SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA - Galenika
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA - Galenika
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA - Galenika
Create successful ePaper yourself
Turn your PDF publications into a flip-book with our unique Google optimized e-Paper software.
piroksikam, propafenon, stanozalol, sulindak, sulfinpirazon, sulfonamidi, tetraciklini, tramadol, vakcina protiv<br />
influence.<br />
Lekovi koji smanjuju efekat varfarina su: alkohol (hronična ingestija), aminoglutemid, azatioprin, barbiturati,<br />
glutemid, grizeofulvin, holestiramin, karbamazepin, kortikosteroidi, oralni kontraceptivi koji sadrže estrogen,<br />
primidon, rifampicin, spironolakton, vitamin K, kantarion.<br />
Hrana bogata vitaminom K kao i promena crevne flore takođe mogu da utiču na delovanje varfarina.<br />
4.6. Primena u periodu trudnoće i dojenja<br />
Varfarin, kao i drugi kumarinski antikoagulansi, mogu izazvati kongenitalne malformacije i kontraindikovani su<br />
za vreme trudnoće.<br />
Malobrojni podaci pokazuju da varfarin ne prelazi u mleko dojilja i nema antikoagulantno dejstvo na odojče.<br />
4.7. Uticaj na psihofizičke sposobnosti prilikom upravljanja motornim vozilom i rukovanja mašinama<br />
Varfarin ne utiče na sposobnost upravljanja motornim vozilom i rad sa mašinama.<br />
4.8. Neželjena dejstva<br />
Najčešće neželjeno dejstvo varfarina je krvarenje iz praktično svih organa, sa posledičnim mogućim razvojem<br />
hematoma i anemije. Krvarenja se javljaju u gastrointestinalnom traktu, urogenitalnom traktu, centralnom<br />
nervnom sistemu, jetri, žučnoj kesici i oku.<br />
Krvarenja ponekad, iako retko, mogu biti ozbiljna, sa teškim oštećenjem organa u kojima su se desila (npr. jetra,<br />
bubreg, srce, mozak, kičmena moždina).<br />
Od drugih neželjenih dejstava mogu se javiti: vaskulitis, alopecija, groznica, mučnina, povraćanje, dijareja,<br />
kožne reakcije preosetljivosti (pruritus, raš, urtikarija), nekroza kože (obično udružena sa urođenim deficitom<br />
proteina C ili njegovog kofaktora proteina S), žutica, poremećaj funkcije jetre i pankreatitis.<br />
4.9. Predoziranje<br />
Predoziranje varfarina najčešće nastaje produženom primenom većih dnevnih doza od onih koje su potrebne za<br />
lečenje.<br />
Manifestuje se hemoragijama (hematurija, melena, prekomerno krvarenje iz uterusa ili pojačan o menstrualno<br />
krvarenje, petehije, ekhimoze, krvarenje iz desni ili drugih mukoznih membrana, krvarenje iz posekotina pri<br />
brijanju). Laboratorijski testovi pokazuju visoke vrednosti INR.<br />
Kod blagih krvarenja dovoljna je redukcija doze varfarina.<br />
Kod obimnih krvarenja prekida se primena varfarina i daje vitamin K 1 (fitomenadion) 5 -10 mg sporo i.v.,<br />
koncentrat protrombinskog kompleksa (faktori koagulacije II, VII, IX i X) 30 -50 jedinica/kg ili (ako nema<br />
koncentrata) sveže smrznuta plazma 15 ml/kg.<br />
Kada je INR > 8,0 bez krvarenja ili je ono malo, prekida se primena varfarina, ponovo se nastavlja kad je INR <<br />
5,0. Ako postoje drugi faktori rizika za krvarenje daje se vitamin K 1 500 μg sporo i.v. ili 5 mg oralno.<br />
Kada je INR 6,0-8,0 bez krvarenja ili je ono malo, prekida se primena varfarina, ponovo se nastavlja kad je INR<br />
< 5,0.<br />
Kada je INR < 6,0 ali više od 0,5 jedinica iznad ciljne vrednosti, smanjuje se ili prekida primena varfarina,<br />
ponovo se nastavlja kad je INR < 5,0.<br />
5. FARMAKOLOŠKI PODACI<br />
Str. 4