DIagNOSTIC gUIDE wIRES - Merit Medical

诊 断 造 影 导 丝使 用 说 明描 述 :麦 瑞 通 医 用 导 丝 是 采 用 精 细 的 制 造 工 艺 、 由 高 质 量 的 不 锈 钢 制 造 而 成 ,带 或 不 带 聚 四 氟 乙 烯 涂 层 。 所 提 供 的 造 影 导 丝 为 无 菌 、 无 热 原 产 品 , 并且 仅 作 为 一 次 性 使 用 。麦 瑞 通 导 丝 包 装 在 一 个 带 有 路 厄 端 口 的 环 型 塑 料 套 管 中 。 采 用 此 包 装 便于 遵 从 生 产 商 推 荐 的 指 南 , 即 导 丝 在 使 用 前 用 盐 水 或 肝 素 化 盐 水 冲 洗( 见 使 用 说 明 - 注 意 )。注 意联 邦 ( 美 国 ) 法 律 限 制 该 器 械 需 经 医 师 允 许 才 可 销 售 . 器 械 一 次性 使 用 。 使 用 前 阅 读 说 明 书 。 使 用 导 管 , 导 引 丝 和 导 引 器 时阅 读 生 产 高 说 明 书 。适 应 症麦 瑞 通 导 丝 用 于 方 便 在 诊 断 和 介 入 手 术 中 放 置 器 械 。禁 忌 症 :Inquire 诊 断 造 影 导 丝 禁 用 于 冠 状 动 脉 和 脑 血 管 。警 告 :血 管 造 影 术 只 能 由 有 经 验 的 血 管 造 影 操 作 者 操 作 。一 次 性 使 用 :造 影 导 丝 的 腔 内 会 留 有 血 液 和 其 它 异 物 ; 高 压 灭 菌 和 超 声 波 清 洗 都 不 能完 全 去 除 异 物 , 因 此 建 议 造 影 导 丝 作 为 一 次 性 使 用 。使 用 前 检 查 造 影 导 丝 。 如 果 单 个 包 装 被 打 开 或 损 坏 则 不 要 使 用 。去 除 包 装 和 使 用 时 使 用 无 菌 技 术 。所 有 造 影 导 丝 都 用 一 个 J 型 头 调 直 器 固 定 安 置 于 环 形 塑 料 冲 洗 套 管 中 。 为避 免 造 影 导 丝 从 冲 洗 套 管 中 取 出 时 损 坏 , 抓 住 靠 近 末 部 的 J 型 头 调 直 器 ,向 前 滑 动 近 5mm 或 者 直 到 J 型 头 调 直 器 不 再 与 冲 洗 套 管 的 端 口 接 触 。 握住 造 影 导 丝 和 J 型 头 调 直 器 , 继 续 将 洗 造 影 导 丝 从 套 管 中 取 出 。当 导 丝 在 血 管 中 时 不 要 用 力 推 送 可 移 动 的 内 芯 , 过 度 推 送 导 丝 将 导 致 弹簧 线 圈 穿 透 和 血 管 损 伤 。避 免 通 过 穿 刺 针 时 回 收 带 聚 四 氟 乙 烯 涂 层 的 造 影 导 丝 。 穿 刺 针 锋 利 的 边缘 可 能 会 刮 擦 涂 层 。 建 议 当 造 影 导 丝 接 近 适 当 位 置 时 , 即 使 用 导 管 或 四氟 乙 烯 导 管 扩 张 器 替 代 穿 刺 针 。冲 洗 环 说 明 指 导 :1. 将 注 满 的 冲 洗 注 射 器 与 冲 洗 端 路 厄 接 口 连 接2. 顺 时 针 旋 转 注 射 器 ( 如 图 )3. 向 冲 洗 套 管 中 注 射 盐 水4. 从 冲 洗 环 上 取 下 注 射 器5. 让 盐 水 覆 盖 造 影 导 丝注 意 :为 了 减 少 潜 在 的 凝 血 出 现 , 建 议 使 用 前 用 盐 水 或 肝 素 化 盐 水 冲 洗 导 丝 。将 注 满 的 注 射 器 与 塑 料 套 管 末 端 的 路 厄 接 口 连 接 , 冲 洗 数 次 。 冲 洗 后 ,按 以 上 所 述 将 造 影 导 丝 从 环 形 套 管 中 取 出 使 用 。使 用 说 明 :以 下 图 解 所 示 为 使 用 经 股 动 脉 穿 刺 术 进 行 经 皮 穿 刺 的 一 般 过 程 。 病 人 个体 的 解 剖 差 异 可 能 会 排 斥 这 种 技 术 的 使 用 。1. 使 用 组 合 针 进 行 血 管 穿 刺 。2. 去 掉 针 芯 , 只 留 套 管 , 插 入 造 影 导 丝 灵 活 的 尾 部 ( 末 端 ) 并 穿 过 套 管进 入 血 管 。3. J 型 头 造 影 导 丝 带 有 J 型 头 调 直 器 有 助 于 将 造 影 导 丝 插 入 经 皮 穿 刺 针 。将 调 直 器 向 前 滑 动 至 距 尖 端 2-3mm 长 度 的 位 置 。 将 导 丝 插 入 Hub 端 口 并穿 过 针 。 取 下 J 型 头 调 直 器 并 扔 掉 。4. 取 下 针 管 , 将 导 丝 在 留 在 血 管 腔 中 。5. 将 扩 张 器 或 导 管 通 过 导 丝 直 接 进 入 血 管 。6. 小 心 将 造 影 导 丝 取 出 , 将 导 管 留 在 合 适 的 位 置 。注 意 : 如 外 包 装 所 示 , 产 品 为 无 菌 产 品 。如 何 运 输 : 独 立 包 装 , 每 盒 5-10 个 , 订 购 信 息 参 见 产 品 目 录 。产 品 有 效 期 :3 年储 存 条 件 : 室 温 , 通 风 , 干 燥 , 避 光运 输 条 件 : 运 输 过 程 中 , 避 免 接 触 高 温 潮 湿注 册 证 号 :SFDA(I)20113771825标 准 号 :YZB/USA1632-2011售 后 服 务 单 位 : 麦 瑞 通 医 疗 器 械 ( 北 京 ) 有 限 公 司售 后 服 务 单 位 地 址 : 北 京 市 朝 阳 区 光 华 路 5 号 院 世 纪 财 富 中 心 1 号 楼 602 室售 后 服 务 电 话 :010 8587 5188 售 后 服 务 传 真 :010 85875198导 管 向 前 推 进 并 且 导 丝 在 主 动 脉 中 时 , 建 议 造 影 导 丝 被 移 动 到 主 动 脉 合适 的 水 平 。在 替 代 和 撤 换 时 操 作 导 管 应 该 小 心 以 防 止 血 管 内 组 织 损 伤 。 如 果 从 导 管中 移 动 造 影 导 丝 时 感 觉 到 阻 力 , 导 丝 和 导 管 应 该 作 为 一 个 整 体 移 动 以 防止 潜 在 的 血 管 壁 损 伤 。造 影 导 丝 是 精 细 的 产 品 并 且 是 经 皮 手 术 中 使 用 的 最 容 易 出 现 问 题 的 器械 , 任 何 时 候 使 用 造 影 导 丝 都 有 可 能 出 现 血 栓 形 成 / 栓 子 , 血 管 壁 损 坏 ,斑 块 脱 落 以 致 于 造 成 心 肌 梗 塞 , 心 率 不 齐 , 中 风 或 死 亡 。 外 科 医 生 应 该熟 悉 造 影 产 品 的 使 用 和 有 关 造 影 术 并 发 症 的 相 关 文 献 。生 产 商Merit Medical Systems, Inc.,1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095 U.S.A.授 权 代 理Merit Medical Ireland Ltd, Parkmore Business Park West,Galway, Ireland