24. Ulusal Biyokimya Kongresi - Türk Biyokimya Dergisi

XXIV. ULUSAL B‹YOK‹MYA KONGRES‹
25 - 28 Eylül 2012
Dedeman Otel - Konya
24. Ulusal Biyokimya Kongresi, Konya [24 th National Biochemistry Congress, Konya / TURKEY]
İÇİNDEKİLER
P010 - HBA1C İÇİN SÜREÇ SİGMA DÜZEYİ BELİRLENMESİ
1
Canan DEMİRTAŞ, 1 Naki ÖKSÜZ, 1 Ayşe Fıtnat TUNCEL,
1
Gökçe ATİKELER, 1 Şehri ELBEG, 1 Özlem GÜLBAHAR,
1
Hatice PAŞAOĞLU
1
Gazi Üniversitesi Tıp Fakültesi, Tıbbi Biyokimya A.D., ANKARA
P010 - DETERMINATION OF PROCESS SIGMA VALUE FOR HBA1C
1
Canan DEMİRTAŞ, 1 Naki ÖKSÜZ, 1 Ayşe Fıtnat TUNCEL,
1
Gökçe ATİKELER, 1 Şehri ELBEG, 1 Özlem GÜLBAHAR,
1
Hatice PAŞAOĞLU
1
Department of Biochemistry, Gazi University, Faculty of Medicine,, ANKARA
CONTENTS
Glikoz regülasyonunun düzeyini değerlendirmede tercihen HbA1c testinin
kullanılması hususunda bir genel fikir birliği oluşmuştur. Bu parametrenin yaklaşık
üç aylık dönemdeki glisemik kontrolün en iyi göstergesi olduğu pek çok ulusal
ve uluslararası sağlık birimince kabul görmüştür. HbA1c ölçen laboratuvarların
sorumlulukları, bu ölçümlerin diabetes mellitus’un komplikasyonlarının
önlenmesindeki kritik rolü dikkate alındığında, son derece büyüktür. HbA1c
testi laboratuvarımızda en sık çalışılan testlerden biridir, Arkray HA-8160 HPLC
cihazıyla ölçülmektedir. Laboratuvarımızın bu testteki performansını, altı sigma
metodolojisini uygulayarak değerlendirmeyi amaçladık. Süreç sigma düzeyini
belirlemede 20 gün boyunca iç kalite kontrol materyallerini her iki düzeyde de çalıştık.
1. ve 2. düzey kontrol materyallerinden elde ettiğimiz sonuçlarımız sırasıyla; hedef
değer: 5.21 ± 0.5 , bizim ortalamamız: 5.25 , standart sapmamız (SD): 0.05 , %Bias:
0.7, %CV: 1 , Sigma düzeyi: 2.4 ve hedef değer: 10.86 ± 1, bizim ortalamamız:
10.85 , SD: 0.13 , %Bias: 0.1, %CV: 1.2, sigma düzeyi: 2.4 olarak hesaplanmıştır.
HbA1c için total izin verilebilir hata oranı CLIA’ya göre alındı (TEa: %3, CLIA
2012) ve total hatamız %0.8’in altında tespit edildi. Belirlenen sigma-metrik
değerimiz rutin laboratuvarlar için uygun aralıktadır. Laboratuvarımızın bias ve
total hatası CLIA’ya göre kabul edilebilir olmasına rağmen, mevcut durumumuzu
geliştirmek için altı sigma metodolojisine uygun iyileştirmelerde bulunmalıyız.
A consensus on evaluating the level of glucose regulation preferably by the use of
HbA1c test has been reached. Many national and international health units accept
that this parameter is the best indicator of overall glucose status for a period of
about three months. The responsibilities of laboratories measuring HbA1c are
extremely great, considering the critical role of these measurements in prevention
of complications of diabetes mellitus. HbA1c is one of the most encountered tests
in our laboratory, measured by using Arkray HA-8160 HPLC device. We aimed to
evaluate our performance for HbA1c by applying six sigma methodology. During
the course of process sigma value determination, we measured internal quality
control materials of both levels for 20 days consecutively. The data obtained from
the control level 1 and 2 were target value: 5.21±0.5, our mean: 5.25, standard
deviation (SD): 0.05, Bias%: 0.7, CV%: 1, sigma value: 2.4 and target value: 10.86
± 1, mean: 10.85, SD: 0.13, Bias%: 0.1, CV%: 1.2, sigma value: 2.4, respectively.
Total error of our laboratory was below 0.8%, reference to CLIA ( TEa: 3%, CLIA
2012 ). Our determined sigma-metric is in suitable range for routine laboratories.
Although our bias and total error are acceptable in reference to CLIA, we should
attempt to improve our present condition according to the six sigma methodology.
Turk J Biochem, 2012; 37 (S1)
http://www.TurkJBiochem.com