FOAIE INFORMATIVÄ REVISTE NOI DOCUMENTE NORMATIVE
FOAIE INFORMATIVÄ REVISTE NOI DOCUMENTE NORMATIVE FOAIE INFORMATIVÄ REVISTE NOI DOCUMENTE NORMATIVE
Fondul Naţional de Standarde iunie 2010 STANDARDE NAŢIONALE 1. SM GOST R 52670:2010 Ţigarete. Eşantionare 2. SM GOST R 51358:2004 (ISO 8454-95) Ţigarete. Determinarea conţinutului de monoxid de carbon in faza gazoasă a fumului de ţigaretă cu ajutorul analizorului infraroşu indispensabil (NDIR) 3. SM GOST 31398:2010 Clasificarea corpurilor tip femei însărcinate 4. SM GOST 31397:2010 Clasificarea corpurilor tip femei de mărimi mari 5. SM GOST 31409:2010 Îmbrăcăminte exterioară din tricot pentru femei şi fete. Condiţii tehnice generale 6. SM GOST 31399:2010 Clasificarea corpurilor tip bărbaţi pe grupe de înălţimi, mărimi şi grupe de configuraţie pentru proiectarea îmbrăcămintei 7. SM GOST 31400:2010 Clasificarea corpurilor tip bărbaţi de mărimi mari 8. SM GOST 31406:2010 Costume de baie din tricot. Condiţii tehnice generale 9. SM GOST 31396:2010 Clasificarea corpurilor tip femei pe grupe de înălţimi.,mărimi şi grupe de conformaţie pentru proiectarea îmbrăcămintei 10. SM GOST 31405:2010 Produse de lengerie din tricot pentru femei şi fete. Condiţii tehnice generale 11. SM GOST 31407:2010 Produse de lengerie din tricot pentru sugari şi copii de vîrstă de creşă. Condiţii tehnice generale 12. SM GOST 31408:2010 Produse de lengerie din tricot pentru bărbaţi şi băieţi. Condiţii tehnice generale PRESTANDARDE NAŢIONALE 1. SMV EN 12006-2+A1:2010 Implanturi chirurgicale neactive. Cerinţe particulare pentru implanturi cardiace şi vasculare. Partea 2: Proteze vasculare care cuprind conducte pentru valve 2. SMV EN 12006-3+A1:2010 Implanturi chirurgicale neactive. Cerinţe particulare pentru implanturi cardiace şi vasculare. Partea 3: Dispozitive endovasculare 3. SMV EN 12342+A1:2010 Tuburi de respiraţie destinate a fi utilizate cu aparatura de anestezie şi ventilatoare 4. SMV EN 12470-1+A1:2010 Termometre medicale. Partea 1: Termometre de sticlă cu lichid metalic, cu dispozitiv de maxim 5. SMV EN 12470-2+A1:2010 Termometre medicale. Partea 2: Termometre tip schimbător de fază (matrice în puncte) 6. SMV EN 12470-3+A1:2010 Termometre medicale. Partea 3: Performanţa termometrelor electrice compacte (prin comparaţie şi prin axtrapolare) cu dispozitiv de maximum 7. SMV EN 12470-4+A1:2010 Termometre medicale. Partea 4: Performanţa termometrelor electrice cu măsurare continuă 8. SMV EN 12895:2010 Cărucioare de manipulare. Compatibilitate electromagnetică 9. SMV EN 13060+A2:2010 Sterilizatoare mici cu abur 10. SMV EN 13309:2010 Maşini de construcţii. Compatibilitatea electromagnetică a maşinilor cu acţionare electrică proprie 11. SMV EN 13544-1+A1:2010 Echipament de terapie respiratorie. Partea 1: Sisteme de nebulizatoare şi componentele lor 12. SMV EN 13544-2+A1:2010 Echipament pentru terapie respiratorie. Partea 2: Tuburi şi conectoare 13. SMV EN 13544-3+A1:2010 Echipament pentru terapie respiratorie. Partea 3: Dispozitive de antrenare a aerului 2
Fondul Naţional de Standarde iunie 2010 14. SMV EN 13624:2010 Dezinfectante antiseptice chimice. Încercarea cantitativă a suspensiei pentru evaluarea activităţii fungicide a dezinfectantelor chimice pentru instrumentarul utilizat in domeniul medical. Metoda de încercare şi cerinţe (faza 2, etapa 1) 15. SMV EN 13640:2010 Încercări de stabilitate a reactivilor pentru diagnostic în vitro 16. SMV EN 13718-1:2010 Vehicule medicale şi echipamentul acestora. Ambulanţe aeriene. Partea 1: Cerinţe referitoare la dispozitive medicale utilizate în ambulanţele aeriene 17. SMV EN 13727:2010 Dezinfectante şi antiseptice chimice. Încercarea cantitativă a suspensiei pentru evaluarea activităţii bactericide a dezinfectantelor chimice pentru instrumentarul utilizat in domeniu medical. Metoda de încercare şi cerinţe (faza 2, etapa 1) 18. SMV EN 13824:2010 Sterilizare dispozitivelor medicale. Tratarea aseptică a dispozitivelor medicale lichide. Cerinţe 19. SMV EN 13867+A1:2010 Concentrare pentru hemodializă şi terapii asociate 20. SMV EN 13975:2010 Proceduri de eşantionare utilizate pentru încercările de acceptare a dispozitivelor medicale de diagnosic in vitro. Aspecte statistice 21. SMV EN 14136:2010 Utilizarea programelor de evaluare externă a calităţii pentru evaluarea performanţei procedorilor de diagnostic în vitro 22. SMV EN 14180+A2:2010 Sterilizatoare pentru scopuri medicale. Sterilizatoare cu abur şi formaldehică la temperatură joasă. Cerinţe şi încercări 23. SMV EN 14563:2010 Dezinfectante şi intiseptice chimice. Încercarea cantitativă pe suporturi de germeni, pentru evaluarea activităţii micobactericide sau tuberculocide a dezinfectantelor chimice pentru instrumentarul utilizat in domeniu medical. Metoda de încercare şi cerinţe (faza 2, etapa 2) 24. SMV EN 14931:2010 Recipiente sub presiune pentru uz uman. Camere hiperbare cu mai multe locuri, pentru utilizare terapeutică. Performanţe, cerinţe de securitate şi încercare 25. SMV EN 15424:2010 Sterilizarea dispozitivelor medicale. Vapori de apă de temperaturi joase şi formaldehică. Cerinţe pentru elaborarea , validarea şi controlul de rutină al proceselor de sterilizare pentru dispozitivele medicale 26. SMV EN 15424:2010 Sterilizarea dispozitivelor medicale. Vapori de apă de temperaturi joase şi formaldehică. Cerinţe pentru elaborarea , validarea şi controlul de rutină al proceselor de sterilizare pentru dispozitivele medicale 27. SMV EN 15546-1:2010 Racorduri mici pentru lichide şi gaze în aplicaţii medicale. Partea 1: Cerinţe generale 28. SMV EN 15546-1:2010 Racorduri mici pentru lichide şi gaze în aplicaţii medicale. Partea 1: Cerinţe generale 29. SMV EN 50106:2010 Securitatea aparatelor electrice de uz casnic şi scopuri similare. Reguli particulare pentru încercări de lot referitoare la aparatele din domeniul de aplicare al EN 60335-1 şi EN 60967 30. SMV EN 50270:2010 Compatibilitate electromagnetică. Aparatură electrică pentru detectarea şi măsurarea gazelor combustibile, toxice sau a oxigenului 31. SMV EN 50293:2010 Compatibilitate electromagnetică. Sisteme de semnalizare pentru traficul rutier. Standard de produs 32. SMV EN 50295:2010 Aparataj de joasă tensiune de distribuţie şi comandă. Sisteme de interfaţă aparat de comandă-aparate. Interfaţă senzor- 3
- Page 1: Fondul Naţional de Standarde iunie
- Page 5 and 6: Fondul Naţional de Standarde iunie
- Page 7 and 8: Fondul Naţional de Standarde iunie
- Page 9 and 10: Fondul Naţional de Standarde iunie
- Page 11 and 12: Fondul Naţional de Standarde iunie
- Page 13 and 14: Fondul Naţional de Standarde iunie
- Page 15 and 16: Fondul Naţional de Standarde iunie
- Page 17 and 18: Fondul Naţional de Standarde iunie
- Page 19 and 20: Fondul Naţional de Standarde iunie
- Page 21 and 22: Fondul Naţional de Standarde iunie
- Page 23 and 24: Fondul Naţional de Standarde iunie
- Page 25: Fondul Naţional de Standarde iunie
Fondul Naţional de Standarde iunie 2010<br />
14. SMV EN 13624:2010 Dezinfectante antiseptice chimice. Încercarea cantitativă a<br />
suspensiei pentru evaluarea activităţii fungicide a<br />
dezinfectantelor chimice pentru instrumentarul utilizat in<br />
domeniul medical. Metoda de încercare şi cerinţe (faza 2,<br />
etapa 1)<br />
15. SMV EN 13640:2010 Încercări de stabilitate a reactivilor pentru diagnostic în vitro<br />
16. SMV EN 13718-1:2010 Vehicule medicale şi echipamentul acestora. Ambulanţe<br />
aeriene. Partea 1: Cerinţe referitoare la dispozitive medicale<br />
utilizate în ambulanţele aeriene<br />
17. SMV EN 13727:2010 Dezinfectante şi antiseptice chimice. Încercarea cantitativă a<br />
suspensiei pentru evaluarea activităţii bactericide a<br />
dezinfectantelor chimice pentru instrumentarul utilizat in<br />
domeniu medical. Metoda de încercare şi cerinţe (faza 2,<br />
etapa 1)<br />
18. SMV EN 13824:2010 Sterilizare dispozitivelor medicale. Tratarea aseptică a<br />
dispozitivelor medicale lichide. Cerinţe<br />
19. SMV EN 13867+A1:2010 Concentrare pentru hemodializă şi terapii asociate<br />
20. SMV EN 13975:2010 Proceduri de eşantionare utilizate pentru încercările de<br />
acceptare a dispozitivelor medicale de diagnosic in vitro.<br />
Aspecte statistice<br />
21. SMV EN 14136:2010 Utilizarea programelor de evaluare externă a calităţii pentru<br />
evaluarea performanţei procedorilor de diagnostic în vitro<br />
22. SMV EN 14180+A2:2010 Sterilizatoare pentru scopuri medicale. Sterilizatoare cu abur şi<br />
formaldehică la temperatură joasă. Cerinţe şi încercări<br />
23. SMV EN 14563:2010 Dezinfectante şi intiseptice chimice. Încercarea cantitativă pe<br />
suporturi de germeni, pentru evaluarea activităţii<br />
micobactericide sau tuberculocide a dezinfectantelor chimice<br />
pentru instrumentarul utilizat in domeniu medical. Metoda de<br />
încercare şi cerinţe (faza 2, etapa 2)<br />
24. SMV EN 14931:2010 Recipiente sub presiune pentru uz uman. Camere hiperbare cu<br />
mai multe locuri, pentru utilizare terapeutică. Performanţe,<br />
cerinţe de securitate şi încercare<br />
25. SMV EN 15424:2010 Sterilizarea dispozitivelor medicale. Vapori de apă de<br />
temperaturi joase şi formaldehică. Cerinţe pentru elaborarea ,<br />
validarea şi controlul de rutină al proceselor de sterilizare<br />
pentru dispozitivele medicale<br />
26. SMV EN 15424:2010 Sterilizarea dispozitivelor medicale. Vapori de apă de<br />
temperaturi joase şi formaldehică. Cerinţe pentru elaborarea ,<br />
validarea şi controlul de rutină al proceselor de sterilizare<br />
pentru dispozitivele medicale<br />
27. SMV EN 15546-1:2010 Racorduri mici pentru lichide şi gaze în aplicaţii medicale.<br />
Partea 1: Cerinţe generale<br />
28. SMV EN 15546-1:2010 Racorduri mici pentru lichide şi gaze în aplicaţii medicale.<br />
Partea 1: Cerinţe generale<br />
29. SMV EN 50106:2010 Securitatea aparatelor electrice de uz casnic şi scopuri similare.<br />
Reguli particulare pentru încercări de lot referitoare la<br />
aparatele din domeniul de aplicare al EN 60335-1 şi EN 60967<br />
30. SMV EN 50270:2010 Compatibilitate electromagnetică. Aparatură electrică pentru<br />
detectarea şi măsurarea gazelor combustibile, toxice sau a<br />
oxigenului<br />
31. SMV EN 50293:2010 Compatibilitate electromagnetică. Sisteme de semnalizare<br />
pentru traficul rutier. Standard de produs<br />
32. SMV EN 50295:2010 Aparataj de joasă tensiune de distribuţie şi comandă. Sisteme<br />
de interfaţă aparat de comandă-aparate. Interfaţă senzor-<br />
3