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2004/12

suero control normal soro de controlo normais normalt kontrollserum ...

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SÉRUM DE CONTRÔLE NORMAL (Réf. 4785)<br />

NORMAL CONTROL SERUM (PN 4785)<br />

NORMAL KONTROLLSERUM (Bestell-Nr. 4785)<br />

NORMALE CONTROLESERUM (Prod.nr. 4785)<br />

SIERO DI CONTROLLO NORMALE (PN 4785)<br />

Composition<br />

Le sérum de contrôle est obtenu à partir d’un pool de sérums<br />

humains normaux.<br />

Un procédé de stabilisation permet de conserver le sérum sous<br />

forme lyophilisée.<br />

À usage in vitro exclusivement.<br />

Application<br />

Ce sérum est destiné au contrôle de qualité du dosage des protéines<br />

sériques, des lipoprotéines, du cholestérol et des apolipoprotéines<br />

sur HYDRAGEL, et des protéines sériques sur CAPILLARYS.<br />

Les valeurs trouvées doivent être comprises entre les valeurs limites<br />

spécifiques à chaque lot.<br />

Technique<br />

Reconstituer avec précision le sérum lyophilisé, avec 1 ml d’eau<br />

distillée ou déminéralisée.<br />

Laisser reposer 30 minutes et agiter doucement (éviter la formation<br />

de mousse). Le sérum reconstitué doit être utilisé dans un<br />

délai d’une semaine pour éviter tout risque de contamination ou<br />

de dénaturation.<br />

Avant reconstitution, il doit être conservé à 2 - 8 °C jusqu'à la date<br />

d'expiration indiquée sur le flacon ou sur la boîte. Après reconstitution,<br />

il doit être conservé à 2 - 8 °C et utilisé comme un sérum<br />

humain normal. Il peut être congelé (en aliquotes) et conservé au<br />

maximum 2 mois à - 20 °C. Après décongélation, le sérum de<br />

contrôle doit être conservé à 2 - 8 °C et utilisé dans la journée.<br />

NOTE : Durant le transport, le sérum de contrôle peut rester à<br />

température ambiante (entre 15 et 30 °C) pendant 15 jours sans<br />

que cela n’affecte la qualité du test.<br />

- Aucun test ne pouvant prouver l’absence des virus VIH, virus<br />

de l’hépatite B, virus de l'hépatite C ou tout autre agent<br />

infectieux, le sérum doit être manipulé avec les précautions<br />

habituelles pour éviter toute contamination.<br />

- Ce sérum est négatif en antigène de surface de l’hépatite B.<br />

- Ce sérum est négatif en anticorps anti-VHC.<br />

- Ce sérum est négatif en anticorps anti-VIH 1 et VIH 2.<br />

Composition<br />

The control serum is obtained from a pool of normal human sera.<br />

The serum is in a stabilized lyophilised form.<br />

For in vitro diagnostic use.<br />

Intended use<br />

This serum is designed for the quality control of electrophoretic<br />

quantification of human serum proteins, lipoproteins, cholesterol<br />

and apolipoproteins on HYDRAGEL and for serum proteins on<br />

CAPILLARYS.<br />

The values obtained must fall within the mean ± 2 SD confidence<br />

range provided with each batch of control serum.<br />

Procedure<br />

Reconstitute the lyophilised serum with exactly 1 mL of distilled or<br />

deionized water.<br />

Allow to stand for 30 minutes and mix gently (avoid formation of<br />

foam).<br />

Store the lyophilised serum refrigerated (2 to 8 °C). It is stable until<br />

the expiration date indicated on the vial labels or the package.<br />

Store the reconstituted serum at 2 - 8 °C. Due to the risk of microbial<br />

contamination and denaturation, use within one week. The<br />

reconstituted serum may also be frozen (in aliquots) and stored at<br />

- 20 °C for maximum 2 months. Before use, store thawed control<br />

serum at 2 - 8 °C and use it within the day.<br />

NOTE: During transportation, the control serum can be kept<br />

without refrigeration (15 to 30 °C) for 15 days without any adverse<br />

effects on performance.<br />

WARNING: No test method can provide an absolute assurance<br />

of the absence of HIV, hepatitis B and C or other infectious<br />

agents. Therefore, handle the control serum as a hazardous<br />

biological material.<br />

This lot of control serum was found negative:<br />

- against hepatitis B surface antigen ;<br />

- for antibody to HCV ;<br />

- for antibody to HIV1 and HIV2.<br />

Zusammensetzung<br />

Kontrollserum wird aus einem Humanserumpool gewonnen. Das<br />

durch ein Stabilisierungsverfahren haltbar gemachte Serum liegt<br />

in Form eines Lyophilisats vor.<br />

In-Vitro-Diagnostikum.<br />

Gebrauch<br />

Dieses Serum ist zur Qualitätskontrolle der elektrophoretischen<br />

Quantifizierung von humanen Serumproteinen, Lipoproteinen,<br />

Cholesterin und Apolipo-proteinen auf HYDRAGEL und von<br />

Serumproteinen auf CAPILLARYS gedacht.<br />

Die ermittelten Werte sollten innerhalb des für jede Charge angegebenen<br />

Vertrauensbereichs liegen.<br />

Durchführung<br />

Das Lyophilisat in genau 1 ml destilliertem oder deionisiertem<br />

Wasser auflösen.<br />

30 Minuten stehen lassen, danach behutsam mischen (dabei<br />

Schaumbildung vermeiden). Das Serum vor dem Auflösen bei 2 - 8 °C<br />

aufbewahren. Es bleibt bis zum Verfalldatum stabil, das auf der Kit-<br />

Verpackung oder auf dem Fläschenetikett des Serums angegeben ist.<br />

Nach dem Auflösen das Serum ebenfalls bei 2 - 8 °C aufbewahren.<br />

Aufgelöstes Kontrollserum wird wie normales Humanserum<br />

verwendet. Aufgelöstes Kontrollserum sollte innerhalb einer<br />

Woche aufgebraucht werden, um eine mikrobielle Kontamination<br />

oder Denaturierung zu vermeiden. Das Aufgelöstes Kontrollserum<br />

kann (in Aliquoten) eingefroren werden und bleibt bei - 20 °C bis<br />

zu 2 Monate stabil. Nach dem (einmaligen) Auftauen sollte das<br />

Kontrollserum bei 2 – 8 °C gelagert und innerhalb eines Tages<br />

verbraucht werden.<br />

HINWEIS: Während des Versands kann das Kontrollserum bis zu<br />

15 Tage ohne Qualitätsminderung ungekühlt bleiben (15 bis 30 °C).<br />

- Da mit keiner Testmethode das Vorhandensein von HIV,<br />

Hepatitis B- und C-Virus oder sonstiger infektiöser Erreger<br />

mit absoluter Sicherheit ausgeschlossen werden kann, sind<br />

beim Umgang mit der Kontrollprobe die Richtlinien der GLP<br />

einzuhalten, um einer Infektion vorzubeugen.<br />

- Dieses Serum ist Hepatitis-B-Oberflächenantigen-negativ.<br />

- Dieses Serum ist HCV-Antikörper-negativ.<br />

- Dieses Serum ist HIV1- und HIV2-Antikörper negativ.<br />

Samenstelling<br />

Het controleserum wordt verkregen uit een samenstelling van<br />

menselijke sera. Dankzij een stabilisatieproces kan het serum in<br />

gelyofiliseerde vorm bewaard worden.<br />

Voor gebruik bij in vitro diagnostiek.<br />

Toepassing<br />

Dit serum is ontwikkeld voor de kwaliteitscontrole van de elektroforetische<br />

kwantificatie van menselijk serum-proteïnen, lipoproteïnen,<br />

cholesterol en apolipoproteïnen op HYDRAGEL alsmede<br />

voor serum proteïnen op CAPILLARYS.<br />

De verkregen waarden dienen te worden opgenomen in de reeks<br />

betrouwbaar-heidswaarden die aan iedere partij controleserum<br />

wordt meegegeven.<br />

Procedure<br />

Regenereer het gevriesdroogde serum met precies 1 ml gedestilleerd<br />

of gedeinoniseerd water.<br />

Laat het 30 minuten staan en vermeng het dan voorzichtig (vermijd<br />

schuimvorming). Het opgeloste serum dient binnen één week<br />

gebruikt te worden om het risico te vermijden van besmetting met<br />

microben of denaturatie.<br />

Voor en na het oplossen dient het serum bewaard te worden bij 2 -<br />

8 ˚C. Het blijft stabiel tot de houdbaar-heidsdatum zoals aangegeven<br />

op de verpakking of de labels op de flesjes met serum. Na het oplossen<br />

dient het controleserum gebruikt te worden als normaal menselijk<br />

serum. Het kan worden ingevroren (in aliquotdelen), en kan tot<br />

2 maanden bewaard worden bij - 20 ˚C. Voor gebruik worden het<br />

controleserum ontdooid bij 2 - 8 °C en binnen een dag gebruikt.<br />

OPMERKING: Tijdens transport kan het controleserum gedurende<br />

15 dagen ongekoeld bewaard worden (bij 15 - 30 °C) zonder<br />

dat er nadelige gevolgen optreden voor de kwaliteit van de test.<br />

- Aangezien geen enkele testmethode volledige garantie kan<br />

bieden dat er geen HIV-virus, hepatitis B, hepatitis C of<br />

andere infectueuze agentia aanwezig zijn, moet dit monster<br />

met de grootst mogelijke zorgvuldigheid worden behandeld<br />

om besmetting te vermijden.<br />

- Dit serum is negatief tegen hepatitis B surface antigeen.<br />

- Dit serum is negatief voor antistoffen tegen HCV.<br />

- Dit serum is negatief voor antistoffen tegen HIV1 en HIV2.<br />

Composizione<br />

Il siero di controllo è ottenuto da un pool di sieri umani. Un particolare<br />

processo di stabilizzazione permette di conservare il siero<br />

in forma liofilizzata.<br />

Per uso diagnostico in vitro.<br />

Applicazione<br />

Questo siero è destinato al controllo di qualità della quantificazione<br />

elettroforetica delle proteine seriche, delle lipoproteine, del<br />

colesterolo e delle apolipoproteine su HYDRAGEL e delle proteine<br />

seriche su CAPILLARYS.<br />

I valori ottenuti devono essere compresi fra i valori limite forniti<br />

con ciascun lotto.<br />

Procedura<br />

Ricostituire il siero liofilizzato con 1 mL esatto di acqua distillata o<br />

deionizzata.<br />

Attendere per 30 minuti ed agitare gentilmente (evitare la formazione<br />

di schiuma). Il siero ricostituito dovrebbe essere usato entro<br />

una settimana per evitare il rischio di contaminazione microbica e<br />

di denaturazione.<br />

Prima e dopo la ricostituzione il siero deve essere conservato a 2 -<br />

8 °C. E' stabile fino alla data di scadenza indicata sulla confezione<br />

del kit o sulla etichetta del flacone. Dopo la ricostituzione il siero di<br />

controllo può essere usato come un siero umano normale. Il siero<br />

può essere congelato (in aliquote) e conservato fino a 2 mesi a<br />

–20 °C. Prima dell'uso conservare, il siero di controllo scongelato a<br />

2 - 8 °C ed utilizzarlo entro la giornata.<br />

NOTA: Durante il trasporto il siero di controllo può essere<br />

mantenuto a temperatura non refrigerata (15 - 30 °C) per 15 giorni<br />

senza effetti negativi sulle prestazioni.<br />

- Poichè nessun metodo può fornire la completa garanzia di<br />

assenza di virus HIV, virus dell'epatite B e di altri agenti<br />

infettivi, il siero deve essere manipolato molto attentamente<br />

per evitare eventuali contaminazioni.<br />

- Questo siero è negativo verso l'antigene di superficie della epatite B.<br />

- Questo siero è negativo verso anticorpi per HCV.<br />

- Questo siero è negativo verso anticorpi per HIV 1 e HIV2.<br />

NOTICE D’UTILISATION SEBIA - Français SEBIA INSTRUCTION SHEET - English SEBIA ARBEITSANLEITUNG - Deutsch SEBIA INSTRUCTIEBLAD - Nederlands FOGLIO DI ISTRUZIONI SEBIA - Italiano<br />

SUERO CONTROL NORMAL (PN 4785)<br />

Composición<br />

El suero control se obtiene de un banco de sueros humanos normales.<br />

Un proceso de estabilización permite almacenar el suero en<br />

forma liofilizada.<br />

Para Uso Diagnóstico In Vitro.<br />

Aplicación<br />

Este suero está pensado para realizar el control de calidad de la<br />

determinación electroforética de las proteínas séricas, lipoproteínas,<br />

colesterol y apolipo-proteínas en los sistemas HYDRAGEL,<br />

y de las proteínas séricas en el CAPILLARYS.<br />

Los valores obtenidos deben situarse en el intervalo de confianza,<br />

indicado en cada lote de suero control.<br />

Procedimiento<br />

Reconstituya el suero liofilizado con exactamente 1 mL de agua<br />

destilada o desionizada.<br />

Mantener en reposo 30 minutos y mezclar suavemente (evitar la<br />

formación de espuma). El suero reconstituido debería usarse en<br />

el plazo de una semana para evitar el riesgo de contaminación<br />

microbiana y de desnaturalización.<br />

Antes y después de la reconstitución, debe ser conservado a 2 -<br />

8 °C. Es estable hasta la fecha de caducidad indicada en la caja<br />

del kit o en las etiquetas del vial. Después de la reconstitución, el<br />

suero control debe ser usado como un suero humano normal.<br />

Puede congelarse (en alícuotas) y debería ser almacenado a<br />

- 20 °C no más de 2 meses. Antes de usarlos, almacene el suero<br />

control descongelado a 2 - 8 °C y usado ese mismo dia.<br />

NOTA : Durante el transporte, el suero control pueden<br />

permanecer a temperatura ambiente (15 a 30 °C) durante 15 días<br />

sin verse afectadas sus características.<br />

- Ya que ninguna prueba puede asegurar rotundamente la<br />

ausencia del HIV, la hepatitis B, la hepatitis C u otros<br />

agentes infecciosos, este producto debe ser manejado muy<br />

cuidadosamente para evitar cualquier conta-minación.<br />

- Este suero es negativo contra el antígeno de superficie de la hepatitis B.<br />

- Este suero es negativo para el anticuerpo del virus de la hepatitis C.<br />

- Este suero es negativo para el anticuerpo del HIV1 y 2.<br />

SORO DE CONTROLO NORMAIS (Ref. 4785)<br />

Composição<br />

O soro de controlo é obtido a partir de uma pool de soros humanos<br />

normais.<br />

Uma técnica de estabilização permite conservar o soro sob a<br />

forma de liofilizado.<br />

Para diagnóstico in vitro.<br />

Aplicação<br />

Este soro destina-se ao controlo de qualidade do doseamento das<br />

proteínas séricas, das lipoproteínas, do colesterol e das apolipoproteínas<br />

no HYDRAGEL, e das proteínas séricas no CAPILLARYS.<br />

Os valores determinados devem estar compreendidos entre os<br />

valores limites específicos para cada lote.<br />

Técnica<br />

Reconstituir com precisão o soro liofilizado, utilizando 1 ml de<br />

água destilada ou desmineralizada.<br />

Deixar repousar 30 minutos e agitar suavemente (evitar a formação<br />

de espuma). O soro reconstituído deve ser utilizado no espaço<br />

de uma semana, para evitar todos os riscos de contaminação<br />

ou desnaturação.<br />

Antes da reconstituição, deve ser conservado a 2 - 8 °C até ao fim<br />

da validade indicada na caixa do kit e nos rótulos. Após reconstituição,<br />

deve ser conservado a 2 - 8 °C e utilizado como um soro<br />

humano normal. Pode ser congelado (em alíquotas) e conservado<br />

por um máximo de 2 meses a –20 °C. Após descongelar, deve<br />

ser conservado a 2 – 8 °C utilizado no mesmo dia.<br />

NOTE : Durante o transporte, o soro de controlo pode ser mantido<br />

à temperatura ambiente (15 - 30 °C) durante 15 dias sem que isso<br />

afecte a qualidade do teste.<br />

- Como nenhum teste consegue provar a ausência de vírus<br />

VIH, vírus da hepatite B, vírus da hepatite C ou qualquer<br />

outro agente infeccioso, o soro deve ser manipulado com as<br />

precauções habituais para evitar qualquer contaminação.<br />

- O soro é negativo para o antigénio de superfície da hepatite B.<br />

- O soro é negativo para o anticorpo anti-VHC.<br />

- O soro é negativo para os anticorpos anti-VIH 1 e 2.<br />

NORMALT KONTROLLSERUM (PN 4785)<br />

Sammansättning<br />

Detta kontrollserum har erhållits från en pool av normalt humant<br />

sera. Serumet är i frystorkad form.<br />

Endast för in vitro diagnostik.<br />

Användningsområde<br />

Detta serum är avsett för kvalitetskontroll vid elektroforetisk kvantifiering<br />

av humana serumproteiner, lipoproteiner, kolesterol and<br />

apolipoproteiner med HYDRAGEL och för serumproteiner med<br />

CAPILLARYS.<br />

De erhålla värderna måste falla inom medelvärde ± 2 SD konfidensintervall<br />

som anges med varje batch av kontrollserum.<br />

Tillvägagångssätt<br />

Rekonstituera det frystorkade serumet med exakt 1 ml destillerat<br />

eller avjoniserat vatten.<br />

Låt stå i 30 minuter och blanda försiktigt (undvik skumbildning).<br />

Förvara det frystorkade serumet i kylslåp (2 till 8 °C). Serumet är<br />

hållbart till angivet utgångsdatum på glasflaskorna eller på förpackningen.<br />

Förvara det rekonstituerade serumet vid 2 - 8 °C. På<br />

grund av risken för mikrobiell kontaminering och denaturering,<br />

använd inom en vecka.<br />

Det rekonstituerade serumet kan även frysas (i delvolymer) och<br />

lagras vid -20 °C i maximalt 2 månader.<br />

Innan användning, förvara upptinat kontrollserum vid 2 - 8 °C och<br />

använd samma dag.<br />

NOTERA: Under transport kan kontrollserumet förvaras utan<br />

kylnining (15 till 30 °C) i 15 dagar utan några negativa effekter på<br />

prestandan.<br />

VARNING: Inga testmetoder kan ge en absolut garanti för<br />

frånvaro av HIV, hepatitis B och C eller andra infektionsagens.<br />

Hantera därför kontrollserumet som biologiskt riskmaterial.<br />

Detta batch av kontrollserum testades negativt :<br />

- mot hepatitis B ytantigen ;<br />

- for antikropp mot HCV ;<br />

- för antikropp mot HIV1 och HIV2.<br />

ΦΥΣΙΟΛΟΓΙΚΟΣ ΟΡΟΣ ΕΛΕΓΧΟΥ (PN 4785)<br />

Σύνθεση<br />

O ορός ελέγχου παρασκευάζεται από δεξαµενή<br />

φυσιολογικών δειγµάτων ανθρώπινου ορού. Ο ορός<br />

βρίσκεται σε σταθεροποιηµένη λυοφιλοποιηµένη µορφή.<br />

Για In Vitro ∆ιαγνωστική Χρήση.<br />

Εφαρµογή<br />

Ο ορός αυτός είναι σχεδιασµένος για τον ποιοτικό έλεγχο της<br />

ηλεκτροφορητικής ποσοτικής ανάλυσης των πρωτεϊνών,<br />

λιποπρωτεϊνών, χοληστερόλης και απολιποπρωτεϊνών του ανθρώπινου<br />

ορού µε το HYDRAGEL και των πρωτεϊνών ορού µε το CAPILLARYS.<br />

Οι προκύπτουσες τιµές πρέπει να βρίσκονται εντός του<br />

εύρους εµπιστοσύνης Μ.Ο. ± 2 SD που παρέχεται για κάθε<br />

παρτίδα ορού ελέγχου.<br />

∆ιαδικασία<br />

Ανασυστήστε τον λυοφιλοποιηµένο ορό µε ακριβώς 1 mL<br />

απεσταγµένου ή απιονισµένου ύδατος.<br />

Αφήστε το να παραµείνει για 30 min και αναµίξτε ήπια<br />

(αποφύγετε το σχηµατισµό αφρού).<br />

Φυλάσσετε το λυοφιλοποιηµένο ορό στο ψυγείο (2 έως 8 °C).<br />

Είναι σταθερός µέχρι την ηµεροµηνία λήξης η οποία<br />

σηµειώνεται στις ετικέττες της συσκευασίας και των φιαλιδίων.<br />

Φυλάσσετε τον ανασυστηµένο ορό στους 2 - 8 °C. Λόγω του<br />

κινδύνου µικροβιακής επιµόλυνσης και µετουσίωσης,<br />

χρησιµοποιήστε τον εντός µιας εβδοµάδος. Ο ανασυστηµένος<br />

ορός µπορεί επίσης να καταψυχθεί (σε φιαλίδια) και να<br />

διατηρηθεί στους -20 °C για 2 µήνες το µέγιστο.<br />

Πριν τη χρήση, φυλάξτε τον αποψυγµένο ορό ελέγχου στους<br />

2 – 8 °C και χρησιµοποιήστε τον εντός της ηµέρας.<br />

ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Κατά τη µεταφορά, ο ορός ελέγχου µπορεί να<br />

διατηρείται εκτός ψυγείου (στους 15 ως 30 °C) για 15 ηµέρες<br />

χωρίς δυσµενή επίδραση στην απόδοσή του.<br />

ΠΡΟΕΙ∆ΟΠΟΙΗΣΗ: Καµία µέθοδος εξέτασης δεν µπορεί να<br />

παρέχει απόλυτη εξασφάλιση απουσίας HIV, ιών<br />

ηπατιτίδων Β και C ή άλλων λοιµωδών παραγόντων.<br />

Εποµένως, είναι απαραίτητο να χειρίζεστε τον ορό<br />

ελέγχου ως επικίνδυνο βιολογικό υλικό.<br />

Η παρούσα παρτίδα Ορού Ελέγχου έχει διαπιστωθεί αρνητική για:<br />

- HBsAg,<br />

- αντι-HCV αντισώµατα,<br />

- αντι-HIV1 και HIV2 αντισώµατα.<br />

For en dansk version af dette pakningsvedlæg, henvend Dem til<br />

den danske distributør af produkter fra Sebia :<br />

ILS ApS Gydevang 22A DK-3450 Allerød<br />

Tlf : +45 48 14 18 50<br />

Fax : +45 48 14 18 60<br />

e-mail : ils@ilsdk.dk<br />

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SEBIA INSTRUKTION - Dansk<br />

59319 - <strong>2004</strong>/<strong>12</strong>


SÉRUM DE CONTRÔLE NORMAL (Réf. 4785)<br />

NORMAL CONTROL SERUM (PN 4785)<br />

NORMAL KONTROLLSERUM (Bestell-Nr. 4785)<br />

NORMALE CONTROLESERUM (Prod. nr. 4785)<br />

SIERO DI CONTROLLO NORMALE (PN 4785)<br />

SUERO CONTROL NORMAL (PN 4785)<br />

SORO DE CONTROLO NORMAIS (Ref. 4785)<br />

NORMALT KONTROLLSERUM (PN 4785)<br />

ΦΥΣΙΟΛΟΓΙΚΟΣ ΟΡΟΣ ΕΛΕΓΧΟΥ (PN 4785)<br />

CONTRÔLE ÉLECTROPHORÈSE / ELECTROPHORESIS CONTROL<br />

Pourcentages / Percentages<br />

CAPILLARYS :<br />

Protein(e)s<br />

CAPILLARYS CAPILLARYS<br />

ß1-ß2 + PROTEIN(E) 6<br />

Albumin(e) 60.7% ± 4.9 60.9% ± 4.0<br />

Alpha 1 glob. 3.7% ± 1.0 4.3% ± 1.0<br />

Alpha 2 glob. 10.4% ± 2.0 9.4% ± 1.5<br />

Beta 1 glob. 6.7% ± 1.2 6.6% ± 0.8<br />

Beta 2 glob. 4.4% ± 1.0 4.5% ± 1.0<br />

Gamma glob. 14.1% ± 1.5 14.3% ± 1.5<br />

HYDRAGEL 7, 15, 30 & 54 PROTEIN(E) : HYDRAGEL 6 & <strong>12</strong> IF Penta :<br />

Protein(e)s PREFERENCE DVSE HYRYS SCANNER Protein(e)s HYRYS SCANNER<br />

Albumin(e) 63.0% ± 6.0 65.2% ± 5.0 66.8% ± 5.0 66.2% ± 6.0 Albumin(e) 66.7% ± 5.9 65.8% ± 6.8<br />

Alpha 1 glob. 2.6% ± 0.9 2.5% ± 0.6 2.4% ± 0.9 2.4% ± 0.9 Alpha 1 glob. 2.4% ± 1.1 2.4% ± 1.1<br />

Alpha 2 glob. 10.4% ± 1.6 9.8% ± 0.8 9.3% ± 1.5 9.5% ± 1.5 Alpha 2 glob. 9.3% ± 1.0 9.5% ± 1.7<br />

Beta glob. 11.6% ± 1.6 10.7% ± 1.2 10.3% ± 1.0 10.7% ± 1.2 Beta glob. 10.6% ± 1.2 11.1% ± 2.1<br />

Gamma glob. <strong>12</strong>.4% ± 2.5 11.8% ± 1.6 11.2% ± 2.0 11.2% ± 2.0 Gamma glob. 11.0% ± 2.1 11.2% ± 2.8<br />

Protein(e)s PREFERENCE DVSE HYRYS SCANNER Protein(e)s HYRYS SCANNER<br />

Albumin(e) 63.0% ± 6.0 65.2% ± 5.0 66.8% ± 5.0 66.2% ± 6.0 Albumin(e) 66.7% ± 5.9 65.8% ± 6.8<br />

Alpha 1 glob. 2.6% ± 0.9 2.5% ± 0.6 2.4% ± 0.9 2,4% ± 0.9 Alpha 1 glob. 2.4% ± 1.1 2.4% ± 1.1<br />

Alpha 2 glob. 10.4% ± 1.6 9.8% ± 0.8 9.3% ± 1.5 9.5% ± 1.5 Alpha 2 glob. 9.3% ± 1.0 9.5% ± 1.7<br />

Beta + Gamma glob. 24.0% ± 3.2 22.5% ± 2.4 21.5% ± 2.4 21.9% ± 2.4 Beta + Gamma glob. 21.6% ± 3.3 22.3% ± 3.9<br />

HYDRAGEL 7, 15, 30 & 54 ß1-ß2 :<br />

Protein(e)s PREFERENCE DVSE HYRYS SCANNER<br />

Albumin(e) 62.3% ± 6.0 64.4% ± 5.0 67.1% ± 5.0 65.8% ± 6.0<br />

Alpha 1 glob. 2.5% ± 0.8 2.4% ± 0.8 2.1% ± 0.6 2.2% ± 0.8<br />

Alpha 2 glob. 10.3% ± 1.6 9.8% ± 1.0 9.1% ± 1.0 9.6% ± 1.5<br />

Beta glob. 13.5% ± 2.0 <strong>12</strong>.6% ± 2.0 11.7% ± 1.2 <strong>12</strong>.2% ± 2.0<br />

Beta 1 glob. 8.8% ± 1.6 8.1% ± 0.8 7.7% ± 0.8 8.0% ± 1.2<br />

Beta 2 glob. 4.7% ± 0.8 4.5% ± 0.8 4.0% ± 0.8 4.2% ± 1.2<br />

Gamma glob. 11.4% ± 2.4 10.8% ± 1.8 10.0% ± 1.6 10.2% ± 2.0<br />

Protein(e)s PREFERENCE DVSE HYRYS SCANNER<br />

Albumin(e) 62.3% ± 6.0 64.4% ± 5.0 67.1% ± 5.0 65.8% ± 6.0<br />

Alpha 1 glob. 2.5% ± 0.8 2.4% ± 0.8 2.1% ± 0.6 2.2% ± 0.8<br />

Alpha 2 glob. 10.3% ± 1.6 9.8% ± 1.0 9.1% ± 1.0 9.6% ± 1.5<br />

Beta 1 glob. 8.8% ± 1.6 8.1% ± 0.8 7.7% ± 0.8 8.0% ± 1.2<br />

Beta 2 + Gamma glob. 16.1% ± 2.4 15.3% ± 1.8 14.0% ± 1.8 14.4% ± 2.8<br />

Protein(e)s PREFERENCE DVSE HYRYS SCANNER<br />

Albumin(e) 62.3% ± 6.0 64.4% ± 5.0 67.1% ± 5.0 65.8% ± 6.0<br />

Alpha 1 glob. 2.5% ± 0.8 2.4% ± 0.8 2.1% ± 0.6 2.2% ± 0.8<br />

Alpha 2 glob. 10.3% ± 1.6 9.8% ± 1.0 9.1% ± 1.0 9.6% ± 1.5<br />

Beta + Gamma glob. 24.9% ± 3.6 23.4% ± 2.8 21.7% ± 3.0 22.4% ± 3.4<br />

HYDRAGEL PROTEIN(E) K20 :<br />

Protein(e)s PREFERENCE DVSE HYRYS SCANNER<br />

Albumin(e) 65.7% ± 6.5 66.2% ± 6.0 67.6% ± 6.0 67.3% ± 6.8<br />

Alpha 1 glob. 2.4% ± 0.8 2.4% ± 0.8 2.3% ± 0.8 2.3% ± 0.8<br />

Alpha 2 glob. 9.3% ± 1.6 9.2% ± 1.5 8.9% ± 1.2 9.0% ± 1.2<br />

Beta glob. 11.7% ± 1.8 11.4% ± 1.5 10.9% ± 1.0 11.0% ± 1.6<br />

Beta 1 glob. 8.0% ± 1.5 7.8% ± 1.0 7.5% ± 0.8 7.6% ± 1.2<br />

Beta 2 glob. 3.7% ± 1.2 3.6% ± 1.0 3.4% ± 0.8 3.4% ± 1.0<br />

Gamma glob. 10.9% ± 2.0 10.8% ± 2.5 10.3% ± 2.5 10.4% ± 2.8<br />

Protein(e)s PREFERENCE DVSE HYRYS SCANNER<br />

Albumin(e) 65.7% ± 6.5 66.2% ± 6.0 67.6% ± 6.0 67.3% ± 6.8<br />

Alpha 1 glob. 2.4% ± 0.8 2.4% ± 0.8 2.3% ± 0.8 2.3% ± 0.8<br />

Alpha 2 glob. 9.3% ± 1.6 9.2% ± 1.5 8.9% ± 1.2 9.0% ± 1.6<br />

Beta 1 glob. 8.0% ± 1.5 7.8% ± 1.0 7.5% ± 0.8 7.6% ± 1.2<br />

Beta 2 + Gamma glob. 14.7% ± 2.4 14.4% ± 2.4 13.7% ± 2.4 13.8% ± 3.2<br />

Protein(e)s PREFERENCE DVSE HYRYS SCANNER<br />

Albumin(e) 65.7% ± 6.5 66.2% ± 6.0 67.6% ± 6.0 67.3% ± 6.8<br />

Alpha 1 glob. 2.4% ± 0.8 2.4% ± 0.8 2.3% ± 0.8 2.3% ± 0.8<br />

Alpha 2 glob. 9.3% ± 1.6 9.2% ± 1.5 8.9% ± 1.2 9.0% ± 1.2<br />

Beta + Gamma glob. 22.6% ± 3.6 22.2% ± 4.0 21.2% ± 3.0 21.4% ± 3.6<br />

Protein(e)s<br />

CAPILLARYS CAPILLARYS CAPILLARYS<br />

ß1-ß2 + PROTEIN(E) 6 PROTEIN(E) 5<br />

Albumin(e) 60.7% ± 4.9 60.9% ± 4.0 63.0% ± 4.0<br />

Alpha 1 glob. 3.7% ± 1.0 4.3% ± 1.0 3.3% ± 1.0<br />

Alpha 2 glob. 10.4% ± 2.0 9.4% ± 1.5 10.0% ± 1.5<br />

Beta glob. 11.1% ± 1.5 11.1% ± 1.5 8.7% ± 1.2<br />

Gamma glob. 14.1% ± 1.5 14.3% ± 1.5 15.0% ± 1.5<br />

Protein(e)s<br />

CAPILLARYS CAPILLARYS<br />

ß1-ß2 + PROTEIN(E) 6<br />

Albumin(e) 60.7% ± 4.9 60.9% ± 4.0<br />

Alpha 1 glob. 3.7% ± 1.0 4.3% ± 1.0<br />

Alpha 2 glob. 10.4% ± 2.0 9.4% ± 1.5<br />

Beta 1 glob. 6.7% ± 1.2 6.6% ± 0.8<br />

Beta 2 + Gamma glob. 18.5% ± 1.5 18.8% ± 1.5<br />

Protein(e)s<br />

CAPILLARYS CAPILLARYS CAPILLARYS<br />

ß1-ß2 + PROTEIN(E) 6 PROTEIN(E) 5<br />

Albumin(e) 60.7% ± 4.9 60.9% ± 4.0 63.0% ± 4.0<br />

Alpha 1 glob. 3.7% ± 1.0 4.3% ± 1.0 3.3% ± 1.0<br />

Alpha 2 glob. 10.4% ± 2.0 9.4% ± 1.5 10.0% ± 1.5<br />

Beta + Gamma glob. 25.2% ± 2.5 25.4% ± 2.5 23.7% ± 2.4<br />

PREFERENCE / HYRYS / SCANNER (PHORESIS) / DVSE :<br />

HDL<br />

LDL<br />

Lipoprotein(e)s (*)<br />

HYDRAGEL 7, 15 & 30 LIPO + Lp(a) 37.2% ± 6.0 62.8% ± 6.0<br />

HYDRAGEL 7, 15 & 30 LIPOPROTEIN(E) 29.5% ± 6.0 70.5% ± 6.0<br />

HYDRAGEL LIPO + Lp(a) K20 36.9% ± 7.0 63.1% ± 7.0<br />

Cholesterol<br />

HYDRAGEL 7, 15, 30 &<br />

54 LDL/HDL CHOL Direct 28.2% ± 5.2 71.8% ± 5.2<br />

ATTENTION : Pour le scanner, les valeurs<br />

indiquées peuvent être très différentes<br />

selon l'appareil utilisé.<br />

WARNING : The announced values may<br />

be very different according to the<br />

scanner.<br />

(*) NOTE : La trace de dépôt ne doit pas être intégrée.<br />

NOTE : The application point must be cancelled from the scanning.<br />

HINWEIS : Die Auftragsstelle darf nicht mit integriert werden.<br />

OPMERKING : De applicatiepunt niet scannen.<br />

NOTA : Il punto di applicazione deve essere cancellato dal densitogramma.<br />

NOTA : El punto de aplicación no debe incluirse en la lectura.<br />

NOTA : O local de aplicação não deve ser integrado.<br />

NOTERA : Applikationspunkten måste tas bort från den skannade bilden.<br />

ΣΗΜΕΙΩΣΗ : Το σηµείο εφαρµογής πρέπει να αποκλείεται από τη σάρωση.<br />

CONTRÔLE APOLIPOPROTÉINES<br />

APOLIPOPROTEIN CONTROL<br />

Concentration<br />

LP AI : 0,380 ± 0,060 g/l<br />

LP CIII : 0,029 ± 0,004 g/l<br />

LP E : 0,043 ± 0,006 g/l<br />

Numéro de lot / Lot number /<br />

Chargenbezeichnung / Serie nummer /<br />

Numero di lotto / Numero de lote / Lote /<br />

Batch nummer / Αριθµός παρτίδας : 13094/01<br />

Date d’expiration / Expiry date / Verfalldatum /<br />

Laatste houdbaarheidsdatum / Data di scadenza /<br />

Fecha de caducidad / Validade /<br />

Utgångsdatum / Ηµεροµηνία λήξης : 2008/09<br />

Parc Technologique Léonard de Vinci<br />

Rue Léonard de Vinci<br />

CP 8010 Lisses<br />

91008 EVRY CEDEX - FRANCE<br />

ISO 13485<br />

Benelux s.a. / n.v.<br />

Rue de la Fusée, 62<br />

Raketstraat, 62<br />

1130 Bruxelles / Brussel<br />

BELGIQUE / BELGIË<br />

GmbH<br />

Michael Henkel Straße 4-6<br />

36043 Fulda<br />

DEUTSCHLAND<br />

C/Sicilia, 394<br />

08025 Barcelona<br />

ESPAÑA<br />

Hispania S.A.<br />

Italia s.r.l.<br />

Via Antonio Meucci, 15/a<br />

Località Ponte a Ema<br />

500<strong>12</strong> Bagno a Ripoli, Firenze<br />

ITALIA<br />

Inc.<br />

400-1705 Corporate Drive<br />

Norcross, Georgia 30093<br />

U.S.A.<br />

59319 - <strong>2004</strong>/<strong>12</strong>

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