The Diabetologist #24+25
طبيب السكري - العدد 24+25
طبيب السكري - العدد 24+25
You also want an ePaper? Increase the reach of your titles
YUMPU automatically turns print PDFs into web optimized ePapers that Google loves.
صحتك بالدنيا<br />
الهيئة العامة للغذاء والدواء تحذر من استخدام جهاز قياس<br />
نسبة السكر في الدم طراز فري ستايل أنسولين<br />
إكس InsuLinx( )FreeStyle لالستخدام المنزلي<br />
محمد عطية الفل<br />
8001241238 حتويلة 425 الستبدال اجلهاز مجاناً<br />
في حال مت احلصول عليه بطرق أخرى.<br />
- إبلالغ الهيئة إذا كان لديكم جهاز قياس نسبة<br />
السكر في الدم طراز فري ستايل أنسولني إكس<br />
Freestyle InsuLinx من خلالل املوقع<br />
االلكتروني:<br />
صحتك بالدنيا<br />
http://ncmdr.sfda.gov.sa<br />
كما تهيب الهيئة باجلميع اإلبالغ عن أي مشاكل تتعلق<br />
باألجهزة واملنتجات الطبية من خالل املوقع االلكتروني<br />
للمركز الوطني لبالغات األجهزة واملنتجات الطبية<br />
.http://ncmdr.sfda.gov.sa<br />
أصدرت الهيئة العامة للغذاء والدواء ممثلة بقطاع<br />
األجهزة و املنتجات حتذيرا للمستهلكني من استخدام<br />
جهاز قياس نسبة السكر في الدم طراز فري ستايل<br />
أنسولني إكس)InsuLinx ) Freestyle لالستخدام<br />
املنزلي والذي يصنع من قبل شركة أبوت دايابيتس كير<br />
( Care ،)Abbott Diabetes حيث علمت الهيئة<br />
من خالل الشركة املصنعة للجهاز عن قيامها بسحبه<br />
واستبداله وذلك لألسباب التالية:<br />
1. اجلهاز يعطي نتائج منخفضة خاطئة وذلك في احلاالت<br />
النادرة عندما تكون قراءات نسبة اجللوكوز في الدم<br />
1024 ملغم / دسل ( 56.88 مليمول/لتر( أو أعلى.<br />
2. قد يتسبب ما ذكر أعاله في تأخير تشخيص وعالج<br />
ارتفاع نسبة السكر احلاد أو تقدمي عالج خاطئ.<br />
وتؤكد الهيئة أن اجلهاز املوضحة بياناته غير حاصل<br />
على شهادة اإلذن بالتسويق من الهيئة ولم يتم فسحه<br />
من قبلها عبر منافذ الدخول. وتوصي الهيئة املستهلك<br />
بالتقييد باآلتي :<br />
-التوقف عن استخدام جهاز قياس نسبة السكر في<br />
الدم طراز فري ستايل أنسولني إكس<br />
suLinx لالستخدام املنزلي واستبداله بجهاز آخر<br />
لقياس نسبة السكر في الدم.<br />
-االتصال بخدمة العمالء في شركة أبوت دايابيتس<br />
كير ( Care ) Abbott Diabetes على الرقم<br />
nFreestyle I<br />
11<br />
العدد )25/24( < سبتمبر / أكتوبر 2013
Change language