2004/12
suero control normal soro de controlo normais normalt kontrollserum ...
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SÉRUM DE CONTRÔLE NORMAL (Réf. 4785)<br />
NORMAL CONTROL SERUM (PN 4785)<br />
NORMAL KONTROLLSERUM (Bestell-Nr. 4785)<br />
NORMALE CONTROLESERUM (Prod.nr. 4785)<br />
SIERO DI CONTROLLO NORMALE (PN 4785)<br />
Composition<br />
Le sérum de contrôle est obtenu à partir d’un pool de sérums<br />
humains normaux.<br />
Un procédé de stabilisation permet de conserver le sérum sous<br />
forme lyophilisée.<br />
À usage in vitro exclusivement.<br />
Application<br />
Ce sérum est destiné au contrôle de qualité du dosage des protéines<br />
sériques, des lipoprotéines, du cholestérol et des apolipoprotéines<br />
sur HYDRAGEL, et des protéines sériques sur CAPILLARYS.<br />
Les valeurs trouvées doivent être comprises entre les valeurs limites<br />
spécifiques à chaque lot.<br />
Technique<br />
Reconstituer avec précision le sérum lyophilisé, avec 1 ml d’eau<br />
distillée ou déminéralisée.<br />
Laisser reposer 30 minutes et agiter doucement (éviter la formation<br />
de mousse). Le sérum reconstitué doit être utilisé dans un<br />
délai d’une semaine pour éviter tout risque de contamination ou<br />
de dénaturation.<br />
Avant reconstitution, il doit être conservé à 2 - 8 °C jusqu'à la date<br />
d'expiration indiquée sur le flacon ou sur la boîte. Après reconstitution,<br />
il doit être conservé à 2 - 8 °C et utilisé comme un sérum<br />
humain normal. Il peut être congelé (en aliquotes) et conservé au<br />
maximum 2 mois à - 20 °C. Après décongélation, le sérum de<br />
contrôle doit être conservé à 2 - 8 °C et utilisé dans la journée.<br />
NOTE : Durant le transport, le sérum de contrôle peut rester à<br />
température ambiante (entre 15 et 30 °C) pendant 15 jours sans<br />
que cela n’affecte la qualité du test.<br />
- Aucun test ne pouvant prouver l’absence des virus VIH, virus<br />
de l’hépatite B, virus de l'hépatite C ou tout autre agent<br />
infectieux, le sérum doit être manipulé avec les précautions<br />
habituelles pour éviter toute contamination.<br />
- Ce sérum est négatif en antigène de surface de l’hépatite B.<br />
- Ce sérum est négatif en anticorps anti-VHC.<br />
- Ce sérum est négatif en anticorps anti-VIH 1 et VIH 2.<br />
Composition<br />
The control serum is obtained from a pool of normal human sera.<br />
The serum is in a stabilized lyophilised form.<br />
For in vitro diagnostic use.<br />
Intended use<br />
This serum is designed for the quality control of electrophoretic<br />
quantification of human serum proteins, lipoproteins, cholesterol<br />
and apolipoproteins on HYDRAGEL and for serum proteins on<br />
CAPILLARYS.<br />
The values obtained must fall within the mean ± 2 SD confidence<br />
range provided with each batch of control serum.<br />
Procedure<br />
Reconstitute the lyophilised serum with exactly 1 mL of distilled or<br />
deionized water.<br />
Allow to stand for 30 minutes and mix gently (avoid formation of<br />
foam).<br />
Store the lyophilised serum refrigerated (2 to 8 °C). It is stable until<br />
the expiration date indicated on the vial labels or the package.<br />
Store the reconstituted serum at 2 - 8 °C. Due to the risk of microbial<br />
contamination and denaturation, use within one week. The<br />
reconstituted serum may also be frozen (in aliquots) and stored at<br />
- 20 °C for maximum 2 months. Before use, store thawed control<br />
serum at 2 - 8 °C and use it within the day.<br />
NOTE: During transportation, the control serum can be kept<br />
without refrigeration (15 to 30 °C) for 15 days without any adverse<br />
effects on performance.<br />
WARNING: No test method can provide an absolute assurance<br />
of the absence of HIV, hepatitis B and C or other infectious<br />
agents. Therefore, handle the control serum as a hazardous<br />
biological material.<br />
This lot of control serum was found negative:<br />
- against hepatitis B surface antigen ;<br />
- for antibody to HCV ;<br />
- for antibody to HIV1 and HIV2.<br />
Zusammensetzung<br />
Kontrollserum wird aus einem Humanserumpool gewonnen. Das<br />
durch ein Stabilisierungsverfahren haltbar gemachte Serum liegt<br />
in Form eines Lyophilisats vor.<br />
In-Vitro-Diagnostikum.<br />
Gebrauch<br />
Dieses Serum ist zur Qualitätskontrolle der elektrophoretischen<br />
Quantifizierung von humanen Serumproteinen, Lipoproteinen,<br />
Cholesterin und Apolipo-proteinen auf HYDRAGEL und von<br />
Serumproteinen auf CAPILLARYS gedacht.<br />
Die ermittelten Werte sollten innerhalb des für jede Charge angegebenen<br />
Vertrauensbereichs liegen.<br />
Durchführung<br />
Das Lyophilisat in genau 1 ml destilliertem oder deionisiertem<br />
Wasser auflösen.<br />
30 Minuten stehen lassen, danach behutsam mischen (dabei<br />
Schaumbildung vermeiden). Das Serum vor dem Auflösen bei 2 - 8 °C<br />
aufbewahren. Es bleibt bis zum Verfalldatum stabil, das auf der Kit-<br />
Verpackung oder auf dem Fläschenetikett des Serums angegeben ist.<br />
Nach dem Auflösen das Serum ebenfalls bei 2 - 8 °C aufbewahren.<br />
Aufgelöstes Kontrollserum wird wie normales Humanserum<br />
verwendet. Aufgelöstes Kontrollserum sollte innerhalb einer<br />
Woche aufgebraucht werden, um eine mikrobielle Kontamination<br />
oder Denaturierung zu vermeiden. Das Aufgelöstes Kontrollserum<br />
kann (in Aliquoten) eingefroren werden und bleibt bei - 20 °C bis<br />
zu 2 Monate stabil. Nach dem (einmaligen) Auftauen sollte das<br />
Kontrollserum bei 2 – 8 °C gelagert und innerhalb eines Tages<br />
verbraucht werden.<br />
HINWEIS: Während des Versands kann das Kontrollserum bis zu<br />
15 Tage ohne Qualitätsminderung ungekühlt bleiben (15 bis 30 °C).<br />
- Da mit keiner Testmethode das Vorhandensein von HIV,<br />
Hepatitis B- und C-Virus oder sonstiger infektiöser Erreger<br />
mit absoluter Sicherheit ausgeschlossen werden kann, sind<br />
beim Umgang mit der Kontrollprobe die Richtlinien der GLP<br />
einzuhalten, um einer Infektion vorzubeugen.<br />
- Dieses Serum ist Hepatitis-B-Oberflächenantigen-negativ.<br />
- Dieses Serum ist HCV-Antikörper-negativ.<br />
- Dieses Serum ist HIV1- und HIV2-Antikörper negativ.<br />
Samenstelling<br />
Het controleserum wordt verkregen uit een samenstelling van<br />
menselijke sera. Dankzij een stabilisatieproces kan het serum in<br />
gelyofiliseerde vorm bewaard worden.<br />
Voor gebruik bij in vitro diagnostiek.<br />
Toepassing<br />
Dit serum is ontwikkeld voor de kwaliteitscontrole van de elektroforetische<br />
kwantificatie van menselijk serum-proteïnen, lipoproteïnen,<br />
cholesterol en apolipoproteïnen op HYDRAGEL alsmede<br />
voor serum proteïnen op CAPILLARYS.<br />
De verkregen waarden dienen te worden opgenomen in de reeks<br />
betrouwbaar-heidswaarden die aan iedere partij controleserum<br />
wordt meegegeven.<br />
Procedure<br />
Regenereer het gevriesdroogde serum met precies 1 ml gedestilleerd<br />
of gedeinoniseerd water.<br />
Laat het 30 minuten staan en vermeng het dan voorzichtig (vermijd<br />
schuimvorming). Het opgeloste serum dient binnen één week<br />
gebruikt te worden om het risico te vermijden van besmetting met<br />
microben of denaturatie.<br />
Voor en na het oplossen dient het serum bewaard te worden bij 2 -<br />
8 ˚C. Het blijft stabiel tot de houdbaar-heidsdatum zoals aangegeven<br />
op de verpakking of de labels op de flesjes met serum. Na het oplossen<br />
dient het controleserum gebruikt te worden als normaal menselijk<br />
serum. Het kan worden ingevroren (in aliquotdelen), en kan tot<br />
2 maanden bewaard worden bij - 20 ˚C. Voor gebruik worden het<br />
controleserum ontdooid bij 2 - 8 °C en binnen een dag gebruikt.<br />
OPMERKING: Tijdens transport kan het controleserum gedurende<br />
15 dagen ongekoeld bewaard worden (bij 15 - 30 °C) zonder<br />
dat er nadelige gevolgen optreden voor de kwaliteit van de test.<br />
- Aangezien geen enkele testmethode volledige garantie kan<br />
bieden dat er geen HIV-virus, hepatitis B, hepatitis C of<br />
andere infectueuze agentia aanwezig zijn, moet dit monster<br />
met de grootst mogelijke zorgvuldigheid worden behandeld<br />
om besmetting te vermijden.<br />
- Dit serum is negatief tegen hepatitis B surface antigeen.<br />
- Dit serum is negatief voor antistoffen tegen HCV.<br />
- Dit serum is negatief voor antistoffen tegen HIV1 en HIV2.<br />
Composizione<br />
Il siero di controllo è ottenuto da un pool di sieri umani. Un particolare<br />
processo di stabilizzazione permette di conservare il siero<br />
in forma liofilizzata.<br />
Per uso diagnostico in vitro.<br />
Applicazione<br />
Questo siero è destinato al controllo di qualità della quantificazione<br />
elettroforetica delle proteine seriche, delle lipoproteine, del<br />
colesterolo e delle apolipoproteine su HYDRAGEL e delle proteine<br />
seriche su CAPILLARYS.<br />
I valori ottenuti devono essere compresi fra i valori limite forniti<br />
con ciascun lotto.<br />
Procedura<br />
Ricostituire il siero liofilizzato con 1 mL esatto di acqua distillata o<br />
deionizzata.<br />
Attendere per 30 minuti ed agitare gentilmente (evitare la formazione<br />
di schiuma). Il siero ricostituito dovrebbe essere usato entro<br />
una settimana per evitare il rischio di contaminazione microbica e<br />
di denaturazione.<br />
Prima e dopo la ricostituzione il siero deve essere conservato a 2 -<br />
8 °C. E' stabile fino alla data di scadenza indicata sulla confezione<br />
del kit o sulla etichetta del flacone. Dopo la ricostituzione il siero di<br />
controllo può essere usato come un siero umano normale. Il siero<br />
può essere congelato (in aliquote) e conservato fino a 2 mesi a<br />
–20 °C. Prima dell'uso conservare, il siero di controllo scongelato a<br />
2 - 8 °C ed utilizzarlo entro la giornata.<br />
NOTA: Durante il trasporto il siero di controllo può essere<br />
mantenuto a temperatura non refrigerata (15 - 30 °C) per 15 giorni<br />
senza effetti negativi sulle prestazioni.<br />
- Poichè nessun metodo può fornire la completa garanzia di<br />
assenza di virus HIV, virus dell'epatite B e di altri agenti<br />
infettivi, il siero deve essere manipolato molto attentamente<br />
per evitare eventuali contaminazioni.<br />
- Questo siero è negativo verso l'antigene di superficie della epatite B.<br />
- Questo siero è negativo verso anticorpi per HCV.<br />
- Questo siero è negativo verso anticorpi per HIV 1 e HIV2.<br />
NOTICE D’UTILISATION SEBIA - Français SEBIA INSTRUCTION SHEET - English SEBIA ARBEITSANLEITUNG - Deutsch SEBIA INSTRUCTIEBLAD - Nederlands FOGLIO DI ISTRUZIONI SEBIA - Italiano<br />
SUERO CONTROL NORMAL (PN 4785)<br />
Composición<br />
El suero control se obtiene de un banco de sueros humanos normales.<br />
Un proceso de estabilización permite almacenar el suero en<br />
forma liofilizada.<br />
Para Uso Diagnóstico In Vitro.<br />
Aplicación<br />
Este suero está pensado para realizar el control de calidad de la<br />
determinación electroforética de las proteínas séricas, lipoproteínas,<br />
colesterol y apolipo-proteínas en los sistemas HYDRAGEL,<br />
y de las proteínas séricas en el CAPILLARYS.<br />
Los valores obtenidos deben situarse en el intervalo de confianza,<br />
indicado en cada lote de suero control.<br />
Procedimiento<br />
Reconstituya el suero liofilizado con exactamente 1 mL de agua<br />
destilada o desionizada.<br />
Mantener en reposo 30 minutos y mezclar suavemente (evitar la<br />
formación de espuma). El suero reconstituido debería usarse en<br />
el plazo de una semana para evitar el riesgo de contaminación<br />
microbiana y de desnaturalización.<br />
Antes y después de la reconstitución, debe ser conservado a 2 -<br />
8 °C. Es estable hasta la fecha de caducidad indicada en la caja<br />
del kit o en las etiquetas del vial. Después de la reconstitución, el<br />
suero control debe ser usado como un suero humano normal.<br />
Puede congelarse (en alícuotas) y debería ser almacenado a<br />
- 20 °C no más de 2 meses. Antes de usarlos, almacene el suero<br />
control descongelado a 2 - 8 °C y usado ese mismo dia.<br />
NOTA : Durante el transporte, el suero control pueden<br />
permanecer a temperatura ambiente (15 a 30 °C) durante 15 días<br />
sin verse afectadas sus características.<br />
- Ya que ninguna prueba puede asegurar rotundamente la<br />
ausencia del HIV, la hepatitis B, la hepatitis C u otros<br />
agentes infecciosos, este producto debe ser manejado muy<br />
cuidadosamente para evitar cualquier conta-minación.<br />
- Este suero es negativo contra el antígeno de superficie de la hepatitis B.<br />
- Este suero es negativo para el anticuerpo del virus de la hepatitis C.<br />
- Este suero es negativo para el anticuerpo del HIV1 y 2.<br />
SORO DE CONTROLO NORMAIS (Ref. 4785)<br />
Composição<br />
O soro de controlo é obtido a partir de uma pool de soros humanos<br />
normais.<br />
Uma técnica de estabilização permite conservar o soro sob a<br />
forma de liofilizado.<br />
Para diagnóstico in vitro.<br />
Aplicação<br />
Este soro destina-se ao controlo de qualidade do doseamento das<br />
proteínas séricas, das lipoproteínas, do colesterol e das apolipoproteínas<br />
no HYDRAGEL, e das proteínas séricas no CAPILLARYS.<br />
Os valores determinados devem estar compreendidos entre os<br />
valores limites específicos para cada lote.<br />
Técnica<br />
Reconstituir com precisão o soro liofilizado, utilizando 1 ml de<br />
água destilada ou desmineralizada.<br />
Deixar repousar 30 minutos e agitar suavemente (evitar a formação<br />
de espuma). O soro reconstituído deve ser utilizado no espaço<br />
de uma semana, para evitar todos os riscos de contaminação<br />
ou desnaturação.<br />
Antes da reconstituição, deve ser conservado a 2 - 8 °C até ao fim<br />
da validade indicada na caixa do kit e nos rótulos. Após reconstituição,<br />
deve ser conservado a 2 - 8 °C e utilizado como um soro<br />
humano normal. Pode ser congelado (em alíquotas) e conservado<br />
por um máximo de 2 meses a –20 °C. Após descongelar, deve<br />
ser conservado a 2 – 8 °C utilizado no mesmo dia.<br />
NOTE : Durante o transporte, o soro de controlo pode ser mantido<br />
à temperatura ambiente (15 - 30 °C) durante 15 dias sem que isso<br />
afecte a qualidade do teste.<br />
- Como nenhum teste consegue provar a ausência de vírus<br />
VIH, vírus da hepatite B, vírus da hepatite C ou qualquer<br />
outro agente infeccioso, o soro deve ser manipulado com as<br />
precauções habituais para evitar qualquer contaminação.<br />
- O soro é negativo para o antigénio de superfície da hepatite B.<br />
- O soro é negativo para o anticorpo anti-VHC.<br />
- O soro é negativo para os anticorpos anti-VIH 1 e 2.<br />
NORMALT KONTROLLSERUM (PN 4785)<br />
Sammansättning<br />
Detta kontrollserum har erhållits från en pool av normalt humant<br />
sera. Serumet är i frystorkad form.<br />
Endast för in vitro diagnostik.<br />
Användningsområde<br />
Detta serum är avsett för kvalitetskontroll vid elektroforetisk kvantifiering<br />
av humana serumproteiner, lipoproteiner, kolesterol and<br />
apolipoproteiner med HYDRAGEL och för serumproteiner med<br />
CAPILLARYS.<br />
De erhålla värderna måste falla inom medelvärde ± 2 SD konfidensintervall<br />
som anges med varje batch av kontrollserum.<br />
Tillvägagångssätt<br />
Rekonstituera det frystorkade serumet med exakt 1 ml destillerat<br />
eller avjoniserat vatten.<br />
Låt stå i 30 minuter och blanda försiktigt (undvik skumbildning).<br />
Förvara det frystorkade serumet i kylslåp (2 till 8 °C). Serumet är<br />
hållbart till angivet utgångsdatum på glasflaskorna eller på förpackningen.<br />
Förvara det rekonstituerade serumet vid 2 - 8 °C. På<br />
grund av risken för mikrobiell kontaminering och denaturering,<br />
använd inom en vecka.<br />
Det rekonstituerade serumet kan även frysas (i delvolymer) och<br />
lagras vid -20 °C i maximalt 2 månader.<br />
Innan användning, förvara upptinat kontrollserum vid 2 - 8 °C och<br />
använd samma dag.<br />
NOTERA: Under transport kan kontrollserumet förvaras utan<br />
kylnining (15 till 30 °C) i 15 dagar utan några negativa effekter på<br />
prestandan.<br />
VARNING: Inga testmetoder kan ge en absolut garanti för<br />
frånvaro av HIV, hepatitis B och C eller andra infektionsagens.<br />
Hantera därför kontrollserumet som biologiskt riskmaterial.<br />
Detta batch av kontrollserum testades negativt :<br />
- mot hepatitis B ytantigen ;<br />
- for antikropp mot HCV ;<br />
- för antikropp mot HIV1 och HIV2.<br />
ΦΥΣΙΟΛΟΓΙΚΟΣ ΟΡΟΣ ΕΛΕΓΧΟΥ (PN 4785)<br />
Σύνθεση<br />
O ορός ελέγχου παρασκευάζεται από δεξαµενή<br />
φυσιολογικών δειγµάτων ανθρώπινου ορού. Ο ορός<br />
βρίσκεται σε σταθεροποιηµένη λυοφιλοποιηµένη µορφή.<br />
Για In Vitro ∆ιαγνωστική Χρήση.<br />
Εφαρµογή<br />
Ο ορός αυτός είναι σχεδιασµένος για τον ποιοτικό έλεγχο της<br />
ηλεκτροφορητικής ποσοτικής ανάλυσης των πρωτεϊνών,<br />
λιποπρωτεϊνών, χοληστερόλης και απολιποπρωτεϊνών του ανθρώπινου<br />
ορού µε το HYDRAGEL και των πρωτεϊνών ορού µε το CAPILLARYS.<br />
Οι προκύπτουσες τιµές πρέπει να βρίσκονται εντός του<br />
εύρους εµπιστοσύνης Μ.Ο. ± 2 SD που παρέχεται για κάθε<br />
παρτίδα ορού ελέγχου.<br />
∆ιαδικασία<br />
Ανασυστήστε τον λυοφιλοποιηµένο ορό µε ακριβώς 1 mL<br />
απεσταγµένου ή απιονισµένου ύδατος.<br />
Αφήστε το να παραµείνει για 30 min και αναµίξτε ήπια<br />
(αποφύγετε το σχηµατισµό αφρού).<br />
Φυλάσσετε το λυοφιλοποιηµένο ορό στο ψυγείο (2 έως 8 °C).<br />
Είναι σταθερός µέχρι την ηµεροµηνία λήξης η οποία<br />
σηµειώνεται στις ετικέττες της συσκευασίας και των φιαλιδίων.<br />
Φυλάσσετε τον ανασυστηµένο ορό στους 2 - 8 °C. Λόγω του<br />
κινδύνου µικροβιακής επιµόλυνσης και µετουσίωσης,<br />
χρησιµοποιήστε τον εντός µιας εβδοµάδος. Ο ανασυστηµένος<br />
ορός µπορεί επίσης να καταψυχθεί (σε φιαλίδια) και να<br />
διατηρηθεί στους -20 °C για 2 µήνες το µέγιστο.<br />
Πριν τη χρήση, φυλάξτε τον αποψυγµένο ορό ελέγχου στους<br />
2 – 8 °C και χρησιµοποιήστε τον εντός της ηµέρας.<br />
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Κατά τη µεταφορά, ο ορός ελέγχου µπορεί να<br />
διατηρείται εκτός ψυγείου (στους 15 ως 30 °C) για 15 ηµέρες<br />
χωρίς δυσµενή επίδραση στην απόδοσή του.<br />
ΠΡΟΕΙ∆ΟΠΟΙΗΣΗ: Καµία µέθοδος εξέτασης δεν µπορεί να<br />
παρέχει απόλυτη εξασφάλιση απουσίας HIV, ιών<br />
ηπατιτίδων Β και C ή άλλων λοιµωδών παραγόντων.<br />
Εποµένως, είναι απαραίτητο να χειρίζεστε τον ορό<br />
ελέγχου ως επικίνδυνο βιολογικό υλικό.<br />
Η παρούσα παρτίδα Ορού Ελέγχου έχει διαπιστωθεί αρνητική για:<br />
- HBsAg,<br />
- αντι-HCV αντισώµατα,<br />
- αντι-HIV1 και HIV2 αντισώµατα.<br />
For en dansk version af dette pakningsvedlæg, henvend Dem til<br />
den danske distributør af produkter fra Sebia :<br />
ILS ApS Gydevang 22A DK-3450 Allerød<br />
Tlf : +45 48 14 18 50<br />
Fax : +45 48 14 18 60<br />
e-mail : ils@ilsdk.dk<br />
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SEBIA INSTRUKTION - Dansk<br />
59319 - <strong>2004</strong>/<strong>12</strong>
SÉRUM DE CONTRÔLE NORMAL (Réf. 4785)<br />
NORMAL CONTROL SERUM (PN 4785)<br />
NORMAL KONTROLLSERUM (Bestell-Nr. 4785)<br />
NORMALE CONTROLESERUM (Prod. nr. 4785)<br />
SIERO DI CONTROLLO NORMALE (PN 4785)<br />
SUERO CONTROL NORMAL (PN 4785)<br />
SORO DE CONTROLO NORMAIS (Ref. 4785)<br />
NORMALT KONTROLLSERUM (PN 4785)<br />
ΦΥΣΙΟΛΟΓΙΚΟΣ ΟΡΟΣ ΕΛΕΓΧΟΥ (PN 4785)<br />
CONTRÔLE ÉLECTROPHORÈSE / ELECTROPHORESIS CONTROL<br />
Pourcentages / Percentages<br />
CAPILLARYS :<br />
Protein(e)s<br />
CAPILLARYS CAPILLARYS<br />
ß1-ß2 + PROTEIN(E) 6<br />
Albumin(e) 60.7% ± 4.9 60.9% ± 4.0<br />
Alpha 1 glob. 3.7% ± 1.0 4.3% ± 1.0<br />
Alpha 2 glob. 10.4% ± 2.0 9.4% ± 1.5<br />
Beta 1 glob. 6.7% ± 1.2 6.6% ± 0.8<br />
Beta 2 glob. 4.4% ± 1.0 4.5% ± 1.0<br />
Gamma glob. 14.1% ± 1.5 14.3% ± 1.5<br />
HYDRAGEL 7, 15, 30 & 54 PROTEIN(E) : HYDRAGEL 6 & <strong>12</strong> IF Penta :<br />
Protein(e)s PREFERENCE DVSE HYRYS SCANNER Protein(e)s HYRYS SCANNER<br />
Albumin(e) 63.0% ± 6.0 65.2% ± 5.0 66.8% ± 5.0 66.2% ± 6.0 Albumin(e) 66.7% ± 5.9 65.8% ± 6.8<br />
Alpha 1 glob. 2.6% ± 0.9 2.5% ± 0.6 2.4% ± 0.9 2.4% ± 0.9 Alpha 1 glob. 2.4% ± 1.1 2.4% ± 1.1<br />
Alpha 2 glob. 10.4% ± 1.6 9.8% ± 0.8 9.3% ± 1.5 9.5% ± 1.5 Alpha 2 glob. 9.3% ± 1.0 9.5% ± 1.7<br />
Beta glob. 11.6% ± 1.6 10.7% ± 1.2 10.3% ± 1.0 10.7% ± 1.2 Beta glob. 10.6% ± 1.2 11.1% ± 2.1<br />
Gamma glob. <strong>12</strong>.4% ± 2.5 11.8% ± 1.6 11.2% ± 2.0 11.2% ± 2.0 Gamma glob. 11.0% ± 2.1 11.2% ± 2.8<br />
Protein(e)s PREFERENCE DVSE HYRYS SCANNER Protein(e)s HYRYS SCANNER<br />
Albumin(e) 63.0% ± 6.0 65.2% ± 5.0 66.8% ± 5.0 66.2% ± 6.0 Albumin(e) 66.7% ± 5.9 65.8% ± 6.8<br />
Alpha 1 glob. 2.6% ± 0.9 2.5% ± 0.6 2.4% ± 0.9 2,4% ± 0.9 Alpha 1 glob. 2.4% ± 1.1 2.4% ± 1.1<br />
Alpha 2 glob. 10.4% ± 1.6 9.8% ± 0.8 9.3% ± 1.5 9.5% ± 1.5 Alpha 2 glob. 9.3% ± 1.0 9.5% ± 1.7<br />
Beta + Gamma glob. 24.0% ± 3.2 22.5% ± 2.4 21.5% ± 2.4 21.9% ± 2.4 Beta + Gamma glob. 21.6% ± 3.3 22.3% ± 3.9<br />
HYDRAGEL 7, 15, 30 & 54 ß1-ß2 :<br />
Protein(e)s PREFERENCE DVSE HYRYS SCANNER<br />
Albumin(e) 62.3% ± 6.0 64.4% ± 5.0 67.1% ± 5.0 65.8% ± 6.0<br />
Alpha 1 glob. 2.5% ± 0.8 2.4% ± 0.8 2.1% ± 0.6 2.2% ± 0.8<br />
Alpha 2 glob. 10.3% ± 1.6 9.8% ± 1.0 9.1% ± 1.0 9.6% ± 1.5<br />
Beta glob. 13.5% ± 2.0 <strong>12</strong>.6% ± 2.0 11.7% ± 1.2 <strong>12</strong>.2% ± 2.0<br />
Beta 1 glob. 8.8% ± 1.6 8.1% ± 0.8 7.7% ± 0.8 8.0% ± 1.2<br />
Beta 2 glob. 4.7% ± 0.8 4.5% ± 0.8 4.0% ± 0.8 4.2% ± 1.2<br />
Gamma glob. 11.4% ± 2.4 10.8% ± 1.8 10.0% ± 1.6 10.2% ± 2.0<br />
Protein(e)s PREFERENCE DVSE HYRYS SCANNER<br />
Albumin(e) 62.3% ± 6.0 64.4% ± 5.0 67.1% ± 5.0 65.8% ± 6.0<br />
Alpha 1 glob. 2.5% ± 0.8 2.4% ± 0.8 2.1% ± 0.6 2.2% ± 0.8<br />
Alpha 2 glob. 10.3% ± 1.6 9.8% ± 1.0 9.1% ± 1.0 9.6% ± 1.5<br />
Beta 1 glob. 8.8% ± 1.6 8.1% ± 0.8 7.7% ± 0.8 8.0% ± 1.2<br />
Beta 2 + Gamma glob. 16.1% ± 2.4 15.3% ± 1.8 14.0% ± 1.8 14.4% ± 2.8<br />
Protein(e)s PREFERENCE DVSE HYRYS SCANNER<br />
Albumin(e) 62.3% ± 6.0 64.4% ± 5.0 67.1% ± 5.0 65.8% ± 6.0<br />
Alpha 1 glob. 2.5% ± 0.8 2.4% ± 0.8 2.1% ± 0.6 2.2% ± 0.8<br />
Alpha 2 glob. 10.3% ± 1.6 9.8% ± 1.0 9.1% ± 1.0 9.6% ± 1.5<br />
Beta + Gamma glob. 24.9% ± 3.6 23.4% ± 2.8 21.7% ± 3.0 22.4% ± 3.4<br />
HYDRAGEL PROTEIN(E) K20 :<br />
Protein(e)s PREFERENCE DVSE HYRYS SCANNER<br />
Albumin(e) 65.7% ± 6.5 66.2% ± 6.0 67.6% ± 6.0 67.3% ± 6.8<br />
Alpha 1 glob. 2.4% ± 0.8 2.4% ± 0.8 2.3% ± 0.8 2.3% ± 0.8<br />
Alpha 2 glob. 9.3% ± 1.6 9.2% ± 1.5 8.9% ± 1.2 9.0% ± 1.2<br />
Beta glob. 11.7% ± 1.8 11.4% ± 1.5 10.9% ± 1.0 11.0% ± 1.6<br />
Beta 1 glob. 8.0% ± 1.5 7.8% ± 1.0 7.5% ± 0.8 7.6% ± 1.2<br />
Beta 2 glob. 3.7% ± 1.2 3.6% ± 1.0 3.4% ± 0.8 3.4% ± 1.0<br />
Gamma glob. 10.9% ± 2.0 10.8% ± 2.5 10.3% ± 2.5 10.4% ± 2.8<br />
Protein(e)s PREFERENCE DVSE HYRYS SCANNER<br />
Albumin(e) 65.7% ± 6.5 66.2% ± 6.0 67.6% ± 6.0 67.3% ± 6.8<br />
Alpha 1 glob. 2.4% ± 0.8 2.4% ± 0.8 2.3% ± 0.8 2.3% ± 0.8<br />
Alpha 2 glob. 9.3% ± 1.6 9.2% ± 1.5 8.9% ± 1.2 9.0% ± 1.6<br />
Beta 1 glob. 8.0% ± 1.5 7.8% ± 1.0 7.5% ± 0.8 7.6% ± 1.2<br />
Beta 2 + Gamma glob. 14.7% ± 2.4 14.4% ± 2.4 13.7% ± 2.4 13.8% ± 3.2<br />
Protein(e)s PREFERENCE DVSE HYRYS SCANNER<br />
Albumin(e) 65.7% ± 6.5 66.2% ± 6.0 67.6% ± 6.0 67.3% ± 6.8<br />
Alpha 1 glob. 2.4% ± 0.8 2.4% ± 0.8 2.3% ± 0.8 2.3% ± 0.8<br />
Alpha 2 glob. 9.3% ± 1.6 9.2% ± 1.5 8.9% ± 1.2 9.0% ± 1.2<br />
Beta + Gamma glob. 22.6% ± 3.6 22.2% ± 4.0 21.2% ± 3.0 21.4% ± 3.6<br />
Protein(e)s<br />
CAPILLARYS CAPILLARYS CAPILLARYS<br />
ß1-ß2 + PROTEIN(E) 6 PROTEIN(E) 5<br />
Albumin(e) 60.7% ± 4.9 60.9% ± 4.0 63.0% ± 4.0<br />
Alpha 1 glob. 3.7% ± 1.0 4.3% ± 1.0 3.3% ± 1.0<br />
Alpha 2 glob. 10.4% ± 2.0 9.4% ± 1.5 10.0% ± 1.5<br />
Beta glob. 11.1% ± 1.5 11.1% ± 1.5 8.7% ± 1.2<br />
Gamma glob. 14.1% ± 1.5 14.3% ± 1.5 15.0% ± 1.5<br />
Protein(e)s<br />
CAPILLARYS CAPILLARYS<br />
ß1-ß2 + PROTEIN(E) 6<br />
Albumin(e) 60.7% ± 4.9 60.9% ± 4.0<br />
Alpha 1 glob. 3.7% ± 1.0 4.3% ± 1.0<br />
Alpha 2 glob. 10.4% ± 2.0 9.4% ± 1.5<br />
Beta 1 glob. 6.7% ± 1.2 6.6% ± 0.8<br />
Beta 2 + Gamma glob. 18.5% ± 1.5 18.8% ± 1.5<br />
Protein(e)s<br />
CAPILLARYS CAPILLARYS CAPILLARYS<br />
ß1-ß2 + PROTEIN(E) 6 PROTEIN(E) 5<br />
Albumin(e) 60.7% ± 4.9 60.9% ± 4.0 63.0% ± 4.0<br />
Alpha 1 glob. 3.7% ± 1.0 4.3% ± 1.0 3.3% ± 1.0<br />
Alpha 2 glob. 10.4% ± 2.0 9.4% ± 1.5 10.0% ± 1.5<br />
Beta + Gamma glob. 25.2% ± 2.5 25.4% ± 2.5 23.7% ± 2.4<br />
PREFERENCE / HYRYS / SCANNER (PHORESIS) / DVSE :<br />
HDL<br />
LDL<br />
Lipoprotein(e)s (*)<br />
HYDRAGEL 7, 15 & 30 LIPO + Lp(a) 37.2% ± 6.0 62.8% ± 6.0<br />
HYDRAGEL 7, 15 & 30 LIPOPROTEIN(E) 29.5% ± 6.0 70.5% ± 6.0<br />
HYDRAGEL LIPO + Lp(a) K20 36.9% ± 7.0 63.1% ± 7.0<br />
Cholesterol<br />
HYDRAGEL 7, 15, 30 &<br />
54 LDL/HDL CHOL Direct 28.2% ± 5.2 71.8% ± 5.2<br />
ATTENTION : Pour le scanner, les valeurs<br />
indiquées peuvent être très différentes<br />
selon l'appareil utilisé.<br />
WARNING : The announced values may<br />
be very different according to the<br />
scanner.<br />
(*) NOTE : La trace de dépôt ne doit pas être intégrée.<br />
NOTE : The application point must be cancelled from the scanning.<br />
HINWEIS : Die Auftragsstelle darf nicht mit integriert werden.<br />
OPMERKING : De applicatiepunt niet scannen.<br />
NOTA : Il punto di applicazione deve essere cancellato dal densitogramma.<br />
NOTA : El punto de aplicación no debe incluirse en la lectura.<br />
NOTA : O local de aplicação não deve ser integrado.<br />
NOTERA : Applikationspunkten måste tas bort från den skannade bilden.<br />
ΣΗΜΕΙΩΣΗ : Το σηµείο εφαρµογής πρέπει να αποκλείεται από τη σάρωση.<br />
CONTRÔLE APOLIPOPROTÉINES<br />
APOLIPOPROTEIN CONTROL<br />
Concentration<br />
LP AI : 0,380 ± 0,060 g/l<br />
LP CIII : 0,029 ± 0,004 g/l<br />
LP E : 0,043 ± 0,006 g/l<br />
Numéro de lot / Lot number /<br />
Chargenbezeichnung / Serie nummer /<br />
Numero di lotto / Numero de lote / Lote /<br />
Batch nummer / Αριθµός παρτίδας : 13094/01<br />
Date d’expiration / Expiry date / Verfalldatum /<br />
Laatste houdbaarheidsdatum / Data di scadenza /<br />
Fecha de caducidad / Validade /<br />
Utgångsdatum / Ηµεροµηνία λήξης : 2008/09<br />
Parc Technologique Léonard de Vinci<br />
Rue Léonard de Vinci<br />
CP 8010 Lisses<br />
91008 EVRY CEDEX - FRANCE<br />
ISO 13485<br />
Benelux s.a. / n.v.<br />
Rue de la Fusée, 62<br />
Raketstraat, 62<br />
1130 Bruxelles / Brussel<br />
BELGIQUE / BELGIË<br />
GmbH<br />
Michael Henkel Straße 4-6<br />
36043 Fulda<br />
DEUTSCHLAND<br />
C/Sicilia, 394<br />
08025 Barcelona<br />
ESPAÑA<br />
Hispania S.A.<br />
Italia s.r.l.<br />
Via Antonio Meucci, 15/a<br />
Località Ponte a Ema<br />
500<strong>12</strong> Bagno a Ripoli, Firenze<br />
ITALIA<br />
Inc.<br />
400-1705 Corporate Drive<br />
Norcross, Georgia 30093<br />
U.S.A.<br />
59319 - <strong>2004</strong>/<strong>12</strong>