24. Ulusal Biyokimya Kongresi - Türk Biyokimya Dergisi

XXIV. ULUSAL B‹YOK‹MYA KONGRES‹
25 - 28 Eylül 2012
Dedeman Otel - Konya
24. Ulusal Biyokimya Kongresi, Konya [24 th National Biochemistry Congress, Konya / TURKEY]
İÇİNDEKİLER
DAVETLİ KONUŞMACI ÖZETLERİ
TIBB‹ LABORATUVARLARDA ISO 15189 AKRED‹TASYONU:
ACIBADEM LABMED KL‹N‹K LABORATUVARLARI DENEY‹M‹
Mustafa SERTESER, İbrahim ÜNSAL
Acıbadem Üniversitesi Tıp Fakültesi, Tıbbi Biyokimya AD,
Acıbadem Labmed Klinik Laboratuvarları, İstanbul.
Akreditasyon, bir organizasyonun bağımsız bir kurum tarafından belgelendirildiği
gönüllülük esasına dayanan bir süreçtir. Böylece organizasyonun performansına
güven teyit edilmiş olur. Akreditasyon süreçlerinde özellikle sağlanan hizmetin
teknik yeterliliklerine odaklanılmaktadır.
ISO (The International Organization for Standardization), resmi olmayan bir
organizasyon olup, esas amacı uluslararası tanınırlığı olan standartlar geliştirmektir.
ISO standartları ürünler ile ilgili standartlar olmayıp, yönetim ve prosesler ile
ilişkilidir. Bazı standartlarda daha teknik ve daha özel yaklaşımlar bulunmaktadır.
Bu özel standartlara örnek olarak ISO 15189-Tıbbi Laboratuvarlar: Kalite ve
Yeterlilik için Özel Şartlar, örnek olarak verilebilir.
ISO 15189 standardı, klinik laboratuvar yeterliliğinin akreditasyonunda yaygınca
kabul edilen bir standart olmuştur. Bu standart ile laboratuvarlar operasyonel
prosedürlerini etkili bir şekilde organize edebilmekte, müşterilerinin beklentilerini
en iyi şekilde karşılayabilmekte ve sağladığı hizmetleri devamlı geliştirebilmekte
ve iyileştirebilmektedir. Akreditasyon amacı olsun veya olmasın, tıbbi
laboratuvarların yeterliliği, hem teknik kapasiteleri ile hem de kalite yönetimleri
ile personel ve sağladığı profesyonel hizmet dikkate alınarak bu standart sayesinde
değerlendirilebilmektedir. ISO 15189:2003 standardı bir sertifikasyon standardı
olmayıp, laboratuvarın teknik yaklaşımı için önemli bir rehberdir.
ISO 15189 standardı 2 kısımdan oluşmaktadır: Birinci kısım, kalite yönetim
sistemi ile ilişkili yönetim gerekliliklerini içerirken, ikinci kısım, laboratuvar
yeterliliğinin teknik akreditasyonu ile ilişkili teknik gereklilikleri içermektedir.
Böylece laboratuvar dünyasında kullanılan terminoloji daha iyi algılanmaktadır. .
Sunumda, kurumsal tecrübelerimiz, farklı analiz safhalarındaki prosedürler
dikkate alınarak örnekleri ile paylaşılacaktır.
ISO 15189 ACCREDITATION IN MEDICAL LABORATORIES:
EXPERIENCES OF ACIBADEM LABMED CLINICAL
LABORATORIES.
Mustafa SERTESER, İbrahim ÜNSAL
Acıbadem University, School of Medicine, Dept. of Medical Biochemistry,
Acıbadem Labmed Clinical Laboratories, İstanbul.
The ISO 15189 standard is important for assessing the competence of the medical
laboratories in their technical capacity and quality management of a professional
service and its staff with or without the aim of accreditation. The ISO 15189 is
not a certification standard but an important guide for technical approach. The
ISO 15189 standard is composed of two parts: first part contains management
requirements, which is related to quality management systems, and the second
part contains technical requirements. The first part of ISO 15189 is completely
based on the ISO 9001:2000 requirements. The second part of ISO 15189 presents
the technical requirements that are directly applicable to technical accreditation of
the clinical laboratory competence. Here, the laboratory world will recognize the
terminology more easily, because it is more specific to clinical laboratories; for
example, the main steps of the analytical procedures are called pre-examination,
examination and post-examination procedures (usually called pre-analytical,
analytical and post-analytical procedures by other accreditation standards,
respectively).
In the presentation, examples will be given from our quality management system.
CONTENTS
ABSTRACTS OF INVITED LECTURES
Turk J Biochem, 2012; 37 (S1)
http://www.TurkJBiochem.com