Po hod na Rusiju

More documents

Recommendations

Info

10 sektor za razvoj i registraciju Bi}emo ponos Evrope Za sa da se mo èmo po hva li ti izvo znim po te n ci ja lom u 25 ze ma lja, ali }emo na kon otva ra nja no ve fa bri ke osvo ji ti i osta tak sve ta, no vim i efi ka snim le ko vi ma Je dan od glav nih stu bo va, od ko ga u ve li koj me ri za vi si uspeh po slo va nja Ga le ni ke ka ko na do ma }em, ta ko i na stra - nom tr ì {tu, je ste Se k tor za ra zvoj i re gi stra ci ju. Rad ovog se k to ra u proteklih par meseci intenziviran je ka ko na do ma }oj, ta ko i na inos tra noj fa r ma ceu t skoj sce ni. Direktor sektora za razvoj i registraciju, Ana Mitrovi}, prezentovala nam je plan Se k to ra ko ji se sa sto - ji iz {est klju ~nih aktivnosti, a to su: ● Ra zvoj proi zvo da (~vr stih, po - lu ~ vr stih i te ~ nih do zi ra nih oblika) uklju ~uju }i preparate sa mo di fi ko va nim oslo ba |a - njem lekovite supstance ● tran s fer tehnologija ● realizacija istraìva ~ko-razvojnih projekata Ministarstva za nauku i tehnolo {ki razvoj u saradnji sa fakultetima i vode }im nau ~noistraìva ~kim institutima ● obnova registracije prema usvo je nim pla no vi ma u ze mlji i inostranstvu ● re gi stra ci ja no vih le ko va u ze - mlji i inos tran stvu u ci lju ino - vi ra nja asortimana ● pri ja va va ri ja ci ja kao re zu l tat po kre nu tih kon tro la iz me na na kon za vr {e nih op ti mi za ci ja, tran s fe ra te h no lo gi ja kroz ugovornu proizvodnju i u cilju tran s fe ra te h no lo gi je u no vu fabriku za ~vste farmaceutske oblike . - Stal no ino vi ra nje aso r ti ma na le ko va stra te {ki je ci lj Ga le ni ke - kaè Ana Mitrovi}, direktorsektora za razvoj i registraciju. U asortimanu humanih lekova Galenike a.d. nalazi se 161 proizvod od ko jih je od stu pa nja na snagu novog Zakona o lekovima i medicinskim sredstvima 2004. godine, za 151 zavr {ena obnova registracije na doma }em trì {tu, a za preostalih 10 lekova se o~ekuju re- {e nja u ju nu i ju lu ove go di ne. U toku 2009. godine ceo asortiman ANA MITROVI] direktor sektora za razvoj i registraciju humanih lekova Galenike }e imati re {enja o stavljanju leka u promet po novom Zakonu o lekovima i medicinskim sredstvima. Time je Galenika zavr {ila prvu i najva`niju fazu uskla |ivanja dokumentacije sa evropskim regulatornim propisima - obja {njava Ana Mitrovi}. Inoviranje asortimana Rad na inoviranju asortimana se nastavlja, nakon Brufen film tableta 400 mg i 600 mg u sa ra d nji sa Abbottom i Amlogal tableta 5 mg i 10 mg, za ko je su do bi je na re {e nja u 2008. godini, Agenciji za lekove u 2009. podneto je jo{ 7 dokumentacija: Losar 50mg film tableta (losar tan), Lo sar plus 50mg + 12,5mg film tableta (losartan + hidrohlotia zid), La mo tra l 25 mg, 50 mg i 100mg tableta (lamotrigin), Rispex 1mg, 3 mg fi lm ta ble ta (ri spe ri - don), Ve n la x 37,5mg, 75mg i 150mg, ka p su la sa pro du è nim osloba |anjem(venlafaksin), Tragal 50 mg i 100 mg ta ble ta, kao i Te fo r 850 mg film tableta (metformin). Od sedam podnetih dokumetacija, u junu je dobijeno re {enje za stavljanje u promet Lamotral tablete, leka koji pripada grupi antiepileptika. Po sled nji deo na ve de nih ak ti v - nos ti ko ji se od no si na op ti mi za - ciju i transfer tehnologije uslovio je pri ja vu ve li kog bro ja va ri ja ci ja Agenciji za lekove. U prvih 6 mese ci pri ja vlje ne su 44 va ri ja ci je, a za 29 su dobijena obave {tenja o prihvatanju prijavljenih izmena. No va - sta ra trì{ta ”@e n ski tim”, ko ji vo di ovaj Se - k tor, pos ti è zna ~a j ne re zu l ta te i u inos tran stvu, {to se mo è vi de ti iz re zu l ta ta ino re gi stra ci je, ko ja je uspe {no rea li zo va la svo je do sa da - {nje pla no ve. Re gi stra ci je /ob no ve registracije su sprovedene u 14 zema lja u ko ji ma je do bi je no 4 re {e - nja o ob no vi re gi stra ci je i 3 re {e - nja o re gi stra ci ji no vog le ka. Zahvaljuju }i intenzivnoj i veoma uspe {noj saradnji sa Sektorom izvoz, po red ve} ura |e nih re gi - stracija/obnova u inostranstvu revidirani su planovi za registraciju usled pro {irenja teritorija i novih trì {ta - isti ~e direktorka Mitrovi}. Otva ra nje no vih tr ì {ta uslo vi lo je i neo p hod nu reo r ga ni za ci ju u okvi ru registracije, u kojoj su fo r mi ra na tri ode lje nja za Afri ku i Blis ki Istok, za ZND (biv {e ~lanice SS SR-a) i ode lje nje za Za pa d ni Ba l kan To je uslo vi lo in ten zi van rad na pripremi neophodne dokumenta ci je za re gi stra ci je na te ri to ri ji Albanije i Iraka. Da se ozbiljno i uùrbano radi u ovom Sektoru po tvr |u je i 117 do ku men ta ci ja ko je se ve} na la ze u pri pre mi, ka - ko bi se {to pre za po ~e lo sa pla si - ranjem na {ih proizvoda. Otva ra nje no vih tr ì {ta uslo vi - lo je i neo p hod nu reo r ga ni za ci ju u okvi ru re gi stra ci je, u ko joj su fo r mi ra na tri ode lje nja za Afri ku i Blis ki Istok, za ZND (bi v {e ~la - ni ce SS SR-a) i ode lje nje za Za pa - d ni Ba l kan. Pla no vi ra da svih ode lje nja su veo ma ozbi lj ni i sa - dr à j ni. Pla no vi ma su obu hva }e - ne re gi stra ci je no vih le ko va na te ri to ri ja ma Ira ka, Ira na, Li bi je, Al ì ra, Tu ni sa, Ma ro ka, pro {i re - nja aso r ti ma na na te ri to ri ji Ru - mu ni je i Slo ve ni je i Pri ba l ti ~ kih ze ma lja, kao i osta lih ~la ni ca Evro p ske Uni je, do Ru si je kao jed nog od na j ve }ih iza zo va. U è lji da se po vra te po zi ci ja i ugled ko ji je Ga le ni ka ima la na tr ì {tu Ru si je, ve} je pod ne ta do - ku men ta ci ja za ob no vu re gi stra - ci je pr ve gru pe proi zvo da. Po hod na EU Po do bi ja nju CE ce r ti fi ka ta za me di cin ska sred stva pla ni ra na je nji ho va re gi stra ci ja u ze mlja ma Evro p ske uni je i na svim osta lim tr ì {ti ma na ko ja pla si ra mo i svo - je le ko ve. S ob zi rom da se do bi ja - nje se r ti fi ka ta o~e ku je veo ma br - zo i mi svoj deo po sla pla ni ra mo da ura di mo u istom ri t mu. Na kra ju raz go vo ra di re k to r ka Mi tro vi} na gla {a va da se Ga le ni - ka za sa da mo è po hva li ti izvo - znim po te n ci ja lom u 25 ze ma lja, ali da }e na kon otva ra nja no ve fa - bri ke osvo ji ti i osta tak sve ta, no - vim, kva li te t nim, bez bed nim i efi ka snim le ko vi ma i bi ti po nos Ba l ka na i ovog de la Evro pe, kao {to je odu vek i bi la.
menad`ment 11 Vr hu n ski fa r ma ceu ti do la ze u Galeniku IRENA HOM[EK direktor Instituta za istraìvanje i razvoj IR MA LO NÂR di re k to r ka Se k to ra za kva li tet CENTAR ZNANJA Jed no od na j zna ~i j nih upo ri - {ta Ko m pa ni je u pla no vi ma za izla zak u svet je In sti tut za istra ì va nje i ra zvoj, osno van pre vi {e od 30 go - di na. On je cen tar zna nja ko ji pred sta vlja ju: 122 za po - sle na, od ko jih 61 sa uni ve r - zi te t skim di plo ma ma, 7 do - k to ra nau ka i 9 ma gi sta ra, ra zli ~i tih obra zov nih pro fi la iz obla sti fa r ma ci je, he mi je, me di ci ne, te h no lo gi je, bio - lo gi je, ve te ri ne, sto ma to lo - gi je i fi zi ~ ke hemije Jovan OBRADOVI] Binasa HARÎNOVI] PREPARATI PO NAJVI[IM STANDARDIMA Za hva lju ju }i vi so koj stru ~ - nos ti za po sle nih u In sti tu tu za istra ì va nje i ra zvoj, pre sve ga u po gle du kva li fi ko - va nog ka dra sa od go va ra ju - }im istra ì va ~ kim zva nji ma, Ga le ni ka je u de ce m bru 2007. go di ne re gi stro va na u Mi ni sta r stvu za nau ku i te h no lo {ki ra zvoj kao Istra - ì va ~ ko-ra zvo j ni cen tar za oba vlja nje ino va cio ne de lat - nos ti. Ak ti v no u~e {}e u rea - li za ci ji ino va cio nih pro je ka - ta, pro je ka ta iz obla sti osnov nih istra ì va nja i te h - no lo {kog ra zvo ja Mi ni sta r - stva za nau ku i te h no lo {ki ra zvoj omo gu }a va za po sle - ni ma u In sti tu tu ne sa mo kon ti nui ra no stru ~ no usa vr - {a va nje ve} i pri me nu sa - vre me nih nau ~ nih dos ti g nu - }a u sva kod ne v nom ra du. Na j ve }i broj pre pa ra ta iz aso r ti ma na Ga le ni ke, ~i ji kva li tet za do vo lja va na j stro - è fa r ma ceu t ske stan da r de, ra zvi jen je pre ma so p stve - nim te h no lo gi ja ma. Na j no vi ji proi zvod ko ji je re zu l tat so p stve nih istra ì - va nja je Te for tbl. 850 mg. Po sle uspe {no spro ve de ne stu di je bioe kvi va le n ci je, o~e ku je se nje go vo uvo |e - nje u re dov nu proi zvod nju. UGa le ni ci se za vre me le ta ne od ma ra, ve} se ozbi lj - no radi na unapre |enju svih sfe ra po slo va nja ka ko bi se spremno krenulo u novu jesenju ofa n zi vu osva ja nja tr ì {ta. Na j no vi ja ka dro v ska po ja ~a nja sa mo su jo{ je dan do kaz da u ovoj ku }i spre m no do ~e ku je mo jo{ jednu radnu jesen - s ponosom isti ~e ge ne ral ni di re k tor Ne nad Og nje no vi}. ”GMP - kec iz ru ka va” Mr.ph.sci Irma Lon ~ar, direktor ka Se k to ra za kva li tet no vo je li ce u Ga le ni ci, ali ne i u sve tu fa r ma - ceutske industrije. Profesionalna biografija direktorke Lon ~ar obilu je bo ga tim isku stvom iz obla sti fa r ma ci je u svim ve li kim i zna ~a j - nim si ste mi ma u na {oj ze mlji. Svo ju im pe r si v nu ka ri je ru za po - ~e la je u Apo te ka r skoj usta no vi Beo grad, da bi sa ra dom na sta vi la u “Ve trom he mi ka li ja ma a.d.” gde je du gi niy go di na oba vlja la funkciju direktora proizvodnje. Di re k to r ka Lo n ~ar je di plo mi - ra la na fa r ma ceu t skom fa ku l te tu, Uni ve zi te ta u Beo gra du, gde je za vr {i la i spe ci ja li za ci ju iz obla sti fa r ma ceu t ske te h no lo gi je. Ma gi - stri ra la je na Vo j no me di cin skoj aka de mi ji na istoj obla sti na ko - joj je i spe ci ja li zi ra la. Mi ni sta r - stvo zdra vlja Re pu bli ke Sr bi je, do de lju je joj zva nje pri ma ri jus 2007 go di ne. - â st mi je {to sam pos ta la deo jed nog ta ko ve li kog i ozbi lj nog si - stema kakav je Galenika. Svojom stru ~no {}u i znanjem trudi }u se da unapredim poslovanje kompanije i dam svoj maksimalni doprinos u po bo lj {a nju ra da Se k to ra ko ji vo dim a sa mim tim i sveu ku - pnom poslovanju ove kompanije. - isti ~e di re k to r ka Lo n ~ar. Se k tor za kva li tet, po svo joj va - `nos ti pred sta vlja jed nu od glav - nih ka ri ka u po slo va nju Ga le ni ke, jer upravo od rezultata koje ovaj Se k tor pos ti è za vi si da li }e mo i u ko joj me ri sa uspe hom ispu ni ti o~e ki va nja i za h te ve ko ja pred nas pos ta vlja ju sve za h te v ni ji stan da r - di farmaceutske industrije u zemlji i sve tu. ”Pro da ja - moj glav ni ci lj” - Zadovoljstvo je i privilegija ali u isto vre me i iza zov ra di ti za Ga - le ni ku, jer svi zna ju {ta ime Ga le - ni ka pred sta vlja u sve tu fa r ma ci je - ka è no vi po mo } nik di re k to ra Se k to ra ma r ke ti n ga i pro da je Jo - van Obra do vi}. Mr.ph. Jovan Obradovi} frhunski stru ~ njak sa ve li kim isku - stvom od sko ra je na ~e lu Se k to ra ma r ke ti n ga i pro da je ko ji je u ovoj go di ni za be le ìo odli ~ ne re - zu l ta te. No vi po mo } nik di re k to ra Se k - tora marketinga i prodaje Mr.ph. Jo van Obra do vi} isti cao se jo{ na fakultetu gde je dve godine uzastop no do bi jao na gra de gra da Beo gra da i Fa r ma ceu t skog fa ku l - te ta, Uni ve r zi te ta u Beo gra du kao student sa najboljim prosekom. Osni va~ je i di re k tor Apo te ka r ske ustanove Kru {evac, dugogodi {nji di re k tor po slov nog cen tra Ve t - prom he mi ka li je, Kru {e vac i od sko ro jed no od glav nih po ja ~a nja u ti mu Ga le ni ke. ”Ja ~a nje re gio na klju~ uspe ha” Ja ~a nje re gio na jo{ je dan je od strate {kih ciljeva Galenike kako bi se po bo lj {a la za stu plje nost, a sa - mim tim i re zu l ta ti na te ri to ri ji cele Srbije. Mr.ph. Bi na sa Ha r ~i no vi}, vi {i stru ~ no - ko me r ci jal ni sa ra d nik ma r ke ti n ga i pro da je za po dru ~ je Ra {kog i de la Zla ti bo r skog okru - ga ka è da }e svo je isku stvo i zna - nje go di na ma sti ca no na po slo vi - ma u fa r ma ceu t skoj in du stri ji upo tre bi ti ka ko bi una pre di la po - slo va nje na po dru ~ ju za ko je je za du è na. “ Moj kra j nji ci lj je da pos ti g nem uspeh i ostva rim ko n - kre t ne re zu l ta te ko ji }e pre sve ga po mo }i svim na {im kri sni ci ma u San dà ~ ko - Ra {koj obla sti - isti - ~e Ha r ~i no vi }e va. Re gio nal ni ra zvoj je je dan od na j zna ~a j ni jih za da ta ka Ga le ni ke i di re k to r ka Ha r ~i no vi} ia ko je sve sna da joj pred sto ji mno go na - pornog rada spremno do ~ekuje pu no po sla i po ru ~u je da spre m - no do ~e ku je sve iza zo ve ko je }e joj rad u na j sta ri joj fa r ma ceu t skoj ko m pa ni ji u Sr bi ji do ne ti.
Page 1 and 2: ● SEKTOR IZVOZA [abovi}: Ogromni
Page 3 and 4: uvodna re~ 3 Po {tovane koleginice
Page 5 and 6: 5 Na {e glav ne ak ti v nos ti su u
Page 7 and 8: predstavljamo 7 Veliki planovi za m
Page 9: Galenike na rusko trì{te 9 Uspe{an
Page 13 and 14: sindikat 13 Letnje aktivnosti Globa
Page 15: vesti 15 Susret sa kubanskom delega

Po hod na Rusiju

Create successful ePaper yourself

Delete template?

Save as template?