhằm nâng cao chất <strong>lượng</strong> thuốc và giúp bác sĩ
lựa chọn được các thuốc an toàn, hiệu quả, kinh tế. Tuy vậy, hiện nay ở nước ta vẫn
chưa có một quy trình chuẩn, phù hợp với điều kiện phòng thí nghiệm để <strong>định</strong>
<strong>lượng</strong> pantoprazol trong huyết tương.
Xuất phát từ yêu cầu thực tế và với mong muốn xây <strong>dựng</strong> <strong>phương</strong> <strong>pháp</strong> xác
<strong>định</strong> nồng độ pantoprazol trong huyết tương nhằm phục vụ cho công tác điều trị và
đánh giá tương đương sinh học các chế phẩm chứa hoạt chất pantoprazol chúng tôi
tiến hành thực hiện đề tài : “<strong>Xây</strong> <strong>dựng</strong> <strong>phương</strong> <strong>pháp</strong> <strong>định</strong> <strong>lượng</strong> <strong>Pantoprazol</strong>
trong huyết tương bằng <strong>phương</strong> <strong>pháp</strong> sắc ký lỏng hiệu năng cao” với 2 nội dung
chính:
1. <strong>Xây</strong> <strong>dựng</strong> <strong>phương</strong> <strong>pháp</strong> <strong>định</strong> <strong>lượng</strong> pantoprazol trong huyết tương bằng
<strong>phương</strong> <strong>pháp</strong> HPLC.
2. Thẩm <strong>định</strong> <strong>phương</strong> <strong>pháp</strong> đã xây <strong>dựng</strong>, đề ra quy trình phân tích thường quy
để <strong>định</strong> <strong>lượng</strong> pantoprazol trong huyết tương theo tiêu chuẩn US-FDA và
EMA.
DIỄN ĐÀN TOÁN - LÍ - HÓA 1000B TRẦN HƯNG ĐẠO TP.QUY NHƠN
Diễn đàn hỗ trợ giáo dục : Đ/C 1000B Trần Hưng Đạo Tp Quy Nhơn
Người sáng lập : Nguyễn Thanh Tuấn - Chủ quản tài nguyên : Nguyễn Thanh Tú
Đóng góp PDF bởi GV. Nguyễn Thanh Tú
www.facebook.com/daykemquynhonofficial
www.facebook.com/boiduonghoahocquynhonofficial