PREHRAMBENE I ZDRAVSTVENE TVRDNJE
Prehrambene i zdravstvene tvrdnje - Lea Pollak - fest.a cropak
Prehrambene i zdravstvene tvrdnje - Lea Pollak - fest.a cropak
- No tags were found...
You also want an ePaper? Increase the reach of your titles
YUMPU automatically turns print PDFs into web optimized ePapers that Google loves.
HRANA vs. LIJEKOVI<br />
S.R.B.M.Eussen et al. Eu Journal of Pharmacology 668 (2011) S2-S9
ŠTO SU DODACI PREHRANI ?<br />
koncentrirani izvor hranjivih sastojaka ili drugih sastojaka s<br />
hranjivim ili fiziološkim učinkom<br />
plasiranje - u doziranom obliku / kapsule, tablete, pastile, sirupi,<br />
prašci,…<br />
svrha - potpomaganje unosa hranjivih sastojaka u uobičajenoj<br />
prehrani<br />
ZA povoljni učinak na zdravlje potrošača<br />
DODACI PREHRANI POMAŽU,<br />
LIJEKOVI LIJEČE!
POTROŠNJA DODATAKA PREHRANI u EU<br />
Izvor: Euromonitor 2012.
IZRAŽAVANJE SASTOJAKA U DEKLARACIJI:<br />
SASTOJCI (AKTIVNE TVARI) u jednoj kapsuli, tableti, (=DNEVNOJ dozi)<br />
Ukoliko se u proizvodu nalaze ljekovite biljke,<br />
obavezno se mora navesti latinsko i hrvatsko ime i biljni organ<br />
Ukoliko se nalaze vitamini i minerali,<br />
moraju se izraziti %RDA (preporučenog dnevnog unosa)<br />
i kemijski oblici (ili bar izjava o usklađenosti prema Pravilniku)<br />
PRAVILNIK O DODACIMA PREHRANI<br />
(NN 46/2011; 41/2013)<br />
ONO ŠTO ČINI DODATAK PREHRANI SU:<br />
AKTIVNA KOMPONENTA<br />
KOLIČINA AKTIVNE KOMPONENTE I<br />
NAMJENA PROIZVODA:<br />
povezuje sastojke, količinu i<br />
utjecaj na zdravlje<br />
- isključivo 1 rečenica odobrena od MZ
NAMJENA ILI TVRDNJA?<br />
= Kratka informacija istaknuta na deklaraciji, koja<br />
upućuje da proizvod može biti prehrambeno i<br />
zdravstveno koristan u smislu, ublažavanja,<br />
olakšavanja, poboljšanja, reguliranja, povećanja i<br />
smanjenja određenih stanja organizma, odnosno da<br />
hrana ima određena svojstva.<br />
Namjenom na proizvodu se ne smiju pripisivati<br />
svojstva prevencije, terapije i liječenja bolesti ljudi ili<br />
upućivati na takva svojstva!!!
<strong>TVRDNJE</strong> – ZAKONODAVNA PODJELA....<br />
1924/2006/EC<br />
84/2010 RH<br />
Prehrambene<br />
tvrdnje<br />
Zdravstvene tvrdnje<br />
• tvrdnje o količini određenih<br />
tvari<br />
•usporedne tvrdnje<br />
Funkcionalne tvrdnje<br />
temeljene na<br />
opće<br />
prihvaćenim<br />
znanstvenim<br />
spoznajama<br />
temeljene na<br />
novim<br />
znanstvenim<br />
otkrićima<br />
tvrdnje o<br />
smanjenju rizika od<br />
bolesti<br />
i<br />
tvrdnje o rastu i<br />
razvoju djece<br />
Članak 13.1 Članak 13.5 Članak 14
PRAVILNIK O PREHRAMBENIM I<br />
ZDRAVSTVENIM TVRDNJAMA<br />
<strong>PREHRAMBENE</strong> <strong>TVRDNJE</strong><br />
<strong>ZDRAVSTVENE</strong> <strong>TVRDNJE</strong><br />
Izvor vitamina C (najmanje 15% RDA)<br />
Bogat vlaknima (najmanje 6 g/100 g)<br />
Sadrži Bifidocaterium bugaricus<br />
(najmanje 10na8 cfu/100 ml)<br />
najmanje 15% RDA)<br />
Vitamin C<br />
Najmanje<br />
15%RDA<br />
Pektini<br />
KOLIČINA!<br />
UPOZORENJE!
EFSA (European Food Safety Authority)<br />
6 dijelova (batch) zdravstvenih tvrdnji<br />
EFSA je publicirala 1. dio tvrdnji 01.10.2009. godine,<br />
a sve je završeno tijekom srpnja 2011. godine<br />
•1 st October 2009, 521 health claims addressed<br />
in 94 opinions<br />
•25 th February 2010, 416 health claims covered<br />
in 31 opinions<br />
•19 th October 2010, 808 health claims,<br />
addressed in 75 opinions<br />
•8 th April 2011, 442 health claims, addressed in<br />
63 opinions<br />
•30 th June 2011, 536 health claims, addressed in<br />
73 opinions<br />
•28 July 2011, 35 health claims addressed in 5<br />
opinions<br />
Preuzeto: EBF, Coppens 2009
COMMISSION REGULATION (EC) No 983/2009 of 21 October 2009<br />
COMMISSION REGULATION (EC) No 984/2009 of 21 October 2009<br />
COMMISSION REGULATION (EC) No 1024/2009 of 29 October 2009<br />
COMMISSION REGULATION (EC) No 1025/2009 of 29 October 2009<br />
COMMISSION REGULATION (EC) No 1167/2009 of 30 November 2009<br />
COMMISSION REGULATION (EC) No 1168/2009 of 30 November 2009<br />
>20 NOVIH UREDBI EK<br />
COMMISSION REGULATION (EC) No 957/2010 of 22 October 2010<br />
COMMISSION REGULATION (EC) No 958/2010 of 22 October 2010<br />
COMMISSION REGULATION (EC) No 376/2010 of 03 May 2010<br />
COMMISSION REGULATION (EC) No 384/2010 of 05 May 2010<br />
COMMISSION REGULATION (EC) No 383/2010 of 05 May 2010<br />
COMMISSION REGULATION (EC) No 382/2010 of 05 May 2010<br />
COMMISSION REGULATION (EC) No 665/2011 of 11 July 2011<br />
COMMISSION REGULATION (EC) No 440/2011 of 06 May 2011
NOVO-OD 16.05.2012. EUROPA SE KONAČNO<br />
IZJASNILA O ZDRAVSTVENIM TVRDNJAMA<br />
IZAŠAO REGISTAR ZDRAVSTVENIH TVRDNJI, SVIH ZAJEDNO - I ODOBRENIH I<br />
NEODOBRENIH.<br />
KONAČNA EU UREDBA S POPISOM ISKLJUČIVO ODOBRENE 222 <strong>ZDRAVSTVENE</strong><br />
<strong>TVRDNJE</strong> IZ ČLANKA 13. IZAŠLA KAO 432/2012.<br />
USKLAĐENJE ZA INDUSTRIJU – 6 MJESECI.<br />
USKLAĐENJE ZA RH – DO DALJNJEG…<br />
IMPORTANT!<br />
PLEASE READ BEFORE GOING ANY FURTHER<br />
•Any food business operator can use authorised health claims if conditions of use and any<br />
applicable restrictions are respected.<br />
•Non-authorised health claims should not be used.<br />
•National authorities control the use of claims.<br />
•Health claims should only be made for the nutrient, substance, food or food category for<br />
which they have been authorised, and not for the food product that contains them.<br />
•Some flexibility of wording of the claim is possible provided its aim is to help consumer<br />
understanding taking into account factors such as linguistic and cultural variations and the<br />
target population. Adapted wording must have the same meaning for the consumer as the<br />
authorised claim in the EU Register.
REGISTAR EU
REGISTAR I <strong>ZDRAVSTVENE</strong> <strong>TVRDNJE</strong><br />
- čl.14(a) i (b)
REGISTAR I <strong>ZDRAVSTVENE</strong> <strong>TVRDNJE</strong><br />
- čl.13(5)
REGISTAR I <strong>ZDRAVSTVENE</strong> <strong>TVRDNJE</strong><br />
- čl.13(1)
UREDBA 432/2012
Odobrene generičke zdravstvene tvrdnje<br />
(čl.13.1)
ZDRAVSTVENA TVRDNJA...<br />
Hrana ili sastojak moraju biti karakterizirani<br />
Navedena tvrdnja je definirana i ima povoljan<br />
fiziološki učinak<br />
Postoji veza između konzumacija hrane/sastojka i<br />
tvrdnje<br />
Hrana mora biti sigurna za zdravlje potrošača<br />
Hrana/sastojak + količina = tvrdnja
I. VITAMINSKO-MINERALNI DODACI<br />
PREHRANI<br />
pojedinačni vitamini<br />
smjese vitamina<br />
pojedinačni minerali<br />
smjese minerala<br />
vitaminsko-mineralne smjese
KOLIČINE VITAMINA I MINERALA<br />
VITAMINI<br />
Najveći dopušteni<br />
dnevni unos<br />
Preporučeni<br />
dnevni unos<br />
Vitamin A (retinol) µg 1500 800<br />
Vitamin D (kolekalciferol) µg 10 5<br />
Vitamin E (tokoferol) mg 100 12<br />
VitaminC (askorbinska kis.) mg 500 80<br />
Vitamin K (filokinon) µg 100 75<br />
Vitamin B1 (tiamin) mg 4,0 1,1<br />
Vitamin B2 (riboflavin) mg 4,0 1,4<br />
Vitamin B3 (niacin) mg 35 16<br />
Vitamin B6 (piridoksin) mg 6 1,4<br />
Folna kiselina5 µg 600 200<br />
Vitamin B12<br />
(cijanokobalamin) µg<br />
9 2,5<br />
Pantotenska kiselina mg 15 6<br />
Biotin µg 100 50<br />
MINERALI<br />
Najveći<br />
dopušteni<br />
dnevni unos<br />
Preporučeni<br />
dnevni unos<br />
Kalcij (Ca) mg 1 500 800<br />
Fosfor (P) mg 1 400 700<br />
Magnezij (Mg) mg 700 375<br />
Željezo (Fe) mg 30 14<br />
Cink (Zn) mg 15 10<br />
Fluor (F) mg 10 3,5<br />
Jod (J) µg 225 150<br />
Selen (Se) µg 100 55<br />
Krom (Cr) µg 150 40<br />
Bakar (Cu) mg 3 1<br />
Mangan (Mn) mg 4 2<br />
Molibden (Mo) µg 100 50<br />
Klor mg 800<br />
Kalij mg 2000<br />
100%RDA
1170/2009/E<br />
C<br />
•za hranu<br />
•za DP<br />
KEMIJSKI OBLICI VITAMINA I MINERALA<br />
Vitamin<br />
Vitamin A<br />
(µg RE)<br />
Vitamin D<br />
(µg)<br />
Vitamin B1<br />
(mg)<br />
Vitamin B2<br />
(mg)<br />
Niacin<br />
(mg NE)<br />
Vitamin B6<br />
(mg)<br />
Pantotensk<br />
a kiselina<br />
(mg)<br />
Folna<br />
kiselina<br />
(µg)<br />
Vitamin<br />
B12 (µg)<br />
Biotin (µg)<br />
Vitamin C<br />
(mg)<br />
Vitamin K<br />
(µg)<br />
Vitamin E<br />
(mg a-TE)<br />
Kemijski oblik<br />
Retinol<br />
Retinil-acetat<br />
Retinil-palmitat<br />
Beta-karoten<br />
Vitamin D2 (= ergokalciferol)<br />
Vitamin D3 (= kolekalciferol)<br />
Tiamin-hidroklorid<br />
Tiamin-mononitrat<br />
Tiamin monofosfat klorid<br />
Tiamin pirofosfat klorid<br />
Riboflavin<br />
Natrijev riboflavin-5’-fosfat<br />
Nikotinamid<br />
Nikotinska kiselina<br />
Inositol heksanikotinat<br />
(inositol heksaniacinat)<br />
Piridoksin-hidroklorid<br />
Piridoksin 5’-fosfat<br />
Piridoxal 5’-fosfat<br />
Kalcijev D-pantotenat<br />
Natrijev D-pantotenat<br />
Dekspantenol<br />
Pantetine<br />
Pteroilmonoglutaminska kiselina<br />
Kalcijev-L-metilfolat<br />
Cijanokobalmin<br />
Hidroksikobalamin<br />
5’- deoxiadenosilkobalamin<br />
metilkobalamin<br />
D-biotin<br />
L-askorbinska kiselina<br />
Natrijev-L-askorbat<br />
Kalcijev-L-askorbat*<br />
Kalijev –L-askorbat<br />
L-askorbil 6 palmitat<br />
Magnezijev-L-askorbat<br />
Cinkov-L-askorbat<br />
Filokinon (Fitomenadion)<br />
Menakinon†<br />
D-alfa-tokoferol<br />
DL-alfa-tokoferol<br />
D-alfa-tokoferil acetat<br />
DL-alfa-tokoferil acetat<br />
D-alfa-tokoferil kiseli sukcinat<br />
Mješavina tokoferola‡<br />
Tokotrienol tokoferol§<br />
Mineralne tvari<br />
Kalcij (Ca)<br />
(mg)<br />
Magnezij (Mg)<br />
(mg)<br />
Kalij (K)<br />
(mg)<br />
Željezo (Fe)<br />
(mg)<br />
Kemijski oblici<br />
Kalcijev acetat<br />
Kalcijev L-askorbat<br />
Kalcijev bisglicinat<br />
Kalcijev karbonat<br />
Kalcijev klorid*<br />
Kalcijev citrat malat<br />
Kalcijeve soli limunske kiseline<br />
Kalcijev glukonat<br />
Kalcijev glicerofosfat<br />
Kalcijev laktat<br />
Kalcijev piruvat<br />
Kalcijeve soli ortofosforne kiseline<br />
Kalcijev sukcinat<br />
Kalcijev L- lisinat<br />
Kalcijev maltat<br />
Kalcijev oksid<br />
Kalcijev L- pidolat<br />
Lalcijev L-treonat<br />
Kalcijev hidroksid<br />
Kalcijev sulfat<br />
Magnezijev karbonat<br />
Magnezijev L- askorbat<br />
Magnezijev bisglicinat<br />
Magnezijev L- lizinat<br />
Magnezijav malat<br />
Magnezijev L-pidolat<br />
Mgnezijev kalij citrat<br />
Magnezijev piruvat<br />
Magnezijev sukcinat<br />
Magnezijev tartarat<br />
Magnezijev acetil tartarat<br />
Magnezijev klorid*<br />
Magnezijeve soli limunske kiseline<br />
Magnezijev glukonat<br />
Magnezijev oksid<br />
Magnezijev hidroksid<br />
Magnezijeve soli ortofosforne<br />
kiseline<br />
Magnezijev sulfat<br />
Magnezijev laktat<br />
Magnezijev glicerofosfat<br />
Magnezijev acetat<br />
Kalijev klorid*<br />
Kalijev citrat<br />
Kalijev bikarbonat<br />
Kalijev karbonat<br />
Kalijev glukonat<br />
Kalijev laktat<br />
Kalijev glicerofosfat<br />
Kalijev hidroksid<br />
Kalijeve soli ortofosfosgorne<br />
kiseline<br />
Kalijev L-pidolat<br />
Kalijev malat<br />
Željezov citrat<br />
Željezov amonijev citrat<br />
Željezov glukonat<br />
Željezov laktat<br />
Željezov sulfat<br />
Željezov fumarat<br />
Željezov difosfat (Željezov<br />
pirofosfat)<br />
Elementarno željezo (reducirano<br />
karbonilom, vodikom i elektrolitički)<br />
Željezov saharat<br />
Natrijev željezov difosfat ili željezo<br />
natrij difosfat<br />
Željezov karbonat<br />
Željezov bisglicinat<br />
Željezov L-pidolat<br />
Željezov fosfat<br />
Željezo (II) tartarat<br />
Cink (Zn)<br />
(mg)<br />
Bakar (Cu)<br />
(µg)<br />
Mangan (Mn)<br />
(mg)<br />
Natrij (Na)<br />
(mg)<br />
Selen (Se)<br />
(µg)<br />
Krom (Cr)<br />
(µg)<br />
Molibden (Mo)<br />
(µg)<br />
Fluor (F)<br />
(mg)<br />
Jod (J)<br />
(µg)<br />
Bor<br />
(mg)<br />
Silicij<br />
(mg)<br />
Fosfor<br />
(mg)<br />
Klor<br />
(mg)<br />
Prilog I<br />
(NN 46/2011)<br />
Cinkov acetat<br />
Cinkov klorid*<br />
Cinkov citrat<br />
Cinkov laktat<br />
Cinkov sulfat<br />
Cinkov oksid<br />
Cinkov glukonat<br />
Cinkov karbonat<br />
Cinkov L-lizinat<br />
Cinkov malat<br />
Cinkov mono – L- metionon sulfat<br />
Cinkov L- pidolat<br />
Cinkov pikolinat<br />
Cinkov L-askorbat<br />
Cinkov L-aspartat<br />
Cinkov bisglicinat<br />
Bakar-lizin kompleks<br />
Bakrov karbonat<br />
Bakrov citrat<br />
Bakrov glukonat<br />
Bakrov sulfat<br />
Bakrov L-aspartat<br />
Bakrov bisglicinat<br />
Bakar (II) oksid<br />
Manganov karbonat<br />
Manganov askorbat<br />
Manganov L-aspartat<br />
Manganov bisglicinat<br />
Manganov pidolat<br />
Manganov klorid*<br />
Manganov citrat<br />
Manganov glukonat<br />
Manganov sulfat<br />
Manganov glicerofosfat<br />
Natrijev bikarbonat<br />
Natrijev karbonat<br />
Natrijev klorid*<br />
Natrijev citrat<br />
Natrijev glukonat<br />
Natrijev laktat<br />
Natrijev hidroksid<br />
Natrijeve soli ortofosforne kiseline<br />
Natrijev selenat<br />
Natrijev hidrogen selenit<br />
Natrijev selenit<br />
L-selenometionin<br />
Selenom obogaćeni kvasci**<br />
Selenove kiseline<br />
Krom (III) klorid*<br />
Krom (III) sulfat<br />
Krom (III) laktat trihidrat<br />
Krom (III) nitrat<br />
Krom (III) pikolinat<br />
Amonijev molibdat (molibden VI))<br />
Natrijev molibdat (molibden V)I)<br />
Kalijev molibdat (molibden IV))<br />
Kalijev fluorid<br />
Natrijev fluorid<br />
Kalcijev fluorid<br />
Natrijev jodid<br />
Kalijev jodid<br />
Kalijev jodat<br />
Natrijev jodat<br />
Borna kiselina<br />
Natrijev borat<br />
Silicijeva kiselina††<br />
Silicijev dioksid<br />
Kolin-stabilna otrosilicijeva kiselina<br />
Natrijev monoflorfosfat<br />
* kemijski oblici klorida koji su dopušteni za<br />
uporabu u dodacima prehrani
STATUS ODREĐENIH VITAMINA i MINERALA U EU
II. DODACI PREHRANI ZA SPORTAŠE<br />
VRSTE PROTEINA KOJE SE DODAJU?<br />
Proteini sirutke<br />
Proteini soje<br />
Proteini graška<br />
Protein heljde<br />
Proteini kazeina<br />
Proteini bjelanjka<br />
…<br />
II.a) NA BAZI PROTEINA<br />
Čiste aminokiseline – pojedinačno, smjesa ili samo razgranate<br />
aminokiseline (BCAA)<br />
ANALIZA PROTEINA<br />
U HZJZ se provodi već 20 godina.<br />
Akreditirana metoda ISO 17025
ODOBRENE <strong>TVRDNJE</strong><br />
NA BAZI PROTEINA<br />
Tvrdnja da je neka hrana izvor proteina i svaka tvrdnja za koju je vjerojatno da ima isto<br />
značenje za potrošača, može se stavljati samo ako najmanje 12% energetske vrijednosti neke<br />
hrane potječe od proteina.<br />
(Prilog I, NN 84/2010 i 1924/2006/EC)<br />
II.b) NA BAZI KREATINA
II.c) SPECIJALNI NAPICI<br />
Specijalni napici su smjesa ugljikohidrata i elektrolita!<br />
ŠTO JE OSMOLALITET?<br />
mjera za osmotski aktivne čestice (ugljikohidrata i elektrolita) na kilogram<br />
vode. Osmolalitet se mjeri na temelju snižavanja točke smrzavanja<br />
(krioskopijom), a izražava se u mOsm/kg vode.<br />
VRSTE TEKUĆINA PREMA OSMOLALITETU/TONIČNOSTI?<br />
Hipotonični napici – osmolalitet do 270 mOsm/kg<br />
Izotonični napici – osmolalitet od270 do 330 mOsm/kg<br />
Hipertonični napici – osmolalitet veći od 330 mOsm/kg<br />
ANALIZA OSMOLALITETA<br />
Krioskopskim Osmometrom, u HZJZ akreditirana ISO 17025 od<br />
2008. godine (jedina u EU!)
ODOBRENE <strong>TVRDNJE</strong><br />
SPECIJALNI NAPICI<br />
HIPO- i IZOTONICI
BILJNI DODACI PREHRANI I BILJNI EKSTRAKTI<br />
Danas se teži da su svi biljni ekstrakti standardizirani<br />
(za medicinske, kozmetičke i prehrambene svrhe)<br />
Standardizacija je postupak kojim se određuje količina ljekovitih/aktivnih tvari u<br />
jedinici mjere ljekovitog proizvoda, čime proizvođač garantira da se u 1 g ili 1 ml<br />
proizvoda nalazi određena količina aktivne komponente<br />
PRIMJERI : BILJKA – STANDARDIZIRANI EKSTRAKT<br />
• Glog – količina viteksinramnozida<br />
• Ginko – ginkoflavonglikozida<br />
• Odoljen/Valerijana – valerenska kis.<br />
• Divlji kesten – escin<br />
• Maslina – oleuropein<br />
• Crni kim – timokinon<br />
Negativni primjer loše i krive standardizacije je npr. kod ginka,<br />
gdje se umjesto standardiziranih ginkoflavonglikozida dobivaju omjeri<br />
kvercetina, kemferola i izoramnetina koji NE odgovaraju literaturnim podacima za<br />
standardizirani ekstrakt lista Ginkgo biloba
PRIHVAĆENOST AKTIVNIH KOMPONENATA<br />
U EU = BILJNE VRSTE
Zaključak (o zakonodavnom okviru)<br />
STATUS EU ZAKONODAVNOG OKVIRA<br />
HRANA
Zakon o prehrambenim i zdravstvenim tvrdnjama, te<br />
hrani obogaćenoj nutrijentima (NN 39/13)<br />
Opće odredbe<br />
Nadležna tijela i njegove zadaće<br />
Službene kontrole<br />
Obveze i odgovornosti subjekata u poslovanju s hranom<br />
Kaznene odredbe<br />
Preuzimanje nacionalnih podzakonskih akata kojima se:<br />
zadržavaju nacionalna pravila do donošenje na razini<br />
EU - liste tvari (nacionalna lista )<br />
definira način provedbe pojedinih odredbi Uredbi i prijelazna<br />
razdoblje - program monitoringa<br />
osiguravaju ciljevi direktiva - dodaci prehrani<br />
OD 01.07.2013.
NACIONALNE LISTE..<br />
Za biljne vrste i druge tvari -pozitivna lista + ograničenja i<br />
negativna lista<br />
Max. količine za neke vitamine za koje je EFSA postavila<br />
gornju sigurnosnu granicu<br />
Na snazi do donošenja listi iz članka 6. i 8. Uredbe 1925/2006.<br />
Podržavaju slobodu kretanja robe, ali se temelje na člancima<br />
28. i 30. Ugovora (EC Treaty)<br />
Nacionalne barijere postavljene isključivo u cilju zaštite<br />
zdravlja ljudi<br />
Izrađene uzimajući u obzir sudsku praksu<br />
Omogućuje skraćeni postupak stavljanja na tržište
Nadležno tijelo za provedbu zakona<br />
Ministarstvo zdravlja i sanitarna inspekcija u svim objektima<br />
bez obzira na porijeklo hrane (hrana životinjskog i<br />
neživotinjskog porijekla)<br />
Zadaća nadležnog tijela<br />
Provedba monitoringa (obavijesti i notifikacije)<br />
Provedba službene kontrole<br />
Donošenje mjera sukladno Uredbama<br />
Kontakt točka prema EK<br />
Provjera valjanosti zahtjeva SPH priprema za EFSA -u
ROKOVI ZA KONAČNO USKLAĐIVANJE<br />
Pravilnik o<br />
dodacima prehrani<br />
Pravilnik o<br />
prehrambenim i<br />
zdravstvenim tvrdnjama<br />
Izmjene pravilnika o<br />
dodacima prehrani<br />
Izmjene pravilnik o<br />
prehrambenim i<br />
zdravstvenim tvrdnjama<br />
PRIJELAZNO RAZDOBLJE ZA<br />
KONAČNO USKLAĐIVANJE<br />
Zakon o prehrambenim i<br />
zdravstvenim tvrdnjama,<br />
te hrani obogaćenoj<br />
nutrijentima<br />
(NN 39/13)<br />
15.03.<br />
2013<br />
01.07.<br />
2013<br />
30.09.<br />
2013<br />
01.07.<br />
2014.
Promjene kao posljedica novog<br />
zakonodavstva<br />
<br />
<br />
<br />
Sastojci<br />
Tvrdnje<br />
- označavanje<br />
- reklamiranje<br />
Stavljanje na<br />
tržište
Promjene – kao posljedica novog<br />
zakonodavstva<br />
ZAKON O PREHRAMBENIM I ZDRSAVTVEIM TVRDNJAMA, TE HRANI<br />
OBOGAĆENOJ NUTRIJENTIMA<br />
HRANA<br />
(01.07.)<br />
I DODACI<br />
sastav<br />
HRANA I<br />
DODACI<br />
tvrdnje<br />
TVAR NA<br />
LISTI<br />
TVAR NA<br />
NEGATIVNOJ<br />
LISTI<br />
TVAR NIJE<br />
NA LISTI<br />
ODOBRENA<br />
TVRDNJA<br />
ODBIJENA<br />
TVRDNJA<br />
TVRDNJA<br />
ON HOLD<br />
Obavijest notifikacija Obavijest notifikacija<br />
MONITORING PROGRAM
Da li je sastojak nova<br />
hrana ?<br />
NE<br />
DA<br />
autorizacija<br />
notifikacija<br />
Katalog nove hrane<br />
DG SANCO<br />
POZITIVNA<br />
Na kojoj listi je<br />
sastojak<br />
NIJE NA<br />
LISTI<br />
NEGATIVNA<br />
OBAVIJEST<br />
ODOBRENA<br />
TVRDNJA<br />
NOTIFIKACIJA<br />
ON HOLD<br />
TVRDNJA<br />
+ INDENTIFIKACIJSKI<br />
BROJ
Službena kontrola<br />
Osnovni elementi službene kontrole<br />
Sastojci<br />
Odobrene tvrdnje<br />
Upućivanje na ljekovita svojstva<br />
Sukladnost općih nespecifičnih<br />
tvrdnji<br />
Dodatno označavanje<br />
Mjere<br />
Otklanjanje nedostataka na<br />
deklaraciji<br />
zabrana reklamiranja,<br />
prezentiranja<br />
Zabrana stavljanja na tržište<br />
proizvoda<br />
Povlačenje i opoziv<br />
Privremena zabrana na temelju<br />
osnovane sumnje<br />
Naređivanje prijave u monitoring
Sastojci<br />
<br />
<br />
Da li se koriste dozvoljene<br />
tvari<br />
Da li se iste dodaju u<br />
pikladnim količinama<br />
(značajnim, ali manjim od<br />
MDK<br />
<br />
<br />
<br />
Prisutnost nedozvoljenih<br />
sastojaka (aktivne tvari iz<br />
lijekova)<br />
Uporaba sastojaka koji su na<br />
negativnoj listi<br />
sastojak nije dodan u prikladnoj<br />
količini<br />
<br />
Da li su za određene tvari<br />
ishođena odobenja MZ<br />
(nova hrana i tvari koje nisu<br />
na listi<br />
<br />
Uporaba sastojaka koji zahtjevaju<br />
prethodno odobrenje MZ, bez<br />
prethodnog ishođenja potrebnog<br />
odobrenja
Zdravstvene tvrdnje<br />
<br />
Da li je upotrebljena tvrdnja<br />
dopuštena ili je on hold i ima<br />
dopuštenje MZ<br />
<br />
Pripisivanje proizvodu svojstva<br />
liječenja i prevencije bolesti i<br />
upućivanje na takva svojstva<br />
<br />
<br />
<br />
Da li je proizvod ispunjava uvjete<br />
za korištenje tvrdnje<br />
Da li su poštivana pravila<br />
fleksibilnog wordiranja<br />
Opća nespecifična tvrdnja<br />
potkrepljena je odgovarajućom<br />
odobrenom tvrdnjom<br />
<br />
<br />
<br />
<br />
Korištenje ne odobrenih tvrdnji<br />
Neprimjereno proširivanje<br />
odobrenih tvrdnji<br />
Korištenje općih nespecifičnih<br />
tvrdnji koje nisu utemeljene na<br />
odobrenim tvrdnjama<br />
Ne navođenje ostalih obaveznih<br />
navoda koji su vezani uz<br />
određenu tvrdnju
HVALA VAM NA PAŽNJI<br />
www.zdravlje.hr<br />
www.hzjz.hr
Change language