SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA - Galenika

1. IME LEKA, INTERNACIONALNO NEZAŠTIĆENO IME LEKA (INN)
FARIN ® , 5 mg, tableta
INN:
varfarin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 tableta sadrži 5 mg varfarin-natrijuma
(za ekscipijense videti tačku 6.1)
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Okrugle bikonveksne tablete, bele do skoro bele boje, sa naznačenom podelom na jednoj strani.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Prevencija i terapija tromboembolije kod sledećih stanja:
- lečenje i profilaksa tromboze dubokih vena i plućne embolije,
- profilaksa tromboembolija kod osoba sa fibrilacijom pretkomora, veštačkim srčanim zaliscima i kod
reumatske srčane bolesti.
FARIN se daje u nekim slučajevima posle infarkta miokarda zbog prevencije tromboembolijskih komplikacija
(insult ili sistemska embolizacija) i rekurentnog infarkta miokarda.
4.2. Doziranje i način primene
Oralna upotreba.
Doziranje FARIN-a je individualno i u zavisnosti od vrednosti INR (internacionalnog normalizovanog odnosa
protrombinskog vremena, koji predstavlja odnos bolesnikovog i normalnog protrombinskog vremena).
Uobičajena početna doza varfarina je10 mg tokom dva dana. U većini slučajeva je dovoljna početna doza od 5
mg dnevno. Kod starijih pacijenata i kod onih sa povećanim rizikom od krvarenja početna doza može biti manja
od 5 mg dnevno.
Doze održavanja su od 3 do 9 mg dnevno. Lek se uzima svakog dana u isto vreme, najbolje uveče pre spavanja.
Indikacije i preporučeni INR od strane Britanskog društva za hematologiju su:
INR 2,5 kod dubokih venskih tromboza i plućne embolije (ili kod rekurentnog venskog tromboembolizma kod
pacijenata koji više ne uzimaju varfarin), fibrilacije pretkomora, kardioverzije, dilatacione kardiomiopatije,
muralnog tromba nakon infarkta miokarda; reumatske bolesti mitralnog zaliska.
Str. 2