24. Ulusal Biyokimya Kongresi - Türk Biyokimya Dergisi

XXIV. ULUSAL B‹YOK‹MYA KONGRES‹
25 - 28 Eylül 2012
Dedeman Otel - Konya
24. Ulusal Biyokimya Kongresi, Konya [24 th National Biochemistry Congress, Konya / TURKEY]
İÇİNDEKİLER
25 Eylül 2012, Salı / ANA SALON
LABORATUVAR TIBBINDA
İZLENEBİLİRLİK – STANDARDİZASYON - HARMONİZASYON
Lothar SIEKMANN
TRACEABILITY-STANDARDIZATION-HARMONIZATION IN
LABORATORY MEDICINE
Lothar SIEKMANN
CONTENTS
DAVETLİ KONUŞMACI ÖZETLERİ
Bonn Üniversitesi Klinik Kimya ve Klinik Farmakoloji Enstitüsü,
D-53127 Bonn, Almanya
Ölçümde izlenebilirlik kavramı, laboratuvar tıbbında yöntem, ölçüm prosedürü
(test kiti) ve analizin yapıldığı laboratuvara bakılmaksızın benzer ölçüm sonuçlarını
hedefleyen standardizasyona ulaşmada belki de en önemli stratejidir. Laboratuvar
tıbbında izlenebilirlik stratejisi ISO 17511’de ayrıntılı olarak tanımlanmaktadır.
Buna göre, hasta örneğinde yapılan bir ölçümün sonucu, bir ölçüm prosedürleri
hiyerarşisi boyunca en tepedeki prosedüre göre izlenebilir olmalı, kalibratörler/
referans materyalleri gittikçe artan bir metrolojik sıralamada, en üst düzeyde, SI
birimi ile tanımlanan ölçülene (measurand) dayanmalıdır.
İzlenebilirlik kavramının yaşama geçirilmesi kuşkusuz dünyaca kabul edilmiş
• referans ölçüm prosedürlerini,
• referans materyalleri ve
• referans ölçüm laboratuvarlarını
gerekli kılar.
BIPM, IFCC (International Federation of Clinical Chemistry and Laboratory
Medicine) ve ILAC (International Laboratory Accreditation Cooperation)
tarafından kurulan Joint Committee on Traceability in Laboratory Medicine
(JCTLM) bu gereklilikler temelinde çalışma grupları (ÇG) oluşturarak iki proje
başlatmıştır.
ÇG-1, ISO 15193 ve 15194’ü esas alarak BIPM sitesinde referans materyaller ve
referans prosedürler için tablolar yayımlamaktadır.
Referans ölçüm laboratuvarlarının tanımlanması ise JCTLM ÇG-2’nin görevidir.
Şu anda referans laboratuvarların
• Uygulanan prosedürlerin metrolojik düzeyine,
•. Kalibrasyon laboratuvarı olarak ISO 15195 ve 17025’e göre akreditasyonuna,
•. Düzenli laboratuvarlar arası karşılaştırma çalışmalarında (çebmer çalışmalar,
ring trials) performansını gösterme yeteneğine
dayanması gerektiğine dair genel bir görüş birliği vardır.
Institute of Clinical Chemistry and Clinical Pharmacology, University of Bonn,
Sigmund-Freud-Str. 25, D-53127 BONN, Germany
The concept of measurement traceability provides probably the most important
strategy in achieving standardisation in laboratory medicine aimed at comparable
measurement results regardless of the method, the measurement procedure (test
kit) and of the laboratory where analyses are carried out.
The strategy of traceability in laboratory medicine is described in detail in ISO
17511. Accordingly a result of measurement in a patient sample should be
traceable up to the highest level along a cascade of measurement procedures and
calibrators/reference materials of increasing metrological order up to the highest
level represented by the definition of the measurand in SI units.
The implementation of the traceability concept obviously requires the establishment
of internationally accepted
- reference measurement procedures,
- reference materials, and
- reference measurement laboratories.
With respect to these requirements, the Joint Committee on Traceability in
Laboratory Medicine (JCTLM), established by the BIPM, the IFCC (International
Federation of Clinical Chemistry and Laboratory Medicine) and the ILAC
(International Laboratory Accreditation Cooperation), has launched two projects
in its working groups.
WG-1 publishes tables of reference materials and reference procedures which
fulfil the requirements of ISO 15193 and 15194 on the BIPM web-sites.
The identification of reference measurement laboratories is the objective of
JCTLM WG-2.
There is general agreement now that reference laboratories should be identified
- according to the metrological level of the procedures applied,
- on the basis of accreditation as calibration laboratory according to ISO 15195
and ISO 17025,
- on the basis of their ability to demonstrate performance in regular inter-
ABSTRACTS OF INVITED LECTURES
Turk J Biochem, 2012; 37 (S1)
http://www.TurkJBiochem.com