You also want an ePaper? Increase the reach of your titles
YUMPU automatically turns print PDFs into web optimized ePapers that Google loves.
<strong>UPUTSTVO</strong> <strong>ZA</strong> <strong>PACIJENTA</strong><br />
Lidokain-hlorid 2%, gel<br />
lidokain<br />
Za lekove koji se izdaju samo uz lekarski recept<br />
Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da koristite ovaj lek.<br />
- Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.<br />
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.<br />
- Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju<br />
iste znake bolesti kao i Vi.<br />
- Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje<br />
nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.<br />
U ovom uputstvu pročitaćete:<br />
1. Šta je lek LIDOKAIN-HLORID i čemu je namenjen<br />
2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek LIDOKAIN-HLORID<br />
3. Kako se upotrebljava lek LIDOKAIN-HLORID<br />
4. Moguća neželjena dejstva<br />
5. Kako čuvati lek LIDOKAIN-HLORID<br />
6. Dodatne informacije<br />
1. ŠTA JE LEK LIDOKAIN-HLORID I ČEMU JE NAMENJEN<br />
Lidokain je lokalni anestetik koji se koristi za izazivanje neosetljivosti na bol tokom dijagnostičkih i operativnih<br />
zahvata.<br />
- Za otklanjanje bola pri davanju injekcione lokalne anestezije, vađenju mlečnih zuba sa resorbovanim<br />
korenima, uklanjanju zaostalih korena mlečnih zuba, vađenju zuba u terminalnom stadijumu oboljenja<br />
potpornog aparata zuba (parodontopatija), uklanjanju kamenca i poliranju zuba.<br />
- Za otklanjanje bola kod upale i oštećenja epitela sluzokože usne duplje npr. velike afte kod pacijenata sa<br />
oslabljenim imunim sistemom.<br />
- Anestezija mokraćnog kanala pre bolnih dijagnostičkih i terapijskih procedura kod kojih je neophodan<br />
pristup kroz ovaj kanal.<br />
- Premazivanje katetera pre upotrebe.<br />
- Premazivanje klipseva kojima se vrši klemovanja jajovoda (Falopijevih tuba) u cilju otklanjanja bola<br />
posle sterilizacije.<br />
- Anestezija kože pre stavljanja šavova (hirurških sutura) na male posekotine (laceracija) npr. kod dece.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK LIDOKAIN-HLORID<br />
Lek LIDOKAIN-HLORID ne smete koristiti:<br />
<br />
<br />
ako ste alergični na lidokain ili bilo koji drugi lokalni anestetik slične hemijske strukture (amidni<br />
anestetici), ili na neku od pomoćnih supstanci<br />
ako patite od porfirije (nasledni ili stečeni poremećaj metabolizma pigmenta crvenih krvnih ćelija).<br />
Kada uzimate lek LIDOKAIN-HLORID posebno vodite računa:<br />
Ako se površinski anestetik primenjuje u usnoj duplji, treba da budete svesni da površinska anestezija može da<br />
ošteti sposobnost gutanja i tako poveća opasnost od aspiracije (unošenje sadržaja u disajne puteve). Zbog toga,<br />
ne treba unositi hranu najmanje 60 minuta nakon primene lokalnog anestetika u područje usne duplje ili grla.<br />
Ovo je posebno važno kod dece, imajući u vidu učestalost njihovog hranjenja. Utrnulost jezika ili sluzokože usne<br />
duplje mogu da povećaju opasnost od nenamerne povrede ugrizom. Nemojte da uzimate hranu ili žvakaću gumu<br />
sve dok osećate smanjenu ili izmenjenu osetljivost u usnoj duplji ili grlu.<br />
Ovaj lek nije namenjen za primenu na sluzokožu oka. Ako se desi slučajan kontakt, isperite oko pod mlazom<br />
vode.<br />
Primena drugih lekova<br />
Obavestite svog lekara ili farmaceuta ako uzimate, ili ste do nedavno uzimali neki drugi lek, uključujući i lek<br />
koji se nabavlja bez lekarskog recepta.<br />
Neophodan je poseban oprez prilikom primene antiaritmika (npr. meksiletin ili amjodaron), lekova za<br />
izbacivanje tečnosti (diuretici), propranolola, cimetidina, suksametonijuma.<br />
Uzimanje leka LIDOKAIN-HLORID sa hranom ili pićima<br />
Hrana i piće ne utiču na delovanje lidokaina. Međutim, treba strogo voditi računa o uzdržavanju od uzimanja<br />
hrane sve dok osećate anesteziju u usnoj duplji ili grlu.<br />
Primena leka LIDOKAIN-HLORID u periodu trudnoće i dojenja<br />
Nisu sprovedena odgovarajuća ispitivanja primene lidokaina kod trudnih žena. Ispitivanja sprovedena na<br />
životinjama nisu otkrila neželjene efekte na reproduktivnu funkciju. Lek se može primeniti u toku trudnoće samo<br />
ako lekar proceni da je to neophodno.<br />
Lidokain se izlučuje putem mleka pa je neophodan oprez pri primeni lidokaina kod dojilja.<br />
Uticaj leka LIDOKAIN-HLORID na upravljanje motornim vozilima i rukovanje mašinama<br />
Ne treba očekivati da lek, primenjen na preporučen način, utiče na sposobnost upravljanja motornim vozilom i<br />
rukovanje mašinama.<br />
Važne informacije o nekim sastojcima leka LIDOKAIN-HLORID<br />
Metil-parahidroksibenzoat i propil-parahidroksibenzoat mogu izazvati alergijske reakcije kože, trenutno ili<br />
odloženo.<br />
3. KAKO SE UPOTREBLJAVA LEK LIDOKAIN-HLORID<br />
Lek LIDOKAIN-HLORID je namenjen za oralnu, dentalnu, mukozalnu (putem sluzokože), intrauretralnu<br />
(sluzokoža mokraćnog kanala) i primenu preko kože.<br />
- Za izazivanje površinske anestezije na ograničenom delu sluzokože usta : izabrani deo sluzokože premazati<br />
2
avnomerno, tankim slojem gela nanetim na kuglicu vate i sačekati 2-3 minuta, a zatim pristupiti stomatološkoj<br />
intervenciji.<br />
- Za otklanjanje simptoma bola velikih afti kod pacijenata sa oslabljenim imunim sistemom: 40-60 mg (2-3<br />
grama gela).<br />
- Pre pregleda i procedura kroz mokraćni kanal (intrauretralno) primeniti ženama 60-100 mg (3-5 grama gela)<br />
nekoliko minuta pre pregleda; muškarcima na početku primeniti 200 mg (10 grama gela) a zatim 60-100 mg (3-5<br />
grama gela).<br />
- Pre laparoskopskih procedura: klipsevi za klemovanje jajovoda (Falopijevih tuba) se premazuju tankim slojem<br />
gela pre njihove primene na jajovode.<br />
- Za izazivanje površinske anestezije na ograničenom delu kože: nekoliko minuta pre intervencije tankim slojem<br />
gela, ravnomerno, premazati deo kože.<br />
Bez obzira na način primene, ne treba prekoračiti maksimalnu dozu od 600 mg lidokain hidrohlorida<br />
primenjenih u periodu od 12 sati.<br />
Kod dece, doza lidokaina se redukuje prema telesnoj masi. Deci se daje maksimalno 3 mg/kg.<br />
Ne postoji poseban dozni režim za stare osobe.<br />
Ako ste uzeli više leka LIDOKAIN-HLORID nego što je trebalo<br />
Neophodno je pridržavati se preporučenih doza, kako bi se izbegla mogućnost predoziranja lidokaina. Primena<br />
suviše velikih količina gela ili kratki intervali između doza mogu da za posledicu imaju dostizanje koncentracija<br />
lidokaina u krvi koje dovode do simptoma toksičnosti. Ako smatrate da ste primili suviše veliku dozu leka,<br />
obratite se svom lekaru, medicinskoj sestri ili farmaceutu.<br />
Ako ste zaboravili da uzmete lek LIDOKAIN-HLORID<br />
Nije primenljivo.<br />
Ako naglo prestanete da uzimate lek LIDOKAIN-HLORID<br />
Nije primenljivo, imajući u vidu da je lek namenjen za kratkotrajnu primenu.<br />
4. MOGUĆA NEŽELJENA DEJSTVA<br />
Neželjena dejstva lokalnih anestetika su klinički retka, ukoliko se poštuju doze i način primene. Izuzetno retko se<br />
javljaju otok lica, usana, jezika i/ili grla (angioedem), kontaktni dermatitis (zapaljenska reakcija na koži), svrab,<br />
crvenilo, kožni osip, žarenje na koži i koprivnjača (urtikarija). Kod intrauretralne primene može doći do upale<br />
mokraćnog kanala (uretritisa). Alergija na lidokain se retko javlja. Manifestuje se u vidu kožnih promena,<br />
edema, teškoća u disanju i anafilaktoidne reakcije. Lidokain ne treba davati kod pacijenata obolelih od porfirije<br />
jer može provocirati napade porfirije.<br />
Ukoliko primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas obavestite lekara ili<br />
farmaceuta.<br />
5. KAKO ČUVATI LEK LIDOKAIN-HLORID<br />
Rok upotrebe<br />
2 godine.<br />
Lek se ne sme koristiti posle isteka roka upotrebe označenog na pakovanju!<br />
Čuvanje<br />
3
Držati lek LIDOKAIN-HLORID van domašaja dece.<br />
Čuvati u originalnom pakovanju. Posle prvog otvaranja čuvati u originalnom pakovanju na temperaturi do 25º C,<br />
najduže 28 dana.<br />
6. DODATNE INFORMACIJE<br />
Šta sadrži lek LIDOKAIN-HLORID<br />
Sadržaj aktivnih supstanci:<br />
1 g gela sadrži 20 mg lidokain-hlorida (u obliku lidokain-hidrohlorida, monohidrata)<br />
Sadržaj pomoćnih supstanci:<br />
Metil-parahidroksibenzoat (E 218); propil-parahidroksibenzoat (E 216); hipromeloza K 4 M; sorbitol tečni,<br />
nekristališući (E 420); natrijum-hidroksid; voda za injekcije.<br />
Kako izgleda lek LIDOKAIN-HLORID i sadržaj pakovanja<br />
Aluminijumska tuba zatvorenog grla sa plastičnim zatvaračem sa navojima i trnom.<br />
Tuba sadrži 30 g gela.<br />
Nosilac dozvole i Proizvođač<br />
Nosilac dozvole za stavljanje leka u promet:<br />
GALENIKA a.d., Batajnički drum b.b., 11 080 BEOGRAD<br />
Proizvođač:<br />
GALENIKA a.d., Batajnički drum b.b., 11 080 BEOGRAD<br />
Ovo uputstvo je poslednji put odobreno<br />
Maj 2009.<br />
Režim izdavanja leka:<br />
Lek se može izdavati samo uz lekarski recept (R).<br />
Broj i datum dozvole:<br />
2701/2009/12 od 19.05.2009.<br />
4