OSTEOPOROSIS
LibroOsteoporosis
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NUEVA ALTERNATIVA DE BIFOSFONATOS: ÁCIDO ZOLEDRÓNICO<br />
luego de suspender la terapia con AZ, un beneficio que permitiría dependiendo<br />
de la magnitud de la osteoporosis, la administración de esta modalidad por 3<br />
años, alternando con períodos de 3 años sin medicación.<br />
Un análisis sistemático patrocinado por la agencia canadiense de drogas<br />
y tecnología en salud y realizado con los datos clínicos publicados sobre<br />
denosumab, AZ, y raloxifeno, determina que con el empleo del AZ , el riesgo para<br />
fracturas no vertebrales disminuye en 25%, para fracturas vertebrales múltiples<br />
en 89% y para cadera en 41%, datos que ratifican hallazgos previos sobre el<br />
efecto benéfico del AZ sobre estas graves fracturas en la mujer que envejece. 11<br />
En mujeres chinas con osteoporosis que recibieron AZ 5 mg IV al inicio del<br />
estudio y 12 meses después, se determina luego de 24 meses de seguimiento el<br />
incremento de la DMO en columna vertebral y cadera, en una magnitud similar<br />
a estudios previos, así como disminución en el riesgo de fracturas vertebrales y<br />
no vertebrales, lo que ratifica el efecto beneficioso de este agente farmacológico<br />
en mujeres de raza oriental. 12<br />
Otro estudio multicéntrico placebo-controlado investigó específicamente el<br />
efecto del AZ en 1.119 varones entre 58-80 años de edad con osteoporosis por<br />
hipogonadismo. El 32.1% de los participantes tenía una historia de una o más<br />
fracturas vertebrales previas. Luego de recibir 5mg IV al inicio del estudio y a los<br />
12 meses, se determina al finalizar el seguimiento de 24 meses, que el riesgo de<br />
fracturas morfométricas vertebrales disminuyó en 67% y que las fracturas que se<br />
presentaron durante el tratamiento fueron leves y moderadas. También se observa<br />
menor pérdida de la estatura en los que recibieron terapia farmacológica frente a<br />
los controles, este estudio soporta la evidencia que el AZ disminuye el riesgo de<br />
fracturas en varones con DMO disminuida. 13<br />
Un ensayo clínico comparativo en 833 pacientes que recibían glucocorticoides<br />
por diversas causas, investigo el efecto que tienen en la DMO de columna lumbar<br />
la terapia con risedronato 5mg/d vía oral, o AZ 5mg IV anual. Encuentran que la<br />
respuesta del AZ es mejor que el risedronato, tanto en los que recibieron terapia<br />
con glucocorticoides por mas de 3 meses o por menos tiempo, (incremento de<br />
4.06% con AZ vs.2.75% con residronato y 2.60% vs. 0.64 % respectivamente). En<br />
este estudio la frecuencia de efectos secundarios fue mayor en los que recibieron<br />
AZ refiriendo con frecuencia exacerbación de la artritis o pirexia. 14<br />
Un meta análisis investigó el efecto del alendronato 10 mg/d vía oral, calcio más<br />
Vit. D o placebo en la prevención secundaria de la osteoporosis. 15 Se incluyeron 11<br />
ensayos clínicos que reunieron 12.068 mujeres, se determina que los resultados<br />
obtenidos con el alendronato en el Riesgo Absoluto (RA) y Riesgo Relativo (RR)<br />
de las fracturas clínicamente más relevantes (vertebrales y de cadera) fueron<br />
similares al estudio referencial que compara AZ con placebo (estudio HORIZON). 7<br />
Consideran, por las evidencias indirectas y por los estudios directos con variables<br />
intermedias, que estos bisfosfonatos son clínicamente equivalentes y concuerdan<br />
con otro análisis sistemático 16 que no hay datos para concluir en la superioridad<br />
<strong>OSTEOPOROSIS</strong> 2015 231