SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA - Galenika

UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Pre upotrebe pažljivo pročitajte ovo uputstvo!
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete želeti ponovo da ga pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se lekaru ili farmaceutu.
Ovaj lek je propisan lično Vama i ne smete ga dati drugome. Drugome ovaj lek može da
škodi čak i ako ima znake bolesti slične Vašim.
Zaštićen naziv leka,
jačina leka,
farmaceutski oblik:
Sadržaj aktivnih
supstanci:
Sadržaj pomoćnih
supstanci:
Naziv i adresa
nosioca dozvole za
stavljanje leka u
promet:
Naziv i adresa
proizvođača:
GENTAMICIN 0,1% mast
1 g masti sadrži 1 mg gentamicina u obliku gentamicin-sulfata
Parafin tečni, laki; parafin čvrsti; izopropilmiristat; parafin, beli, meki
Galenika a.d., Batajnički drum b.b., 11080 Beograd
Galenika a.d., Batajnički drum b.b. ,11080 Beograd
1. ŠTA JE LEK GENTAMICIN I ČEMU JE NAMENjEN?
GENTAMICIN mast pripada grupi lekova koji se zovu aminoglikozidni antibiotici za topikalnu (lokalnu)
upotrebu i koriste se da bi se smanjio zapaljenjski proces izazvan osetljivim bakterijama.
SASTAV
Farmaceutski
oblik i sadržaj
Objašnjenje
Mast
1 g masti sadrži 1 mg gentamicina u obliku gentamicin-sulfata
Mast je homogena, skoro bele boje.

PAKOVANjE
Ime leka Farmaceutski oblik Jačina Pakovanje Broj rešenja
GENTAMICIN mast 0,1% tuba sa 15g masti
KAKO LEK GENTAMICIN DELUJE?
GENTAMICIN deluje tako što sprečava stvaranje proteina bakterije i na taj način je uništava.
58/2008/12
od 16.01.2008.
KADA SE LEK GENTAMICIN UPOTREBLjAVA?
GENTAMICIN mast se upotrebljava u lečenju:
- primarnih infekcija kože (impetigo, površinski folikulitis, ektima, furunkuloza, sikoza brade)
- sekundarnih infekcija kože (inficiran ekcematoidni dermatitis, pustulozne akne, pustulozna psorijaza, inficiran
seboroični dermatitis, inficiran kontaktni dermatitis, inficirane ekskorijacije, bakterijske superinfekcije gljivičnih
ili virusnih infekcija)
- inficiranih opekotina, rana i ulceracija.
2. ŠTA MORATE DA POČITATE PRE UPOTREBE LEKA
Upozorite lekara ako uzimate druge lekove, imate neku hroničnu bolest, neki poremećaj metabolizma,
preosetljivi ste na lekove ili ste imali alergijske reakcije na neke od njih.
KADA NE SMETE UZIMATI LEK
Lek ne smete primenjivati ako ste preosetljivi na gentamicin ili bilo koji sastojak leka.
UPOZORENjA I MERE OPREZA
Produžena primena GENTAMICIN masti može da dovede do rasta neosetljivih mikroorganizama, npr. gljivica.
Ukoliko dođe do superinfekcije, iritacije ili preosetljivosti, obustavite primenu GENTAMICIN masti i odmah se
javite lekaru.
Ukrštena reakcija preosetljivosti sa drugim aminoglikozidnim antibioticima je moguća.
Ozbiljne neželjene reakcije, kao što su ototoksičnost i nefrotoksičnost (oštećenje čula sluha i ravnoteže i
oštećenje bubrega), moguće su ukoliko se lek nanosi na velike površine oštećene kože u kombinaciji sa lekovima
iz iste grupe u obliku tableta ili injekcija.
PRIMENA U TRUDNOĆI I DOJENjU
Pre nego što počnete da uzimate neki lek, posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom.
Bezbednost primene leka za vreme trudnoće i dojenja nije utvrđena. GENTAMICIN mast se može primenjivati
tokom trudnoće i dojenja samo ukoliko Vaš lekar smatra da je neophodno posle pažljive procene odnosa
očekivane koristi i potencijalnih rizika.
Str.2.

UTICAJ NA PSIHOFIZIČKE SPOSOBNOSTI PRILIKOM UPRAVLjANjA MOTORNIM VOZILOM I
MAŠINAMA
Lek ne utiče na psihofizičke sposobnosti prilikom upravljanja motornim vozilom i rukovanja mašinama.
ŠTA MORATE DA ZNATE O POMOĆNIM MATERIJAMA KOJE SADRŽI LEK GENTAMICIN
Nisu zabeležene neželjene reakcije na pomoćne materije prisutne u leku.
NA ŠTA MORATE PAZITI AKO UZIMATE DRUGE LEKOVE
Imajte u vidu da se ove informacije mogu odnositi i na lekove koje više ne pijete, kao i na lekove koje
planirate da uzimate u budućnosti. Obavestite svog lekara ili farmaceuta ako uzimate, ili ste do nedavno
uzimali neki drugi lek, uključujući i lek koji se nabavlja bez lekarskog recepta.
Istovremenu primenu GENTAMICIN masti i drugih lekova koji mogu da oštete bubrege ili čulo sluha i
ravnoteže treba izbegavati, izuzev ako Vaš lekar misli da je primena neophodna.
3.KAKO SE LEK GENTAMICIN UPOTREBLjAVA
Ukoliko mislite da lek GENTAMICIN suviše slabo ili jako deluje na Vaš organizam, obratite se lekaru ili
farmaceutu.
Vaš lekar će Vas posavetovati koliko dugo da uzimate lek GENTAMICIN.
Obolelu kožu namazati tankim slojem masti tri do četiri puta dnevno. Mast se primenjuje na suvim lezijama.
Tretirana površina se može prekriti sterilnom gazom.
Kod terapije impetiga, kraste treba ukloniti sa lezija pre nanošenja GENTAMICIN masti da bi se omogućio bolji
kontakt antibiotika i inficirane kože.
UKOLIKO STE UZELI VIŠE LEKA NEGO ŠTO BI TREBALO
Ukoliko ste uzeli veću dozu leka GENTAMICIN nego što bi trebalo, odmah razgovarajte sa Vašim lekarom
ili farmaceutom!
UKOLIKO STE ZABORAVILI DA UZMETE LEK GENTAMICIN
U slučaju da ste zaboravili da primenite lek odmah nastavite sa terapijom kao i u prethodnom periodu.
4. NEŽELjENA DEJSTVA LEKA
Lokalna iritacija (crvenilo i svrab) retko se javlja nakon primene gentamicin masti.
U retkim slučajevima može se javiti kontaktna senzibilizacija na lek.
5. ČUVANjE I ROK UPOTREBE
ČUVANjE
Držati lek GENTAMICIN van domašaja dece!
Str.3.

Čuvati u originalnom pakovanju na temperaturi do 25°C.
Posle prvog otvaranja čuvati u originalnom pakovanju na temperaturi do 25°C najduže 28 dana.
ROK UPOTREBE
3 godine.
Lek se ne sme koristiti posle isteka roka upotrebe označenog na pakovanju!
NAČIN IZDAVANjA LEKA
Gentamicin se može izdavati samo uz lekarski recept (R).
POSEBNE MERE UNIŠTAVANjA NEUPOTREBLjENOG LEKA ILI OSTATKA LEKA
Neupotrebljeni lek se uništava u skladu sa važećim propisima.
DATUM POSLEDNjE REVIZIJE TEKSTA UPUTSTVA
Januar 2008.
Str.4.