CAPITULO 21 Mecanismo de acción El mecanismo molecular responsable del efecto anabólico de la TPTD aún no ha sido bien definido. Sin embargo, se acepta que ejerce su actividad anabólica a partir de un efecto directo sobre las células formadoras óseas (osteoblastos), estimula la proliferación de osteoprogenitores tempranos, maduración de osteoblastos, resistencia de estos a la apoptosis y trasformación de células superficiales en osteoblastos consiguiendo finalmente un efecto de neto predominio de los procesos de osteoformación sobre los de resorción 3 adicionalmente ejerce una acción indirecta mediada por la regulación de algunos factores de crecimiento, como el Factor de Crecimiento Simil Insulina -1 (IGF-1) o la Sclerostina. Estudios clínicos en osteoporosis post menopáusica Se ha demostrado que existen beneficios en el riesgo de fracturas con el uso de TPPD, de acuerdo a los siguientes resultados: (TPTD 20 μg/d vs. placebo) 4 1. Reducción del número de nuevas fracturas vertebrales (RR 0.35) 2. Reducción en el número de nuevas fracturas no vertebrales (RR 0.54) 3. Aumento de la densidad ósea total (RR 3.1) 4. Incremento DMO lumbar (RR 9.6); incremento DMO femoral (RR 3.6) La incidencia de fracturas vertebrales en el estudio pivotal o referencial de TPTD, se redujo en un 65% y nuevas fracturas por fragilidad “no” vertebrales en 53%, aunque es necesario anotar que este estudio no fue diseñado para examinar el efecto sobre las fracturas de cadera. 4 Se ha determinado también, en otro estudio, que la reducción del riesgo de fracturas es en gran parte independiente de la edad y de la DMO inicial (análisis post-hoc). 5 El tratamiento con TPTD también reduce significativamente la ocurrencia de nuevas fracturas vertebrales contiguas a las pre existentes 6 y acelera la reparación de las fracturas en el extremo distal del radio, 7 además las mujeres tratadas con TPTD “no respondedoras” que pierden DMO en cuello femoral, pese a esta condición, presentan reducciones significativas en el riesgo de fractura vertebral. 8 La Densidad Mineral Ósea (DMO) es un marcador subrogado de la eficacia de un fármaco anti osteoporótico, por lo que en el seguimiento del tratamiento de la osteoporosis se considera, por si sola, insuficiente para evaluar la eficacia clínica (anti fractura), 9 sin embargo al no disponer de otro método practico y reproducible para valorar la calidad ósea, todavía es un parámetro matemático que se considera, porque orienta a la respuesta obtenida con la administración de un tratamiento. En mujeres postmenopáusicas con fracturas vertebrales previas, el tratamiento con TPTD (20 μg/d por 19 meses) aumentó significativamente la DMO en columna vertebral 8,6% y en cuello femoral 3,5% vs. placebo. 5 254 <strong>OSTEOPOROSIS</strong> 2015
UTILIDAD DE ANABÓLICOS: TERIPARATIDE En las tablas 1 y 2, se resumen los resultados de los estudios más relevantes sobre la eficacia de la TPTD en el riesgo de fracturas vertebrales y no vertebrales. AUTOR / AÑO Lane NE, 2000 Cosman F, 2001 Neer RM, 2001 20 ug 40 ug Cosman F. 2001 Diaria Intermitente Orwoll ES, 2003 20 ug 40 ug Kurland ES, 2000 Greenspan SL, 2007(*) Vestergaard 2007 (**) Grupo TPTD Grupo Control n=con fracturas / total 0/26 1/18 0/25 7/27 - - 19/434 64/448 22/444 - - - 1/38 4/36 2/34 - - - 5/92 12/103 5/84 - 1/6 2/12 17/1,286 42/1,246 72/2,469 132/1,890 Odds Ratio IC 95% 0,23 (0,01–5,45) 0,07 (0,00–1,20) - 0,31 (0,19–0,50) 0,35 (0,22–0,55) - 0,24 (0,03–2,02) 0,53 (0,10–2,71) - 0,47 (0,17–1,27) 0,51 (0,19–1,39) 1,00 (0,11–8,95) 0,39 (0,22–0,69) 0,36 (0,28–0,47 (*) Estudio realizado con PTH 1-84; (**) Metanálisis TABLA 1: REDUCCIÓN DEL RIESGO DE FRACTURA VERTEBRAL CON TERIPARATIDA AUTOR / AÑO Lane NE, 2000 Neer RM, 2001 20 ug 40 ug Cosman F, 2001 Diaria Intermitente Orwoll ES, 2003 20 ug 40 ug Vestergaard P, 2007 (**) Body JJ, 2002 (**) Metanálisis Grupo TPTD Grupo Control n=con fracturas / total 2/26 2/23 - - 34/541 53/544 32/552 - - - 4/38 2/36 2/34 - - - 2/151 3/147 1/139 - 80/1,554 70/823 3/73 10/73 Odds Ratio IC 95% 0,88 (0,14–5,79) - 0,65 (0,43–0,98) 0,60 (0,39–0,91) - 1,89 (0,37–9,72) 1,06 (0,16–7,10) - 0,65 (0,11–3,83) 0,34 (0,04–3,35) 0,62 (0,48–0,82) 0,30 (0,09–1,05) TABLA 2: REDUCCIÓN DEL RIESGO DE FRACTURA NO VERTEBRAL CON TERIPARATIDA <strong>OSTEOPOROSIS</strong> 2015 255
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