fabrika
December issue (2010) - Galenika
December issue (2010) - Galenika
- No tags were found...
Create successful ePaper yourself
Turn your PDF publications into a flip-book with our unique Google optimized e-Paper software.
SEKTOR ZA KVALITET<br />
Ponosni smo na stručni kadar<br />
i najsavremeniju opremu<br />
Osnovni motiv Sektora za kvalitet je upravo kvalitet proizvoda. Za nas je briga<br />
o kvalitetu svakog proizvoda istovremeno i obaveza i velika odgovornost<br />
– ističe direktorka Sektora za kvalitet, prim. mr sc pharm. Irma Lončar<br />
4<br />
Utrenutku kada se<br />
sumiraju rezultati<br />
rada zaposlenih u<br />
Kontroli i<br />
Obezbeđenju kvaliteta, u godini<br />
koja ostaje za nama, možemo<br />
biti ponosni na postignuto.<br />
S obzirom, da je svaka<br />
uspešna organizacija rezultat<br />
delovanja zaposlenih i primene<br />
sistema obezbeđenja kvaliteta,<br />
stručan i profesionalan rad<br />
celine Obezbeđenja kvaliteta<br />
prema rečima direktorke mr ph<br />
spec. Momirke Škundrić<br />
doprinosi uspešnom poslovanju<br />
naše kompanije.<br />
„U toku ove godine prepoznali<br />
smo potrebu reorganizacije<br />
poslova, tako da se sada poslovi<br />
obavljaju u okviru pet službi.<br />
Primili smo nov stručan kadar,<br />
pratimo i primenjujemo u<br />
našem radu najnovije zahteve<br />
GMP-a i zahteve drugih<br />
standarda kvaliteta“ – objašnjava<br />
direktorka Škundrić.<br />
U okviru Službe za GMP<br />
intenzivno je rađeno na<br />
poslovima kvalifikacije<br />
proizvođača polaznog i pakovnog<br />
materijala, kao i pripremi dela<br />
registracione dokumentacije.<br />
Zalaganjem saradnika i uspešnom<br />
saradnjom sa kolegama iz<br />
proizvodnje, Kontrole kvaliteta i<br />
Instituta unapređeni su mnogi<br />
procesi. Aktivnosti se u Službi za<br />
primenu GMP-a odvijaju u dva<br />
pravca – odobravanje i pregled<br />
dokumenta za proizvodnju i<br />
sprovođenje GMP nadzora svih<br />
procesa rada pri proizvodnji<br />
proizvoda.<br />
Zaposleni u Službi za<br />
dokumentaciju uspešno su<br />
realizovali projekat izmene<br />
dokumentacije sistema<br />
kvaliteta, kako bi se usaglasili<br />
procesi rada sa najnovijim<br />
zahtevima regulative, što je<br />
uticalo na 100% povećanje<br />
obima poslova.<br />
Od izuzetne važnosti je<br />
ostvariti i stalno poboljšavati<br />
zahtevan stepen obučenosti<br />
osoblja, čije aktivnosti direktno<br />
ili indirektno utiču na kvalitet<br />
gotovog proizvoda, kao i ostalih<br />
zaposlenih.<br />
U Službi za interne provere i<br />
obuke aktivnosti su usmerene<br />
na realizaciju kvalitetnih i<br />
savremenih obuka, koje se<br />
stalno dopunjuju i prate svetske<br />
tokove. Obim obuka u 2010 -oj<br />
godini je povećan za 40 odsto u<br />
odnosu na prethodnu godinu,<br />
čime su zaposleni u Galenici<br />
pripremljeni za sve veće<br />
Celina obezbeđenja kvaliteta<br />
zahteve koje postavlja<br />
farmaceutska industrija.<br />
Prilikom eksternih provera i<br />
nadzornog audita pohvaljen je<br />
način dokumentovanja obuka,<br />
koji je osavremenjen<br />
uvođenjem centralizovane baze<br />
podataka o obukama.<br />
Puštanjem u rad Fabrike<br />
čvrstih farmaceutskih preparata<br />
uz aktivno učešće zaposlenih iz<br />
Službe za validaciju realizuju se<br />
poslovi validacije procesa izrade<br />
proizvoda, validacija pakovanja,<br />
validacija čišćenja, kvalifikacija<br />
sistema. Značajno je<br />
napomenuti da saradnici iz<br />
Službe velikim angažovanjem i<br />
stručnim radom pored validacija<br />
upravljaju u kompaniji<br />
poslovima metrološkog<br />
potvrđivanja merila i praćenjem<br />
ambijentalnih uslova u<br />
proizvodnji.<br />
U okviru poslova Obezbeđenja<br />
kvaliteta, obavlja se i jedan od<br />
Prim. mr sc pharm. Irma Lončar,<br />
direktorka Sektora za kvalitet<br />
najodgovornijih poslova<br />
odobravanje serija gotovih<br />
proizvoda za puštanje u promet.<br />
Kvalifikovani farmaceuti i<br />
odgovorno lice za puštanje serija<br />
medicinskih sredstava,<br />
dijetetskih proizvoda i predmeta<br />
opšte upotrebe na osnovu<br />
dugogodišnjeg radnog iskustva u<br />
potpunosti su osposobljeni za<br />
primenu stečenih stručnih<br />
znanja i veština u formiranju<br />
kritičkog mišljenja i donošenju<br />
odluka u pogledu obezbeđenja<br />
kvaliteta, efikasnosti i<br />
bezbednosti proizvoda.
Change language