ekJUJqZ

Laboratorium Medisan
Bewaker kwaliteit tussen farmacie en natuur
Door de fabriek in te richten naar de laatste eisen voor de farmacie
opereert Laboratorium Medisan op zeer hoog niveau.
Want voor de ontwikkeling van gezondheidsproducten en
medische hulpmiddelen op basis van biologische actieve ingrediënten
bestaan er eigenlijk nog geen eisen. Sterker nog
de European Food Safety Authority verbiedt het refereren aan
medische claims. Daarom is oprichter Fokke Haanstra zo blij
met het wetenschappelijk onderzoek van het Universitair Medisch
Centrum in Groningen naar effecten van voedingssupplementen
zoals die in zijn bedrijf worden geproduceerd.
Kennis van de markt. Dat is volgens oprichter en CEO Fokke
Haanstra een heel belangrijk Unique Selling Point van Laboratorium
Medisan. Deze ontwikkelaar en producent van
gezondheidsproducten en medische hulpmiddelen op basis
van biologisch actieve ingrediënten voor de binnen- en buitenlandse
markt bestaat al sinds 1988. Al die tijd al werpt het
bedrijf zich op als voorvechter van het werken volgens een
farmaceutisch gevalideerde infrastructuur voor de productie.
Het laboratorium voldoet aan alle overheidsinspecties, audits
en validaties en werkt samen met wetenschappelijke instituten,
universiteiten, voedingsdeskundigen en farmaceuten.
‘Ook al vallen de voedingssupplementen ofwel healthy ageing
producten die wij ontwikkelen en produceren onder voeding.
Wij produceren volgens de veel hogere eisen van de farmacie.’
Tijdens een korte rondleiding door het laboratorium wijst de
bevlogen ondernemer op de luchtsluizen, de weegapparatuur
en de speciale gecontroleerde ruimtes. ‘Alle ingrediënten die
hier binnenkomen volgen we nauwgezet. We controleren de
batches, accepteren afwijkingen tot maximaal twee procent
en werken met de meest geavanceerde capsuleermachines.’
Daardoor vervult het bedrijf een centrale positie in de keten,
van de bron van de biologische ingrediënten tot aan de leve­
rancier van de consument. ‘Belangrijk daarbij is dat we alleen
werken met zorgvuldig geselecteerde grondstofleveranciers,
die leveren vanaf de bron. Een wereldwijd netwerk van bedrijven
waarmee we een langdurige en intensieve relatie hebben.
Een selectie die we meteen in het begin al hebben gemaakt.
Bovendien focussen we ons op de fytotherapie, omdat deze
werkt met het zuivere product. De effecten moeten wel meetbaar
zijn.’
Healthy ageing
Omdat mensen steeds vaker op zoek zijn naar producten die
preventief werken voor de gezondheid, juichen Fokke Haanstra
en Senior Product Officer Gerard ten Vregeler het toe dat er in
het noorden van Nederland een goed klimaat is voor het produceren
van healthy ageing producten. Een goed voorbeeld
daarvan is het recent opgerichte het Healthy Ageing Netwerk.
Een samenwerking van universiteiten, regionale overheden,
en lokale bedrijven met betrekking tot de ontwikkeling van
preventieve producten voor de gezondheid van mensen. Een
goed voorbeeld daarvan zijn de probiotica. ‘Maar je kunt
ook denken aan producten voor immuunsysteem regulatie of
bloeddruk regulatie. Vanuit onze professie worden we regelmatig
benaderd voor de ontwikkeling of de productie daarvan.
Nu al produceren we heel veel healthy ageing producten voor
retail en verschillende merkhouders.’ Namen willen de twee
niet noemen, omdat ze zelf niets aan consumenten leveren. Ze
beperken zich tot waar zij goed in zijn. Innoveren en produceren
volgens de door hen zelf opgelegde hoge standaard.
Wetenschappelijk onderzoek
Een belangrijke stap vooruit naar de acceptatie van de grote
rol die Healthy ageing producten kunnen spelen in de preventieve
gezondheidszorg is het wetenschappelijk onderzoek
dat wordt uitgevoerd door het Universitair Medisch Centrum
Groningen. ‘Zij vergelijken de effecten van het gebruik van
een innovatief product in een dubbelblind test onder een groep
vrijwilligers. Aangezien er in Nederland nog steeds geen beleid
is voor het grote effect dat producten met biologische
actieve ingrediënten kunnen hebben, is dit een belangrijke
ontwikkeling.’ De twee ontwikkelaars doelen daarmee op omliggende
landen als Duitsland en België waar er wel een veel
beter gereguleerde markt daarvoor is. ‘Het grote nadeel van
geen regelgeving is dat er ook geen controle is op het gebruik
van werkzame ingrediënten. Wij werken met zuivere stoffen
en houden ons aan de internationale regelgeving, maar er zijn
ook leveranciers die zich door de druk op de prijs laten verleiden
tot het enkel refereren naar een werkzame stof terwijl ze
zich niet houden aan de voorgeschreven hoeveelheid.’ Ook is
het aantal leveranciers dat niet met zuivere ingrediënten werkt
volgens Fokke gegroeid. ‘Het grote probleem is dat de kosten
van medicijnen en daarmee ook van producten voor de
preventieve gezondheidszorg onder druk staan. Consumenten
hebben geen keuze en zijn afhankelijk van wat de verzekeraars
wel of niet vergoeden.’
Ondanks alle veranderingen in de markt blijft Laboratorium
Medisan zich richten op kwaliteit en inhoud. ‘Sinds 1999
werken we bijvoorbeeld samen met een gerenommeerd Chinees
bedrijf dat voor ons de bestellingen samenstelt naar de
eisen voor de Europese markt. Onze productie is afgestemd
op alle eisen die gelden voor die markt. Zo hebben we pas
geleden nog een audit van belangrijke merkhouder uit Engeland
gehad. We kwamen ruim door hun keuring. Een andere
belangrijke samenwerking hebben we met een professor die
producten waar hij meer dan tien jaar aan heeft gewerkt door
ons laat produceren. Ook al laat de overheid in Nederland veel
steken vallen als het om regelgeving gaat. Wij blijven onszelf
controleren en verbeteren.’
Kwaliteit in certificaten
• Laboratorium Medisan opereert sinds 2003 vanuit
een state of the art productie- faciliteit met 1400
m2 gevalideerde cleanroom overeenkomstig de
EU GMP classificatie A&D.
• Laboratorium Medisan is gecertificeerd voor Food
Safety System Certification 22000.
• De scope van het certificaat:Het ontwikkelen
en produceren van voedingssupplementen in de
vorm van capsules, vloeistoffen of poeders. Het
verpakken van voedingssupplementen in capsules,
vloeistoffen, soft gels, tabletten en poeders in blisterverpakkingen,
product- containers, productdozen,
flessen of sachets. Product categorie: L1 Bio
Chemical manufacturing.
• FSSC 22000:Certificatieschema voor voedselveiligheid
systemen, waaronder ISO 22000: 2005,
ISO / TS 22002-1: 2009 en aanvullende FSSC
22000 eisen.
Kijk voor meer informatie op www.lab-medisan.com
36