Str.1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA - Galenika
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA - Galenika
You also want an ePaper? Increase the reach of your titles
YUMPU automatically turns print PDFs into web optimized ePapers that Google loves.
1. IME LEKA<br />
HYDROCYCLIN ® , 1%+3%, mast<br />
INN:<br />
hidrokortizon, oksitetraciklin<br />
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV<br />
1 g masti sadrži 10 mg hidrokortizona i 30 mg oksitetraciklin-hidrohlorida.<br />
(listu pomoćnih supstanci videti u tački 6.1)<br />
3. FARMACEUTSKI OBLIK<br />
Mast.<br />
Homogena mast žute boje.<br />
4. KLINIČKI PODACI<br />
4.1. Terapijske indikacije<br />
Ekcemi različitog porekla kod kojih je prisutna sekundarna bakterijska infekcija. Alergijski kontaktni dermatitis<br />
sa sekundarnom bakterijskom infekcijom.<br />
Promene na koži nakon uboda insekta, sekundarno bakterijski inficirane.<br />
4.2. Doziranje i način primene<br />
Pažljivo očistiti obolelo mesto na koži, a zatim naneti tanak sloj masti, 2 do 4 puta dnevno. Obolelo mesto se<br />
može prekriti sterilnom gazom. Lečenje mašću treba prekinuti postepeno. Izbegavati kontakt sa konjunktivom.<br />
HYDROCYCLIN ® mast ne treba primenjivati duže od 7 dana.<br />
Lek se može izdavati samo uz lekarski recept.<br />
4.3. Kontraindikacije<br />
- Preosetljivost na aktivne supstance ili neke druge komponente u sastavu masti,<br />
- primarne bakterijske infekcije kože (impetigo, piodermija, furunkuloza),<br />
- trudnoća,<br />
- laktacija,<br />
- dečji uzrast do završetka procesa nicanja stalnih zuba.<br />
4.4. Posebna upozorenja i mere opreza pri upotrebi leka<br />
HYDROCYCLIN ® mast ne treba primenjivati duže od 7 dana ukoliko ne dođe do ublažavanja simptoma bolesti,<br />
jer postoji mogućnost pojave okultne proširene infekcije usled maskirajućeg efekta steroida.<br />
Dugotrajna ili ponavljana primena ovog leka može povećati rizik od kontaktne senzibilizacije i treba je<br />
izbegavati.<br />
Primena oksitetraciklina i drugih antibiotika može imati za posledicu prekomeren rast rezistentnih<br />
mikroorganizama, naročito Candide i Staphylococcus-a. Zbog toga je potrebno pažljivo praćenje bolesnika.<br />
Ukoliko se leče velike površine kože ili se mast primenjuje pod okluzijom, postoji mogućnost povećane<br />
sistemske resorpcije kortikosteroida.<br />
Preparat ne treba primenjivati za lečenje infekcija oka.<br />
Primena kod dece<br />
Sistemska primena tetraciklina tokom razvoja zuba (druga polovina trudnoće, period odojčeta i dece do<br />
Str.2
Change language