SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA - Galenika

piroksikam, propafenon, stanozalol, sulindak, sulfinpirazon, sulfonamidi, tetraciklini, tramadol, vakcina protiv
influence.
Lekovi koji smanjuju efekat varfarina su: alkohol (hronična ingestija), aminoglutemid, azatioprin, barbiturati,
glutemid, grizeofulvin, holestiramin, karbamazepin, kortikosteroidi, oralni kontraceptivi koji sadrže estrogen,
primidon, rifampicin, spironolakton, vitamin K, kantarion.
Hrana bogata vitaminom K kao i promena crevne flore takođe mogu da utiču na delovanje varfarina.
4.6. Primena u periodu trudnoće i dojenja
Varfarin, kao i drugi kumarinski antikoagulansi, mogu izazvati kongenitalne malformacije i kontraindikovani su
za vreme trudnoće.
Malobrojni podaci pokazuju da varfarin ne prelazi u mleko dojilja i nema antikoagulantno dejstvo na odojče.
4.7. Uticaj na psihofizičke sposobnosti prilikom upravljanja motornim vozilom i rukovanja mašinama
Varfarin ne utiče na sposobnost upravljanja motornim vozilom i rad sa mašinama.
4.8. Neželjena dejstva
Najčešće neželjeno dejstvo varfarina je krvarenje iz praktično svih organa, sa posledičnim mogućim razvojem
hematoma i anemije. Krvarenja se javljaju u gastrointestinalnom traktu, urogenitalnom traktu, centralnom
nervnom sistemu, jetri, žučnoj kesici i oku.
Krvarenja ponekad, iako retko, mogu biti ozbiljna, sa teškim oštećenjem organa u kojima su se desila (npr. jetra,
bubreg, srce, mozak, kičmena moždina).
Od drugih neželjenih dejstava mogu se javiti: vaskulitis, alopecija, groznica, mučnina, povraćanje, dijareja,
kožne reakcije preosetljivosti (pruritus, raš, urtikarija), nekroza kože (obično udružena sa urođenim deficitom
proteina C ili njegovog kofaktora proteina S), žutica, poremećaj funkcije jetre i pankreatitis.
4.9. Predoziranje
Predoziranje varfarina najčešće nastaje produženom primenom većih dnevnih doza od onih koje su potrebne za
lečenje.
Manifestuje se hemoragijama (hematurija, melena, prekomerno krvarenje iz uterusa ili pojačan o menstrualno
krvarenje, petehije, ekhimoze, krvarenje iz desni ili drugih mukoznih membrana, krvarenje iz posekotina pri
brijanju). Laboratorijski testovi pokazuju visoke vrednosti INR.
Kod blagih krvarenja dovoljna je redukcija doze varfarina.
Kod obimnih krvarenja prekida se primena varfarina i daje vitamin K 1 (fitomenadion) 5 -10 mg sporo i.v.,
koncentrat protrombinskog kompleksa (faktori koagulacije II, VII, IX i X) 30 -50 jedinica/kg ili (ako nema
koncentrata) sveže smrznuta plazma 15 ml/kg.
Kada je INR > 8,0 bez krvarenja ili je ono malo, prekida se primena varfarina, ponovo se nastavlja kad je INR <
5,0. Ako postoje drugi faktori rizika za krvarenje daje se vitamin K 1 500 μg sporo i.v. ili 5 mg oralno.
Kada je INR 6,0-8,0 bez krvarenja ili je ono malo, prekida se primena varfarina, ponovo se nastavlja kad je INR
< 5,0.
Kada je INR < 6,0 ali više od 0,5 jedinica iznad ciljne vrednosti, smanjuje se ili prekida primena varfarina,
ponovo se nastavlja kad je INR < 5,0.
5. FARMAKOLOŠKI PODACI
Str. 4