Implanty piersi – dla mnie?

8905491113938579807011.qxp 10.02.2006 10:48 Uhr Seite 1Implanty piersi –dla mnie?

824088210911114458791.qxp 06.02.2006 17:41 Uhr Seite 2

8905491113938579807011.qxp 10.02.2006 10:48 Uhr Seite 3Implanty piersi – dla mnie?Masz wątpliwości dotyczące implantów dorekonstrukcji lub powiększania piersi?W niniejszym opracowaniu przekażemy Tobieinformacje na temat implantów piersi ispróbujemy rozwiać Twoje wątpliwości.Implanty piersi stosowane są już od latsześćdziesiątych. Od tego czasu ponad dwamiliony kobiet zdecydowało się na implantywypełnione żelem silikonowym.Implanty są nieustannie modyfikowane.Współpraca między pacjentami, lekarzami iproducentami umożliwia ich stałe dostosowywaniedo najnowszych osiągnięć wdziedzinie techniki medycznej.Rekonstrukcja i powiększanie piersi stałysię jednymi z najczęściej wykonywanychoperacji w dziedzinie chirurgii plastycznej irekonstrukcyjnej.1

8905491113938579807011.qxp 10.02.2006 10:48 Uhr Seite 4Czym jest silikon?W dziedzinie medycyny silikon jest materiałem, zktórego wykonywanych jest wiele wyrobów: sondy,cewniki, pokrycia igieł punkcyjnych, rozrusznikiserca, rękawiczki, opatrunki stosowane w leczeniublizn.Pierwszy proces produkcji polimerów silikonowychzostał opatentowany w 1958 roku.Silikon lub polidymetylsiloksan jest produkowanyjako elastomer silikonowy, żel silikonowy i olej silikonowy.Silikon jest produkowany z krzemionki, która wpołączeniu z tlenem daje sylikat lub dwutlenekkrzemu. Po dodaniu dodatkowych grup metylowychzwiązanych z atomami silikonu i obróbce chemicznejpowstaje polimer krzemioorganiczny zwany dalej silikonem.Oprócz amorficznej krzemionki stosowanejjako wypełnienie i materiał utrwalający, silikon niezawiera żadnych dodatków a w szczególnościśrodków wygładzających.Czy istnieją różne typy implantów?Tak. Dostępna jest szeroka gama implantów. Istniejąróżne formy implantów.Implanty okrągłe o średnim lub wysokim profilu,2

8905491113938579807011.qxp 10.02.2006 10:48 Uhr Seite 5w kształcie łezki, anatomiczne o krótkim lubwysokim profilu-zwiększają możliwości powiększanialub rekonstrukcji piersi.Wszystkie prezentowane implanty mają zewnętrznąpowłokę silikonową.Jaki materiał wypełniający jest dostępny?Implanty wypełnione żelem silikonowym lub soląfizjologiczną.Implanty wypełnione wysokoelastycznym żelem silikonowymtworzone sa w oparciu o aktualny stanwiedzy. Żel silikonowy wyróżnia się tzw. efektem„Memory”, to znaczy powraca każdorazowo do swojejzadanej formy początkowej. Substancja żelowawypełniająca jest spoista a konsystencja żelu imitujenaturalne ruchy tkanki piersi.3

8905491113938579807011.qxp 10.02.2006 10:48 Uhr Seite 6Przepołowiony implant ze spoistymwysokoelastycznym żelem silikonowym.Dlaczego dostępne są implanty o różnychpowierzchniach?Naturalną reakcją ciała ludzkiego jest wytworzeniesię torebki łącznotkankowej wokół ciała obcegojakim jest implant.Torebka może szczelnie otoczyć implant i skurczyćsię. Zdarzało się, że w związku ze skurczeniem siętorebki implant został zdeformowany co prowadziłodo zmiany kształtu piersi. Torebka stawała się twardai powodowała ból. Taka komplikację nazywa się kontrakturąkapsułkową.W przeszłości kontraktura kapsułkowa była łagodzonaręcznymi technikami, których obecnie się już niestosuje ze względu na możliwość uszkodzeniaimplantu.Występowanie kontraktury kapsułowej jest zależnemiędzy innymi od rodzaju powierzchni implantu.Pierwszy wyprodukowany w latach sześćdziesiątychimplant miał gładką powierzchnię.4

8905491113938579807011.qxp 10.02.2006 10:48 Uhr Seite 7Od połowy lat siedemdziesiątych zaczęto stosowaćimplanty o powierzchni mikropoliuretanowej. Implantyteksturowane wprowadzono w końcu lat osiemdziesiątych.Obecnie dostępne są wszystkie trzy rodzajepowierzchni implantów.Unowocześniona technika, zastosowanie mikropoliuretanowejpowierzchni doprowadziły do umponującegozmniejszenia stopnia występowania kontrakturykapsułowej do 0-3 %. 1-15 Implanty o powierzchni teksturowanejrównież wykazują mniejszy stopień4, 16-18występowania kontraktury kapsułowej.Czy przeprowadzane są testy sprawdzające bezpieczeństwoimplantów?Tak. Od ponad trzydziestu lat bezpieczeństwo i wytrzymałośćimplantów są potwierdzane przeprowadzanymibadaniami.W całej Europie Dyrektywy dotyczące WyrobówMedycznych i międzynarodowe standardy przewidująjasno określone wymagania, które muszą zostaćspełnione. Materiał wypełniający, proces produkcji,sterylizacja i opakowanie podlegają ścisłym regułom.Czy implant może zmienić mój wygląd fizyczny?Tak. Implanty mogą modelować powodując naturalnywygląd powiększanej bądź rekonstruowanej piersi –oczywiście główną rolę odgrywają tutaj aspektyonkologiczne. 19-21 Wielkość, kształt, uwypuklenieimplantów dobierane są pod kątem poprawnegokształtu i wielkości piersi.Czy istnieją różne techniki chirurgiczne?Tak. Prosimy skonsultować się ze swoim lekarzem wcelu uzyskania informacji na temat różnych technikstosowanych w przypadku powiększania lub rekonstrukcjipiersi.5

8905491113938579807011.qxp 10.02.2006 10:48 Uhr Seite 8Tylko lekarz może indywidualnie poinformować otechnikach i ryzyku związanym z operacją.Jakie nacięcia stosowane są w przypadkupowiększania piersi?Poza nacięciami w okolicach dołu pachowego iwokół brodawki, nacięcia w fałdach podpiersiowychsą najbardziej powszechnie stosowaną metodą.nacięcie pachowenacięcie brodawkowenacięcie okołobrodawkowenacięcie podpiersioweGdzie umiejscowiony zostaje implant?Podczas powiększania piersi implant może byćumieszczony bezpośrednio za tkanką gruczołową(pod gruczołem piersiowym) lub pod mięśniem.Podczas rekonstrukcji piersi umieszczenie implantuzależy od aspektów onkologicznych. Lekarz powiniendoradzić jakie umiejscowienie implantu jest dlaciebie najlepsze. Implanty wypełnione wysokoelastycznymżelem silikonowym mogą byćumieszczane zarówno pod mięśniem jak i podtkanką gruczołową.6

8905491113938579807011.qxp 10.02.2006 10:48 Uhr Seite 9pod gruczołem - pozycja implantu - pod mięśniemBadania onkologiczne po implantacji?Wykrywanie nowotworów umożliwia między innymimammografia. Dzięki stosowaniu specjalnej techniki,techniki Eklunda, badanie mammograficzne możliwejest również dla kobiet z implantem piersi. Nowoczesnetechniki takie jak sonografia, MRI lub CTułatwiają wykrywanie nowotworów. 22-24Jaki wpływ mają implanty na leczenie nowotworów?Udowodniono, że u kobiet posiadających implantypiersi nie wykrywa się nowotworu częściej niż ukobiet bez implantów piersi. 25-29Implanty piersi nie mają żadnego wpływu nawystępowanie nowotworów piersi. Nie zaobserwowanowystępowania raka piersi spowodowanegoużywaniem implantów o mikropoliuretanowejpowierzchni. Występowania nowotworów spowodowanychposiadaniem implantów piersi nie udowodniononaukowo, ale należy pamiętać, że teoretycznie30, 31ryzyko istnieje.7

8905491113938579807011.qxp 10.02.2006 10:48 Uhr Seite 10Czy implanty o powierzchni mikropoliuretanowejpowodują większe ryzyko infekcji niż inne implanty?Nie! 32Czy ryzyko wystąpienia chorób autoimmunologicznychjest większe u kobiet z implantami piersi?Nie!Nie udowodniono żadnego związku między implantamiwypełnionymi żelem silikonowym a chorobamiautoimmunologicznymi. 33-39Czy żel silikonowy może przenikać przez powłokęimplantu?W porównaniu z dawniej wytwarzanymi implantami idzięki znaczącej poprawie jakości powłoki implantuw torebce łącznotkankowej mogą być wykryte tylkonieznaczne ślady żelu. Żel ten pozostaje tylko wtorebce łącznotkankowej otaczającej implant. 40-42Jaka jest trwałość implantu?Każdy żywy organizm inaczej reaguje na obecnośćciała obcego. Badania przeprowadzone w ostatnichlatach wykazały, że przeciętna trwałość implantu tookoło 10 lat. 43, 44 Dzięki nowoczesnej technologiioczekuje się w przyszłości dłuższego okresutrwałości implantów.Jak często należy kontrolować pierś po operacjiwszczepienia implantu?Implant powinien być kontrolowany co pół roku.Karta implantu i dokumentacjaPo operacji chirurgicznej otrzymasz od lekarza kartęimplantu. Należy nosić kartę implantu przy sobie,aby w razie potrzeby udostępnić lekarzowi informacjęo typie i rozmiarze implantu. Dla twojego bezpieczeństwa,informuj podczas jakichkolwiek badańlekarskich o noszeniu implantów.8

8905491113938579807011.qxp 10.02.2006 10:48 Uhr Seite 11Jak przygotować się na konsultację z lekarzem?Spytaj lekarza o wszystko co tylko chcesz wiedziećna temat implantów. Przygotuj sobie listę pytańdotyczących powiększania i rekonstrukcji piersi.Bardzo ważne jest, abyś podjęła własną, pewnądecyzję zanim udasz się na operację chirurgiczną.9

8905491113938579807011.qxp 10.02.2006 10:48 Uhr Seite 12Literatura1. Baudelot, S. (1989) Assessment of four year’s experiencewith microthane coated breast implants. Ann. Chir. Plast.Esthét. 34, 279-2842. Gasperoni, C., Salgarello, M., Gargani, G (1992) Polyurethane-coveredmammary implants: a 12-year experience.Ann. Plast. Surg. 29, 303-3083. Handel, N., Jensen, J.A., Black, Q., Waisman, J.R.,Silverstein, M.J. (1995) The fate of breast implants: a criticalanalysis of complications and outcomes. Plast. Reconstr.Surg. 96, 1521ff4. Handel, N., Silverstein, M.J., Jensen, J.A., Collins, A., ZierkK. (1991) Comparative experience with smooth and polyurethanebreast implants using the Kaplan-Meier method ofsurvival analysis. Plast. Reconstr. Surg. 88, 475-4815. Herman, S. (1984) The Même implant. Plast. Reconstr.Surg. 73, 411-4146. Hester, T.R., Cukic, J. (1991) Use of stacked polyurethanecoveredmammary implants in aesthetic and reconstructivebreast surgery. Plast. Reconstr. Surg. 88, 503ff7. Hester, T.R., Nahai, F., Bostwick, J., Cukic, J. (1988) A 5-yearexperience with polyurethane-covered mammary prosthesesfor treatment of capsular contracture, primary augmentationmammoplasty, and breast reconstruction. Clin. Plast. Surg. 15,569-5858. Hester, T.R. (1988) The polyurethane-covered mammary prosthesis:facts and fiction. Persp. Plast. Surg. 2, 135-1709. Hester, T.R., Tebbetts, J.B., Maxwell, G.P. (2001) The Polyurethane-coveredmammary prosthesis: facts and fiction (II).Clinics in Plastic Surgery 23(3), 579-58610. Melmed, E.P. (1988) Polyurethane implants: a 6-year reviewof 416 patients. Plast. Reconstr. Surg. 82, 285-29011. Melmed, E.P. (1990) Treatment of breast contractureswith open capsulotomy and replacement of gel prostheseswith polyurethane-covered implants. Plast. Reconstr. Surg. 86,270-27412. Pennisi, V.R. (1985) Polyurethane-covered silicone gelmammary prosthesis for successful breast reconstruction.Aesth. Plast. Surg. 9, 73-7713. Pennisi, V.R. (1990) Long-term use of polyurethane breastprostheses: a 14-year experience. Plast. Reconstr.Surg. 86, 368-37114. Shapiro, M.A. (1989) Smooth vs. rough: an 8-year surveyof mammary prostheses. Plast. Reconstr. Surg. 84, 449-45715. Vázquez, G.A. (1999) Ten-Year experience using Polyurethane-coveredbreast implants. Aesthetic Plastic Surgery23, 189-19616. Kjoller, K., Holmich, L.R., Jacobsen, P.H., Friis, S., Fryzek, J.,McLaughlin, J.K., Lipworth, L., Henriksen, T.F., Jorgensen,S., Bittmann, S., Olsen, J.H. (2002) Epidemiological investigationof local complications after cosmetic breast implantsurgery in Demark. Annals of Plastic Surgery 48(3), 229-23710

8905491113938579807011.qxp 10.02.2006 10:48 Uhr Seite 1317. Malata, C.M., Feldberg, L., Coleman, D.J., Foo, I.T.,Scarpe, D.T. (1997) Textured or smooth implants for breastaugmentation? Three year follow-up of a prospectiverandomised controlled trial. British Journal of PlasticSurgery 50(2), 99-10518. Tebbetts, J.B. (2001) A surgical perspective from twodecades of breast augmentation. Clinics in Plastic Surgery28(3), 425-43419. Szycher, M., Lee, S.J., Siciliano, A.A. (1991) BreastsProstheses: A critical review. Journal of BiomaterialsApplications 5, 256-28020. Young, V.L., Nemecek, J.R., Nemecek, D.A. (1994) TheEfficacy of Breast Augmentation: Breast Size Increase,Patient Satisfaction, and Psychological Effects.Plast.Reconstr. Surg. 94, 958-96921. Hohlweg-Majert (1991) AWO-Jahrestagung, Baden-Baden22. Ganott, M.A., Harris, K.M., Ilkhanipour, Z.S., Costa-Greco, M.A. (1992) Augmentation Mammoplasty: Normaland Abnormal Findings with Mammography and US.RadioGraphics 12, 281-29523. Barloon, T.J., Young, D.C., Bergus, G. (1996) The Role ofDiagnostic Imaging in Women with Breast Implants. AmericanFamily Physician 54, 2029-203624. Eklund, G.W., Busby, R.C., Miller, S.H., Job, T.S. (1988)Improved imaging at the augmented breast. AmericanJournal of Roentgenology 151, 469-47325. American Council On Science And Health (1996) SiliconeBreast Implants: Why Has Science Been Ignored, 1996(German translation available at Polytech Silimed Europe GmbH)26. The report of the independent review group (1998) Siliconebreast implants, Crown, London27. Friis, S., McLaughlin, J.K., Mellemkjaer, L., Kjoller, K.H., Blot,W.J., Boice, J.D.Jr., Fraumeni, J.F. Jr., Olsen, J.H. (1997)Breast Implants and Cancer Risk in Denmark. InternationalJournal of Cancer 71, 956-95828. Deapen, D.M., Bernstein, L., Brody, G.S., (1997) Are BreastImplants Anticarcinogenic? A 14-Year Follow-Up of the LosAngeles Study. Plast. Reconstr. Surg. 99, 1346-135329. Bryant, H., Brasher, P. (1998) Breast Implants and BreastCancer - Reanalysis of a Linkage Study. N. Eng. J. Med. 332,1535-153930. Hester, T.R., Ford, N.F., Gale, P.J., Hammett, J.L., Raymond,R., Turnbull, D., Frankos, V.H., Cohen, M.B. (1997) Measurementof 2,4-toluenediamine in urine and serum samples fromwomen with Même or Replicon implants, Plast. Reconstr.Surg. 100, 1291ff31. Food and Drug Adminstration (1995), Department of Healthand Human Services Update: study of TDA released frompolyurethane foam-covered breast implants. June 27, 1995.32. Brand, K.G. (1993) Infection of mammary prostheses: a surveyand the question of prevention Ann. Plast. Surg. 30: 289ff11

8905491113938579807011.qxp 10.02.2006 10:48 Uhr Seite 1433. Deutsche Gesellschaft für Senologie, Konsensuserklärung,Frauenheilkunde plus (11), 1988 (s.a. Olbrisch (1988) Silikon– Besser als sein Ruf, Frauenheilkunde plus (11) VI-VII34. Arbeitsgemeinschaft für wiederherstellende Operationsverfahrenin der Gynäkologie, Brunnert (1997), Der Frauenarzt2, 222-224, Aktuelles Statement zur Sicherheit vonSilikonbrustimplantaten35. Winther, J.F., Bach, F.W., Friis, S., Blot, W.J., Mellemkjaer, L.,Kjoller, K., Hogsted, C., McLaughlin, J.K., Olsen, J.H. (1998)Neurologic disease among women with breast implants.Neurology 50, 951-95536. Nyren, O., Yin, L., Josefsson, S., McLaughlin, J.K., Blot,W.J., Engqvist, M., Hakelius, L., Boice, J.D., Adami,H-O. (1998) Risk of connective tissue disease and relateddisorders among women with breast implants: a nationwideretrospective cohort study in Sweden.British Medical Journal 316, 417-42237. Edworthy, S.M., Martin, L., Barr, S.G., Birdsell, D.C., Brant,R.F., Fritzler, M.J. (1998) A clinical study of the relationshipbetween silicone breast implants and connective tissuedisease. Journal of Rheumatology 25, 254-26038. Sánchez-Guerrero, J., Colditz, G.A., Karlson, E.W., Hunter,D.J., Speizer, F.E., Liang, M.H. (1995) Silicone BreastImplants and the Risk of Connective-Tissue Diseases andSymptoms. N. Eng. J. Med. 332, 1666-167039. Gabriel, S.E., O’Fallon, W.M., Kurland, L.T., Beard, C.M.,Woods, J.E., Melton, L.J. (1994)Risk of Connective-TissueDiseases and other Disorders after Breast Implantation.N. Eng. J. Med. 330, 1697-170240. Evans, G.R.D., Baldwin, B.J. (1997) From Cadavers toImplants: Silicon Tissue Assays of Medical Devices. Plast.Reconstr. Surg. 100, 1459-146541. Evans, G.R.D., Netscher, D.T., Schusterman, M.A., Kroll, S.S.,Robb, G.L., Reece, G.P., Miller, M.J. (1996) Silicon TissueAssays: A Comparison of Nonaugmented Cadaveric and AugmentedPatient Levels. Plast. Reconstr. Surg. 97, 1207-121442. McConnell, J.P., Moyer, T.P., Nixon, D.E., Schnur, P.L.,Salomao, D.R., Crotty, T.B., Weinzweig, J., Harris, J.B., Petty,P.M. (1997) Determination of Silicon in Breast and CapsularTissue From Patients with Breast Implants Performed byInductively Coupled Plasma Emission Spectroscopy.Comparison with Tissue Histology. American Journal ofClinical Pathology 107, 236-24643. Goodman, C.M., Cohen, V., Thornby, J., Netscher, D. (1998)The life span of silicone gel breast implants and a comparisonof mammography, ultrasonography, and magnetic resonanceimaging in detecting implant rupture: A meta-analysis. Ann.Plast. Surg. 41, 577-58644. Beekman, W.H., Feitz, R., Hage, J.J., Mulder, J.W. (1997)Life Span of Silicone Gel-Filled Mammary Prostheses.Plast. Reconstr. Surg. 100, 1723-172712

8905491113938579807011.qxp 10.02.2006 10:48 Uhr Seite 15

8905491113938579807011.qxp 10.02.2006 10:48 Uhr Seite 16Altheimer Strasse 32 · D-64807 DieburgE-mail: info@PolytechSilimed.comInternet: www.PolytechSilimed.comTel.: +49 (0) 60 71 98 63 0 · Fax: +49 (0) 60 71 98 63 305.14.1-026