La Strada Europea verso l'eHealth

La Strada Europeaverso l'eHealthJerome Boehm14 Giugno 2013DG SANCO

Le questioni in ballo:Competenza della UE sull’eHealthIniziative della UESfideConclusioni

Competenza della UE sull’eHealthDal Trattato di Lisbona:• Art. 168 : “un alto livello di protezione per la saluteumana dovrà essere assicurato nella definizione eimplementazione di tutte le politiche ed attivitàComunitarie”• La Union Action dovrà rispettare le responsabilitàdegli Stati Membri per “la definizione della loro politicasanitaria e per l’organizzazione ed erogazione dei servizisanitari e delle cure mediche”

Competenza della UE sull’eHealth• La UE mira ad incoraggiare la cooperazione e ad agire laddove gliStati Membri non possono farlo al meglio da soli:• Promuovere stili di vita più salutari• Incoraggiare la cooperazione fra Stati Membri sulla salute• Fornire dati e informazioni accurati sulla salute• Investire per contrastare fenomeni di disparità in ambito sanitario• Combattere il fumo attraverso legislatura e campagne disensibilizzazione• (…)

Competenza legale della UE sull’eHealthDirettiva 2011/24/EU sull’applicazione del diritto dei pazienti all’assistenzasanitaria transnazionale• I diritti transnazionali si applicano a tutti i cittadini della UE• Assicurare una migliore trasparenza/informazione legale sui diritti deipazienti• Capitolo 4: Cooperazione tra i servizi sanitari degli Stati Membri per leprescrizioni, le reti di riferimento, la eHealth e l’Health TechnologyAssessmentArticolo 14 sulla eHealth• I dati devono essere inclusi nei ‘patients summaries’ (Profilo SanitarioSintetico); (per essere condivisi tra health professionals e consentire lacontinuità delle cure e la sicurezza del paziente oltre i confini)• Raccolta delle informazioni mediche per la ricerca e la salute pubblica;• Misure per l’dentificazione ed autenticazione per facilitare la trasferibilitàdei dati nell’assistenza sanitaria transnazionale.

Principali iniziative della UENumber of Council/ EC conclusions/ recommendations/declarationseHealth network articolo 14/ direttiva 2011/24• Adozione di un programma di lavoro pluriennale per favorire interoperatività, eID,trasparenza/informazione legale• Approvazione nel Maggio 2013 di un minimo dataset di pazienti da utilizzare a livellotransnazionale. Spinta verso l’utilizzo nazionale da parte di molti StatieHealth piano d’azione 2012/2020 COM 2012/736:• Ampliare interoperatività dei servizi eHealth• Supporto a ricerca, sviluppo e innovazione nel campo dell’eHealth e del benessere• Facilitare implementazione e maggiore apertura a livello nazionale e transnazionale• Promouovere la cooperazione internazionale

Iniziative della UENormativa sulla standardizzazione1025/2012• Una piattaforma informatica di standardizzazione è stata programmata per promuovereil dialogo tra la Commissione, gli Stati Membri, tutti gli interessati e le organizzazioni diriferimento;• Obiettivo: valutazione e identificazione delle specifiche tecniche per l’interoperatività• Le specifiche tecniche possono essere utilizzate dagli Stati Membri per le forniturepubblicheNormativa proposta alla Commissione Europea sullaeIdentification COM 2012/238• Creare una struttura legale UE per il reciproco riconoscimento di eID e eSignaturedove gli Stati Membri possano notificare i loro sistemi di eIdentification• I sistemi di eIdentification notificati dovranno essere riconosciuti e accettati da tutti gliStatiMembri• La normativa sostiene l’utilizzo in vari settori dei sistemi di eIdentification notificati• La normativa fornisce l’opportunità di specificare alcuni requisiti settore-specifici, ad es.sulla sicurezza per l’accesso alla salute

Iniziative della UEProposta Commissione UE sulla normativa protezione dati 2012• Proteggere il diritto fondamentale alla protezione dati• Garantire il libero flusso di dati fra Stati Membri• Assicurare la protezione dati nel mondo digitale globalizzato• Trovare il giusto equilibrio tra il diritto alla protezione dati e la necessità disostenere gli obiettivi della salute pubblica e della ricerca medicaImminente green card Commissione UE su mHealth e salute/benessere apps 2013• Elementi contestuali (state of play, definizione, etc);• Attuale struttura normativa (UE e globale);• Cosa si deve cambiare per la riuscita di mHealth;• Opzioni per la normativa

Iniziative della UELa proposta della ‘Connecting Europe Facility’ COM 2011/665• Un fondo per infrastrutture comuni, per ampliare reti digitali, di trasporto e di energiainterconnesse, che combinano strumenti di mercato e diretto supporto della UE• Un budget totale per servizi elettronici e bandalarga per il pubblico: 1 bio€, invece dei 9bio€ precedentemente programmati per il 2014/2020• CEF potrebbe sostenere la implementazione di servizi eHealth transnazionali di largascala ed infrastrutture interconnesseStudio degli aspetti legali del fascicolo sanitario elettronico:June 2013• Come le leggi nazionali sul fascicolo sanitario elettronico, per es. sulle ePrescriptions, siconciliano con lo scambio transnazionale di dati e servizi eHealth (identificare differenze,barriere potenziali o necessità di iniziative dell’UE per garantire un sicuro scambio di datieHealth tra nazioni)• ‘Costruire’ in base agli studi precedenti e all’esperienza EPSOS (trasferimento di dati,ePrescription)

Sfide a livello nazionale e della UE• Interoperatività: tecnica, legale e semantica; deve essereaffrontata dal network eHealth e dalla piattaforma per lastandardizzazione. Non costruire muri e barriere a livellonazionale• Costi dell’investimento: più conferme sono necessarieper l’impatto sul sistema sanitario e sul beneficio deipazienti + QoL. Enti preposti all’HTA dovrebbero lavoraresu questo a livello europeo.• Fiducia ed accettazione da pazienti e professionisti delcampo medico.Varie iniziative della UE su protezionedati e sicurezza

eHealth: verso una crisi?Aumento della popolazione anzianaAumento dei costi sanitari: tecnologie, pazientiinformati/esigenti; malattie cronicheKe spese sanitarie crescono più velocemente rispettoalla crescita e alle risorse economicheReidotto numero di professionisti del settore medicoAssistenza sanitaria come Diritto Umano (Europeo)eHealth può aiutare!

Raggiungere la triplice vittoriadell’eHealthAssicurare lasostenibilità del sistemasanitarioeHealthSbloccare ilmercato persoluzioniinnovativeFornire cure dimiglior qualità

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