SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA - Galenika

UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Pre upotrebe pažljivo pročitajte ovo uputstvo!
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete želeti ponovo da ga pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se lekaru ili farmaceutu.
Ovaj lek je propisan lično Vama i ne smete ga dati drugome. Drugome ovaj lek može da
škodi čak i ako ima znake bolesti slične Vašim.
Zaštićen naziv leka,
jačina leka,
farmaceutski oblik:
Sadržaj aktivnih
supstanci:
Sadržaj pomoćnih
supstanci:
HYDROCORTISON, 1%, mast za oči
1 g masti za oči sadrži 10 mg hidrokortizona.
Parafin beli, meki
Naziv i adresa
nosioca dozvole za
stavljanje leka u
promet:
Naziv i adresa
proizvođača:
GALENIKA a.d., Batajnički drum b.b., 11 080 BEOGRAD
GALENIKA a.d., Batajnički drum b.b., 11 080 BEOGRAD
1. ŠTA JE LEK HYDROCORTISON I ČEMU JE NAMENjEN?
HYDROCORTISON je glukokortikoid koji je po sastavu i dejstvu identičan sa prirodnim hormonom
kore nadbubrežne žlezde.
SASTAV
Farmaceutski
oblik i sadržaj
Objašnjenje
1 g masti za oči sadrži 10 mg hidrokortizona.
Mast je homogena, bele do skoro bele boje.

PAKOVANjE
Ime leka
Farmaceutski
oblik
HYDROCORTISON Mast za oči 1%
Jačina Pakovanje Broj rešenja
Tuba sa 5g masti
za oči.
75/2007/12 od
11.01.2007.
KAKO LEK HYDROCORTISON DELUJE?
Pri lokalnoj primeni HYDROCORTISON deluje antiinflamatorno, odnosno smanjuje znake zapaljenja
u oku.
KADA SE LEK HYDROCORTISON UPOTREBLjAVA?
HYDROCORTISON mast za oči se upotrebljava u kratkotrajnoj terapiji promena na oku koje reaguju
na steroidnu terapiju.
Pre primene leka treba obavezno isključiti gljivično ili virusno poreklo ovih promena.
2. ŠTA MORATE DA PROČITATE PRE UPOTREBE LEKA?
Upozorite lekara ako uzimate druge lekove, imate neku hroničnu bolest, neki poremećaj
metabolizma, preosetljivi ste na lekove ili ste imali alergijske reakcije na neke od njih.
KADA NE SMETE UZIMATI LEK?
Lek ne smete primenjivati ukoliko imate virusne, gljivične, tuberkulozne ili gnojne promene na oku,
glaukom ili herpes keratitis. Takođe ne smete primenjivati lek ukoliko ste preosetljivi na bilo koji
njegov sastojak.
UPOZORENjA I MERE OPREZA
U slučaju nedijagnostikovane pojave crvenila u predelu oka, lek ne treba primenjivati.
Ukoliko nema poboljšanja posle 7 dana od početka primene leka, treba prekinuti s terapijom, zbog toga
što duža primena može dovesti do prikrivenog širenja infekcije.
Produžena primena kod odojčadi može povećati rizik od supresije nadbubrežne žlezde.
Za vreme ponavljane ili produžene primene leka postoji potencijalna opasnost od povećanja
intraokularnog pritiska, formiranja katarakte ili neočekivane infekcije, pa je zbog toga neophodna
redovna lekarska kontrola.
Oprezno primenjivati lek kod starijih osoba.
PRIMENA U TRUDNOĆI I DOJENjU
Pre nego što počnete da uzimate neki lek, posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom.
Str.2

Ne preporučuje se primena preparata u toku trudnoće i dojenja, ukoliko nije neophodno, što će
proceniti Vaš lekar.
UTICAJ NA PSIHOFIZIČKE SPOSOBNOSTI PRILIKOM UPRAVLjANjA MOTORNIM VOZILOM I
MAŠINAMA
Prolazno zamagljivanje vida neposredno posle primene, može uticati na upravljanje motornim vozilom
i rukovanje mašinama. Zbog toga treba sačekati pre preduzimanja navedenih aktivnosti, da se u toku
izvesnog kratkog vremena izbistri vid.
ŠTA MORATE DA ZNATE O POMOĆNIM MATERIJAMA KOJE SADRŽI LEK
HYDROCORTISON
Nisu zabeležene neželjene reakcije na parafin beli, meki, pomoćnu supstancu u ovom leku.
3. KAKO SE LEK HYDROCORTISON UPOTREBLjAVA
Ukoliko mislite da HYDROCORTISON suviše slabo ili jako deluje na Vaš organizam, obratite se
lekaru ili farmaceutu.
Okularna upotreba.
Malo masti staviti na unutrašnju stranu donjeg očnog kapka, 1 do 3 puta na dan.
UKOLIKO STE UZELI VIŠE LEKA NEGO ŠTO BI TREBALO
Ukoliko ste uzeli veću dozu leka HYDROCORTISON nego što bi trebalo odmah razgovarajte sa
svojim lekarom ili farmaceutom!
UKOLIKO STE ZABORAVILI DA UZMETE LEK HYDROCORTISON
Nikada ne uzimajte duplu dozu da nadomestite to što ste preskočili da uzmete lek!
Sledeću dozu leka primenite u vreme koje je predviđeno za nju.
4. NEŽELjENA DEJSTVA LEKA
Kao i svi lekovi, i HYDROCORTISON može imati neželjena dejstva.
U toku primene leka može doći do pojave reakcija preosetljivosti odnosno iritacije oka, osećaja
paljenja i bockanja u oku, kao i svraba.
Intenzivna ili produžena lokalna primena kortikosteroida može dovesti do povećanja intraokularnog
pritiska i/ili stvaranja posteriorne supkapsularne katarakte.
Kod onih oboljenja koja inače izazivaju istanjenje rožnjače ili beonjače, kortikosteroidna terapija može
dovesti do daljeg istanjenja, pa čak i perforacije očne jabučice.
Ako primetite bilo koje simptome koji bi mogli biti neželjena reakcija na HYDROCORTISON, a nisu
pomenuti u ovom uputstvu, obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta.
Str.3

5. ČUVANjE I ROK UPOTREBE
ČUVANjE
Čuvati lek HYDROCORTISON van domašaja dece!
Čuvati na temperaturi do 25C u originalnom pakovanju.
ROK UPOTREBE
5 godina.
Posle prvog otvaranja sme se koristiti četiri nedelje.
Lek se ne sme koristiti posle isteka roka upotrebe naznačenog na pakovanju.
NAČIN IZDAVANjA LEKA
HYDROCORTISON se može izdavati samo uz lekarski recept (R).
POSEBNE MERE UNIŠTAVANjA NEUPOTREBLjENOG LEKA ILI OSTATKA LEKA
Neupotrebljeni lek se uništava u skladu sa važećim propisima.
DATUM POSLEDNjE REVIZIJE TEKSTA UPUTSTVA
Decembar 2006.
Str.4